{"id":712,"date":"2024-01-10T14:30:18","date_gmt":"2024-01-10T06:30:18","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=712"},"modified":"2024-02-20T14:09:26","modified_gmt":"2024-02-20T06:09:26","slug":"medical-device-advertising-management","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/products\/medical-device-advertising-management\/","title":{"rendered":"China Medizinprodukte-Werbung Management Service"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Versto\u00dfen die von Ihnen verkauften Produkte gegen Werbegesetze und einschl\u00e4gige Gesetze und Vorschriften der pharmazeutischen Industrie?<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Die Verbraucher lassen sich leicht durch falsche Werbung t\u00e4uschen und in die Irre f\u00fchren, vor allem im medizinischen Bereich, was zu irreparablen Sch\u00e4den f\u00fcr die Patienten f\u00fchrt. Das \"Werbegesetz der Volksrepublik China\" legt eindeutig fest, dass bei der Ver\u00f6ffentlichung medizinischer Werbung der Inhalt der Werbung vor der Ver\u00f6ffentlichung von der Werbepr\u00fcfungsbeh\u00f6rde (der Verwaltungsabteilung f\u00fcr Gesundheit und Familienplanung) gepr\u00fcft werden muss. Anzeigen d\u00fcrfen nicht ohne Pr\u00fcfung ver\u00f6ffentlicht werden.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Die zunehmend strenge Regulierung der pharmazeutischen Industrie in China hat auch die Vorschriften f\u00fcr die zur Produktwerbung verwendeten Begriffe und Materialien versch\u00e4rft. Wir k\u00f6nnen Sie bei der \u00dcberpr\u00fcfung des Inhalts und des Wortlauts der Produktanzeigen, Werbematerialien, Websites usw. Ihres Unternehmens unterst\u00fctzen. Wenn Sie diese wissentlich als Werbung ausgeben, m\u00fcssen Sie mit einem Bu\u00dfgeld rechnen und Ihr Unternehmensimage wird in Mitleidenschaft gezogen. Sie m\u00fcssen sich von dem Gedanken verabschieden, dass \"andere Unternehmen das auch tun\" oder \"wir tun so, als w\u00fcssten wir es nicht und korrigieren es, wenn es auff\u00e4llt\", und sich stattdessen darauf konzentrieren, wie Sie Ihr Produkt bekannt machen k\u00f6nnen. Denn wenn Sie von den zust\u00e4ndigen Abteilungen wegen laxer \u00d6ffentlichkeitsarbeit bestraft oder blo\u00dfgestellt werden, wird dies nicht nur zu Umsatzeinbu\u00dfen f\u00fchren, sondern auch den Markenwert des Unternehmens beeintr\u00e4chtigen.<\/span><\/p>\n

Alle Anzeigen f\u00fcr Medizinprodukte m\u00fcssen eine Werberegistrierung beantragen<\/span><\/strong><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Gem\u00e4\u00df Artikel 2 der \"Interim Measures for the Review and Management of Advertisements for Drugs, Medical Devices, Health Foods, and Foods for Special Medical Purposes\" (Vorl\u00e4ufige Ma\u00dfnahmen zur \u00dcberpr\u00fcfung und Verwaltung von Werbung f\u00fcr Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke) darf Werbung f\u00fcr Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke nicht ohne \u00dcberpr\u00fcfung ver\u00f6ffentlicht werden. Solange es sich um ein Medizinprodukt handelt, muss die Werbung daf\u00fcr registriert werden.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Zu den relevanten Abteilungen, die eine Registrierung erhalten, geh\u00f6ren: Abteilungen f\u00fcr Marktaufsicht und -verwaltung sowie Abteilungen f\u00fcr Drogenaufsicht und -verwaltung der Provinzen, autonomen Regionen und Kommunen, die direkt der Zentralregierung unterstehen.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Hinsichtlich der Anforderungen an den Inhalt der Werbung gelten die Anforderungen der \"Interim Measures for the Review and Management of Advertisements for Drugs, Medical Devices, Health Foods, and Foods for Special Medical Purposes\". Artikel 6 legt beispielsweise fest, dass der Inhalt der Werbung f\u00fcr Medizinprodukte auf der von der Arzneimittelzulassungsbeh\u00f6rde genehmigten Registrierungsbescheinigung oder Anmeldebescheinigung sowie auf dem Inhalt der registrierten oder angemeldeten Produktanweisungen basieren muss. Werbung f\u00fcr Medizinprodukte, die sich auf den Namen, den Anwendungsbereich, den Funktionsmechanismus oder die Struktur und Zusammensetzung eines Medizinprodukts bezieht, darf nicht \u00fcber den Umfang der Registrierungsbescheinigung oder der Anmeldebescheinigung oder der registrierten oder hinterlegten Gebrauchsanweisung hinausgehen.<\/span><\/p>\n

Fragen und Antworten zum Werbemanagement f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<\/span><\/strong><\/h2>\n

F1: Gilt es als Werbung, wenn eine medizinische Einrichtung nach der Einrichtung ihrer Website eine Einf\u00fchrung und ambulante Vereinbarungen ver\u00f6ffentlicht?<\/span><\/strong><\/p>\n

A1: Gem\u00e4\u00df der \"Antwort des ehemaligen Gesundheitsministeriums \u00fcber die Nichtber\u00fccksichtigung bei der Pr\u00fcfung medizinischer Anzeigen f\u00fcr die Ver\u00f6ffentlichung ambulanter Krankenakten auf den Profilen medizinischer Einrichtungen\" (Nr. 127 des Gesundheits- und Medizinbriefs \u30142008\u3015) werden Inhalte wie die Vorstellung der Einrichtung, die Merkmale des Fachgebiets, das Wissen \u00fcber Krankheitsvorbeugung und -behandlung sowie ambulante Facharztvereinbarungen, die von medizinischen Einrichtungen in ambulanten Krankenakten, internen Zeitschriften oder auf von der Einrichtung eingerichteten Websites ver\u00f6ffentlicht werden, vor\u00fcbergehend nicht in die Pr\u00fcfung medizinischer Anzeigen einbezogen. Die von den medizinischen Einrichtungen auf den oben genannten Wegen bereitgestellten Informationen m\u00fcssen wahrheitsgem\u00e4\u00df und genau sein. Es ist strengstens verboten, Patienten mit falschen Informationen zu t\u00e4uschen und in die Irre zu f\u00fchren.<\/span><\/p>\n

F2: K\u00f6nnen medizinische Einrichtungen willk\u00fcrlich Anzeigen ver\u00f6ffentlichen, nachdem sie die \"Bescheinigung \u00fcber die Pr\u00fcfung der medizinischen Werbung\" erhalten haben?<\/span><\/strong><\/p>\n

A2: Gem\u00e4\u00df Artikel 11 des \"Werbegesetzes der Volksrepublik China\" m\u00fcssen die Inhalte der Werbung, f\u00fcr die eine beh\u00f6rdliche Genehmigung erforderlich ist, mit dem Inhalt der Genehmigung \u00fcbereinstimmen. Artikel 13 der \"Measures for the Administration of Medical Advertisements\" legt fest, dass das \"Medical Advertisement Examination Certificate\" f\u00fcr ein Jahr g\u00fcltig ist. Wenn Sie nach Ablauf der G\u00fcltigkeitsdauer weiterhin medizinische Anzeigen ver\u00f6ffentlichen wollen, sollten Sie eine erneute Pr\u00fcfung beantragen. Gem\u00e4\u00df Artikel 17 der \"Measures for the Administration of Medical Advertising\" m\u00fcssen medizinische Einrichtungen medizinische Werbung in \u00dcbereinstimmung mit dem Inhalt fertiger Werbemuster und Medienkategorien ver\u00f6ffentlichen, die durch die \"Pr\u00fcfbescheinigung f\u00fcr medizinische Werbung\" genehmigt wurden. Wenn der Inhalt einer medizinischen Werbung ge\u00e4ndert werden muss oder sich die Praxis der medizinischen Einrichtung \u00e4ndert und nicht mit dem Inhalt des \u00fcberpr\u00fcften Musters der fertigen medizinischen Werbung \u00fcbereinstimmt, muss die medizinische Einrichtung erneut einen Antrag auf \u00dcberpr\u00fcfung stellen.<\/span><\/p>\n

Folgen der Nichteinhaltung von Vorschriften<\/strong><\/span><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Detaillierte Vorschriften und Strafen finden Sie in Kapitel 5 des \"Werbegesetzes der Volksrepublik China\" und in den \"Interim Measures for the Review and Management of Advertisements for Drugs, Medical Devices, Health Foods, and Foods for Special Medical Purposes\".<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Nach Artikel 26 wird zum Beispiel jeder, auf den einer der folgenden Umst\u00e4nde zutrifft, gem\u00e4\u00df Artikel 58 des \"Werbegesetzes der Volksrepublik China\" bestraft:<\/span><\/p>\n

    \n
  • Versto\u00df gegen Artikel 2, Absatz 2 der Ma\u00dfnahmen: Ver\u00f6ffentlichung von Werbung f\u00fcr Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke ohne \u00dcberpr\u00fcfung;<\/span><\/li>\n
  • gegen die Bestimmungen von Artikel 19 der Ma\u00dfnahmen zu versto\u00dfen oder weiterhin Werbung f\u00fcr Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke zu ver\u00f6ffentlichen, wenn die Nummer der Werbegenehmigung abgelaufen ist;<\/span><\/li>\n
  • Versto\u00df gegen die Bestimmungen von Artikel 20 der Ma\u00dfnahmen und Nichtver\u00f6ffentlichung von Werbung f\u00fcr Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke gem\u00e4\u00df dem genehmigten Inhalt.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 Gem\u00e4\u00df Artikel 58 des \"Werbegesetzes der Volksrepublik China\" wird jeder, der eine der folgenden Handlungen begeht, von der Abteilung f\u00fcr Marktaufsicht und -verwaltung angewiesen, die Ver\u00f6ffentlichung von Anzeigen einzustellen. Der Werbetreibende wird angewiesen, die Auswirkungen im entsprechenden Umfang zu beseitigen, und es wird eine Geldstrafe in H\u00f6he von mindestens einem Mal, aber nicht mehr als dem Dreifachen der Werbegeb\u00fchr verh\u00e4ngt. Wenn die Werbekosten nicht berechnet werden k\u00f6nnen oder offensichtlich zu niedrig sind, wird eine Geldstrafe von mindestens 100.000 Yuan, aber nicht mehr als 200.000 Yuan verh\u00e4ngt. Wenn die Umst\u00e4nde schwerwiegend sind, wird eine Geldstrafe in H\u00f6he von mindestens dem Dreifachen und h\u00f6chstens dem F\u00fcnffachen der Werbekosten verh\u00e4ngt. Wenn die Werbekosten nicht berechnet werden k\u00f6nnen oder offensichtlich zu niedrig sind, kann eine Geldstrafe von mindestens 200.000 RMB, aber nicht mehr als 1 Million RMB verh\u00e4ngt werden. Au\u00dferdem kann die Gesch\u00e4ftslizenz entzogen werden, das Genehmigungsdokument f\u00fcr die Werbepr\u00fcfung wird von der Werbepr\u00fcfungsbeh\u00f6rde widerrufen, und der Antrag auf Werbepr\u00fcfung wird innerhalb eines Jahres nicht angenommen.<\/span><\/p>\n

    Gesetze und Verordnungen im Zusammenhang mit der Werbung f\u00fcr Medizinprodukte<\/span><\/strong><\/h2>\n
      \n
    • \"Werbegesetz der Volksrepublik China\"<\/span><\/li>\n
    • \"Ma\u00dfnahmen f\u00fcr die Verwaltung der Werbung f\u00fcr Medizinprodukte\"<\/span><\/li>\n
    • \"Vorschriften f\u00fcr die \u00dcberwachung und Verwaltung von Medizinprodukten\"<\/span><\/li>\n
    • \"Durchf\u00fchrungsbestimmungen f\u00fcr die \u00dcberpr\u00fcfung der Werbung f\u00fcr Medizinprodukte\"<\/span><\/li>\n
    • \"Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb der Volksrepublik China\"<\/span><\/li>\n
    • \"Bekanntmachung der Staatlichen Verwaltung f\u00fcr Marktregulierung \u00fcber die eingehende Berichtigung von Internetwerbung\".<\/span><\/li>\n
    • \"Vorl\u00e4ufige Ma\u00dfnahmen f\u00fcr die \u00dcberpr\u00fcfung und Verwaltung von Werbung f\u00fcr Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel f\u00fcr besondere medizinische Zwecke\"<\/span><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Die zunehmend strenge Regulierung der pharmazeutischen Industrie in China hat auch die Vorschriften f\u00fcr die zur Produktwerbung verwendeten Begriffe und Materialien versch\u00e4rft. Wir k\u00f6nnen Sie bei der \u00dcberpr\u00fcfung des Inhalts und des Wortlauts der Produktwerbung, des Werbematerials, der Websites usw. des Unternehmens unterst\u00fctzen. <\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":713,"template":"","adweb_product_categories":[162],"adweb_product_tags":[134,250,251,252,253,254,255,256,257,258,259,260],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/712"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/713"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=712"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=712"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=712"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}