{"id":672,"date":"2024-01-02T17:33:16","date_gmt":"2024-01-02T09:33:16","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=672"},"modified":"2024-02-20T14:56:43","modified_gmt":"2024-02-20T06:56:43","slug":"application-for-new-raw-materials-of-cosmetics","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/productos\/application-for-new-raw-materials-of-cosmetics\/","title":{"rendered":"NMPA Solicitud de nuevo ingrediente cosm\u00e9tico"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Con el r\u00e1pido desarrollo de la industria cosm\u00e9tica y la mejora continua de la concienciaci\u00f3n de los consumidores, los ingredientes cosm\u00e9ticos o materias primas activas se van haciendo poco a poco m\u00e1s conocidos y reciben m\u00e1s atenci\u00f3n por parte de los consumidores. La innovaci\u00f3n de los ingredientes cosm\u00e9ticos tambi\u00e9n se ha convertido en el \"foso\" para la competitividad, la diferenciaci\u00f3n y la eficacia de los productos de marca. China aplica la gesti\u00f3n de cat\u00e1logos de ingredientes cosm\u00e9ticos, que incluye 8.972 ingredientes en el cat\u00e1logo de ingredientes cosm\u00e9ticos usados, 1.393 ingredientes prohibidos, 44 ingredientes restringidos e ingredientes permitidos (48 tipos de conservantes, 26 tipos de protectores solares, 156 tipos de colorantes, 73 tipos de tintes para el cabello).<\/span><\/p>\n

Definici\u00f3n de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos<\/span><\/strong><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Ingredientes naturales o artificiales utilizados en cosm\u00e9ticos por primera vez en China.<\/span><\/p>\n

Criterios para juzgar nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos<\/span><\/strong><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Ingredientes no incluidos en el \"Cat\u00e1logo de ingredientes cosm\u00e9ticos usados\" (Edici\u00f3n 2021).<\/span><\/p>\n

Requisitos de supervisi\u00f3n y gesti\u00f3n previas a la comercializaci\u00f3n<\/span><\/strong><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Seg\u00fan el art\u00edculo 4 de la \"Normativa sobre supervisi\u00f3n y administraci\u00f3n de cosm\u00e9ticos\", China aplica la gesti\u00f3n de registro para los ingredientes cosm\u00e9ticos de alto riesgo y la gesti\u00f3n de presentaci\u00f3n para otros ingredientes cosm\u00e9ticos nuevos.<\/span><\/p>\n

Departamento competente<\/span><\/strong><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Oficina Nacional de Supervisi\u00f3n y Administraci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n

Normativa relativa a la solicitud de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos<\/span><\/strong><\/h2>\n
    \n
  • Reglamento de Supervisi\u00f3n y Gesti\u00f3n de Cosm\u00e9ticos (anunciado el 29 de junio de 2020\/implementado el 1 de enero de 2021)<\/span><\/li>\n
  • Medidas de gesti\u00f3n del registro de cosm\u00e9ticos (anunciadas el 7 de enero de 2021 y aplicadas el 1 de mayo de 2021)<\/span><\/li>\n
  • Principios T\u00e9cnicos Rectores para la Evaluaci\u00f3n de la Seguridad de los Cosm\u00e9ticos (anunciados el 9 de abril de 2021, aplicados el 1 de mayo de 2021)<\/span><\/li>\n
  • Technical Guidelines for Submission of Cosmetic Registration Application Materials (Trial) (anunciadas el 25 de abril de 2021\/implementadas el 1 de mayo de 2021)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Bas\u00e1ndose en las funciones y propiedades de los nuevos ingredientes solicitados para su registro o presentaci\u00f3n, as\u00ed como en el historial de uso en cosm\u00e9ticos nacionales y extranjeros, o en el historial de consumo, los nuevos ingredientes se dividen en los seis casos siguientes.<\/span><\/p>\n

      \n
    • Caso 1:<\/strong> Productos utilizados por primera vez en el pa\u00eds y en el extranjero con funciones antis\u00e9pticas, protector solar, colorante, tinte para el cabello, eliminaci\u00f3n y blanqueamiento de pecas, antica\u00edda del cabello, eliminaci\u00f3n del acn\u00e9, antiarrugas (excepto antiarrugas f\u00edsico), anticaspa, desodorante, y otros productos utilizados por primera vez en el pa\u00eds y en el extranjero con nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos de alta actividad biol\u00f3gica (como nuevos oligop\u00e9ptidos, polip\u00e9ptidos, prote\u00ednas y materias primas de base nanom\u00e9trica con alta actividad biol\u00f3gica que se utilizan por primera vez en el pa\u00eds y en el extranjero);<\/span><\/li>\n
    • Caso 2:<\/strong> Nuevos ingredientes utilizados por primera vez en el pa\u00eds y en el extranjero que no tienen las funciones de antisepsia, protecci\u00f3n solar, coloraci\u00f3n, te\u00f1ido del cabello, eliminaci\u00f3n de manchas y blanqueamiento, prevenci\u00f3n de la ca\u00edda del cabello, eliminaci\u00f3n del acn\u00e9, antiarrugas (excepto antiarrugas f\u00edsicas), anticaspa y desodorante;<\/span><\/li>\n
    • Caso 3:<\/strong> Nuevos ingredientes que no tengan las funciones de antisepsia, protecci\u00f3n solar, coloraci\u00f3n, te\u00f1ido del cabello, blanqueamiento de pecas, antica\u00edda, eliminaci\u00f3n del acn\u00e9, antiarrugas (excepto antiarrugas f\u00edsicas), anticaspa y desodorante, y se puedan aportar pruebas suficientes para demostrar los ingredientes que se han utilizado de forma segura durante m\u00e1s de tres a\u00f1os en cosm\u00e9ticos comercializados en el extranjero;<\/span><\/li>\n
    • Caso 4:<\/strong> Tiene funciones de antisepsia, protecci\u00f3n solar, coloraci\u00f3n, te\u00f1ido del cabello, eliminaci\u00f3n y blanqueamiento de pecas, antica\u00edda del cabello, eliminaci\u00f3n del acn\u00e9, antiarrugas (excepto antiarrugas f\u00edsicas), anticaspa y desodorante, y se pueden aportar pruebas suficientes para demostrar que el ingrediente se comercializa en el extranjero como cosm\u00e9tico. Nuevos ingredientes que se hayan utilizado con seguridad durante m\u00e1s de tres a\u00f1os;<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

      \u00a0 \u00a0 \u00a0 Si el informaci\u00f3n pertinente sobre el historial de uso seguro<\/strong> cumple todas las condiciones siguientes, puede considerarse un nuevo ingrediente con un historial de uso seguro en cosm\u00e9ticos comercializados en el extranjero durante m\u00e1s de tres a\u00f1os. Nuevos ingredientes que cumplen las condiciones anteriores Casos 3 y 4<\/strong> tambi\u00e9n debe proporcionar la informaci\u00f3n correspondiente:<\/span><\/p>\n

        \n
      1. Los nuevos ingredientes tienen las mismas especificaciones de calidad, finalidad de uso, aplicaci\u00f3n o \u00e1mbito de uso que los utilizados en los cosm\u00e9ticos comercializados en el extranjero, y la cantidad de uso seguro de los nuevos ingredientes no es superior a la cantidad utilizada en los cosm\u00e9ticos comercializados en el extranjero;<\/span><\/li>\n
      2. Los cosm\u00e9ticos que contienen este ingrediente se comercializan en el extranjero desde hace no menos de 3 a\u00f1os;<\/span><\/li>\n
      3. Materiales probatorios relevantes que puedan demostrar que los cosm\u00e9ticos que contienen el ingrediente tienen suficientes usuarios en el extranjero;<\/span><\/li>\n
      4. No se han producido reacciones adversas graves ni reacciones adversas masivas causadas por los ingredientes de los cosm\u00e9ticos que contienen los ingredientes comercializados en el extranjero;<\/span><\/li>\n
      5. No existen informes bibliogr\u00e1ficos relevantes de que este ingrediente pueda causar da\u00f1os a la salud humana.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n
          \n
        • Caso 5:<\/strong> Nuevos ingredientes para cosm\u00e9ticos con un historial de consumo seguro (las partes utilizadas en los ingredientes deben ser coherentes con las partes de consumo);<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

          \u00a0 \u00a0 \u00a0 Si informaci\u00f3n pertinente sobre el consumo seguro<\/strong> requiere cumplir una de las siguientes condiciones, puede considerarse un nuevo ingrediente con un historial de consumo seguro. Nuevos ingredientes que cumplen las condiciones anteriores Caso 5<\/strong> tambi\u00e9n debe proporcionar la informaci\u00f3n correspondiente:<\/span><\/p>\n

            \n
          1. Ingredientes alimentarios que han obtenido la certificaci\u00f3n de seguridad alimentaria u otras cualificaciones correspondientes de las autoridades reguladoras pertinentes de China;<\/span><\/li>\n
          2. Ingredientes seguros para el consumo y autorizados por los departamentos de supervisi\u00f3n y gesti\u00f3n, instituciones t\u00e9cnicas u otras instituciones autorizadas nacionales y extranjeras.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n
              \n
            • Caso 6:<\/strong> Olig\u00f3meros sintetizados qu\u00edmicamente compuestos por una o m\u00e1s unidades estructurales conectadas por enlaces covalentes, con una masa molecular relativa media superior a 1000 Daltons y una masa molecular relativa inferior a 1000 Daltons que contengan menos de 10% , pol\u00edmeros con estructura y propiedades estables (excepto materias primas con alta actividad biol\u00f3gica).<\/span><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              Con el r\u00e1pido desarrollo de la industria cosm\u00e9tica y la mejora continua de la concienciaci\u00f3n de los consumidores, los ingredientes cosm\u00e9ticos o materias primas activas van siendo conocidos y objeto de atenci\u00f3n por parte de los consumidores.<\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":673,"template":"","adweb_product_categories":[168],"adweb_product_tags":[212,492,493,494,495,496,497,498,499,500,501,502],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/672"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/673"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=672"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=672"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=672"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}