{"id":473,"date":"2023-09-14T14:20:32","date_gmt":"2023-09-14T06:20:32","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=473"},"modified":"2024-02-20T14:57:02","modified_gmt":"2024-02-20T06:57:02","slug":"local-legal-agent","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/productos\/local-legal-agent\/","title":{"rendered":"Servicio de agente jur\u00eddico local en China"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Los fabricantes de productos sanitarios y medicamentos fuera de China deben designar a una empresa con personalidad jur\u00eddica en China como puente de comunicaci\u00f3n con la NMPA, que suele denominarse agente legal de la NMPA. El agente legal de la NMPA no solo es responsable del trabajo administrativo durante el registro del producto y la solicitud de registro, sino tambi\u00e9n de la calidad del producto y el negocio posventa junto con el fabricante despu\u00e9s de que el producto se comercialice.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 El agente legal de la NMPA puede ser su filial en China, su socio o una empresa de servicios de consultor\u00eda externa como nosotros. Reuniremos nuestra experiencia en la regulaci\u00f3n de productos y en el registro de productos sanitarios para trabajar con usted como su agente en China y ayudarle a tener \u00e9xito en el mercado.<\/span><\/p>\n

Funciones de un agente jur\u00eddico local<\/strong><\/span><\/h2>\n
    \n
  • Seremos su contacto con las autoridades reguladoras en China y responsables del proceso de registro del producto y del posterior cumplimiento de la normativa.<\/span><\/li>\n
  • Nos pondremos en contacto con su distribuidor local y comprobaremos los documentos necesarios para su solicitud.<\/span><\/li>\n
  • Comprobaremos peri\u00f3dicamente la compatibilidad de sus productos con la normativa m\u00e1s reciente, le recordaremos que debe realizar los cambios y las solicitudes de renovaci\u00f3n a su debido tiempo y le ayudaremos a gestionar los certificados de registro de productos.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
      <\/ol>\n

      \u00a0 \u00a0 \u00a0 Para conocer los deberes y obligaciones espec\u00edficos de los agentes legales de la NMPA, p\u00f3ngase en contacto con nosotros.<\/span><\/p>\n

      Servicio local de agentes jur\u00eddicos<\/strong><\/span><\/h2>\n\n\n\n\n\n\n
      \n

      Asistencia en gesti\u00f3n de productos<\/span><\/strong><\/p>\n

      \u00a0<\/b><\/strong><\/span><\/p>\n

      \u00a0<\/b><\/strong><\/span><\/td>\n

      		Cuestiones relacionadas con los certificados<\/span><\/strong><\/td>\n\n
        \n
      • Gesti\u00f3n del cambio<\/span><\/li>\n
      • Gesti\u00f3n de las instrucciones de uso (IFU)<\/span><\/li>\n
      • Solicitud de renovaci\u00f3n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
      Cuestiones relacionadas con la informaci\u00f3n sobre los productos<\/strong><\/span><\/td>\n\n
        \n
      • Gesti\u00f3n de acontecimientos adversos<\/span><\/li>\n
      • Informe peri\u00f3dico de evaluaci\u00f3n de riesgos (PRER)<\/span><\/li>\n
      • Gesti\u00f3n de la retirada de productos<\/span><\/li>\n
      • Respuesta a la inspecci\u00f3n sin previo aviso<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
      Asistencia en la gesti\u00f3n de la red de distribuci\u00f3n<\/span><\/strong><\/td>\n\n
        \n
      • Tender puentes entre su empresa y los socios de distribuci\u00f3n (agentes, log\u00edstica y otros proveedores de servicios).<\/span><\/li>\n
      • Ayudar en la resoluci\u00f3n de problemas (por ejemplo, apoyar las negociaciones de contratos con empresas chinas).<\/span><\/li>\n
      • Asistencia para visitar a su distribuidor chino<\/span><\/li>\n
      • Seguimiento de los productos de la competencia en el mercado (Investigaci\u00f3n sobre productos de la competencia)<\/span><\/li>\n
      • Gesti\u00f3n de autorizaciones de \u00e1reas de productos para ventas multicanal<\/span><\/li>\n
      • Ayudar al distribuidor a licitar<\/span><\/li>\n
      • Ayudar a presentar el c\u00f3digo del seguro<\/span><\/li>\n
      • Asistencia en la presentaci\u00f3n de la identificaci\u00f3n \u00fanica de dispositivos (UDI)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
      Etc.<\/b><\/strong><\/span><\/td>\nEtc.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

      Categor\u00edas de agentes jur\u00eddicos locales<\/span><\/strong><\/h2>\n
        \n
      • Una filial de una empresa extranjera de productos sanitarios en China act\u00faa como agente de registro y agente legal para la supervisi\u00f3n posterior a la comercializaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

        Ventajas:<\/strong> Cuenta con cualificaci\u00f3n en gesti\u00f3n de productos sanitarios y una gran capacidad de gesti\u00f3n. Adem\u00e1s, puede cubrir las obligaciones del ciclo de vida completo de registro, importaci\u00f3n, funcionamiento y gesti\u00f3n posterior a la comercializaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

        Desventajas:<\/strong> En los \u00faltimos dos a\u00f1os, debido a la influencia del \"sistema de dos votos\", la adquisici\u00f3n centralizada y otras pol\u00edticas, el derecho de distribuci\u00f3n general de algunos productos comenz\u00f3 a ser vendido por las grandes empresas nacionales operadoras de dispositivos m\u00e9dicos, y las empresas no participan directamente en las ventas.<\/span><\/p>\n

          \n
        • Distribuidores (Socios) en China<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

          Las empresas nacionales de productos sanitarios que no tienen ninguna relaci\u00f3n de capital con los solicitantes y declarantes de registro operan productos de agente de acuerdo con las necesidades del negocio, y act\u00faan como el agente legal de agente de registro, ventas y supervisi\u00f3n posterior a la comercializaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

          Ventajas:<\/strong> Cuenta con la cualificaci\u00f3n de gesti\u00f3n de productos sanitarios, b\u00e1sicamente capaz de satisfacer la capacidad de gesti\u00f3n de productos sanitarios tras la comercializaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

          Desventajas:<\/strong> El n\u00famero de productos de los agentes es peque\u00f1o y su capacidad de gesti\u00f3n es baja. El nivel general muestra una gran diferencia. Los distribuidores en China est\u00e1n centralizados a cargo de las ventas y la supervisi\u00f3n posterior a la comercializaci\u00f3n en China, lo que conlleva riesgos.<\/span><\/p>\n

            \n
          • Empresas de terceros<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

            Una empresa que su registrante no tiene ninguna relaci\u00f3n de capital con su declarante, y s\u00f3lo se dedica al agente legal de agente de registro y la supervisi\u00f3n posterior a la comercializaci\u00f3n. No participa en la explotaci\u00f3n del producto.<\/span><\/p>\n

            Nuestras ventajas<\/span><\/strong><\/span><\/h2>\n
              \n
            • Contratar un servicio de consultor\u00eda independiente como su agente jur\u00eddico local puede ahorrarle tiempo y dinero.<\/span><\/li>\n
            • La contrataci\u00f3n de un servicio de consultor\u00eda externo independiente como su agente legal local puede hacerle conservar una flexibilidad total a la hora de elegir o sustituir a los socios de canal seg\u00fan sea necesario, as\u00ed como mantener el control total de los certificados.<\/span><\/li>\n
            • Podemos ayudarle a gestionar sus distribuidores en China.<\/span><\/li>\n
            • Podemos ayudar a los distribuidores a responder a las preguntas profesionales del NMPA.<\/span><\/li>\n
            • Nos mantendremos al corriente de la informaci\u00f3n reglamentaria m\u00e1s reciente y nos comunicaremos con usted oportunamente cuando sea necesario para proponerle contramedidas.<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n

              P\u00f3ngase en contacto con nosotros<\/b><\/strong><\/span><\/h2>\n

              \u00a0 \u00a0 \u00a0 P\u00f3ngase en contacto con nosotros si usted o su empresa experimentan los siguientes problemas:<\/span><\/p>\n

                \n
              • \u00bfNo ser\u00eda mejor y m\u00e1s c\u00f3modo que los distribuidores locales se centraran en las ventas y el marketing mientras se encargan de la gesti\u00f3n de los certificados?<\/span><\/li>\n
              • Si quiero cambiar de distribuidor, \u00bfpuedo deshacerme de todas las etiquetas, p\u00e1ginas de productos y envases?<\/span><\/li>\n
              • \u00bfC\u00f3mo debo presentar los resultados de los an\u00e1lisis y los informes a las autoridades reguladoras locales despu\u00e9s de que se produzcan acontecimientos adversos?<\/span><\/li>\n
              • \u00bfC\u00f3mo gestionar eficazmente a los distribuidores locales en varias regiones?<\/span><\/li>\n
              • Si mi producto necesita participar en licitaciones, \u00bfc\u00f3mo debo solicitar la autorizaci\u00f3n regional?<\/span><\/li>\n
              • \u00bfC\u00f3mo debo solicitar un c\u00f3digo medi-care?<\/span><\/li>\n
              • \u00bfTengo que solicitar la UDI para mi producto?<\/span><\/li>\n
              • Si ya tengo un c\u00f3digo Gs-one, \u00bftengo que volver a registrarlo y solicitar un nuevo c\u00f3digo UDI en China? Si no es as\u00ed, \u00bfc\u00f3mo puedo hacer una presentaci\u00f3n local?<\/span><\/li>\n
              • No s\u00e9 c\u00f3mo definir la unidad m\u00ednima de venta de un producto.<\/span><\/li>\n
              • \u00bfC\u00f3mo debo declarar el proceso correspondiente si se retira el producto de nuestra empresa?\u00a0<\/span><\/li>\n
              • \u00bfQu\u00e9 debo hacer despu\u00e9s de que el NMPA tome muestras de mi producto?<\/span><\/li>\n
              • \u00bfQu\u00e9 debo hacer tras la actualizaci\u00f3n de la norma GB9706?<\/span><\/li>\n
              • Si tengo previsto cambiar de representante legal, \u00bfqu\u00e9 debo hacer para prepararme?<\/span><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                El representante local se conoce como Agente Legal de la NMPA. El agente jur\u00eddico de la NMPA desempe\u00f1a un papel cada vez m\u00e1s importante a medida que el \u00e9nfasis normativo pasa de centrarse en el registro puntual a la supervisi\u00f3n de todo el ciclo de vida.<\/p>","protected":false},"featured_media":474,"template":"","adweb_product_categories":[161],"adweb_product_tags":[71,503,504,505,506,507,508,509,510,511,512,513],"gallery":[],"order":"4","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/473"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/474"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=473"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=473"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=473"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}