{"id":473,"date":"2023-09-14T14:20:32","date_gmt":"2023-09-14T06:20:32","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=473"},"modified":"2024-02-20T14:57:02","modified_gmt":"2024-02-20T06:57:02","slug":"local-legal-agent","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/products\/agent-juridique-local\/","title":{"rendered":"Service d'agent l\u00e9gal local en Chine"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux et de m\u00e9dicaments \u00e9tablis en dehors de la Chine doivent d\u00e9signer une personne morale en Chine pour assurer la communication avec l'APMN, g\u00e9n\u00e9ralement appel\u00e9e \"agent l\u00e9gal de l'APMN\". L'agent l\u00e9gal de l'APMN est non seulement responsable du travail administratif lors de l'enregistrement du produit et de la demande d'enregistrement, mais aussi de la qualit\u00e9 du produit et du service apr\u00e8s-vente avec le fabricant apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9 du produit.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 L'agent l\u00e9gal des NMPA peut \u00eatre votre filiale en Chine, votre partenaire ou une soci\u00e9t\u00e9 de conseil tierce comme la n\u00f4tre. Nous mettrons \u00e0 profit notre exp\u00e9rience en mati\u00e8re de r\u00e9glementation des produits et notre expertise en mati\u00e8re d'enregistrement des dispositifs m\u00e9dicaux pour travailler avec vous en tant qu'agent en Chine et vous aider \u00e0 r\u00e9ussir sur le march\u00e9.<\/span><\/p>\n

Fonctions du mandataire local<\/strong><\/span><\/h2>\n
    \n
  • Nous serons votre contact avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires en Chine et nous serons responsables du processus d'enregistrement du produit et de la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire qui en d\u00e9coule.<\/span><\/li>\n
  • Nous prendrons contact avec votre distributeur local et v\u00e9rifierons les documents requis pour votre demande.<\/span><\/li>\n
  • Nous v\u00e9rifierons r\u00e9guli\u00e8rement la compatibilit\u00e9 de vos produits avec les r\u00e9glementations les plus r\u00e9centes, nous vous rappellerons d'effectuer les modifications et les demandes de renouvellement en temps utile et nous vous aiderons \u00e0 g\u00e9rer les certificats d'enregistrement des produits.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
      <\/ol>\n

      \u00a0 \u00a0 \u00a0 Pour conna\u00eetre les devoirs et obligations sp\u00e9cifiques de l'agent l\u00e9gal des NMPA, veuillez nous contacter.<\/span><\/p>\n

      Service de mandataire local<\/strong><\/span><\/h2>\n\n\n\n\n\n\n
      \n

      Assistance \u00e0 la gestion des produits<\/span><\/strong><\/p>\n

      \u00a0<\/b><\/strong><\/span><\/p>\n

      \u00a0<\/b><\/strong><\/span><\/td>\n

      		Questions relatives aux certificats<\/span><\/strong><\/td>\n\n
        \n
      • Gestion du changement<\/span><\/li>\n
      • Gestion des instructions d'utilisation (IFU)<\/span><\/li>\n
      • Demande de renouvellement<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
      Questions relatives \u00e0 l'information sur les produits<\/strong><\/span><\/td>\n\n
        \n
      • Gestion des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables<\/span><\/li>\n
      • Rapport p\u00e9riodique d'\u00e9valuation des risques (PRER)<\/span><\/li>\n
      • Gestion des rappels de produits<\/span><\/li>\n
      • R\u00e9ponse \u00e0 l'inspection inopin\u00e9e<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
      Assistance \u00e0 la gestion du r\u00e9seau de distribution<\/span><\/strong><\/td>\n\n
        \n
      • Cr\u00e9er des passerelles entre votre entreprise et vos partenaires de distribution (agents, logisticiens et autres prestataires de services)<\/span><\/li>\n
      • Aider \u00e0 la r\u00e9solution des probl\u00e8mes (par exemple, soutenir les n\u00e9gociations contractuelles avec les entreprises chinoises).<\/span><\/li>\n
      • Aide \u00e0 la visite de votre distributeur chinois<\/span><\/li>\n
      • Surveiller les produits concurrents sur le march\u00e9 (recherche sur les produits concurrents)<\/span><\/li>\n
      • Gestion des autorisations par domaine de produits pour les ventes multicanal<\/span><\/li>\n
      • Assister le distributeur pour l'appel d'offres<\/span><\/li>\n
      • Aide au d\u00e9p\u00f4t du code des assurances<\/span><\/li>\n
      • Aider au d\u00e9p\u00f4t de l'identification unique des dispositifs (UDI)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
      Etc.<\/b><\/strong><\/span><\/td>\nEtc.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

      Cat\u00e9gories de mandataires locaux<\/span><\/strong><\/h2>\n
        \n
      • Une filiale \u00e0 100 % d'une soci\u00e9t\u00e9 \u00e9trang\u00e8re de dispositifs m\u00e9dicaux en Chine agit en tant qu'agent d'enregistrement et agent l\u00e9gal pour la supervision apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

        Avantages :<\/strong> Elle poss\u00e8de une qualification en mati\u00e8re de gestion des dispositifs m\u00e9dicaux et une forte capacit\u00e9 de gestion. En outre, elle peut couvrir les obligations du cycle de vie complet de l'enregistrement, de l'importation, de l'exploitation et de la gestion apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9.<\/span><\/p>\n

        Inconv\u00e9nients :<\/strong> Au cours des deux derni\u00e8res ann\u00e9es, sous l'influence du \"syst\u00e8me \u00e0 deux voix\", de l'approvisionnement centralis\u00e9 et d'autres politiques, le droit de distribution g\u00e9n\u00e9ral de certains produits a commenc\u00e9 \u00e0 \u00eatre vendu par de grandes soci\u00e9t\u00e9s nationales d'exploitation de dispositifs m\u00e9dicaux, et les entreprises ne participent pas directement aux ventes.<\/span><\/p>\n

          \n
        • Distributeurs (partenaires) en Chine<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

          Les entreprises nationales de dispositifs m\u00e9dicaux qui n'ont pas de lien de participation avec les d\u00e9clarants et les d\u00e9posants exploitent des produits d'agent en fonction des besoins de l'entreprise et agissent en tant qu'agent l\u00e9gal de l'agent d'enregistrement, des ventes et de la supervision apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9.<\/span><\/p>\n

          Avantages :<\/strong> Il poss\u00e8de une qualification en mati\u00e8re de gestion des dispositifs m\u00e9dicaux, ce qui lui permet de r\u00e9pondre \u00e0 la capacit\u00e9 de gestion des dispositifs m\u00e9dicaux apr\u00e8s leur mise sur le march\u00e9.<\/span><\/p>\n

          Inconv\u00e9nients :<\/strong> Le nombre de produits d'agent est faible, et sa capacit\u00e9 de gestion est faible. Le niveau g\u00e9n\u00e9ral pr\u00e9sente une \u00e9norme diff\u00e9rence. En Chine, les distributeurs sont charg\u00e9s de mani\u00e8re centralis\u00e9e des ventes et de la supervision post-commercialisation, ce qui comporte des risques.<\/span><\/p>\n

            \n
          • Entreprises tierces<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

            Une entreprise dont le d\u00e9clarant n'a pas de lien de participation avec le d\u00e9posant, et qui n'est engag\u00e9e que comme agent l\u00e9gal de l'enregistrement et de la supervision post-commercialisation. Elle ne participe pas \u00e0 l'exploitation du produit.<\/span><\/p>\n

            Nos avantages<\/span><\/strong><\/span><\/h2>\n
              \n
            • Faire appel \u00e0 un service de conseil ind\u00e9pendant en tant qu'agent juridique local peut vous faire gagner du temps et de l'argent.<\/span><\/li>\n
            • En faisant appel \u00e0 un service de conseil ind\u00e9pendant en tant qu'agent juridique local, vous conservez une totale flexibilit\u00e9 dans le choix ou le remplacement des partenaires de distribution en fonction des besoins, ainsi qu'un contr\u00f4le total des certificats.<\/span><\/li>\n
            • Nous pouvons vous aider \u00e0 g\u00e9rer vos distributeurs en Chine.<\/span><\/li>\n
            • Nous pouvons aider les distributeurs \u00e0 r\u00e9pondre aux questions professionnelles sur les NMPA.<\/span><\/li>\n
            • Nous nous tiendrons au courant des derni\u00e8res informations r\u00e9glementaires et communiquerons avec vous en temps utile si n\u00e9cessaire pour proposer des contre-mesures.<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n

              Nous contacter<\/b><\/strong><\/span><\/h2>\n

              \u00a0 \u00a0 \u00a0 Veuillez nous contacter si vous ou votre entreprise rencontrez les probl\u00e8mes suivants :<\/span><\/p>\n

                \n
              • Ne serait-il pas pr\u00e9f\u00e9rable et plus pratique pour les distributeurs locaux de se concentrer sur les ventes et le marketing tout en s'occupant de la gestion des certificats ?<\/span><\/li>\n
              • Si je souhaite changer de distributeur, puis-je me d\u00e9barrasser de toutes les \u00e9tiquettes, pages de produits et emballages ?<\/span><\/li>\n
              • Comment dois-je soumettre les r\u00e9sultats d'analyse et les rapports aux autorit\u00e9s r\u00e9glementaires locales apr\u00e8s la survenue d'\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables ?<\/span><\/li>\n
              • Comment g\u00e9rer efficacement les distributeurs locaux dans les diff\u00e9rentes r\u00e9gions ?<\/span><\/li>\n
              • Si mon produit doit participer \u00e0 un appel d'offres, comment dois-je demander une autorisation r\u00e9gionale ?<\/span><\/li>\n
              • Comment demander un code medi-care ?<\/span><\/li>\n
              • Dois-je faire une demande d'UDI pour mon produit ?<\/span><\/li>\n
              • Si j'ai d\u00e9j\u00e0 un code Gs-one, dois-je me r\u00e9enregistrer et demander un nouveau code UDI en Chine ? Si ce n'est pas le cas, comment puis-je effectuer un d\u00e9p\u00f4t local ?<\/span><\/li>\n
              • Je ne sais pas comment d\u00e9finir l'unit\u00e9 de vente minimale d'un produit.<\/span><\/li>\n
              • Comment dois-je d\u00e9clarer le processus correspondant si le produit de notre entreprise fait l'objet d'un rappel ?\u00a0<\/span><\/li>\n
              • Que dois-je faire apr\u00e8s que mon produit a \u00e9t\u00e9 \u00e9chantillonn\u00e9 par les NMPA ?<\/span><\/li>\n
              • Que dois-je faire apr\u00e8s le passage \u00e0 la norme GB9706 ?<\/span><\/li>\n
              • Si j'envisage de changer d'agent l\u00e9gal, que dois-je faire pour m'y pr\u00e9parer ?<\/span><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                Le repr\u00e9sentant local est connu sous le nom de mandataire des NMPA. Le mandataire des NMPA a un r\u00f4le de plus en plus important \u00e0 jouer \u00e0 mesure que la r\u00e9glementation \u00e9volue, passant d'un enregistrement ponctuel \u00e0 une supervision de l'ensemble du cycle de vie.<\/p>","protected":false},"featured_media":474,"template":"","adweb_product_categories":[161],"adweb_product_tags":[71,503,504,505,506,507,508,509,510,511,512,513],"gallery":[],"order":"4","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/473"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/474"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=473"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=473"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=473"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}