{"id":670,"date":"2024-01-02T14:54:39","date_gmt":"2024-01-02T06:54:39","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=670"},"modified":"2024-02-20T14:53:51","modified_gmt":"2024-02-20T06:53:51","slug":"support-in-medical-device-customs-clearance","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/products\/support-in-medical-device-customs-clearance\/","title":{"rendered":"Logistique chinoise Transport, entreposage, service de d\u00e9douanement"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Les dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s doivent \u00eatre enregistr\u00e9s ou d\u00e9pos\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur. Les douanes inspectent les dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0 la loi ; s'ils \u00e9chouent \u00e0 l'inspection, ils ne sont pas import\u00e9s. En principe, les dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s doivent \u00eatre inspect\u00e9s \u00e0 la destination d\u00e9clar\u00e9e. Pour les dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s qui doivent \u00eatre inspect\u00e9s dans le cadre de l'installation et du d\u00e9bogage, le lieu d'utilisation doit \u00eatre sp\u00e9cifi\u00e9 lors de la demande d'inspection, et l'inspection doit \u00eatre effectu\u00e9e sur le lieu d'utilisation.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Les stimulateurs cardiaques import\u00e9s sont inspect\u00e9s dans des ports d\u00e9sign\u00e9s, tels que P\u00e9kin, Shanghai et Hainan, et test\u00e9s dans des instituts d'essai de dispositifs m\u00e9dicaux reconnus au niveau national. Les ventilateurs \u00e0 haut risque import\u00e9s sont inspect\u00e9s dans des ports d\u00e9sign\u00e9s tels que P\u00e9kin, Tianjin, Liaoning, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Hubei et Guangdong. Les autres ventilateurs import\u00e9s sont inspect\u00e9s et supervis\u00e9s conform\u00e9ment au principe de l'inspection \u00e0 destination.<\/span><\/p>\n

Documents douaniers<\/span><\/strong><\/h2>\n
    \n
  1. Lorsque vous d\u00e9clarez des dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s, vous devez fournir les contrats, les factures, les listes de colisage et les certificats d'enregistrement des dispositifs m\u00e9dicaux ;<\/span><\/li>\n
  2. Les dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s doivent \u00eatre accompagn\u00e9s d'instructions et d'\u00e9tiquettes en chinois. Les instructions et les \u00e9tiquettes doivent \u00eatre conformes aux dispositions du pr\u00e9sent r\u00e8glement et aux exigences des normes obligatoires pertinentes. Les instructions doivent mentionner l'origine du dispositif m\u00e9dical ainsi que le nom, l'adresse et les coordonn\u00e9es de la personne morale nationale d\u00e9sign\u00e9e par le d\u00e9clarant ou le d\u00e9posant du dispositif m\u00e9dical \u00e0 l'\u00e9tranger ;<\/span><\/li>\n
  3. Licence d'importation automatique (requise pour certains \u00e9quipements avec certificat O), certificat de certification obligatoire (requis pour certains \u00e9quipements) et licence d'exploitation de l'importateur ;<\/span><\/li>\n
  4. Les douanes proc\u00e8dent \u00e0 la v\u00e9rification en ligne des donn\u00e9es \u00e9lectroniques des certificats d'enregistrement des dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s (y compris les certificats d'enregistrement des dispositifs m\u00e9dicaux et les certificats d'enregistrement des dispositifs m\u00e9dicaux de classe I) et des donn\u00e9es \u00e9lectroniques des formulaires de d\u00e9claration en douane des produits m\u00e9dicaux import\u00e9s.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    Qualifications que doivent poss\u00e9der les unit\u00e9s de r\u00e9ception pour la d\u00e9claration d'importation de dispositifs m\u00e9dicaux :<\/span><\/strong><\/h2>\n
      \n
    1. Licence d'exploitation de dispositifs m\u00e9dicaux ;<\/span><\/li>\n
    2. Licence d'exploitation (il convient de noter que le champ d'application de l'activit\u00e9 comprend une licence de vente de dispositifs m\u00e9dicaux) ;<\/span><\/li>\n
    3. Droits d'importation et d'exportation (si vous ne les poss\u00e9dez pas, vous pouvez trouver une soci\u00e9t\u00e9 d'importation et d'exportation qualifi\u00e9e pour importer en tant qu'agent) ;<\/span><\/li>\n
    4. Les \u00e9quipements m\u00e9dicaux qui contiennent des ingr\u00e9dients pharmaceutiques doivent fournir un certificat de certification obligatoire de la Chine (formulaire d'approbation d'article sp\u00e9cial) ;<\/span><\/li>\n
    5. Certains \u00e9quipements n\u00e9cessitent une licence d'importation automatique (licence O).<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

      Exigences en mati\u00e8re d'importation de dispositifs m\u00e9dicaux<\/span><\/strong><\/h2>\n
        \n
      1. Les dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s doivent \u00eatre des dispositifs m\u00e9dicaux enregistr\u00e9s ou d\u00e9pos\u00e9s.<\/span><\/li>\n
      2. Le certificat d'enregistrement d'un dispositif m\u00e9dical est valable 5 ans. S'il est n\u00e9cessaire de renouveler l'enregistrement \u00e0 l'expiration de la p\u00e9riode de validit\u00e9, une demande de renouvellement de l'enregistrement doit \u00eatre soumise au service d'enregistrement d'origine 6 mois avant l'expiration de la p\u00e9riode de validit\u00e9.<\/span><\/li>\n
      3. Concernant la p\u00e9riode de validit\u00e9 du certificat d'enregistrement du dispositif m\u00e9dical. \"Notice of the Food and Drug Administration on Issues Concerning the Implementation of Registration Management Measures for Medical Devices and In Vitro Diagnostic Reagents (Avis de la Food and Drug Administration sur les questions relatives \u00e0 la mise en \u0153uvre des mesures de gestion de l'enregistrement des dispositifs m\u00e9dicaux et des r\u00e9actifs de diagnostic in vitro) (Food and Drug Administration No. 247, 2015) : Les dispositifs m\u00e9dicaux approuv\u00e9s pour l'enregistrement se r\u00e9f\u00e8rent au certificat d'enregistrement et aux pi\u00e8ces jointes du dispositif m\u00e9dical dont le contenu est coh\u00e9rent et qui ont \u00e9t\u00e9 produits pendant la p\u00e9riode de validit\u00e9 du certificat d'enregistrement du dispositif m\u00e9dical.<\/span><\/li>\n
      4. Si un \u00e9tablissement m\u00e9dical doit importer une petite quantit\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux de classe II ou de classe III en raison de besoins cliniques urgents, il peut le faire avec l'approbation du d\u00e9partement de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments du Conseil d'\u00c9tat ou du gouvernement populaire d'une province, d'une r\u00e9gion autonome ou d'une municipalit\u00e9 relevant directement du gouvernement central et autoris\u00e9 par le Conseil d'\u00c9tat. Les dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s doivent \u00eatre utilis\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9cifiques dans des \u00e9tablissements m\u00e9dicaux d\u00e9sign\u00e9s.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

        Processus de demande d'exon\u00e9ration fiscale pour l'importation de dispositifs m\u00e9dicaux par des agents du commerce ext\u00e9rieur<\/span><\/strong><\/h2>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 Les instruments et \u00e9quipements import\u00e9s utilis\u00e9s par des unit\u00e9s m\u00e9dicales, de recherche scientifique et d'enseignement \u00e0 but non lucratif pour la r\u00e9adaptation physique, la recherche scientifique et l'enseignement, qui remplissent les conditions d'exon\u00e9ration fiscale, sont exon\u00e9r\u00e9s de droits d'importation.<\/span><\/p>\n

          \n
        1. Demandez d'abord la \"Lettre de confirmation des projets financ\u00e9s par des fonds nationaux et encourag\u00e9s par l'\u00c9tat\" au d\u00e9partement de gestion des projets, puis passez les proc\u00e9dures de r\u00e9duction et d'exon\u00e9ration fiscales \u00e0 la douane avec la lettre de confirmation.<\/span><\/li>\n
        2. Proc\u00e9dure de d\u00e9p\u00f4t et d'approbation en douane pour les projets de r\u00e9duction et d'exon\u00e9ration fiscales :<\/span>\n
            \n
          • L'unit\u00e9 requ\u00e9rante fournit les documents n\u00e9cessaires \u00e0 la r\u00e9duction et \u00e0 l'exon\u00e9ration de la taxe ;<\/span><\/li>\n
          • L'unit\u00e9 requ\u00e9rante remplit le \"formulaire de demande de certificat d'exon\u00e9ration fiscale\" et se rend au centre de pr\u00e9-enregistrement pour pr\u00e9-enregistrer ;<\/span><\/li>\n
          • L'unit\u00e9 requ\u00e9rante soumet les documents requis et les formulaires pr\u00e9enregistr\u00e9s \u00e0 la douane pour examen pr\u00e9liminaire ;<\/span><\/li>\n
          • Les douanes proc\u00e8dent \u00e0 une approbation \u00e0 trois niveaux.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n

            Attributs de la cargaison<\/span><\/strong><\/h2>\n

            (1) Dispositifs m\u00e9dicaux :<\/span><\/strong><\/p>\n

            \u00a0 \u00a0 \u00a0 Il s'agit des produits d\u00e9finis et d\u00e9crits dans le \"First Class Medical Device Product Catalog\" ou \"Medical Device Classification Catalog\". Parmi eux, les attributs de cargaison des dispositifs m\u00e9dicaux de classe I sont les \"dispositifs m\u00e9dicaux de classe 34-I\", les attributs de cargaison des dispositifs m\u00e9dicaux de classe II sont les \"dispositifs m\u00e9dicaux de classe 35-II\" et les attributs de cargaison des dispositifs m\u00e9dicaux de classe III sont les \"dispositifs m\u00e9dicaux de classe 36-III\".<\/span><\/p>\n

            (2) Pi\u00e8ces de dispositifs m\u00e9dicaux :<\/span><\/strong><\/p>\n

            \u00a0 \u00a0 \u00a0 Dans le cadre d\u00e9fini et d\u00e9crit dans le \"Class I Medical Device Product Catalog\" ou le \"Medical Device Classification Catalog\", les pi\u00e8ces et composants fournis aux fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux en tant que mat\u00e9riaux de production pour produire des dispositifs m\u00e9dicaux ou la \"structure et composition\" dans le certificat d'enregistrement du dispositif m\u00e9dical. Si les pi\u00e8ces assembl\u00e9es sp\u00e9cifi\u00e9es dans la colonne sont utilis\u00e9es pour le produit original enregistr\u00e9 dans le but de remplacer les consommables, le service apr\u00e8s-vente, la maintenance, etc., l'attribut des marchandises est \"37-Pi\u00e8ces d\u00e9tach\u00e9es pour dispositifs m\u00e9dicaux\".<\/span><\/p>\n

            (3) Dispositifs non m\u00e9dicaux :<\/span><\/strong><\/p>\n

            \u00a0 \u00a0 \u00a0 Le principe, la structure, la fonction, etc. du produit sont similaires \u00e0 ceux des dispositifs m\u00e9dicaux, mais ne correspondent pas \u00e0 la d\u00e9finition des dispositifs m\u00e9dicaux dans le \"R\u00e8glement sur la supervision et l'administration des dispositifs m\u00e9dicaux\". L'attribut des marchandises est \"38-Dispositifs non m\u00e9dicaux\".<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

            Les dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s doivent \u00eatre enregistr\u00e9s ou d\u00e9pos\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur. Les douanes inspectent les dispositifs m\u00e9dicaux import\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0 la loi ; s'ils \u00e9chouent \u00e0 l'inspection, ils ne sont pas import\u00e9s.<\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":671,"template":"","adweb_product_categories":[196],"adweb_product_tags":[150,151,152,404,405,406,407,408,409,410,411,412,413,414],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/670"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/671"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=670"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=670"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=670"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}