{"id":992,"date":"2024-04-18T09:36:59","date_gmt":"2024-04-18T01:36:59","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=992"},"modified":"2024-04-18T09:36:59","modified_gmt":"2024-04-18T01:36:59","slug":"how-to-register-veterinary-diagnostic-reagents-in-china","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/de\/how-to-register-veterinary-diagnostic-reagents-in-china\/","title":{"rendered":"Wie registriert man veterin\u00e4rmedizinische Diagnosereagenzien in China?"},"content":{"rendered":"

Die Registrierung von veterin\u00e4rmedizinischen Diagnosereagenzien in China ist ein sorgf\u00e4ltiger Prozess. F\u00fcr die Registrierung von Reagenzien f\u00fcr die Veterin\u00e4rdiagnostik in China gibt es eine Reihe von Vorschriften, die die folgenden Schritte und Anforderungen vorsehen. F\u00fcr Hersteller und H\u00e4ndler, die in den chinesischen Markt eintreten wollen, ist es wichtig, diese Vorschriften zu verstehen.<\/p>\n

Einleitung Die Registrierung von veterin\u00e4rmedizinischen Diagnosereagenzien wird vom Ministerium f\u00fcr Landwirtschaft und l\u00e4ndliche Angelegenheiten (MARA) der Volksrepublik China und dem Chinesischen Zentrum f\u00fcr die Kontrolle von Tierseuchen (CADC) streng geregelt.<\/p>\n

Es gibt einige Aufsichtsbeh\u00f6rden, die sicherstellen, dass alle diagnostischen Reagenzien einige wesentliche Sicherheits-, Qualit\u00e4ts- und Wirksamkeitsstandards erf\u00fcllen, bevor sie zur Vermarktung zugelassen werden. Das Verfahren ist sehr aufwendig und erfordert daher eine sorgf\u00e4ltige Planung unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften.<\/p>\n

\"Registrierung<\/p>\n

Verst\u00e4ndnis des Rechtsrahmens<\/h2>\n

Regulierungsbeh\u00f6rden und Gesetzgebung Ministerium f\u00fcr Landwirtschaft und l\u00e4ndliche Angelegenheiten (MARA): Formulierung von Richtlinien, Regeln und Standards f\u00fcr die Registrierung, Produktion und \u00dcberwachung von Tierarzneimitteln, einschlie\u00dflich diagnostischer Arzneimittel.
\nChinesisches Zentrum f\u00fcr Tierseuchenkontrolle (CADC): Das China Animal Disease Control Centre (CADC), das dem MARA untersteht, ist f\u00fcr die technische \u00dcberpr\u00fcfung von veterin\u00e4rmedizinischen Diagnosereagenzien zust\u00e4ndig.<\/p>\n

Anwendbare Vorschriften Verwaltung f\u00fcr die Lizenz zur Herstellung von veterin\u00e4rmedizinischen Diagnosemitteln: Hierbei handelt es sich um ein Verwaltungsgesetz, das sich auf die Registrierungs-, Produktions- und Inspektionsverfahren f\u00fcr die Ausstellung und Lizenzierung der Produktion von Veterin\u00e4rdiagnostika bezieht. Arbeitsprojekt: Erforderliche Labortestrichtlinien f\u00fcr veterin\u00e4rmedizinische Diagnosereagenzien
\nIn den Leitlinien werden die Tests beschrieben, denen Reagenzien in einem Labor unterzogen werden m\u00fcssen, bevor sie zugelassen werden.<\/p>\n

Prozess der Registrierung<\/h2>\n

\"Prozess<\/p>\n

Vorregistrierung Vorbereitung<\/h3>\n