{"id":704,"date":"2024-01-08T15:17:03","date_gmt":"2024-01-08T07:17:03","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=704"},"modified":"2024-02-20T14:56:22","modified_gmt":"2024-02-20T06:56:22","slug":"foods-for-special-medical-purpose","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/products\/foods-for-special-medical-purpose\/","title":{"rendered":"Enregistrement des denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales en Chine"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Les aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales sont appel\u00e9s FSMP (Food for special medical purposes). Selon les donn\u00e9es de Report Linker, le march\u00e9 mondial des FSMP atteindra 19,65 milliards de dollars am\u00e9ricains en 2022 et devrait cro\u00eetre r\u00e9guli\u00e8rement \u00e0 un taux de croissance annuel compos\u00e9 de 7% entre 2022 et 2027. L'industrie chinoise des FSMP a d\u00e9marr\u00e9 tardivement et est actuellement de taille relativement modeste. Cependant, elle a montr\u00e9 une bonne tendance au d\u00e9veloppement ces derni\u00e8res ann\u00e9es et a des perspectives de march\u00e9 objectives. Au 3 janvier 2024, un total de 164 enregistrements d'aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s (dont 5 ont fait l'objet d'une demande d'annulation), 132 sont produits dans le pays et 32 sont import\u00e9s. Parmi les 164 produits approuv\u00e9s, la majorit\u00e9 se pr\u00e9sente sous forme de poudre, avec 122 produits sous forme de poudre et les 42 restants sous forme de liquide.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 La Chine n'a cess\u00e9 d'introduire un certain nombre de politiques li\u00e9es aux produits alimentaires et pharmaceutiques afin de promouvoir le d\u00e9veloppement de qualit\u00e9 de cette industrie. Le pays a successivement publi\u00e9 les \"grandes lignes de la planification Chine saine 2030\" et le \"plan national de nutrition (2017-2030)\".<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Le plan d'action \"Chine saine 2030\" vise \u00e0 mettre en place et \u00e0 am\u00e9liorer un syst\u00e8me de surveillance de la nutrition des habitants et \u00e0 mettre en \u0153uvre des interventions nutritionnelles dans des zones et des groupes cl\u00e9s. L'objectif de ces \"grandes lignes de planification\" est d'am\u00e9liorer sensiblement les connaissances et les comp\u00e9tences nutritionnelles des habitants et de r\u00e9duire consid\u00e9rablement l'incidence des carences nutritionnelles d'ici \u00e0 2030.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Le \"Plan national de nutrition (2017-2030)\" propose de renforcer la construction de d\u00e9partements de nutrition clinique de mani\u00e8re \u00e0 ce que le rapport entre le nombre de nutritionnistes cliniques et le nombre de lits atteigne 1:150, et de promouvoir l'application normalis\u00e9e des r\u00e9gimes alimentaires et th\u00e9rapeutiques. En outre, il convient d'\u00e9tudier et d'am\u00e9liorer les normes relatives aux aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales, d'affiner la classification des produits et de promouvoir la recherche, le d\u00e9veloppement et la production d'aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 La Chine a une population importante, un nombre croissant de patients chroniques et un probl\u00e8me de vieillissement de plus en plus grave. Les pr\u00e9parations alimentaires sp\u00e9cifiques \u00e0 base de nutriments complets ont un grand potentiel de d\u00e9veloppement \u00e0 l'avenir et m\u00e9ritent d'\u00eatre con\u00e7ues \u00e0 long terme, de faire l'objet d'investissements accrus et d'\u00eatre lanc\u00e9es rapidement sur le march\u00e9 par les entreprises.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Si vous souhaitez en savoir plus sur le march\u00e9 chinois des produits alimentaires \u00e0 usage m\u00e9dical, n'h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter.<\/span><\/p>\n

D\u00e9finition des aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales<\/span><\/strong><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Les aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9s \"FSMP\") sont des pr\u00e9parations alimentaires sp\u00e9cialement transform\u00e9es et formul\u00e9es pour r\u00e9pondre aux besoins particuliers en nutriments ou en repas des personnes souffrant de restrictions alimentaires, de troubles de la digestion et de l'absorption, de troubles m\u00e9taboliques ou d'\u00e9tats pathologiques sp\u00e9cifiques. Les FSMP jouent un r\u00f4le important dans le soutien nutritionnel apport\u00e9 aux patients pour le traitement des maladies, le r\u00e9tablissement et le maintien des fonctions corporelles. Sa qualit\u00e9 et sa s\u00e9curit\u00e9 sont li\u00e9es \u00e0 la sant\u00e9 et \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 de la vie de groupes particuliers.<\/span><\/p>\n

Base juridique du FSMP<\/span><\/strong><\/h2>\n
    \n
  • \"Loi sur la s\u00e9curit\u00e9 alimentaire de la R\u00e9publique populaire de Chine\".<\/span><\/li>\n
  • \"Mesures d'enregistrement et de gestion des denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 (La nouvelle version des mesures de gestion r\u00e9vis\u00e9es et publi\u00e9es par l'Administration d'\u00c9tat pour la r\u00e9gulation du march\u00e9 sera mise en \u0153uvre \u00e0 partir du 1er janvier 2024. Les \"Mesures de gestion de l'enregistrement des aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales\" promulgu\u00e9es par l'ancien d\u00e9cret n\u00b0 24 de l'Administration nationale de l'alimentation et des m\u00e9dicaments le 7 mars 2016 seront abolies en m\u00eame temps.)<\/span><\/p>\n

      \n
    • Normes nationales pertinentes et documents d'appui des r\u00e8glements<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
        \n
      1. GB 25596 Pr\u00e9parations pour nourrissons destin\u00e9es \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales<\/span><\/li>\n
      2. GB 29922 General rules for foods for special medical purposes (R\u00e8gles g\u00e9n\u00e9rales pour les aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales)<\/span><\/li>\n
      3. GB 29923 Bonnes pratiques de fabrication pour les aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales<\/span><\/li>\n
      4. GB 13432 National Food Safety Standard \u00c9tiquettes des aliments di\u00e9t\u00e9tiques sp\u00e9ciaux pr\u00e9emball\u00e9s<\/span><\/li>\n
      5. Mesures d'enregistrement et de gestion des aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales<\/span><\/li>\n
      6. Mat\u00e9riel de demande d'enregistrement et exigences relatives aux denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (essai) (version r\u00e9vis\u00e9e de 2017)<\/span><\/li>\n
      7. Exigences en mati\u00e8re de recherche sur la stabilit\u00e9 des aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (essai) (\u00e9dition r\u00e9vis\u00e9e de 2017)<\/span><\/li>\n
      8. Exigences en mati\u00e8re d'\u00e9tiquetage et de mode d'emploi pour les aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (essai)<\/span><\/li>\n
      9. Points cl\u00e9s de l'inspection sur site et principes de jugement pour les fabricants agr\u00e9\u00e9s de denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (essai)<\/span><\/li>\n
      10. Bonnes pratiques de gestion pour les essais cliniques d'aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (essai)<\/span><\/li>\n
      11. Principes directeurs techniques pour les essais cliniques portant sur des aliments complets sp\u00e9cifiques Diab\u00e8te\/maladie r\u00e9nale\/tumeur<\/span><\/li>\n
      12. Examen des d\u00e9tails de la licence de production de denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

        Processus de candidature au FSMP<\/span><\/strong><\/h2>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 La demande d'enregistrement des denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales comprend principalement l'examen formel, l'examen technique, le compl\u00e9ment et la correction des donn\u00e9es, ainsi que la v\u00e9rification sur place.<\/span><\/p>\n

        \"denr\u00e9es<\/p>\n\n\n\n\n\n\n
        Analyse de faisabilit\u00e9 des aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Demande d'enregistrement pour les agents de denr\u00e9es alimentaires \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (y compris l'enregistrement initial, la modification et le renouvellement)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Services d'essais d'aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Autres services personnalis\u00e9s de conseil et de recherche<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

        Questions et r\u00e9ponses sur les aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales<\/span><\/strong><\/h2>\n

        Q1 : Les aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales sont-ils des aliments de sant\u00e9 ou des m\u00e9dicaments ?<\/span><\/strong><\/p>\n

        A1 : Les aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales ne sont ni des produits de sant\u00e9 ni des m\u00e9dicaments, mais ne sont pas des aliments ordinaires consomm\u00e9s par des personnes normales. Pour les personnes souffrant de restrictions alimentaires, de troubles de la digestion et de l'absorption, de troubles du m\u00e9tabolisme ou de maladies sp\u00e9cifiques, il est difficile de satisfaire les besoins nutritionnels par un r\u00e9gime alimentaire normal. Par exemple, les nourrissons pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes allergiques ont besoin de prot\u00e9ines de lait partiellement hydrolys\u00e9es ou profond\u00e9ment hydrolys\u00e9es ou d'aliments pr\u00e9par\u00e9s \u00e0 base d'acides amin\u00e9s, etc. La m\u00e9thode de consommation et la quantit\u00e9 de ce type d'aliment doivent \u00eatre d\u00e9termin\u00e9es en fonction de l'\u00e2ge, du poids et de l'\u00e9tat de sant\u00e9 de la population concern\u00e9e, sous la supervision d'un m\u00e9decin ou d'un nutritionniste clinique. Il peut \u00eatre utilis\u00e9 seul ou en combinaison avec des aliments ordinaires ou d'autres aliments di\u00e9t\u00e9tiques sp\u00e9ciaux.<\/span><\/p>\n

        Compte tenu de l'\u00e9tat m\u00e9tabolique sp\u00e9cifique des diff\u00e9rentes maladies, les PSFM disposent de r\u00e9glementations sp\u00e9ciales sur le contenu nutritionnel correspondant, ce qui permet de mieux s'adapter aux besoins nutritionnels d'\u00e9tats pathologiques sp\u00e9cifiques ou d'un certain stade de la maladie, et d'apporter un soutien nutritionnel cibl\u00e9 aux patients. Il s'agit d'un moyen efficace de fournir un soutien nutritionnel clinique. Toutefois, ces aliments ne sont pas des m\u00e9dicaments et ne peuvent pas remplacer les effets th\u00e9rapeutiques des m\u00e9dicaments. Les produits ne doivent pas pr\u00e9tendre pr\u00e9venir ou traiter des maladies. Ind\u00e9pendamment de la fonction, de la forme, des ingr\u00e9dients et des utilisations cliniques du produit, ses fonctions sont plus proches de celles d'un aliment. C'est pourquoi, au niveau r\u00e9glementaire, la Chine, comme d'autres pays, a inclus les FSMP dans le syst\u00e8me de supervision des denr\u00e9es alimentaires.<\/span><\/p>\n

        Q2 : Les FSMP doivent-ils \u00eatre enregistr\u00e9s ou faire l'objet d'un d\u00e9p\u00f4t ?<\/span><\/strong><\/p>\n

        R2 : La Chine met en \u0153uvre un syst\u00e8me d'acc\u00e8s tr\u00e8s strict pour le syst\u00e8me d'enregistrement des produits FSMP.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Les aliments destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9s \"FSMP\") sont des pr\u00e9parations alimentaires sp\u00e9cialement transform\u00e9es et formul\u00e9es pour r\u00e9pondre aux besoins particuliers en nutriments ou en repas des personnes souffrant de restrictions alimentaires, de troubles de la digestion et de l'absorption, de troubles m\u00e9taboliques ou d'\u00e9tats pathologiques sp\u00e9cifiques. <\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":706,"template":"","adweb_product_categories":[172],"adweb_product_tags":[144,481,482,483,484,485,486,487,488,489,490,491],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/704"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/706"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=704"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=704"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=704"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}