{"id":670,"date":"2024-01-02T14:54:39","date_gmt":"2024-01-02T06:54:39","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=670"},"modified":"2024-02-20T14:53:51","modified_gmt":"2024-02-20T06:53:51","slug":"support-in-medical-device-customs-clearance","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/productos\/support-in-medical-device-customs-clearance\/","title":{"rendered":"China Log\u00edstica Transporte, Almacenamiento, Servicio de despacho de aduanas"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Los productos sanitarios importados deben registrarse o archivarse de acuerdo con la normativa pertinente. Las aduanas inspeccionar\u00e1n los productos sanitarios importados de acuerdo con la ley; si no superan la inspecci\u00f3n, no se importar\u00e1n. En principio, los productos sanitarios importados se inspeccionar\u00e1n en el destino declarado. En el caso de los productos sanitarios importados que deban inspeccionarse junto con la instalaci\u00f3n y depuraci\u00f3n, deber\u00e1 especificarse el lugar de uso al aplicar la inspecci\u00f3n, y \u00e9sta deber\u00e1 llevarse a cabo en el lugar de uso.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Los marcapasos cardiacos importados se inspeccionan en puertos designados como Pek\u00edn, Shangh\u00e1i y Hainan, y se prueban en instituciones de pruebas de dispositivos m\u00e9dicos designadas y reconocidas a nivel nacional. Los ventiladores de alto riesgo importados se inspeccionan en puertos designados como Beijing, Tianjin, Liaoning, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Hubei y Guangdong. Los dem\u00e1s ventiladores importados se inspeccionar\u00e1n y supervisar\u00e1n de acuerdo con el principio de inspecci\u00f3n en destino.<\/span><\/p>\n

Documentos aduaneros<\/span><\/strong><\/h2>\n
    \n
  1. Al declarar productos sanitarios importados, debe presentar contratos, facturas, listas de empaquetado y certificados de presentaci\u00f3n\/registro de productos sanitarios;<\/span><\/li>\n
  2. Los productos sanitarios importados deben tener instrucciones y etiquetas chinas. Las instrucciones y etiquetas deber\u00e1n cumplir las disposiciones de este Reglamento y los requisitos de las normas obligatorias pertinentes. Las instrucciones deber\u00e1n indicar el origen del dispositivo m\u00e9dico y el nombre, direcci\u00f3n e informaci\u00f3n de contacto de la persona jur\u00eddica corporativa nacional designada por el solicitante o declarante extranjero del dispositivo m\u00e9dico;<\/span><\/li>\n
  3. Licencia de importaci\u00f3n autom\u00e1tica (necesaria para algunos equipos con certificado O), certificado de certificaci\u00f3n obligatorio (necesario para algunos equipos) y licencia comercial del importador;<\/span><\/li>\n
  4. Las aduanas verifican en l\u00ednea los datos electr\u00f3nicos de los certificados de presentaci\u00f3n\/registro de productos sanitarios importados (incluidos los certificados de registro de productos sanitarios y los certificados de presentaci\u00f3n de productos sanitarios de clase I) y los datos electr\u00f3nicos de los formularios de declaraci\u00f3n en aduana de productos sanitarios importados.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    Calificaciones que deben tener las Unidades Receptoras de la Declaraci\u00f3n de Importaci\u00f3n de Dispositivos M\u00e9dicos:<\/span><\/strong><\/h2>\n
      \n
    1. Licencia comercial de productos sanitarios;<\/span><\/li>\n
    2. Licencia comercial (debe tenerse en cuenta que el \u00e1mbito comercial incluye una licencia para vender productos sanitarios);<\/span><\/li>\n
    3. Derechos de importaci\u00f3n y exportaci\u00f3n (si no los tiene, puede encontrar una empresa de importaci\u00f3n y exportaci\u00f3n cualificada que importe como su agente);<\/span><\/li>\n
    4. Los equipos m\u00e9dicos que contengan ingredientes farmac\u00e9uticos deben presentar el Certificado de Certificaci\u00f3n Obligatoria de China (Formulario de Aprobaci\u00f3n de Art\u00edculo Especial);<\/span><\/li>\n
    5. Algunos equipos requieren una licencia de importaci\u00f3n autom\u00e1tica (licencia O).<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

      Requisitos para la importaci\u00f3n de productos sanitarios<\/span><\/strong><\/h2>\n
        \n
      1. Los productos sanitarios importados deben ser productos sanitarios registrados o archivados.<\/span><\/li>\n
      2. El certificado de registro de productos sanitarios tiene una validez de 5 a\u00f1os. Si es necesario renovar el registro al expirar el periodo de validez, se presentar\u00e1 una solicitud de renovaci\u00f3n de registro al departamento de registro original 6 meses antes de la expiraci\u00f3n del periodo de validez.<\/span><\/li>\n
      3. En relaci\u00f3n con el per\u00edodo de validez del certificado de registro de productos sanitarios. \"Notificaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos sobre cuestiones relativas a la aplicaci\u00f3n de medidas de gesti\u00f3n del registro de productos sanitarios y reactivos de diagn\u00f3stico in vitro\" (Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos n.\u00ba 247, 2015): Los dispositivos m\u00e9dicos aprobados para el registro se refieren al certificado de registro y los anexos del dispositivo m\u00e9dico con contenido coherente y producidos dentro del per\u00edodo de validez del certificado de registro del dispositivo m\u00e9dico.<\/span><\/li>\n
      4. Si una instituci\u00f3n m\u00e9dica necesita importar una peque\u00f1a cantidad de productos sanitarios de clase II o clase III debido a necesidades cl\u00ednicas urgentes, puede importarlos con la aprobaci\u00f3n del departamento de regulaci\u00f3n de medicamentos del Consejo de Estado o del gobierno popular de una provincia, regi\u00f3n aut\u00f3noma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central autorizado por el Consejo de Estado. Los productos sanitarios importados deben utilizarse para fines m\u00e9dicos espec\u00edficos en instituciones m\u00e9dicas designadas.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

        Proceso de solicitud de exenci\u00f3n fiscal para agentes de comercio exterior importadores de productos sanitarios<\/span><\/strong><\/h2>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 Los instrumentos y equipos importados utilizados por unidades m\u00e9dicas, de investigaci\u00f3n cient\u00edfica y de ense\u00f1anza sin \u00e1nimo de lucro para la rehabilitaci\u00f3n f\u00edsica, la investigaci\u00f3n cient\u00edfica y la ense\u00f1anza que cumplan las condiciones de exenci\u00f3n fiscal est\u00e1n exentos de derechos de importaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

          \n
        1. En primer lugar, solicite la \"Carta de confirmaci\u00f3n de proyectos financiados con fondos nacionales y fomentados por el Estado\" al departamento de gesti\u00f3n de proyectos, y realice los tr\u00e1mites de reducci\u00f3n y exenci\u00f3n de impuestos en la aduana con la carta de confirmaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n
        2. Tramitaci\u00f3n aduanera y aprobaci\u00f3n de proyectos de reducci\u00f3n y exenci\u00f3n fiscal:<\/span>\n
            \n
          • La unidad solicitante aporta los documentos necesarios para la presentaci\u00f3n de la reducci\u00f3n y la exenci\u00f3n fiscales;<\/span><\/li>\n
          • La unidad solicitante rellena el \"Formulario de solicitud de certificado de exenci\u00f3n fiscal\" y acude al centro de preinscripci\u00f3n para preinscribirse;<\/span><\/li>\n
          • La unidad solicitante presentar\u00e1 los documentos requeridos y los formularios pregrabados a la aduana para su revisi\u00f3n preliminar;<\/span><\/li>\n
          • Las aduanas llevan a cabo la aprobaci\u00f3n en tres niveles.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n

            Atributos de la carga<\/span><\/strong><\/h2>\n

            (1) Productos sanitarios:<\/span><\/strong><\/p>\n

            \u00a0 \u00a0 \u00a0 Se refiere a los productos definidos y descritos en el \"Cat\u00e1logo de productos sanitarios de primera clase\" o \"Cat\u00e1logo de clasificaci\u00f3n de productos sanitarios\". Entre ellos, los atributos de carga de los productos sanitarios de clase I son \"Productos sanitarios de clase 34-I\", los atributos de carga de los productos sanitarios de clase II son \"Productos sanitarios de clase 35-II\", y los atributos de carga de los productos sanitarios de clase III son \"Productos sanitarios de clase 36-III\".<\/span><\/p>\n

            (2) Piezas de productos sanitarios:<\/span><\/strong><\/p>\n

            \u00a0 \u00a0 \u00a0 Dentro del \u00e1mbito definido y descrito en el \"Cat\u00e1logo de productos sanitarios de clase I\" o \"Cat\u00e1logo de clasificaci\u00f3n de productos sanitarios\", las piezas y componentes suministrados a los fabricantes de productos sanitarios como materiales de producci\u00f3n para fabricar productos sanitarios o la \"estructura y composici\u00f3n\" en el certificado de registro de productos sanitarios Si las piezas ensambladas especificadas en la columna se utilizan para el producto original registrado con fines de sustituci\u00f3n de consumibles, servicio posventa, mantenimiento, etc., el atributo de la mercanc\u00eda es \"37-Piezas de productos sanitarios\".<\/span><\/p>\n

            (3) Dispositivos no m\u00e9dicos:<\/span><\/strong><\/p>\n

            \u00a0 \u00a0 \u00a0 El principio, la estructura, la funci\u00f3n, etc. del producto son similares a los productos sanitarios, pero no entran dentro de la definici\u00f3n de productos sanitarios del \"Reglamento sobre supervisi\u00f3n y administraci\u00f3n de productos sanitarios\". El atributo de la mercanc\u00eda es \"38-Productos no m\u00e9dicos\".<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

            Los productos sanitarios importados deben registrarse o archivarse de acuerdo con la normativa pertinente. Las aduanas inspeccionar\u00e1n los productos sanitarios importados de acuerdo con la ley; si no superan la inspecci\u00f3n, no se importar\u00e1n.<\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":671,"template":"","adweb_product_categories":[196],"adweb_product_tags":[150,151,152,404,405,406,407,408,409,410,411,412,413,414],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/670"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/671"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=670"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=670"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=670"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}