{"id":417,"date":"2023-08-25T13:59:15","date_gmt":"2023-08-25T05:59:15","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=417"},"modified":"2024-01-18T09:57:21","modified_gmt":"2024-01-18T01:57:21","slug":"nmpa-announcement-on-adopting-ich-guidelines-m10-qas-and-faqs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/nmpa-announcement-on-adopting-ich-guidelines-m10-qas-and-faqs\/","title":{"rendered":"Anuncio de la NMPA sobre la adopci\u00f3n de las Directrices M10 de la ICH Preguntas y Respuestas y Preguntas Frecuentes"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Para alinear las normas t\u00e9cnicas para el registro de medicamentos con las normas internacionales, la NMPA, tras deliberar, decidi\u00f3 adoptar las Directrices M10 de la ICH (Consejo Internacional para la Armonizaci\u00f3n de los Requisitos T\u00e9cnicos para Productos Farmac\u00e9uticos de Uso Humano): Validaci\u00f3n de M\u00e9todos Bioanal\u00edticos y An\u00e1lisis de Muestras de Estudio (en lo sucesivo, M10) documentos de preguntas y respuestas y documentos de preguntas frecuentes. A continuaci\u00f3n se anuncian los puntos pertinentes:<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">1. Los estudios pertinentes a partir del 29 de julio de 2023 (basados en el tiempo de registro original del an\u00e1lisis de muestras biol\u00f3gicas) son aplicables a los documentos M10 Q&amp;As y FAQs.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">2. Las directrices t\u00e9cnicas pertinentes pueden consultarse en el sitio web del Centro de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos del NMPA. El CDE del NMPA llevar\u00e1 a cabo la orientaci\u00f3n t\u00e9cnica en relaci\u00f3n con la aplicaci\u00f3n de este Anuncio.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">29 de junio de 2023<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Para alinear las normas t\u00e9cnicas para el registro de medicamentos con las normas internacionales, la NMPA, tras deliberar, decidi\u00f3 adoptar las Directrices M10 de la ICH (Consejo Internacional para la Armonizaci\u00f3n de los Requisitos T\u00e9cnicos de los Productos Farmac\u00e9uticos para Uso Humano): Validaci\u00f3n de M\u00e9todos Bioanal\u00edticos y An\u00e1lisis de Muestras de Estudio (en lo sucesivo, M10) documentos de preguntas y respuestas y documentos de preguntas frecuentes. A continuaci\u00f3n se anuncian los puntos pertinentes:<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":418,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[70],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=417"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/418"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=417"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=417"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=417"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}