{"id":1014,"date":"2024-04-30T11:47:54","date_gmt":"2024-04-30T03:47:54","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1014"},"modified":"2024-04-30T11:47:54","modified_gmt":"2024-04-30T03:47:54","slug":"annual-plan-for-chinas-medical-device-industry","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/annual-plan-for-chinas-medical-device-industry\/","title":{"rendered":"Plan anual para la industria china de productos sanitarios"},"content":{"rendered":"

Tareas legislativas prioritarias para el ejercicio 2024<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

El 8 de abril, el SAMR (Administraci\u00f3n Estatal de Regulaci\u00f3n del Mercado) noticias del sitio web, el SAMR de la Tareas legislativas clave anuales 2024<\/a> realizar un despliegue y una planificaci\u00f3n cient\u00edfica y sistem\u00e1tica de la labor legislativa. Un total de 20 proyectos, como la Ley de la Rep\u00fablica Popular China sobre Gesti\u00f3n de Productos Sanitarios, han sido catalogados como proyectos legislativos clave:<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
No.<\/span><\/strong><\/td>\nNombre de las leyes y reglamentos<\/span><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
1<\/span><\/td>\nLey de calidad de los productos de la Rep\u00fablica Popular China<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2<\/span><\/td>\nLey de gesti\u00f3n de productos sanitarios de la Rep\u00fablica Popular China<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
3<\/span><\/td>\nDisposiciones del Consejo de Estado sobre la aplicaci\u00f3n del sistema administrativo para el registro del capital registrado en virtud de la Ley de Sociedades de la Rep\u00fablica Popular China<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
4<\/span><\/td>\nDisposiciones del Consejo de Estado que regulan la cancelaci\u00f3n obligatoria de empresas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
5<\/span><\/td>\nOrdenanza contra la distribuci\u00f3n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
6<\/span><\/td>\nNormativa sobre supervisi\u00f3n de seguridad de equipos especiales<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
7<\/span><\/td>\nNormativa de la Rep\u00fablica Popular China sobre certificaci\u00f3n y acreditaci\u00f3n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
8<\/span><\/td>\nReglamento sobre la protecci\u00f3n de las variedades de medicamentos chinos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
9<\/span><\/td>\nMedidas para la administraci\u00f3n del registro de empresarios individuales<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
10<\/span><\/td>\nMedidas provisionales para la inspecci\u00f3n por muestreo de la informaci\u00f3n p\u00fablica de las empresas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
11<\/span><\/td>\nSupervisi\u00f3n del mercado y gesti\u00f3n de las infracciones graves de la ley y del incumplimiento de las medidas de gesti\u00f3n de la lista de cr\u00e9ditos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
12<\/span><\/td>\nLas empresas de producci\u00f3n y gesti\u00f3n de alimentos deben asumir la responsabilidad principal de las normas de supervisi\u00f3n y gesti\u00f3n de la seguridad alimentaria.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
13<\/span><\/td>\nMedidas de supervisi\u00f3n y gesti\u00f3n de la producci\u00f3n de alimentos por encargo<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
14<\/span><\/td>\nMedidas de supervisi\u00f3n y gesti\u00f3n del etiquetado de los alimentos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
15<\/span><\/td>\nNormas de supervisi\u00f3n y gesti\u00f3n sobre la aplicaci\u00f3n de la responsabilidad principal en materia de seguridad alimentaria en las unidades alimentarias centralizadas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
16<\/span><\/td>\nSupervisi\u00f3n y gesti\u00f3n de las instituciones legales de medici\u00f3n y verificaci\u00f3n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
17<\/span><\/td>\nGesti\u00f3n de estaciones de medici\u00f3n especializadas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
18<\/span><\/td>\nGesti\u00f3n de sustancias normalizadas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
19<\/span><\/td>\nGesti\u00f3n de la adopci\u00f3n de normas internacionales<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
20<\/span><\/td>\nSupervisi\u00f3n y gesti\u00f3n de organizaciones de inspecci\u00f3n y ensayo<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/p>\n

Plan de preparaci\u00f3n de directrices para la revisi\u00f3n de registros de productos sanitarios en el a\u00f1o fiscal 2024<\/strong><\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

En Plan de preparaci\u00f3n de directrices para la revisi\u00f3n de registros de productos sanitarios en el ejercicio 2024<\/a> menciona que se formular\u00e1n 49 directrices para la revisi\u00f3n de registros de dispositivos m\u00e9dicos de Clase III y se revisar\u00e1n 60 directrices para la revisi\u00f3n de registros de dispositivos m\u00e9dicos de Clase II en el a\u00f1o fiscal 2024. Si desea m\u00e1s informaci\u00f3n, p\u00f3ngase en contacto con nosotros.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

2024 Plan Nacional de Inspecci\u00f3n de Productos M\u00e9dicos por Muestreo<\/strong><\/span><\/p>\n

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El 19 de marzo, el sitio web de la Administraci\u00f3n Estatal de Medicamentos public\u00f3 \"Departamento Integral de la Administraci\u00f3n Estatal de Drogas en la emisi\u00f3n de 2024 nacional de dispositivos m\u00e9dicos de muestreo de productos anuncio del programa de pruebas<\/a>\" que mencionaba:<\/span><\/p>\n

La Administraci\u00f3n Estatal de Drogas es ahora \"2024 Programa Nacional de Inspecci\u00f3n de Productos de Muestreo de Dispositivos M\u00e9dicos\" emitido a las provincias, regiones aut\u00f3nomas, municipios directamente bajo el Gobierno Central y el Cuerpo de Producci\u00f3n y Construcci\u00f3n de Xinjiang y la Administraci\u00f3n de Drogas, el Instituto de Certificaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de China, la agencia de inspecci\u00f3n pertinente. Y requiere que las unidades antes mencionadas deben estar de acuerdo con el programa de inspecci\u00f3n para organizar la agencia de inspecci\u00f3n pertinente de conformidad con las normas obligatorias para los productos sanitarios, registrados o archivados los requisitos t\u00e9cnicos del producto para llevar a cabo el trabajo de inspecci\u00f3n.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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