{"id":1072,"date":"2024-07-10T13:17:12","date_gmt":"2024-07-10T05:17:12","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1072"},"modified":"2024-07-10T13:17:12","modified_gmt":"2024-07-10T05:17:12","slug":"summary-of-cosmetics-new-raw-material-registration-filing-faqs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/summary-of-cosmetics-new-raw-material-registration-filing-faqs\/","title":{"rendered":"Resumen de las preguntas m\u00e1s frecuentes sobre el registro y la presentaci\u00f3n de nuevas materias primas cosm\u00e9ticas"},"content":{"rendered":"

De acuerdo con el \"Reglamento de Supervisi\u00f3n y Administraci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos\" (en lo sucesivo, \"Reglamento\"), \"Medidas de Gesti\u00f3n de Registro y Presentaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos\" (en lo sucesivo, \"Medidas\") y \"Disposiciones de Gesti\u00f3n de Informaci\u00f3n de Registro y Presentaci\u00f3n de Nuevas Materias Primas de Cosm\u00e9ticos\" (en lo sucesivo, \"Disposiciones\"), el Departamento de Supervisi\u00f3n y Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos de la NMPA para recopilar, organizar la industria cosm\u00e9tica est\u00e1 m\u00e1s preocupada por los cosm\u00e9ticos de las nuevas materias primas de registro y presentaci\u00f3n de preguntas relacionadas, y respondi\u00f3 a ellos uno por uno.<\/span><\/p>\n

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Q\uff1a\u00bfQu\u00e9 materias primas se gestionan seg\u00fan tos nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos<\/a>\uff1f<\/span><\/strong><\/h1>\n

De acuerdo con el \"Reglamento\" establece que la primera vez en el territorio de China por primera vez en el uso de materias primas naturales o artificiales en los cosm\u00e9ticos como nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos, registrados, presentados por los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos incluidos en el cat\u00e1logo de materias primas cosm\u00e9ticas se han utilizado antes de que los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos son todav\u00eda de acuerdo con la gesti\u00f3n de las nuevas materias primas cosm\u00e9ticas.<\/span><\/p>\n

Cabe se\u00f1alar que s\u00f3lo el m\u00e9todo previsto de utilizaci\u00f3n de las materias primas, el uso de las partes, el prop\u00f3sito de uso de acuerdo con los atributos pertinentes de los cosm\u00e9ticos, los cosm\u00e9ticos pueden estar de acuerdo con los nuevos ingredientes para solicitar el registro o presentaci\u00f3n. Como una materia prima para desempe\u00f1ar un papel en el uso de la v\u00eda oral o inyecci\u00f3n, no cumple con el \"Reglamento\" sobre el uso de la descripci\u00f3n de cosm\u00e9ticos, es decir, \"frotamiento, pulverizaci\u00f3n u otros m\u00e9todos similares\", o el uso de las materias primas, el uso de partes, el prop\u00f3sito del uso de cosm\u00e9ticos no entra en el \u00e1mbito de la definici\u00f3n, no puede estar de acuerdo con los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos para solicitar el registro o para la presentaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Al mismo tiempo, de acuerdo con los requisitos del \"Reglamento\", la informaci\u00f3n de registro y presentaci\u00f3n de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos debe basarse en la investigaci\u00f3n cient\u00edfica, la descripci\u00f3n objetiva y precisa de las propiedades de las nuevas materias primas, las caracter\u00edsticas y los requisitos de uso seguro. La solicitud de registro o presentaci\u00f3n de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos debe ser relativamente clara, el solicitante de registro, la presentaci\u00f3n o el territorio de la responsabilidad debe ser obligado a presentar el registro de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos para la informaci\u00f3n de registro, y la legitimidad de la informaci\u00f3n presentada, la autenticidad, exactitud, integridad y trazabilidad es responsabilidad.<\/span><\/p>\n

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P: \u00bfCu\u00e1les son las circunstancias de las materias primas que no pertenecen a los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos?<\/span><\/strong><\/h1>\n

No son nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos los ingredientes que cumplan alguna de las siguientes circunstancias:<\/span><\/p>\n

    \n
  1. Las materias primas incluidas en el \"Cat\u00e1logo de Materias Primas Cosm\u00e9ticas Usadas (Edici\u00f3n 2021)<\/a>\". Cosm\u00e9ticos solicitantes de registro, los declarantes en la selecci\u00f3n de materias primas en el cat\u00e1logo, debe ser coherente con las leyes y reglamentos nacionales pertinentes, las normas nacionales obligatorias, las especificaciones t\u00e9cnicas de los requisitos pertinentes, y asumir la responsabilidad de la calidad y seguridad del producto. Si el uso de m\u00e1s de la \"m\u00e1xima utilizaci\u00f3n hist\u00f3rica\", debe ser de conformidad con la \"Directrices t\u00e9cnicas para la evaluaci\u00f3n de la seguridad de los cosm\u00e9ticos<\/a>\" procedimientos y requisitos para demostrar su seguridad.<\/span><\/li>\n
  2. Incluido en la categor\u00eda de materias primas se han utilizado en las materias primas espec\u00edficas. Tales como el cat\u00e1logo se ha incluido en la categor\u00eda de materias primas \"col\u00e1geno\", col\u00e1geno, expresado como un t\u00e9rmino general para una categor\u00eda de materias primas, la categor\u00eda de materias primas contiene diferentes fuentes de proceso, tales como la extracci\u00f3n de tejido animal, la recombinaci\u00f3n gen\u00e9tica de col\u00e1geno, pero tambi\u00e9n contiene diferentes tipos, tales como col\u00e1geno tipo I, col\u00e1geno tipo III, etc.. Adem\u00e1s, las materias primas de \"extracto de tal o cual planta\" incluidas en el \"Cat\u00e1logo de Materias Primas Cosm\u00e9ticas Usadas (Edici\u00f3n 2021)\", por ejemplo, \"Extracto de Ginseng\" significa que la planta entera de ginseng y sus extractos son materias primas usadas, y si se declaran por separado, las materias primas de \"Jugo de Ginseng\" y \"Extracto de Ginseng\" son materias primas usadas. Si se declara \"zumo de ginseng\" o una parte espec\u00edfica del ginseng como nuevo ingrediente, no se aceptar\u00e1.<\/span><\/li>\n
  3. Materias primas que hayan sido estipuladas como componentes prohibidos en el \"Reglamento T\u00e9cnico de Seguridad Cosm\u00e9tica\". Como c\u00e9lulas humanas, tejidos o productos de origen humano; medicamentos antihistam\u00ednicos; sustancias hormonales.<\/span><\/li>\n
  4. La funci\u00f3n real de las materias primas m\u00e1s all\u00e1 de la definici\u00f3n del alcance de los cosm\u00e9ticos. Tales como \"activar las c\u00e9lulas\", \"regenerar las c\u00e9lulas\", \"reducir la pigmentaci\u00f3n de la zona de la herida\", \"promover el efecto curativo \"\"Promover la descarga de metales pesados\" y otras materias primas con efectos m\u00e9dicos.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

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    P: \u00bfC\u00f3mo entender correctamente los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos para archivar?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    De acuerdo con el \"Reglamento\", el estado de acuerdo con el grado de riesgo de las materias primas cosm\u00e9ticas para aplicar la gesti\u00f3n de la clasificaci\u00f3n, el mayor riesgo de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos para aplicar la gesti\u00f3n de registro, otras nuevas materias primas cosm\u00e9ticas para la gesti\u00f3n de registros. Nuevas materias primas cosm\u00e9ticas para el registro a trav\u00e9s de la plataforma de servicios en l\u00ednea del gobierno de la Administraci\u00f3n de Drogas del Consejo de Estado para presentar la informaci\u00f3n de archivo requerida por el Reglamento se completar\u00e1 para su presentaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

    El verdadero significado de la presentaci\u00f3n es un nuevo ingrediente declarante para presentar informaci\u00f3n a NMPA<\/a>. Despu\u00e9s de la presentaci\u00f3n de los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos, NMPA publicar\u00e1 la informaci\u00f3n de los nuevos ingredientes, s\u00f3lo significa que los ingredientes han completado la presentaci\u00f3n de la informaci\u00f3n presentada para cumplir con los requisitos formales, y la autenticidad del contenido de su informaci\u00f3n, cient\u00edfica, y puede no haber verificado la idoneidad de. Publicaci\u00f3n de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos se han completado para la presentaci\u00f3n de informaci\u00f3n no significa que la seguridad y la funcionalidad de los nuevos ingredientes reconocidos, por no hablar de la \"aprobaci\u00f3n exitosa\".<\/span><\/p>\n

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    P: \u00bfQu\u00e9 obligaciones deben cumplir tambi\u00e9n los solicitantes de registro de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    De acuerdo con el \"Reglamento\" \"Medidas\", los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos registrantes, los declarantes son responsables de la calidad y la seguridad. Ya registrado, presentado un nuevo ingrediente cosm\u00e9tico para implementar el sistema de vigilancia de la seguridad, el per\u00edodo de vigilancia de la seguridad, los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos registrantes, declarantes deben prestar mucha atenci\u00f3n al uso seguro de las nuevas materias primas, de conformidad con los \"Reglamentos\" requisitos para la recopilaci\u00f3n y cotejo de las nuevas materias primas uso de la informaci\u00f3n relacionada con la preparaci\u00f3n de \"cosm\u00e9ticos nuevos ingredientes de vigilancia de la seguridad del informe anual\" en la vigilancia de la seguridad cosm\u00e9tica de nuevos ingredientes cada a\u00f1o antes de los primeros 30 Dentro de los 30 d\u00edas h\u00e1biles antes de cada a\u00f1o completo de vigilancia de la seguridad de los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos, presentar a trav\u00e9s de la plataforma de servicios de informaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

    Si el solicitante de registro de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos, el declarante encontr\u00f3 que el uso de nuevos ingredientes en el proceso de las \"Medidas\" debe ser reportado a la organizaci\u00f3n de revisi\u00f3n t\u00e9cnica, u otras circunstancias que deben ser reportados, debe ser inmediatamente de conformidad con el \"Reglamento\" requisitos para preparar \"nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos de seguridad informe de control de riesgos\", a trav\u00e9s de la plataforma de servicios de informaci\u00f3n para presentar a la organizaci\u00f3n de revisi\u00f3n t\u00e9cnica.<\/span><\/p>\n

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    P: \u00bfC\u00f3mo se determinan los atributos de los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos, en funci\u00f3n de los cuales debe solicitarse su registro o presentaci\u00f3n?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    De acuerdo con el Reglamento, los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos con funci\u00f3n anticorrosiva, de protecci\u00f3n solar, colorante, colorante para el cabello, blanqueamiento de manchas, deben ser registrados por la NMPA antes de su uso; otros nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos deben ser registrados por la NMPA antes de su uso. Esto se basa en el principio de gesti\u00f3n de riesgos, el riesgo relativamente alto de varios tipos de materias primas para poner en pr\u00e1ctica la gesti\u00f3n de registro, otras materias primas gesti\u00f3n de presentaci\u00f3n. En los nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos en el proceso de investigaci\u00f3n y desarrollo, a menudo se encuentra que pueden tener una variedad de funciones al mismo tiempo. Nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos registrantes, archivadores antes de solicitar el registro o presentaci\u00f3n, los nuevos ingredientes pueden tener la funci\u00f3n real de la clasificaci\u00f3n exhaustiva y estudio completo, cient\u00edfica y razonable para hacer las nuevas materias primas deben ser declarados registrados si la situaci\u00f3n de juicio.<\/span><\/p>\n

    En general, los nuevos ingredientes con una variedad de funciones al mismo tiempo, siempre y cuando una de las funciones pertenece a la situaci\u00f3n debe ser registrada, los nuevos ingredientes deben estar de acuerdo con el \"Reglamento\" los requisitos para el registro, si una variedad de funciones simult\u00e1neas no pertenecen a la situaci\u00f3n debe ser registrada, no importa cu\u00e1ntos tipos de funciones, de conformidad con el \"Reglamento\" los requisitos para la presentaci\u00f3n NMPA. Nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos registrante, el declarante no deber\u00e1 ocultar intencionalmente la funci\u00f3n real de los nuevos ingredientes, no se declarar\u00e1 registrado nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos s\u00f3lo para la presentaci\u00f3n se utilizar\u00e1 en la producci\u00f3n de cosm\u00e9ticos. Una vez que tal comportamiento se encuentra, ser\u00e1 castigado de conformidad con lo dispuesto en el art\u00edculo 59, p\u00e1rrafo 3 del Reglamento.<\/span><\/p>\n

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    Fuente\/ P\u00e1gina web de la NMPA<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    De acuerdo con el \"Reglamento de Supervisi\u00f3n y Administraci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos\" (en lo sucesivo, \"Reglamento\"), \"Medidas de Gesti\u00f3n de Registro y Presentaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos\" (en lo sucesivo, \"Medidas\") y \"Disposiciones de Gesti\u00f3n de Registro y Presentaci\u00f3n de Informaci\u00f3n de Nuevas Materias Primas de Cosm\u00e9ticos\" (en lo sucesivo, \"Disposiciones\"), el Departamento de Supervisi\u00f3n y Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos de la NMPA para recopilar, organizar la industria cosm\u00e9tica est\u00e1 m\u00e1s preocupado [...].<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":1073,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[70],"tags":[103,204,579,580,581,582],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1072"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1072"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1072\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1073"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1072"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1072"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1072"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}