{"id":704,"date":"2024-01-08T15:17:03","date_gmt":"2024-01-08T07:17:03","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=704"},"modified":"2024-02-20T14:56:22","modified_gmt":"2024-02-20T06:56:22","slug":"foods-for-special-medical-purpose","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/products\/foods-for-special-medical-purpose\/","title":{"rendered":"Registro de alimentos para usos m\u00e9dicos especiales en China"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Los alimentos para usos m\u00e9dicos especiales se conocen como FSMP. Seg\u00fan datos de Report Linker, la escala del mercado mundial de FSMP alcanzar\u00e1 los US$19,65 mil millones en 2022, y se espera que crezca de manera constante a una tasa de crecimiento anual compuesto de 7% de 2022 a 2027. La industria china de FSMP empez\u00f3 tarde y actualmente es relativamente peque\u00f1a. Sin embargo, ha mostrado una buena tendencia de desarrollo en los \u00faltimos a\u00f1os y tiene una perspectiva de mercado objetiva. A fecha de 3 de enero de 2024, se han aprobado un total de 164 registros de alimentos para usos m\u00e9dicos especiales (de los cuales 5 han solicitado su cancelaci\u00f3n), 132 son de producci\u00f3n nacional y 32 son importados. Entre los 164 productos aprobados, la mayor\u00eda son en polvo, con 122 productos en polvo y los 42 restantes en forma l\u00edquida.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 China ha introducido continuamente una serie de pol\u00edticas relacionadas con la FSMP para promover el desarrollo de alta calidad de esta industria. El pa\u00eds ha publicado sucesivamente el \"Esquema de Planificaci\u00f3n China Saludable 2030\" y el \"Plan Nacional de Nutrici\u00f3n (2017-2030)\".<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 El \"Esquema de Planificaci\u00f3n China Saludable 2030\" pretende establecer y mejorar un sistema de seguimiento de la nutrici\u00f3n de los residentes y llevar a cabo intervenciones nutricionales en zonas y grupos clave. El objetivo de este \"Esquema de planificaci\u00f3n\" es lograr una mejora significativa de los conocimientos y la alfabetizaci\u00f3n nutricionales de los residentes y una disminuci\u00f3n significativa de la incidencia de las deficiencias nutricionales\" para 2030.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 El \"Plan Nacional de Nutrici\u00f3n (2017-2030)\" propone reforzar la construcci\u00f3n de departamentos de nutrici\u00f3n cl\u00ednica para que la proporci\u00f3n de nutricionistas cl\u00ednicos por cama llegue a 1:150 y promover la aplicaci\u00f3n estandarizada del FSMP y las dietas terap\u00e9uticas. Adem\u00e1s, hay que seguir estudiando y mejorando las normas para los alimentos con fines m\u00e9dicos especiales, perfeccionar la clasificaci\u00f3n de los productos y promover la investigaci\u00f3n, el desarrollo y la producci\u00f3n de alimentos con fines m\u00e9dicos especiales.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 China tiene una gran base de poblaci\u00f3n, un n\u00famero creciente de pacientes cr\u00f3nicos y un problema de envejecimiento cada vez m\u00e1s grave. Las f\u00f3rmulas nutricionales espec\u00edficas tienen un gran potencial de desarrollo en el futuro y merecen que las empresas las dise\u00f1en a largo plazo, aumenten la inversi\u00f3n y las introduzcan pronto en el mercado.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Si desea saber m\u00e1s sobre el mercado chino de alimentos para usos m\u00e9dicos especiales, p\u00f3ngase en contacto con nosotros.<\/span><\/p>\n

Definici\u00f3n de alimento para usos m\u00e9dicos especiales<\/span><\/strong><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Los Alimentos para Fines M\u00e9dicos Especiales (en lo sucesivo, FSMP) se refieren a f\u00f3rmulas alimenticias especialmente procesadas y formuladas para satisfacer las necesidades especiales de nutrientes o comidas de personas con restricciones diet\u00e9ticas, trastornos digestivos y de absorci\u00f3n, trastornos metab\u00f3licos o estados de enfermedad espec\u00edficos. Las FSMP desempe\u00f1an un papel importante en el apoyo nutricional para el tratamiento de enfermedades, la recuperaci\u00f3n y el mantenimiento de las funciones corporales de los pacientes. Su calidad y seguridad est\u00e1n relacionadas con la salud y la seguridad vital de grupos especiales.<\/span><\/p>\n

Base jur\u00eddica del FSMP<\/span><\/strong><\/h2>\n
    \n
  • \"Ley de Seguridad Alimentaria de la Rep\u00fablica Popular China\"<\/span><\/li>\n
  • \"Registro y medidas de gesti\u00f3n de los alimentos destinados a usos m\u00e9dicos especiales\"<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 (La nueva versi\u00f3n de las medidas de gesti\u00f3n revisadas y promulgadas por la Administraci\u00f3n Estatal de Regulaci\u00f3n del Mercado se aplicar\u00e1 a partir del 1 de enero de 2024. Las \"Medidas de Gesti\u00f3n de Registro de Alimentos para Fines M\u00e9dicos Especiales\" promulgadas por la antigua Orden No. 24 de la Administraci\u00f3n Estatal de Alimentos y Medicamentos el 7 de marzo de 2016 ser\u00e1n abolidas al mismo tiempo).<\/span><\/p>\n

      \n
    • Normas nacionales pertinentes y documentos justificativos de los reglamentos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
        \n
      1. GB 25596 Preparados para lactantes destinados a usos m\u00e9dicos especiales<\/span><\/li>\n
      2. GB 29922 Normas generales relativas a los alimentos destinados a usos m\u00e9dicos especiales<\/span><\/li>\n
      3. GB 29923 Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de alimentos para usos medicinales especiales<\/span><\/li>\n
      4. GB 13432 Norma nacional de seguridad alimentaria Etiquetas de alimentos diet\u00e9ticos especiales preenvasados<\/span><\/li>\n
      5. Registro y medidas de gesti\u00f3n de los alimentos destinados a usos m\u00e9dicos especiales<\/span><\/li>\n
      6. Materiales y requisitos de solicitud de registro para alimentos destinados a usos m\u00e9dicos especiales (Ensayo) (versi\u00f3n revisada de 2017)<\/span><\/li>\n
      7. Requisitos de investigaci\u00f3n de la estabilidad de los alimentos para usos m\u00e9dicos especiales (ensayo) (edici\u00f3n revisada de 2017)<\/span><\/li>\n
      8. Requisitos de las etiquetas y muestras de instrucciones de los alimentos destinados a usos m\u00e9dicos especiales (Ensayo)<\/span><\/li>\n
      9. Puntos clave y principios de juicio de la inspecci\u00f3n in situ para fabricantes registrados de alimentos para usos m\u00e9dicos especiales (Ensayo)<\/span><\/li>\n
      10. Buenas Pr\u00e1cticas de Gesti\u00f3n para Ensayos Cl\u00ednicos de Alimentos para Fines M\u00e9dicos Especiales (Ensayo)<\/span><\/li>\n
      11. Principios t\u00e9cnicos rectores para ensayos cl\u00ednicos de alimentos nutritivos integrales espec\u00edficos Diabetes\/enfermedad renal\/tumor<\/span><\/li>\n
      12. Revisar los detalles de la licencia de producci\u00f3n de alimentos para usos m\u00e9dicos especiales<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

        Proceso de solicitud del FSMP<\/span><\/strong><\/h2>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 La solicitud de registro de alimentos para usos m\u00e9dicos especiales se divide principalmente en revisi\u00f3n formal, revisi\u00f3n t\u00e9cnica, complemento y correcci\u00f3n de datos, y verificaci\u00f3n in situ.<\/span><\/p>\n

        \"alimentos<\/p>\n\n\n\n\n\n\n
        An\u00e1lisis de viabilidad de alimentos para usos m\u00e9dicos especiales<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Solicitud de registro de agentes de alimentos para usos m\u00e9dicos especiales (incluidos el registro inicial, el cambio y la renovaci\u00f3n)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Servicios de an\u00e1lisis de alimentos para usos m\u00e9dicos especiales<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Otros servicios personalizados de consultor\u00eda e investigaci\u00f3n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

        Preguntas y respuestas sobre alimentos para usos m\u00e9dicos especiales<\/span><\/strong><\/h2>\n

        P1: \u00bfLos alimentos para usos m\u00e9dicos especiales son alimentos saludables o medicamentos?<\/span><\/strong><\/p>\n

        A1: Alimento para fines m\u00e9dicos especiales, no es un producto sanitario ni un medicamento, pero no es un alimento ordinario consumido por personas normales. Para las personas con restricciones diet\u00e9ticas, trastornos digestivos y de absorci\u00f3n, trastornos metab\u00f3licos o estados de enfermedad espec\u00edficos, es dif\u00edcil satisfacer las necesidades nutricionales a trav\u00e9s de la dieta normal. En este momento, los alimentos con fines m\u00e9dicos especiales son necesarios como m\u00e9todo de suplemento nutricional para proporcionar apoyo nutricional, como los lactantes con s\u00edntomas al\u00e9rgicos necesitan alimentos de f\u00f3rmula de prote\u00ednas l\u00e1cteas o amino\u00e1cidos parcialmente hidrolizados o profundamente hidrolizados, etc. El m\u00e9todo de consumo y la cantidad de este tipo de alimentos deben determinarse exhaustivamente en funci\u00f3n de la edad, el peso y el estado m\u00e9dico de la poblaci\u00f3n aplicable bajo la orientaci\u00f3n de un m\u00e9dico o nutricionista cl\u00ednico. Puede utilizarse solo o en combinaci\u00f3n con alimentos ordinarios u otros alimentos diet\u00e9ticos especiales.<\/span><\/p>\n

        Teniendo en cuenta los estados metab\u00f3licos espec\u00edficos de las distintas enfermedades, los FSMP cuentan con normativas especiales sobre el contenido de nutrientes correspondiente, que pueden adaptarse mejor a las necesidades nutricionales de estados de enfermedad espec\u00edficos o de una determinada fase de la enfermedad, y proporcionar un apoyo nutricional espec\u00edfico a los pacientes. Es una forma eficaz de proporcionar apoyo nutricional cl\u00ednico. Sin embargo, estos alimentos no son medicamentos y no pueden sustituir los efectos terap\u00e9uticos de los medicamentos. Los productos no deben afirmar que previenen o tratan enfermedades. Independientemente de la funci\u00f3n, la forma, los ingredientes y los usos cl\u00ednicos del producto, sus funciones se acercan m\u00e1s a las de los alimentos. Por lo tanto, a nivel normativo, China, al igual que otros pa\u00edses, ha incluido el FSMP en el sistema de supervisi\u00f3n alimentaria.<\/span><\/p>\n

        P2: \u00bfEs necesario registrar o presentar un FSMP?<\/span><\/strong><\/p>\n

        A2: China aplica un sistema de acceso muy estricto para el sistema de registro de productos FSMP.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Los Alimentos para Fines M\u00e9dicos Especiales (en adelante, FSMP) se refieren a preparados alimenticios especialmente procesados y formulados para satisfacer las necesidades especiales de nutrientes o comidas de personas con restricciones diet\u00e9ticas, trastornos digestivos y de absorci\u00f3n, trastornos metab\u00f3licos o estados de enfermedad espec\u00edficos. <\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":706,"template":"","adweb_product_categories":[172],"adweb_product_tags":[144,481,482,483,484,485,486,487,488,489,490,491],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/704"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/706"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=704"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=704"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=704"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}