{"id":716,"date":"2024-01-11T11:30:17","date_gmt":"2024-01-11T03:30:17","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&#038;p=716"},"modified":"2024-02-20T14:07:46","modified_gmt":"2024-02-20T06:07:46","slug":"new-food-additive-application","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/productos\/new-food-additive-application\/","title":{"rendered":"Registro de nuevos aditivos alimentarios en China"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 En el pasado, la Comisi\u00f3n Nacional de Sanidad de la Rep\u00fablica Popular China s\u00f3lo aceptaba solicitudes de nuevas variedades de preparados enzim\u00e1ticos microbianos modificados gen\u00e9ticamente. No se pod\u00edan presentar otras nuevas materias primas alimentarias o nuevas variedades de aditivos alimentarios producidos por microorganismos modificados gen\u00e9ticamente. Seg\u00fan la \"Ley de Seguridad Alimentaria de la Rep\u00fablica Popular China\", las nuevas variedades de aditivos alimentarios deben ser revisadas y aprobadas por el departamento administrativo de sanidad del Consejo de Estado antes de que puedan utilizarse en los alimentos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 En 2021, las autoridades reguladoras nacionales de China abrieron oficialmente la v\u00eda de declaraci\u00f3n para los aditivos alimentarios con microorganismos modificados gen\u00e9ticamente (MMG). Esto proporciona un espacio m\u00e1s amplio para el desarrollo y la aplicaci\u00f3n de aditivos alimentarios. Este cambio abre una ventana de cumplimiento comercial para los nuevos aditivos alimentarios biosintetizados. En este contexto, cada vez m\u00e1s empresas intentan declarar nuevas variedades de aditivos alimentarios MMG.<\/span><\/p>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Alcance de las nuevas variedades de aditivos alimentarios<\/span><\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Variedades de aditivos alimentarios que no est\u00e1n incluidas en las normas nacionales de seguridad alimentaria (Norma GB 2760 para el uso de aditivos alimentarios y Norma GB 14880 para el uso de fortificantes nutricionales alimentarios);<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">No est\u00e1 incluido en los tipos de aditivos alimentarios cuyo uso est\u00e1 permitido, anunciados por la Comisi\u00f3n Nacional de Sanidad;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Aditivos alimentarios que ampl\u00edan el \u00e1mbito de uso o la dosis (lo que se denomina \"expansi\u00f3n\").<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Solicitante de una nueva solicitud de aditivo alimentario<\/span><\/strong><\/h2>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Empresas o particulares que pretendan dedicarse a la producci\u00f3n, explotaci\u00f3n, utilizaci\u00f3n o importaci\u00f3n de nuevas variedades de aditivos alimentarios.<\/span><\/p>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Agencias reguladoras<\/span><\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Agencia aceptante: Sala de Asuntos Gubernamentales de la Comisi\u00f3n Nacional de Sanidad<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Organizaci\u00f3n de la revisi\u00f3n por expertos y solicitud p\u00fablica de opiniones: Centro Nacional de Evaluaci\u00f3n de Riesgos para la Seguridad Alimentaria de China<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00d3rgano decisorio de aprobaci\u00f3n: Comisi\u00f3n Nacional de Sanidad<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Normativa pertinente<\/span><\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Medidas para la evaluaci\u00f3n de la seguridad y la gesti\u00f3n de los organismos modificados gen\u00e9ticamente en la agricultura<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Reglamento sobre la gesti\u00f3n de la seguridad de los organismos modificados gen\u00e9ticamente en la agricultura<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Directrices para la evaluaci\u00f3n de la seguridad de los microorganismos modificados gen\u00e9ticamente para uso animal<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Reglamento sobre la declaraci\u00f3n y aceptaci\u00f3n de nuevas variedades de aditivos alimentarios<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Medidas para la gesti\u00f3n de nuevas variedades de aditivos alimentarios<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Reglamento de aplicaci\u00f3n de la Ley de seguridad alimentaria de la Rep\u00fablica Popular China (revisi\u00f3n de 2016)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Ley de seguridad alimentaria de la Rep\u00fablica Popular China<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Medidas para la gesti\u00f3n de nuevas variedades de aditivos alimentarios (Orden n\u00ba 73 del Ministerio de Sanidad)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Aviso del Ministerio de Sanidad sobre la publicaci\u00f3n del \"Reglamento de aplicaci\u00f3n y aceptaci\u00f3n de nuevas variedades de aditivos alimentarios\"<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Elementos de prueba implicados en la solicitud de registro<\/span><\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Informe de inspecci\u00f3n de las especificaciones de calidad: deben inspeccionarse tres lotes de aditivos alimentarios de acuerdo con los requisitos de las especificaciones de calidad y los m\u00e9todos de inspecci\u00f3n que figuran en los materiales de solicitud.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Datos de evaluaci\u00f3n de la seguridad toxicol\u00f3gica o informes de inspecci\u00f3n: las pruebas toxicol\u00f3gicas deben realizarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de GB 15193.1-2014 \"National Food Safety Standard-Food Safety Toxicological Evaluation Procedure\".<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Nuestros servicios<\/span><\/strong><\/h2>\n<table style=\"width: 90.8766%; height: 260px;\">\n<tbody>\n<tr style=\"height: 52px;\">\n<td width=\"732\" style=\"height: 52px; width: 100%;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">An\u00e1lisis de viabilidad de nuevas variedades de aditivos alimentarios<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"height: 52px;\">\n<td width=\"732\" style=\"height: 52px; width: 100%;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Redacci\u00f3n de documentos de solicitud de nuevas variedades de aditivos alimentarios<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"height: 52px;\">\n<td width=\"732\" style=\"height: 52px; width: 100%;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Despacho de aduanas y env\u00edo de muestras<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"height: 52px;\">\n<td width=\"732\" style=\"height: 52px; width: 100%;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Servicios de apoyo a las pruebas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"height: 52px;\">\n<td width=\"732\" style=\"height: 52px; width: 100%;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Otros servicios personalizados de consultor\u00eda e investigaci\u00f3n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Preguntas y respuestas sobre la aplicaci\u00f3n de un nuevo aditivo alimentario<\/span><\/strong><\/h2>\n<p style=\"padding-left: 40px;\"><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">P1: \u00bfC\u00f3mo etiquetar la dosis (unidad) al solicitar nuevas variedades de aditivos alimentarios?<\/span><\/strong><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">A1: La unidad de dosificaci\u00f3n debe ser en g\/kg (g\/l), y el rango de uso puede referirse al rango de alimentos de las normas nacionales vigentes para aditivos alimentarios.<\/span><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px;\"><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">P2: \u00bfCu\u00e1les son los materiales de certificaci\u00f3n de necesidades t\u00e9cnicas necesarios para solicitar nuevas variedades de aditivos alimentarios?<\/span><\/strong><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">A2:\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Categor\u00edas funcionales y mecanismos de acci\u00f3n de los aditivos alimentarios;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Comparaci\u00f3n de los efectos de a\u00f1adir o no a\u00f1adir al alimento a a\u00f1adir;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Datos comparativos sobre los efectos del uso de aditivos alimentarios de la misma categor\u00eda funcional;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Otra informaci\u00f3n pertinente t\u00e9cnicamente necesaria.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Los solicitantes de nuevas variedades de especias alimentarias est\u00e1n exentos de presentar la informaci\u00f3n antes mencionada (2) y (3).<\/span><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px;\"><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">P4: \u00bfEn qu\u00e9 circunstancias es necesario declarar nuevas variedades de aditivos alimentarios?<\/span><\/strong><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">A4:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Variedades de aditivos alimentarios que no est\u00e1n incluidos en GB 2760 \"Norma nacional de seguridad alimentaria para el uso de aditivos alimentarios\" y GB 14880 \"Norma nacional de seguridad alimentaria para el uso de fortificantes nutricionales alimentarios\";<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">No existen variedades de aditivos alimentarios cuyo uso haya sido aprobado por el departamento nacional de administraci\u00f3n sanitaria;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Su objetivo es superar el alcance o el uso excesivo de las variedades de aditivos alimentarios existentes (estipuladas en las normas anteriores o en los anuncios pertinentes);<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Adem\u00e1s, los que tengan el mismo nombre que los aditivos existentes, pero no concuerden con sus fuentes, procesos de producci\u00f3n, etc., tambi\u00e9n deber\u00edan estar sujetos a autorizaci\u00f3n administrativa como nuevas variedades de aditivos alimentarios.<\/span><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Seg\u00fan la \"Ley de Seguridad Alimentaria de la Rep\u00fablica Popular China\", las nuevas variedades de aditivos alimentarios deben ser revisadas y aprobadas por el departamento administrativo de sanidad del Consejo de Estado antes de que puedan utilizarse en los alimentos.<\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":717,"template":"","adweb_product_categories":[187],"adweb_product_tags":[139,228,229,230,231,232,233,234,235,236,237,238],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/716"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/717"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=716"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=716"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=716"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}