{"id":916,"date":"2024-02-07T23:27:37","date_gmt":"2024-02-07T15:27:37","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=916"},"modified":"2024-02-07T23:27:37","modified_gmt":"2024-02-07T15:27:37","slug":"nmpa-will-implement-new-cosmetics-regulations-on-may-1-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/nmpa-will-implement-new-cosmetics-regulations-on-may-1-2024\/","title":{"rendered":"La NMPA aplicar\u00e1 la nueva normativa sobre cosm\u00e9ticos el 1 de mayo de 2024"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 El \"Reglamento sobre Supervisi\u00f3n y Administraci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos\" emitido por la NMPA ha estado en vigor durante tres a\u00f1os desde el 1 de enero de 2021. Durante este per\u00edodo, se han introducido e implementado continuamente las regulaciones secundarias de China sobre cosm\u00e9ticos, fortaleciendo la supervisi\u00f3n y administraci\u00f3n de cosm\u00e9ticos e implementando las principales responsabilidades de la empresa. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n protege los derechos e intereses de los consumidores y promueve el desarrollo conforme de la industria cosm\u00e9tica. Adem\u00e1s, el anuncio de la NMPA (2021 No. 51) sobre la publicaci\u00f3n de las \"Directrices T\u00e9cnicas para la Evaluaci\u00f3n de la Seguridad de los Cosm\u00e9ticos (Edici\u00f3n 2021)\" establece que los solicitantes y declarantes de cosm\u00e9ticos pueden presentar una versi\u00f3n simplificada del informe de evaluaci\u00f3n de la seguridad del producto antes del 1 de mayo de 2024. Es decir, la presentaci\u00f3n\/registro despu\u00e9s del 1 de mayo de 2024 requiere la presentaci\u00f3n de un informe completo de evaluaci\u00f3n de la seguridad.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 La versi\u00f3n completa del informe de evaluaci\u00f3n de la seguridad a\u00f1ade 3 elementos que deben probarse:<\/span><\/p>\n

    \n
  1. Propiedades f\u00edsicas y qu\u00edmicas e informe de estabilidad (el periodo estimado es de 3 meses);<\/span><\/li>\n
  2. Informe de la prueba de compatibilidad del material de envasado;<\/span><\/li>\n
  3. Informe de la prueba de desaf\u00edo del conservante (el per\u00edodo estimado es de 40 d\u00edas).<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 Y los datos de evaluaci\u00f3n del informe de evaluaci\u00f3n de la seguridad ya no pueden hacer referencia al Cat\u00e1logo de Materias Primas Cosm\u00e9ticas Usadas (edici\u00f3n de 2021) y al historial trienal de la empresa. Puede hacer referencia a los datos de las autoridades, como la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), la Organizaci\u00f3n de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentaci\u00f3n (FAO), el Comit\u00e9 Cient\u00edfico de Seguridad de los Consumidores de la Uni\u00f3n Europea (CCSC), el Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Materias Primas Cosm\u00e9ticas de Estados Unidos (CIR) y otros l\u00edmites o conclusiones de seguridad publicados, como las conclusiones de uso seguro de cosm\u00e9ticos, la ingesta diaria admisible, la dosis diaria tolerada, la dosis de referencia, las sustancias generalmente consideradas seguras (GRAS), etc. Tambi\u00e9n puede consultar los requisitos de las \"Especificaciones T\u00e9cnicas de Seguridad para Cosm\u00e9ticos\". Si la agencia autorizada y las \"Especificaciones T\u00e9cnicas de Seguridad para Cosm\u00e9ticos\" no pueden proporcionar datos para evaluar la seguridad, entonces se debe proporcionar el informe de la prueba toxicol\u00f3gica incluyendo toxicidad local (como poliderma, enfermedad aguda de la piel), toxicidad sist\u00e9mica (como administraci\u00f3n oral), etc. proporcionado por el proveedor de ingredientes.<\/span><\/p>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 Adem\u00e1s, el informe anual general sobre cosm\u00e9ticos se aplicar\u00e1 a partir del 1 de enero de 2022. Como tarea que las empresas de cosm\u00e9ticos deben completar cada a\u00f1o, las empresas de cosm\u00e9ticos que cumplan los requisitos deber\u00e1n presentar informes anuales de productos entre el 1 de enero y el 31 de marzo de 2024. Para los productos archivados que requieren informes anuales, las autoridades reguladoras ordenar\u00e1n la rectificaci\u00f3n dentro de un plazo de acuerdo con el art\u00edculo 58 de las \"Medidas de gesti\u00f3n de registro y archivo de cosm\u00e9ticos\". Si el declarante no realiza las correcciones en el plazo prescrito, las autoridades reguladoras seguir\u00e1n el Art\u00edculo 59 de las \"Medidas\" para cancelar la presentaci\u00f3n de los productos relacionados.<\/span><\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 Las empresas de cosm\u00e9ticos e ingredientes deben examinar por adelantado los ingredientes utilizados internamente para analizar si cumplen la versi\u00f3n completa de la evaluaci\u00f3n y, al mismo tiempo, hacer reservas de nuevas f\u00f3rmulas que cumplan la versi\u00f3n completa de la evaluaci\u00f3n de seguridad. Las f\u00e1bricas de cosm\u00e9ticos deben negociar y comunicarse oportunamente con los fabricantes de materias primas para resolver conjuntamente el problema de la evaluaci\u00f3n de materias primas sin datos autorizados de evaluaci\u00f3n de seguridad y minimizar el impacto de la aplicaci\u00f3n de la nueva normativa.<\/span><\/p>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 En la actualidad, el plazo de aplicaci\u00f3n de la versi\u00f3n completa de la evaluaci\u00f3n de seguridad est\u00e1 cada vez m\u00e1s cerca. Seg\u00fan la nueva normativa, el periodo de registro de un nuevo cosm\u00e9tico durar\u00e1 al menos m\u00e1s de tres meses. Para garantizar el registro sin problemas de los nuevos productos, se recomienda iniciar los preparativos lo antes posible.<\/span><\/p>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 Si tiene un plan de registro de un nuevo producto, p\u00f3ngase en contacto con nosotros para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las \u00faltimas pol\u00edticas reguladoras de la industria cosm\u00e9tica china, y le prepararemos un plan de presentaci\u00f3n y registro por adelantado.<\/span><\/p>\n

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    \u00a0 \u00a0 \u00a0 The “Regulations on the Supervision and Administration of Cosmetics” issued by NMPA has been in effect for three years since January 1, 2021. During this period, China’s secondary regulations on cosmetics have been continuously introduced and implemented, strengthening the supervision and management of cosmetics and implementing the company’s main responsibilities. Besides, it […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":917,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[200],"tags":[213],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/916"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=916"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/916\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/917"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=916"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=916"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=916"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}