{"id":1014,"date":"2024-04-30T11:47:54","date_gmt":"2024-04-30T03:47:54","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1014"},"modified":"2024-04-30T11:47:54","modified_gmt":"2024-04-30T03:47:54","slug":"annual-plan-for-chinas-medical-device-industry","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/annual-plan-for-chinas-medical-device-industry\/","title":{"rendered":"Jahresplan f\u00fcr Chinas Medizinprodukteindustrie"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong><span style=\"font-size: 14pt;\">Priorit\u00e4re gesetzgeberische Aufgaben f\u00fcr das GJ 2024<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Am 8. April, die SAMR (State Administration for Market Regulation) Website News, die SAMR der <a href=\"https:\/\/www.samr.gov.cn\/xw\/zj\/art\/2024\/art_3d1f417b56774f8da59f0afdda4939bc.html\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">2024 j\u00e4hrliche legislative Schl\u00fcsselaufgaben<\/a> Einsatz, wissenschaftliche und systematische Planung der Gesetzgebungsarbeit. Insgesamt 20 Projekte, wie das Gesetz der Volksrepublik China \u00fcber die Verwaltung von Medizinprodukten, wurden als wichtige Gesetzgebungsprojekte eingestuft:<\/span><\/p>\n<table style=\"width: 96.482%; height: 1305px;\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Nein.<\/span><\/strong><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Name der Gesetze und Vorschriften<\/span><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">1<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Produktqualit\u00e4tsgesetz der Volksrepublik China<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">2<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Gesetz \u00fcber die Verwaltung von Medizinprodukten der Volksrepublik China<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">3<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Bestimmungen des Staatsrates \u00fcber die Einf\u00fchrung des Verwaltungssystems f\u00fcr die Eintragung von Stammkapital nach dem Gesellschaftsrecht der Volksrepublik China<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">4<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Bestimmungen des Staatsrats \u00fcber die obligatorische L\u00f6schung von Unternehmen<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">5<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Anti-Distributions-Verordnung<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">6<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Vorschriften zur Sicherheits\u00fcberwachung von Spezialger\u00e4ten<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">7<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Vorschriften der Volksrepublik China \u00fcber Zertifizierung und Akkreditierung<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">8<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Verordnung \u00fcber den Schutz von Sorten chinesischer Arzneimittel<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">9<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Ma\u00dfnahmen f\u00fcr die Verwaltung der Registrierung von Einzelunternehmern<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">10<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Vorl\u00e4ufige Ma\u00dfnahmen zur stichprobenartigen Einsichtnahme in \u00f6ffentliche Unternehmensinformationen<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">11<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Marktaufsicht und Management von schwerwiegenden Rechtsverst\u00f6\u00dfen und Nichteinhaltung der Kreditliste Managementma\u00dfnahmen<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">12<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Lebensmittelproduktions- und -verwaltungsunternehmen, um die Hauptverantwortung f\u00fcr die \u00dcberwachung der Lebensmittelsicherheit und die Verwaltungsvorschriften umzusetzen<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">13<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">\u00dcberwachungs- und Managementma\u00dfnahmen f\u00fcr die Auftragsproduktion von Lebensmitteln<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">14<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Ma\u00dfnahmen zur \u00dcberwachung und Verwaltung der Lebensmittelkennzeichnung<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">15<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Aufsichts- und Verwaltungsvorschriften f\u00fcr die Umsetzung der Hauptverantwortung f\u00fcr die Lebensmittelsicherheit in zentralisierten Lebensmitteleinheiten<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">16<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Beaufsichtigung und Verwaltung von gesetzlichen Mess- und Pr\u00fcfstellen<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">17<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Verwaltung von spezialisierten Messstellen<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">18<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Verwaltung von standardisierten Substanzen<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">19<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Verwaltung der \u00dcbernahme internationaler Normen<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 6.73062%; text-align: center;\" width=\"106\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">20<\/span><\/td>\n<td style=\"width: 98.1025%; text-align: center;\" width=\"745\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Beaufsichtigung und Verwaltung von Inspektions- und Pr\u00fcforganisationen<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 14pt; font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>Der Plan f\u00fcr die Erstellung von Leitlinien f\u00fcr die \u00dcberpr\u00fcfung von Registrierungen von Medizinprodukten im GJ 2024<\/strong><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Die <a href=\"https:\/\/www.nmpa.gov.cn\/xxgk\/fgwj\/gzwj\/gzwjylqx\/20240411173242119.html\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Plan f\u00fcr die Erstellung von Leitlinien f\u00fcr die \u00dcberpr\u00fcfung von Registrierungen von Medizinprodukten im GJ 2024<\/a> erw\u00e4hnt, dass 49 Leitlinien f\u00fcr die \u00dcberpr\u00fcfung von Registrierungen von Medizinprodukten der Klasse III formuliert werden und 60 Leitlinien f\u00fcr die \u00dcberpr\u00fcfung von Registrierungen von Medizinprodukten der Klasse II im GJ 2024 \u00fcberarbeitet werden sollen. Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Details.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 14pt; font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>2024 Nationaler Plan f\u00fcr die Produktinspektion von Stichproben medizinischer Ger\u00e4te<\/strong><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">M\u00e4rz 19 die State Drug Administration Website ver\u00f6ffentlicht \"<a href=\"https:\/\/www.nmpa.gov.cn\/xxgk\/fgwj\/gzwj\/gzwjylqx\/20240319094748118.html\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">State Drug Administration Comprehensive Department \u00fcber die Ausgabe von 2024 nationale medizinische Ger\u00e4te Probenahme Produkt-Test-Programm Bekanntmachung<\/a>\", die erw\u00e4hnt:<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Die staatliche Arzneimittelbeh\u00f6rde ist jetzt \"2024 National Medical Device Sampling Product Inspection Program\" an die Provinzen, autonomen Regionen, Gemeinden direkt unter der Zentralregierung und Xinjiang Produktion und Bau Korps und Drug Administration, die China Food and Drug Certification and Research Institute, die zust\u00e4ndige Inspektionsstelle ausgestellt. Und erfordert die oben genannten Einheiten sollten in \u00dcbereinstimmung mit dem Inspektionsprogramm zu organisieren, die zust\u00e4ndige Inspektionsstelle in \u00dcbereinstimmung mit den verbindlichen Normen f\u00fcr Medizinprodukte, registriert oder eingereicht Produkt technischen Anforderungen an die Durchf\u00fchrung der Inspektion Arbeit.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Priority Legislative Aufgaben f\u00fcr FY2024 Am 8. April, die SAMR (State Administration for Market Regulation) Website Nachrichten, die SAMR der 2024 j\u00e4hrlichen wichtigsten legislativen Aufgaben zu machen Einsatz, wissenschaftliche und systematische Planung der legislativen Arbeit. 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