{"id":951,"date":"2024-03-05T17:21:54","date_gmt":"2024-03-05T09:21:54","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=951"},"modified":"2024-03-06T16:23:16","modified_gmt":"2024-03-06T08:23:16","slug":"this-type-of-medical-beauty-products-will-be-managed-as-class-iii-medical-device-from-april-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/es\/this-type-of-medical-beauty-products-will-be-managed-as-class-iii-medical-device-from-april-2024\/","title":{"rendered":"Este tipo de productos m\u00e9dicos de belleza se gestionar\u00e1n como productos sanitarios de clase III a partir de abril de 2024"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Seg\u00fan un anuncio emitido por la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos en marzo de 2022, la clase de gesti\u00f3n de productos de los dispositivos de terapia por radiofrecuencia y los dispositivos de tratamiento cut\u00e1neo por radiofrecuencia en el dispositivo de tratamiento por radiofrecuencia (no ablaci\u00f3n) se han ajustado de la Clase II a la Clase III. A partir del 1 de abril de 2024, los dispositivos de terapia por radiofrecuencia y los productos de terapia cut\u00e1nea por radiofrecuencia no podr\u00e1n fabricarse, importarse ni venderse sin obtener un certificado de registro de dispositivos m\u00e9dicos de conformidad con la ley.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 En cuanto a la solicitud de registro de equipos de belleza por radiofrecuencia, el Centro de Evaluaci\u00f3n de Dispositivos M\u00e9dicos de la NMPA public\u00f3 los \"Principios rectores para el registro y la revisi\u00f3n de equipos de belleza por radiofrecuencia\" en abril de 2023. Estos incluyen su \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n, informaci\u00f3n reglamentaria, descripci\u00f3n del producto, informaci\u00f3n de gesti\u00f3n de riesgos, requisitos t\u00e9cnicos del producto, informes de inspecci\u00f3n, informaci\u00f3n de investigaci\u00f3n y requisitos de evaluaci\u00f3n cl\u00ednica, etc. En la Figura 1-4 se muestran los equipos de belleza por radiofrecuencia y los accesorios de tratamiento m\u00e1s comunes. (Todas las im\u00e1genes proceden de: \"Guiding Principles for Registration and Review of Radiofrequency Beauty Devices\")<\/span><\/p>\n<figure id=\"attachment_952\" aria-describedby=\"caption-attachment-952\" style=\"width: 180px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-952\" title=\"Aparato de belleza RF\" src=\"https:\/\/consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1-180x300.png\" alt=\"Aparato de belleza RF\" width=\"180\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1-180x300.png 180w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1-7x12.png 7w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png 435w\" sizes=\"(max-width: 180px) 100vw, 180px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-952\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Figura 1 Diagrama esquem\u00e1tico del dispositivo RF Beauty<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<figure id=\"attachment_953\" aria-describedby=\"caption-attachment-953\" style=\"width: 300px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-953\" title=\"\" src=\"https:\/\/consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2-300x124.png\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"124\" srcset=\"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2-300x124.png 300w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2-18x7.png 18w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2.png 623w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\"><figcaption id=\"caption-attachment-953\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Figura 2 Diagrama esquem\u00e1tico del electrodo de RF<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<figure id=\"attachment_955\" aria-describedby=\"caption-attachment-955\" style=\"width: 300px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-955\" title=\"2024 03 05 170736\" src=\"https:\/\/consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2024-03-05-170736-300x149.png\" alt=\"2024 03 05 170736\" width=\"300\" height=\"149\" srcset=\"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2024-03-05-170736-300x149.png 300w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2024-03-05-170736-18x9.png 18w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2024-03-05-170736.png 568w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-955\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Figura 3. Diagrama esquem\u00e1tico del electrodo de RF de matriz de puntos\/microagujas<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<figure id=\"attachment_956\" aria-describedby=\"caption-attachment-956\" style=\"width: 108px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"wp-image-956\" title=\"\" src=\"https:\/\/consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/5-104x300.png\" alt=\"\" width=\"108\" height=\"312\" srcset=\"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/5-104x300.png 104w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/5-4x12.png 4w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/5.png 138w\" sizes=\"(max-width: 108px) 100vw, 108px\"><figcaption id=\"caption-attachment-956\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">FIG. 4 Diagrama esquem\u00e1tico del dispositivo port\u00e1til de belleza por radiofrecuencia<\/span><\/figcaption><\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 \u00a0 \u00a0 Seg\u00fan un anuncio emitido por la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos en marzo de 2022, la clase de gesti\u00f3n de productos de los dispositivos de terapia por radiofrecuencia y los dispositivos de tratamiento cut\u00e1neo por radiofrecuencia en el dispositivo de tratamiento por radiofrecuencia (no ablaci\u00f3n) se han ajustado de la Clase II a la Clase III. 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