{"id":1086,"date":"2024-07-24T12:49:54","date_gmt":"2024-07-24T04:49:54","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1086"},"modified":"2024-07-24T12:49:54","modified_gmt":"2024-07-24T04:49:54","slug":"from-september-1st-cosmetics-and-cosmetics-new-raw-materials-registration-filing-information-will-be-fully-implemented-electronically","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/from-september-1st-cosmetics-and-cosmetics-new-raw-materials-registration-filing-information-will-be-fully-implemented-electronically\/","title":{"rendered":"A partir del 1 de septiembre La informaci\u00f3n de registro de nuevas materias primas para cosm\u00e9ticos y cosm\u00e9ticos se implementar\u00e1 completamente de forma electr\u00f3nica."},"content":{"rendered":"

En los \u00faltimos a\u00f1os, el entorno normativo de los cosm\u00e9ticos en China est\u00e1 evolucionando hacia un mayor rigor, normalizaci\u00f3n y transparencia.<\/span><\/p>\n

Desde la publicaci\u00f3n de las \"Directrices T\u00e9cnicas para la Evaluaci\u00f3n de la Seguridad de los Cosm\u00e9ticos (Edici\u00f3n 2021)\", las agencias reguladoras tambi\u00e9n han publicado intensamente una serie de reglamentos o documentos de orientaci\u00f3n relacionados con los cosm\u00e9ticos y las nuevas materias primas para ayudar a las empresas a comprender mejor los nuevos requisitos reglamentarios, y al mismo tiempo para que algunos de los trabajos de presentaci\u00f3n abran una \"v\u00eda r\u00e1pida\" para mejorar la eficiencia.<\/span><\/p>\n

Administraci\u00f3n Nacional de Productos Medicinales (NMPA)<\/a> emiti\u00f3 \"sobre la plena aplicaci\u00f3n de los cosm\u00e9ticos y los cosm\u00e9ticos y las nuevas materias primas para la presentaci\u00f3n electr\u00f3nica de informaci\u00f3n de registro sobre cuestiones relacionadas con el anuncio\" (en adelante: \"Anuncio\"), anunci\u00f3 que la plena aplicaci\u00f3n de los cosm\u00e9ticos y las nuevas materias primas para la presentaci\u00f3n electr\u00f3nica de informaci\u00f3n de registro, y mejorar a\u00fan m\u00e1s el nivel de los servicios de regulaci\u00f3n de los cosm\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n

Al mismo tiempo, China Institutos Nacionales para el Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC)r<\/a>ha publicado las \"Directrices t\u00e9cnicas para la evaluaci\u00f3n y el ensayo de la estabilidad de los cosm\u00e9ticos\", las \"Directrices t\u00e9cnicas para la evaluaci\u00f3n y el ensayo del desaf\u00edo de los conservantes de los cosm\u00e9ticos\", las \"Directrices t\u00e9cnicas para la evaluaci\u00f3n y el ensayo de la compatibilidad de los cosm\u00e9ticos y los materiales de envasado\", la \"Integraci\u00f3n de las estrategias de ensayo y evaluaci\u00f3n de la sensibilizaci\u00f3n cut\u00e1nea para la aplicaci\u00f3n de las directrices t\u00e9cnicas\", cuatro documentos t\u00e9cnicos y preguntas y respuestas, y public\u00f3 \"Cosmetics New Ingredients Frequently Asked Questions and Answers (Q&A)\" \"New Cosmetic Ingredients Frequently Asked Questions and Answers ( I) \"Cosmetics New Ingredients Common Technical Questions and Answers (II)\", para orientar sobre la declaraci\u00f3n de nuevas materias primas y la versi\u00f3n completa del aterrizaje de la evaluaci\u00f3n de seguridad.<\/span><\/p>\n

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Puntos clave del anuncio<\/span><\/strong><\/h2>\n

Dos palabras clave: 1 de septiembre<\/strong>, s\u00f3lo versi\u00f3n electr\u00f3nica<\/strong> de la informaci\u00f3n requerida<\/span><\/p>\n

Anuncio muestra que desde el 1 de septiembre de 2024, el territorio de los cosm\u00e9ticos y cosm\u00e9ticos nuevas materias primas registrante, declarante, la persona responsable en el territorio y los fabricantes de cosm\u00e9ticos en la presentaci\u00f3n de la informaci\u00f3n del usuario, cosm\u00e9ticos y cosm\u00e9ticos nuevas materias primas de registro y presentaci\u00f3n de informaci\u00f3n, \u00fanicamente a trav\u00e9s de la plataforma del servicio de informaci\u00f3n sobre registro y presentaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos para presentar la versi\u00f3n electr\u00f3nica de la informaci\u00f3n<\/strong>No es necesario que el territorio de los cosm\u00e9ticos y los cosm\u00e9ticos Nuevas materias primas solicitantes de registro, declarantes, personas responsables en el territorio o los fabricantes de cosm\u00e9ticos presenten su propia versi\u00f3n en papel de la informaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Esto significa que, a trav\u00e9s de Internet para cargar la informaci\u00f3n puede ser presentada al registro y presentaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos o nuevas materias primas cosm\u00e9ticas informaci\u00f3n, sin necesidad de presentar informaci\u00f3n en papel a las autoridades reguladoras, para simplificar a\u00fan m\u00e1s el proceso de registro y presentaci\u00f3n. Esta iniciativa est\u00e1 destinada a mejorar la eficiencia del trabajo de registro y presentaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos y el nivel de los servicios gubernamentales, pero lo que se necesita es que la parte empresarial debe cumplir m\u00e1s estrictamente con las disposiciones pertinentes para garantizar la autenticidad y exactitud de la informaci\u00f3n presentada.<\/span><\/p>\n

El Anuncio se\u00f1alaba claramente que, de conformidad con elReglamento de gesti\u00f3n de la informaci\u00f3n sobre registro y presentaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos<\/a>\" \"Cosm\u00e9ticos Nuevas Materias Primas Registro y Presentaci\u00f3n de Informaci\u00f3n Reglamento de Gesti\u00f3n\" \"Cosm\u00e9ticos Registro y Presentaci\u00f3n de Informaci\u00f3n Directrices T\u00e9cnicas (de prueba)\" y otras disposiciones de la necesidad de presentar la informaci\u00f3n original, prueba de terceros de la informaci\u00f3n y otra versi\u00f3n en papel de la informaci\u00f3n, por el territorio de los cosm\u00e9ticos y cosm\u00e9ticos y materias primas cosm\u00e9ticas registrante, la presentaci\u00f3n de la persona o el territorio de la persona responsable de la autenticidad de la confirmaci\u00f3n firmada de la informaci\u00f3n ya trav\u00e9s de la plataforma de servicios de informaci\u00f3n para presentar la versi\u00f3n electr\u00f3nica pertinente de la informaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Adem\u00e1s, la iniciativa del 1 de septiembre, hay cerca de dos meses a partir de la plena aplicaci\u00f3n del tiempo para que las empresas para completar los procedimientos pertinentes para dejar tiempo suficiente para llevar a cabo el nuevo proceso de declaraci\u00f3n de materias primas no se ver\u00e1n afectados.<\/span><\/p>\n

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Simplificaci\u00f3n del proceso, o acelerar\u00e1 las materias primas cosm\u00e9ticas en el mercado<\/span><\/strong><\/h2>\n

\"Proceso complejo<\/strong>,\" 'detalles engorrosos<\/strong>,' 'largo tiempo de revisi\u00f3n<\/strong>etc., ha estado plagada de problemas de registro de materias primas y productos por parte de los fabricantes de cosm\u00e9ticos. Con los a\u00f1os, las autoridades reguladoras tambi\u00e9n se han comprometido a simplificar el proceso de presentaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

De acuerdo con la publicaci\u00f3n en 2021 de las \"nuevas normas de gesti\u00f3n de la informaci\u00f3n de presentaci\u00f3n de registro de materias primas cosm\u00e9ticas\" \"la informaci\u00f3n de presentaci\u00f3n de registro de cosm\u00e9ticos presentada a las Directrices T\u00e9cnicas (Ensayo)\" y muchas otras circulares, el nivel normativo ha estado abogando durante mucho tiempo por el uso de la tecnolog\u00eda de la informaci\u00f3n, aceptar el registro electr\u00f3nico y la presentaci\u00f3n de informaci\u00f3n para lograr todo el proceso de presentaci\u00f3n sin papel con el fin de cambiar los antiguos medios redundantes de revisi\u00f3n y proceso de presentaci\u00f3n de informaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Directrices t\u00e9cnicas para la presentaci\u00f3n de informaci\u00f3n de registro y presentaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos (para la aplicaci\u00f3n de prueba)\" muestra que el territorio del solicitante de registro, la presentaci\u00f3n, el territorio de la persona responsable o fabricante de cosm\u00e9ticos a trav\u00e9s de la plataforma de servicios de informaci\u00f3n para presentar la versi\u00f3n electr\u00f3nica de la informaci\u00f3n de registro y presentaci\u00f3n, debe estar de acuerdo con los requisitos de esta gu\u00eda al departamento de registro o departamento de gesti\u00f3n de presentaci\u00f3n para presentar la informaci\u00f3n de registro y presentaci\u00f3n con la versi\u00f3n electr\u00f3nica de la informaci\u00f3n original de registro y presentaci\u00f3n coherente con la versi\u00f3n en papel de la informaci\u00f3n original de registro y presentaci\u00f3n. Y la prueba de terceros de la informaci\u00f3n, el emisor ha utilizado CA (Autoridad de Certificaci\u00f3n de Certificado Digital) para la firma y se puede acceder y verificar de manera efectiva a trav\u00e9s de la plataforma de servicios de informaci\u00f3n, puede ser eximido de la presentaci\u00f3n de informaci\u00f3n en papel; otra informaci\u00f3n, el solicitante de registro, la presentaci\u00f3n de la persona responsable del territorio ha sido el uso de CA para la firma del sello y el sello est\u00e1 completo, puede ser eximido de la presentaci\u00f3n de informaci\u00f3n en papel.<\/span><\/p>\n

Es decir, los cosm\u00e9ticos anteriores y la declaraci\u00f3n de registro de nuevas materias primas, solicitar un cap\u00edtulo CA de la empresa ha sido durante mucho tiempo exentos de la presentaci\u00f3n de parte de la informaci\u00f3n en papel. Obviamente, cap\u00edtulo CA es una herramienta importante para la presentaci\u00f3n de la versi\u00f3n electr\u00f3nica de la informaci\u00f3n de presentaci\u00f3n de registro. Las empresas pueden aplicar a trav\u00e9s de la plataforma de servicio del gobierno nacional.<\/span><\/p>\n

La plena aplicaci\u00f3n de la electr\u00f3nica es, sin duda, una importante pol\u00edtica positiva para simplificar el flujo de documentos en papel engorrosos y nuevo proceso de declaraci\u00f3n de materias primas, mejorar la eficiencia del proceso de aprobaci\u00f3n, sino tambi\u00e9n para reducir los costos de operaci\u00f3n de la empresa y el costo de mano de obra y recursos materiales, en cierta medida, para acelerar la presentaci\u00f3n de nuevas materias primas.<\/span><\/p>\n

Los datos p\u00fablicos muestran que el n\u00famero de nuevas materias primas presentadas en 2021-2024 es de 165, de los cuales 6 en 2021; 42 en 2022; 69 en 2023, 2 nuevas materias primas cancelaci\u00f3n; a partir del 9 de julio de 2024, las nuevas materias primas presentadas por 48 p\u00e1rrafos. Poco m\u00e1s de la mitad del a\u00f1o, el n\u00famero de registro en comparaci\u00f3n con el mismo per\u00edodo del a\u00f1o pasado, 24 nuevos ingredientes a trav\u00e9s del registro, un aumento de 87,5%. Con la aplicaci\u00f3n del gobierno simple, o promover\u00e1 nuevos ingredientes para acelerar la presentaci\u00f3n de nuevos.<\/span><\/p>\n

Vale la pena se\u00f1alar que los cosm\u00e9ticos previamente liberados y cosm\u00e9ticos nuevas materias primas relacionadas con las disposiciones de la \"Notificaci\u00f3n\" es incompatible con la \"Notificaci\u00f3n\" prevalecer\u00e1.<\/span><\/p>\n

A continuaci\u00f3n, las organizaciones de revisi\u00f3n t\u00e9cnica de cosm\u00e9ticos NMPA y los departamentos provinciales de supervisi\u00f3n y gesti\u00f3n de medicamentos, sino tambi\u00e9n de acuerdo con los requisitos de este anuncio, para optimizar el ajuste de los cosm\u00e9ticos y las nuevas materias primas cosm\u00e9ticas de aceptaci\u00f3n de registro, revisi\u00f3n t\u00e9cnica y presentaci\u00f3n de los procedimientos de trabajo relacionados con la gesti\u00f3n y los requisitos. Para el d\u00eda de la aplicaci\u00f3n formal, tal vez el proceso de declaraci\u00f3n ser\u00e1 m\u00e1s clara y detallada.<\/span><\/p>\n

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Una serie de preguntas y respuestas t\u00e9cnicas, los nuevos requisitos de declaraci\u00f3n de materias primas se mejoran gradualmente<\/span><\/strong><\/h2>\n

Casi al mismo tiempo, el Instituto Nacional de Control de Alimentos y Medicamentos (en lo sucesivo: NIFDC) public\u00f3 cuatro documentos t\u00e9cnicos y Q&A, a saber, \"Directrices T\u00e9cnicas para la Prueba y Evaluaci\u00f3n de la Estabilidad Cosm\u00e9tica\", \"Directrices T\u00e9cnicas para la Prueba y Evaluaci\u00f3n de los Desaf\u00edos de los Conservantes Cosm\u00e9ticos\", \"Directrices T\u00e9cnicas para la Prueba y Evaluaci\u00f3n de la Compatibilidad de Cosm\u00e9ticos y Materiales de Envasado\", \"Directrices T\u00e9cnicas para la Integraci\u00f3n de la Prueba y Evaluaci\u00f3n de Estrategias de Alergenicidad Cut\u00e1nea y su Aplicaci\u00f3n\", y tambi\u00e9n public\u00f3 las \"Preguntas y Respuestas T\u00e9cnicas (I)\" y las \"Preguntas y Respuestas T\u00e9cnicas (II)\" sobre la declaraci\u00f3n de nuevos ingredientes en la industria cosm\u00e9tica. Technical Questions and Answers (I) and Common Technical Questions and Answers for New Cosmetic Ingredients (II)\", explicando y respondiendo a preguntas comunes sobre la declaraci\u00f3n de nuevos ingredientes en la industria cosm\u00e9tica, y proporcionando orientaci\u00f3n t\u00e9cnica y apoyo a investigadores y t\u00e9cnicos.<\/span><\/p>\n

Cosm\u00e9ticos trabajo de evaluaci\u00f3n de la seguridad ha sido objeto de acalorados debates, la discusi\u00f3n de las disposiciones pertinentes del grado cada vez mayor, algunos de los requisitos son a\u00fan m\u00e1s dif\u00edciles de derrotar a un n\u00famero de empresas. Con la aplicaci\u00f3n de la versi\u00f3n completa de la evaluaci\u00f3n de la seguridad y la versi\u00f3n simplificada de la misma hora, las empresas pueden respirar un suspiro de alivio, pero siempre est\u00e1 colgando sobre la cabeza de una espada, caer\u00e1 en cualquier momento. El alto costo de las pruebas, c\u00f3mo probar, normas de ensayo y otras cuestiones, por lo que muchas empresas en una situaci\u00f3n dif\u00edcil.<\/span><\/p>\n

NMPA tambi\u00e9n anima a las empresas a llevar a cabo su propia exploraci\u00f3n y la pr\u00e1ctica, \"los solicitantes de registro de cosm\u00e9ticos, los declarantes pueden basarse en las normas nacionales, especificaciones t\u00e9cnicas, normas industriales, normas internacionales, esta gu\u00eda t\u00e9cnica o metodolog\u00eda auto-construida para llevar a cabo la investigaci\u00f3n pertinente, y presentar las pruebas pertinentes o conclusiones de la evaluaci\u00f3n en el informe de evaluaci\u00f3n de la seguridad.\"<\/span><\/p>\n

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De hecho, a partir de una serie de acciones se puede ver, la pol\u00edtica de regulaci\u00f3n de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos tiende a ser estricta y estandarizada. Esta serie de reglamentos pertinentes y documentos normativos de la FDA, el registro de nuevas materias primas cosm\u00e9ticas para el registro, evaluaci\u00f3n de la seguridad, control de calidad y otros aspectos de los requisitos m\u00e1s altos, no s\u00f3lo para fortalecer la supervisi\u00f3n de los cosm\u00e9ticos, mejorar la seguridad de los cosm\u00e9ticos, sino tambi\u00e9n para proporcionar un suelo sano para el desarrollo m\u00e1s ordenado y s\u00f3lido de las empresas.<\/span><\/p>\n

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Beijing HMK se especializa en el negocio global de cumplimiento de innovaci\u00f3n de ingredientes y se compromete a proporcionar soluciones globales de cumplimiento para nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos y alimentarios. No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

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Nuestros servicios incluyen:<\/span><\/strong><\/h2>\n

NMPA Registro de nuevos ingredientes cosm\u00e9ticos<\/span><\/a><\/p>\n

Registro\/presentaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos NMPA<\/span><\/a><\/p>\n

Solicitud del C\u00f3digo de Informaci\u00f3n sobre Seguridad Cosm\u00e9tica NMPA<\/span><\/a><\/p>\n

Nuevos ingredientes alimentarios\/Aditivos alimentarios Aplicaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

GACC Registro de fabricantes en el extranjero<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

En los \u00faltimos a\u00f1os, el entorno normativo de los cosm\u00e9ticos en China est\u00e1 evolucionando hacia un mayor rigor, normalizaci\u00f3n y transparencia. Desde la publicaci\u00f3n de las \"Directrices t\u00e9cnicas para la evaluaci\u00f3n de la seguridad de los cosm\u00e9ticos (edici\u00f3n de 2021)\", los organismos reguladores tambi\u00e9n han publicado intensamente una serie de reglamentos o documentos de orientaci\u00f3n relacionados con los cosm\u00e9ticos y las nuevas materias primas para ayudar a las empresas a mejorar [...].<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":1087,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[200],"tags":[598,599,600,601,602,603,604,605,606,618,619],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1086"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1086"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1086\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1087"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1086"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1086"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1086"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}