{"id":704,"date":"2024-01-08T15:17:03","date_gmt":"2024-01-08T07:17:03","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=704"},"modified":"2024-02-20T14:56:22","modified_gmt":"2024-02-20T06:56:22","slug":"foods-for-special-medical-purpose","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/products\/foods-for-special-medical-purpose\/","title":{"rendered":"China Registrierung von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke, die als FSMP bezeichnet werden. Nach Angaben von Report Linker wird der Weltmarkt f\u00fcr FSMP im Jahr 2022 ein Volumen von 19,65 Mrd. US$ erreichen und von 2022 bis 2027 mit einer j\u00e4hrlichen Wachstumsrate von 7% stetig wachsen. Die chinesische FSMP-Industrie ist erst sp\u00e4t entstanden und hat derzeit einen relativ geringen Umfang. Sie hat sich jedoch in den letzten Jahren gut entwickelt und verf\u00fcgt \u00fcber eine objektive Marktperspektive. Bis zum 3. Januar 2024 wurden insgesamt 164 Zulassungen f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke erteilt (von denen 5 die L\u00f6schung beantragt haben), von denen 132 im Inland hergestellt und 32 importiert werden. Von den 164 zugelassenen Produkten sind die meisten in Pulverform, 122 Produkte in Pulverform und die restlichen 42 in fl\u00fcssiger Form.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 China hat kontinuierlich eine Reihe von Ma\u00dfnahmen im Zusammenhang mit FSMP eingef\u00fchrt, um die hochwertige Entwicklung dieser Branche zu f\u00f6rdern. Das Land hat nacheinander die \"Healthy China 2030 Planning Outline\" und den \"National Nutrition Plan (2017-2030)\" ver\u00f6ffentlicht.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Die \"Healthy China 2030 Planning Outline\" zielt darauf ab, ein System zur \u00dcberwachung der Ern\u00e4hrung der Bev\u00f6lkerung einzurichten und zu verbessern sowie Ern\u00e4hrungsinterventionen in Schl\u00fcsselbereichen und -gruppen durchzuf\u00fchren. Ziel dieser \"Planungsskizze\" ist es, bis 2030 eine deutliche Verbesserung des Ern\u00e4hrungswissens und der Ern\u00e4hrungskompetenz der Bev\u00f6lkerung und einen deutlichen R\u00fcckgang der H\u00e4ufigkeit von Ern\u00e4hrungsm\u00e4ngeln zu erreichen.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Der \"Nationale Ern\u00e4hrungsplan (2017-2030)\" schl\u00e4gt vor, den Aufbau von Abteilungen f\u00fcr klinische Ern\u00e4hrung zu verst\u00e4rken, damit das Verh\u00e4ltnis von klinischen Ern\u00e4hrungswissenschaftlern zu Betten 1:150 erreicht, und die standardisierte Anwendung von FSMP und therapeutischen Di\u00e4ten zu f\u00f6rdern. Au\u00dferdem sollen die Standards f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke weiter untersucht und verbessert, die Produktklassifizierung verfeinert und die Forschung, Entwicklung und Produktion von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke gef\u00f6rdert werden.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 China hat eine gro\u00dfe Bev\u00f6lkerungsbasis, eine steigende Zahl chronisch Kranker und ein immer gravierenderes Alterungsproblem. Spezifische Vollwertnahrungsmittel haben ein gro\u00dfes Entwicklungspotenzial f\u00fcr die Zukunft und sind es wert, dass Unternehmen sie langfristig planen, verst\u00e4rkt investieren und fr\u00fchzeitig auf den Markt bringen.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Wenn Sie mehr \u00fcber den chinesischen Markt f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr spezielle medizinische Zwecke erfahren m\u00f6chten, kontaktieren Sie uns bitte.<\/span><\/p>\n

Definition von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke<\/span><\/strong><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke (im Folgenden als FSMP bezeichnet) sind speziell verarbeitete und formulierte Formula-Nahrungsmittel, die den besonderen N\u00e4hrstoff- oder Mahlzeitenbedarf von Menschen mit Di\u00e4tbeschr\u00e4nkungen, Verdauungs- und Absorptionsst\u00f6rungen, Stoffwechselst\u00f6rungen oder bestimmten Krankheitszust\u00e4nden decken. FSMP spielen eine wichtige Rolle bei der ern\u00e4hrungsphysiologischen Unterst\u00fctzung von Patienten bei der Behandlung von Krankheiten, der Genesung und der Aufrechterhaltung der K\u00f6rperfunktionen. Ihre Qualit\u00e4t und Sicherheit stehen im Zusammenhang mit der Gesundheit und Lebenssicherheit spezieller Gruppen.<\/span><\/p>\n

Rechtsgrundlage des FSMP<\/span><\/strong><\/h2>\n
    \n
  • \"Gesetz zur Lebensmittelsicherheit der Volksrepublik China\"<\/span><\/li>\n
  • \"Registrierungs- und Verwaltungsma\u00dfnahmen f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke\"<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 (Die neue Fassung der von der staatlichen Beh\u00f6rde f\u00fcr Marktregulierung \u00fcberarbeiteten und herausgegebenen Verwaltungsma\u00dfnahmen wird ab dem 1. Januar 2024 umgesetzt. Die \"Ma\u00dfnahmen zur Verwaltung der Registrierung von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke\", die durch die fr\u00fchere Verordnung Nr. 24 der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbeh\u00f6rde vom 7. M\u00e4rz 2016 verk\u00fcndet wurden, werden zum gleichen Zeitpunkt abgeschafft.)<\/span><\/p>\n

      \n
    • Einschl\u00e4gige nationale Normen und unterst\u00fctzende Dokumente zu den Vorschriften<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
        \n
      1. GB 25596 S\u00e4uglingsnahrung f\u00fcr besondere medizinische Zwecke<\/span><\/li>\n
      2. GB 29922 Allgemeine Vorschriften f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke<\/span><\/li>\n
      3. GB 29923 Gute Herstellungspraxis f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke<\/span><\/li>\n
      4. GB 13432 Nationaler Standard f\u00fcr Lebensmittelsicherheit Etiketten f\u00fcr vorverpackte spezielle di\u00e4tetische Lebensmittel<\/span><\/li>\n
      5. Registrierungs- und Verwaltungsma\u00dfnahmen f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke<\/span><\/li>\n
      6. Antragsunterlagen und Anforderungen f\u00fcr die Registrierung von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke (Versuch) (\u00fcberarbeitete Fassung von 2017)<\/span><\/li>\n
      7. Anforderungen an die Stabilit\u00e4tsforschung f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke (Versuch) (\u00fcberarbeitete Ausgabe 2017)<\/span><\/li>\n
      8. Anforderungen an Etiketten und Musteranweisungen f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke (Versuch)<\/span><\/li>\n
      9. Eckpunkte der Vor-Ort-Kontrolle und Beurteilungsgrunds\u00e4tze f\u00fcr registrierte Hersteller von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke (Trial)<\/span><\/li>\n
      10. Gute Managementpraktiken f\u00fcr klinische Pr\u00fcfungen von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke (Pr\u00fcfung)<\/span><\/li>\n
      11. Technische Leitprinzipien f\u00fcr klinische Studien mit spezifischen Vollwertnahrungsmitteln Diabetes\/Nierenkrankheit\/Tumor<\/span><\/li>\n
      12. \u00dcberpr\u00fcfung der Details f\u00fcr die Produktionslizenz von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

        Antragsverfahren f\u00fcr FSMP<\/span><\/strong><\/h2>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 Der Antrag auf Registrierung von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke gliedert sich im Wesentlichen in die formale \u00dcberpr\u00fcfung, die technische \u00dcberpr\u00fcfung, die Erg\u00e4nzung und Korrektur von Daten und die \u00dcberpr\u00fcfung vor Ort.<\/span><\/p>\n

        \"Lebensmittel<\/p>\n\n\n\n\n\n\n
        Durchf\u00fchrbarkeitsanalyse von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Antrag auf Registrierung von Vertretern von Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke (einschlie\u00dflich Erstregistrierung, \u00c4nderung und Erneuerung)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Testdienstleistungen f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Sonstige ma\u00dfgeschneiderte Beratungs- und Forschungsdienstleistungen<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

        Fragen und Antworten zu Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke<\/span><\/strong><\/h2>\n

        F1: Handelt es sich bei Lebensmitteln f\u00fcr besondere medizinische Zwecke um gesunde Lebensmittel oder Arzneimittel?<\/span><\/strong><\/p>\n

        A1: Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke, die weder ein Gesundheitsprodukt noch ein Arzneimittel sind, aber auch keine gew\u00f6hnlichen Lebensmittel, die von normalen Menschen gegessen werden. F\u00fcr Menschen mit Di\u00e4tbeschr\u00e4nkungen, Verdauungs- und Resorptionsst\u00f6rungen, Stoffwechselst\u00f6rungen oder spezifischen Krankheiten ist es schwierig, den N\u00e4hrstoffbedarf durch normale Ern\u00e4hrung zu decken. Zu diesem Zeitpunkt werden Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke als Nahrungserg\u00e4nzungsmittel ben\u00f6tigt, um die Ern\u00e4hrung zu unterst\u00fctzen, z. B. ben\u00f6tigen S\u00e4uglinge mit allergischen Symptomen teilhydrolysiertes oder stark hydrolysiertes Milcheiwei\u00df oder Aminos\u00e4uren-Nahrungsmittel usw. Die Verzehrsmethode und die Menge dieser Art von Lebensmitteln sollten unter der Anleitung eines Arztes oder klinischen Ern\u00e4hrungsberaters entsprechend dem Alter, dem Gewicht und dem Gesundheitszustand der betreffenden Personen umfassend festgelegt werden. Es kann allein oder in Kombination mit normalen Lebensmitteln oder anderen speziellen di\u00e4tetischen Lebensmitteln verwendet werden.<\/span><\/p>\n

        In Anbetracht der spezifischen Stoffwechselzust\u00e4nde verschiedener Krankheiten verf\u00fcgen die FSMP \u00fcber spezielle Vorschriften f\u00fcr den entsprechenden N\u00e4hrstoffgehalt, die sich besser an die Ern\u00e4hrungsbed\u00fcrfnisse bestimmter Krankheitszust\u00e4nde oder eines bestimmten Krankheitsstadiums anpassen und den Patienten eine gezielte Ern\u00e4hrungsunterst\u00fctzung bieten k\u00f6nnen. Dies ist ein wirksames Mittel zur Unterst\u00fctzung der klinischen Ern\u00e4hrung. Solche Lebensmittel sind jedoch keine Arzneimittel und k\u00f6nnen die therapeutische Wirkung von Medikamenten nicht ersetzen. Die Produkte d\u00fcrfen nicht den Anspruch erheben, Krankheiten zu verhindern oder zu behandeln. Unabh\u00e4ngig von der Funktion, der Form, den Inhaltsstoffen und der klinischen Verwendung des Produkts sind seine Funktionen eher mit denen von Lebensmitteln vergleichbar. Daher hat China, wie andere L\u00e4nder auch, FSMP in das System der Lebensmittel\u00fcberwachung aufgenommen.<\/span><\/p>\n

        F2: M\u00fcssen FSMP registriert oder angemeldet werden?<\/span><\/strong><\/p>\n

        A2: China wendet ein sehr strenges Zugangssystem f\u00fcr das FSMP-Produktregistrierungssystem an.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke (Food for Special Medical Purposes, FSMP) sind speziell verarbeitete und formulierte Lebensmittel, die den besonderen N\u00e4hrstoff- oder Mahlzeitenbedarf von Menschen mit Di\u00e4tbeschr\u00e4nkungen, Verdauungs- und Resorptionsst\u00f6rungen, Stoffwechselst\u00f6rungen oder spezifischen Krankheiten decken. <\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":706,"template":"","adweb_product_categories":[172],"adweb_product_tags":[144,481,482,483,484,485,486,487,488,489,490,491],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/704"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/706"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=704"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=704"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=704"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}