{"id":1008,"date":"2024-04-30T09:43:38","date_gmt":"2024-04-30T01:43:38","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1008"},"modified":"2024-04-30T09:46:53","modified_gmt":"2024-04-30T01:46:53","slug":"cosmetics-adverse-reactions-collection-and-reporting-guidelines-for-registrants-and-filers-trial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/cosmetics-adverse-reactions-collection-and-reporting-guidelines-for-registrants-and-filers-trial\/","title":{"rendered":"Directrices de recogida y notificaci\u00f3n de reacciones adversas a los cosm\u00e9ticos para solicitantes de registro y declarantes (ensayo)\u00a0"},"content":{"rendered":"

El 19 de abril de 2024, el Centro Nacional de China para la Supervisi\u00f3n de la ADR public\u00f3 el Directrices de recogida y notificaci\u00f3n de reacciones adversas a los cosm\u00e9ticos para solicitantes de registro y declarantes (ensayo)<\/strong>(en lo sucesivo, Directrices), para seguir mejorando el sistema chino de seguimiento y evaluaci\u00f3n de las reacciones cosm\u00e9ticas adversas.<\/span><\/p>\n

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A d\u00eda de hoy, las normativas relacionadas con las reacciones cosm\u00e9ticas adversas incluyen, entre otras, las siguientes:<\/span><\/p>\n

    \n
  1. 2021-01-01 en vigor, \"Reglamento sobre Supervisi\u00f3n y Administraci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos\" (Orden del Consejo de Estado [2020] n\u00ba 727);<\/span><\/a><\/li>\n
  2. 2022-01-01, \"supervisi\u00f3n y gesti\u00f3n de la producci\u00f3n de cosm\u00e9ticos y medidas de operaci\u00f3n\" (Administraci\u00f3n de Supervisi\u00f3n del Mercado [2021] Orden N \u00ba 46);<\/span><\/a><\/li>\n
  3. 2022-10-01 entrar\u00e1 en vigor, \"Medidas para la Administraci\u00f3n de Control de Reacciones Adversas de Cosm\u00e9ticos\" (Administraci\u00f3n Estatal de Medicamentos [2022] N \u00ba 16);<\/span><\/a><\/li>\n
  4. 2022-10-01 operaci\u00f3n en l\u00ednea, la nueva versi\u00f3n del sistema nacional de vigilancia de reacciones adversas cosm\u00e9ticos (Administraci\u00f3n Estatal de Medicamentos [2022] Aviso N \u00ba 44);<\/span><\/a><\/li>\n
  5. 2024-04-19 publicado, Cosmetics Adverse Reactions Collection and Reporting Guidelines for Registrants and Filers (Trial) (National Center for Adverse Drug Reaction Monitoring).<\/span><\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    La nueva normativa china sobre cosm\u00e9ticos, teniendo en cuenta las caracter\u00edsticas de los canales de venta de comercio electr\u00f3nico de cosm\u00e9ticos, se centra en mejorar la supervisi\u00f3n de la seguridad de los productos adquiridos en l\u00ednea. Las Medidas Administrativas para la Supervisi\u00f3n de las Reacciones Adversas de los Cosm\u00e9ticos, adem\u00e1s de estipular las obligaciones de los solicitantes y declarantes de registro de entidades cosm\u00e9ticas responsables de notificar las reacciones adversas, el art\u00edculo 21 tambi\u00e9n estipula la forma y el plazo en que los operadores de plataformas de comercio electr\u00f3nico de cosm\u00e9ticos deben informar a los departamentos de supervisi\u00f3n farmacol\u00f3gica. Las directrices publicadas recientemente (para la aplicaci\u00f3n de prueba), detallan los requisitos para que los solicitantes de registro y los declarantes de cosm\u00e9ticos recojan y notifiquen las reacciones adversas a los cosm\u00e9ticos en t\u00e9rminos de canales, an\u00e1lisis y evaluaci\u00f3n, y presentaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

     <\/p>\n

    HongMaoKang ha recopilado los principales contenidos de las directrices (para la aplicaci\u00f3n de la prueba). Al presentar a trav\u00e9s del Sistema Nacional de Vigilancia de Reacciones Adversas a Cosm\u00e9ticos, es necesario prestar atenci\u00f3n a los cuatro elementos de la notificaci\u00f3n efectiva y la presentaci\u00f3n de informes de reacciones adversas a cosm\u00e9ticos y otras partes clave. Para obtener informaci\u00f3n m\u00e1s detallada, puede dejar un mensaje en el sitio web o ponerse en contacto con nosotros por correo electr\u00f3nico.<\/span><\/p>\n

     <\/p>\n

    Si desea saber algo m\u00e1s sobre la conformidad de los cosm\u00e9ticos, no dude en ponerse en contacto con nosotros. Si tiene alguna pregunta sobre la declaraci\u00f3n de cosm\u00e9ticos, pasta de dientes o materias primas, etiquetado de productos (incluido el envasado), declaraciones de eficacia, publicidad y revisi\u00f3n de publicidad, comentarios de revisi\u00f3n del departamento de regulaci\u00f3n de medicamentos, informes de inspecci\u00f3n de productos o materias primas, informes de evaluaci\u00f3n de seguridad, dise\u00f1o de programas de eficacia y llevar a cabo el proceso, bienvenido a ponerse en contacto con nosotros para consultar los servicios t\u00e9cnicos pertinentes.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    On April 19, 2024, the China National Center for ADR Monitoring released the Cosmetics Adverse Reactions Collection and Reporting Guidelines for Registrants and Filers (Trial)(hereinafter referred to as Guidelines), to further improve China’s monitoring and evaluation system for adverse cosmetic reactions.   As of today, regulations related to adverse cosmetic reactions include, but are not […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":1009,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[200],"tags":[204,206,213,549],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1008"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1008"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1008\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1009"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1008"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1008"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1008"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}