{"id":1072,"date":"2024-07-10T13:17:12","date_gmt":"2024-07-10T05:17:12","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1072"},"modified":"2024-07-10T13:17:12","modified_gmt":"2024-07-10T05:17:12","slug":"summary-of-cosmetics-new-raw-material-registration-filing-faqs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/summary-of-cosmetics-new-raw-material-registration-filing-faqs\/","title":{"rendered":"Zusammenfassung der FAQs zur Registrierung\/Anmeldung von neuen kosmetischen Rohstoffen"},"content":{"rendered":"

Nach \"Cosmetics Aufsichts-und Verwaltungsvorschriften\" (im Folgenden als \"Verordnungen\"), \"Cosmetics Registrierung und Einreichung Management-Ma\u00dfnahmen\" (im Folgenden als \"Ma\u00dfnahmen\") und \"Cosmetics neue Rohstoffe Registrierung und Einreichung von Informationen Management-Bestimmungen\" (im Folgenden als \"Bestimmungen\"), Cosmetics Aufsichts-und Regelungsabteilung der NMPA zu sammeln, zu organisieren, die Kosmetik-Industrie ist besorgt \u00fcber die Kosmetik der neuen Rohstoffe Registrierung und Einreichung im Zusammenhang mit Fragen, und beantwortet sie eins nach dem anderen.<\/span><\/p>\n

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Q\uff1aWelche Rohstoffe werden nach tDie neuen kosmetischen Inhaltsstoffe<\/a>\uff1f<\/span><\/strong><\/h1>\n

Nach den \"Verordnungen\" sieht vor, dass das erste Mal in Chinas Hoheitsgebiet zum ersten Mal bei der Verwendung von nat\u00fcrlichen oder k\u00fcnstlichen Rohstoffen in Kosmetika als neue kosmetische Inhaltsstoffe, registriert, durch die neue kosmetische Inhaltsstoffe in den Katalog der kosmetischen Rohstoffe aufgenommen wurden, bevor die neuen kosmetischen Inhaltsstoffe sind immer noch im Einklang mit der Verwaltung der neuen kosmetischen Rohstoffen verwendet.<\/span><\/p>\n

Es sei darauf hingewiesen, dass nur die erwartete Methode der Verwendung von Rohstoffen, die Verwendung von Teilen, den Zweck der Verwendung im Einklang mit den relevanten Attributen von Kosmetika, Kosmetika k\u00f6nnen im Einklang mit den neuen Zutaten f\u00fcr die Registrierung oder Einreichung beantragen. Wie ein Rohstoff eine Rolle bei der Verwendung von m\u00fcndlichen oder Injektion zu spielen, nicht die \"Verordnungen\" \u00fcber die Verwendung von kosmetischen Beschreibung, das hei\u00dft, \"Reiben, Spr\u00fchen oder andere \u00e4hnliche Methoden\", oder die Verwendung der Rohstoffe, die Verwendung von Teilen, der Zweck der Verwendung von Kosmetika nicht in den Anwendungsbereich der Definition fallen, kann es nicht im Einklang mit den neuen kosmetischen Inhaltsstoffen f\u00fcr die Registrierung oder f\u00fcr die Einreichung beantragen.<\/span><\/p>\n

Gleichzeitig sollten gem\u00e4\u00df den Anforderungen der \"Verordnungen\" die Informationen zur Registrierung und Anmeldung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe auf wissenschaftlicher Forschung sowie auf einer objektiven und genauen Beschreibung der Eigenschaften und Merkmale des neuen Rohstoffs und der Anforderungen an die sichere Verwendung beruhen. Der Antrag auf Registrierung oder Einreichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe sollte relativ klar sein, der Registrant, die Einreichung oder das Gebiet der Verantwortung sollte erforderlich sein, um die Registrierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe f\u00fcr die Aufzeichnung von Informationen vorzulegen, und die Legitimit\u00e4t der eingereichten Informationen, Authentizit\u00e4t, Genauigkeit, Vollst\u00e4ndigkeit und R\u00fcckverfolgbarkeit liegt in der Verantwortung.<\/span><\/p>\n

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F: Unter welchen Umst\u00e4nden geh\u00f6ren die Rohstoffe nicht zu den neuen kosmetischen Inhaltsstoffen?<\/span><\/strong><\/h1>\n

Die Bestandteile, die einen der folgenden Umst\u00e4nde erf\u00fcllen, sind keine neuen kosmetischen Bestandteile:<\/span><\/p>\n

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  1. Die Rohstoffe, die in der \"Katalog der verwendeten kosmetischen Rohstoffe (Ausgabe 2021)<\/a>\". Cosmetics Registranten, Antragsteller bei der Auswahl der Rohstoffe in den Katalog, sollte im Einklang mit den einschl\u00e4gigen nationalen Gesetzen und Verordnungen, verbindliche nationale Normen, technische Spezifikationen der einschl\u00e4gigen Anforderungen, und \u00fcbernehmen die Verantwortung f\u00fcr die Produktqualit\u00e4t und Sicherheit. Wenn die Verwendung von mehr als die \"maximale historische Verwendung\", sollte in \u00dcbereinstimmung mit der \"Technische Leitlinien f\u00fcr die Sicherheitsbewertung kosmetischer Mittel<\/a>\"Verfahren und Anforderungen zum Nachweis seiner Sicherheit.<\/span><\/li>\n
  2. In der Kategorie der Rohstoffe enthalten sind in den spezifischen Rohstoffen verwendet worden. Wie der Katalog wurde in der Kategorie der Rohstoffe \"Kollagen\", Kollagen, ausgedr\u00fcckt als ein allgemeiner Begriff f\u00fcr eine Kategorie von Rohstoffen, die Kategorie der Rohstoffe enth\u00e4lt verschiedene Prozess-Quellen wie tierische Gewebe-Extraktion, genetische Rekombination von Kollagen, sondern enth\u00e4lt auch verschiedene Arten wie Typ I Kollagen, Typ III Kollagen, etc. Dar\u00fcber hinaus bedeuten die im \"Katalog der verwendeten kosmetischen Rohstoffe (Ausgabe 2021)\" aufgef\u00fchrten Rohstoffe \"So-und-so-Pflanzenextrakt\", z. B. \"Ginsengextrakt\", dass die gesamte Ginsengpflanze und ihre Extrakte verwendete Rohstoffe sind, und wenn sie separat angegeben werden, sind die Rohstoffe \"Ginsengsaft\" und \"Ginsengextrakt\" verwendete Rohstoffe. Wenn \"Ginsengsaft\" oder ein bestimmter Teil des Ginsengs als neue Zutat deklariert wird, wird er nicht akzeptiert.<\/span><\/li>\n
  3. Rohstoffe, die in den \"Technischen Sicherheitsvorschriften f\u00fcr Kosmetika\" als verbotene Bestandteile aufgef\u00fchrt sind. Dazu geh\u00f6ren menschliche Zellen, Gewebe oder Produkte menschlichen Ursprungs, Antihistaminika und Hormonsubstanzen.<\/span><\/li>\n
  4. Die eigentliche Funktion der Rohstoffe geht \u00fcber die Definition des Geltungsbereichs der Kosmetik hinaus. Wie z.B. \"Zellen aktivieren\", \"Zellen regenerieren\", \"die Pigmentierung der Wundstelle reduzieren\", \"Heilungseffekt f\u00f6rdern\", \"die Ausleitung von Schwermetallen f\u00f6rdern\" und andere Rohstoffe mit medizinischen Wirkungen.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

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    F: Wie kann man die neuen kosmetischen Inhaltsstoffe f\u00fcr die Einreichung richtig verstehen?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    Nach den \"Verordnungen\", der Staat in \u00dcbereinstimmung mit dem Grad des Risikos von kosmetischen Rohstoffen zu implementieren Klassifizierung Management, das h\u00f6here Risiko von neuen kosmetischen Inhaltsstoffen zu implementieren Registrierung Management, andere neue kosmetische Rohstoffe f\u00fcr die Aufnahme-Management. Neue kosmetische Rohstoffe f\u00fcr die Aufzeichnung durch den Staatsrat Drug Administration Online-Regierung Service-Plattform, um die Einreichung von Informationen durch die Verordnungen erforderlich sind, werden f\u00fcr die Einreichung abgeschlossen werden.<\/span><\/p>\n

    Die eigentliche Bedeutung der Anmeldung besteht darin, dass der Anmelder eines neuen Inhaltsstoffes Informationen einreichen muss, um NMPA<\/a>. Nach der Einreichung der neuen kosmetischen Inhaltsstoffe, NMPA wird die Informationen der neuen Zutaten zu ver\u00f6ffentlichen, bedeutet dies nur, dass die Zutaten haben die Einreichung der Informationen vorgelegt, um die formalen Anforderungen zu erf\u00fcllen, und die Authentizit\u00e4t des Inhalts der Informationen, wissenschaftliche und kann nicht die Angemessenheit der \u00fcberpr\u00fcft haben. Die Ver\u00f6ffentlichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe bedeutet nicht, dass die Sicherheit und Funktionalit\u00e4t der neuen Inhaltsstoffe anerkannt wurde, ganz zu schweigen von der \"erfolgreichen Zulassung\".<\/span><\/p>\n

     <\/p>\n

    F: Welche Verpflichtungen sollten Registranten, die neue kosmetische Inhaltsstoffe einreichen, nach der Einreichung dieser Inhaltsstoffe erf\u00fcllen?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    Nach den \"Verordnungen\" \"Ma\u00dfnahmen\", neue kosmetische Inhaltsstoffe Registranten, Antragsteller sind verantwortlich f\u00fcr die Qualit\u00e4t und Sicherheit. Bereits registriert, eingereicht eine neue kosmetische Inhaltsstoffe zu implementieren Sicherheits\u00fcberwachungssystem, Sicherheits\u00fcberwachung Zeitraum, neue kosmetische Inhaltsstoffe Registranten, Antragsteller sollten besonderes Augenmerk auf die sichere Verwendung von neuen Rohstoffen zu zahlen, in \u00dcbereinstimmung mit den \"Verordnungen\" Anforderungen f\u00fcr die Sammlung und Zusammenstellung von neuen Rohstoff Verwendung von Informationen im Zusammenhang mit der Vorbereitung der \"kosmetischen neuen Zutaten Sicherheits\u00fcberwachung des Jahresberichts\" in der kosmetischen Sicherheits\u00fcberwachung von neuen Zutaten jedes Jahr vor dem ersten 30 Innerhalb von 30 Arbeitstagen vor jedem vollen Jahr der Sicherheits\u00fcberwachung von neuen kosmetischen Inhaltsstoffen, durch die Informations-Service-Plattform einreichen.<\/span><\/p>\n

    Wenn die neuen kosmetischen Inhaltsstoffe Registrant, der Antragsteller festgestellt, dass die Verwendung von neuen Zutaten in den Prozess der \"Ma\u00dfnahmen\" sollte die technische \u00dcberpr\u00fcfung Organisation gemeldet werden, oder andere Umst\u00e4nde, die gemeldet werden m\u00fcssen, sollte es sofort in \u00dcbereinstimmung mit den \" Verordnungen\" Anforderungen zur Vorbereitung \"neue kosmetische Inhaltsstoffe Sicherheit Risikokontrolle Bericht\", durch die Informations-Service-Plattform an die technische \u00dcberpr\u00fcfung Organisation.<\/span><\/p>\n

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    F: Wie lassen sich die Eigenschaften neuer kosmetischer Inhaltsstoffe bestimmen, die auf der Grundlage der neuen kosmetischen Inhaltsstoffe zur Registrierung oder Anmeldung angemeldet werden sollten?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    Gem\u00e4\u00df den Verordnungen m\u00fcssen neue kosmetische Inhaltsstoffe mit Korrosionsschutz-, Sonnenschutz-, F\u00e4rbe-, Haarf\u00e4rbe- und Aufhellungsfunktion vor ihrer Verwendung von der NMPA registriert werden; andere neue kosmetische Inhaltsstoffe sollten vor ihrer Verwendung bei der NMPA angemeldet werden. Dies basiert auf dem Prinzip des Risikomanagements, das relativ hohe Risiko von mehreren Arten von Rohstoffen zu implementieren Registrierung Management, andere Rohstoffe Einreichung Management. In der kosmetischen neuen Zutaten in den Prozess der Forschung und Entwicklung, oft gefunden, dass eine Vielzahl von Funktionen zur gleichen Zeit haben kann. Neue kosmetische Inhaltsstoffe Registranten, Filer vor der Beantragung der Registrierung oder Einreichung, die neuen Zutaten kann die tats\u00e4chliche Funktion der umfassenden Sortierung und vollst\u00e4ndige Studie, wissenschaftliche und vern\u00fcnftige, um die neuen Rohstoffe sollten registriert werden, ob die Situation der Beurteilung.<\/span><\/p>\n

    Im Allgemeinen sind die neuen Inhaltsstoffe mit einer Vielzahl von Funktionen zur gleichen Zeit, solange eine der Funktionen geh\u00f6rt zu der Situation sollte registriert werden, sollten die neuen Inhaltsstoffe in \u00dcbereinstimmung mit den \"Verordnungen\" Anforderungen f\u00fcr die Registrierung, wenn eine Vielzahl von gleichzeitigen Funktionen geh\u00f6ren nicht zu der Situation sollte registriert werden, egal wie viele Arten von Funktionen, in \u00dcbereinstimmung mit den \"Verordnungen\" Anforderungen an NMPA Einreichung . Neue kosmetische Inhaltsstoffe Registrant, darf der Antragsteller nicht absichtlich verbergen die tats\u00e4chliche Funktion der neuen Zutaten, darf nicht erkl\u00e4rt werden, registriert neue kosmetische Inhaltsstoffe nur f\u00fcr die Einreichung wird bei der Herstellung von Kosmetika verwendet werden. Wird ein solches Verhalten festgestellt, so wird es gem\u00e4\u00df Artikel 59, Absatz 3 der Verordnungen bestraft.<\/span><\/p>\n

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    Quelle\/ NMPA-Website<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    According to “Cosmetics Supervision and Administration Regulations” (hereinafter referred to as “Regulations”), “Cosmetics Registration and Filing Management Measures” (hereinafter referred to as “Measures”) and “Cosmetics new raw materials registration and filing information management provisions” (hereinafter referred to as “Provisions”), Cosmetics Supervision and Regulation Department of NMPA to collect, organize the cosmetics industry is more concerned […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":1073,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[70],"tags":[103,204,579,580,581,582],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1072"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1072"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1072\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1073"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1072"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1072"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1072"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}