{"id":1072,"date":"2024-07-10T13:17:12","date_gmt":"2024-07-10T05:17:12","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1072"},"modified":"2024-07-10T13:17:12","modified_gmt":"2024-07-10T05:17:12","slug":"summary-of-cosmetics-new-raw-material-registration-filing-faqs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/summary-of-cosmetics-new-raw-material-registration-filing-faqs\/","title":{"rendered":"R\u00e9sum\u00e9 des questions fr\u00e9quemment pos\u00e9es sur l'enregistrement et le d\u00e9p\u00f4t de nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques"},"content":{"rendered":"

Conform\u00e9ment au \"R\u00e8glement relatif \u00e0 la surveillance et \u00e0 l'administration des produits cosm\u00e9tiques\" (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9 \"R\u00e8glement\"), aux \"Mesures relatives \u00e0 la gestion de l'enregistrement et du d\u00e9p\u00f4t des produits cosm\u00e9tiques\" (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9es \"Mesures\") et aux \"Dispositions relatives \u00e0 la gestion des informations concernant l'enregistrement et le d\u00e9p\u00f4t des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques\" (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9es \"Dispositions\"), le d\u00e9partement de surveillance et de r\u00e9glementation des produits cosm\u00e9tiques du NMPA a recueilli et organis\u00e9 les questions relatives \u00e0 l'enregistrement et au d\u00e9p\u00f4t des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques pos\u00e9es par l'industrie cosm\u00e9tique, et y a r\u00e9pondu une \u00e0 une.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Q\uff1aQuelles sont les mati\u00e8res premi\u00e8res qui sont g\u00e9r\u00e9es en fonction de tes nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques<\/a>\uff1f<\/span><\/strong><\/h1>\n

Selon le \"R\u00e8glement\", la premi\u00e8re utilisation sur le territoire chinois de mati\u00e8res premi\u00e8res naturelles ou artificielles dans les produits cosm\u00e9tiques en tant que nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques, enregistr\u00e9s, d\u00e9pos\u00e9s par les nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques inclus dans le catalogue des mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s avant que les nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques ne soient encore conformes \u00e0 la gestion des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques.<\/span><\/p>\n

Il convient de noter que seuls la m\u00e9thode d'utilisation pr\u00e9vue des mati\u00e8res premi\u00e8res, l'utilisation des parties, le but de l'utilisation en conformit\u00e9 avec les attributs pertinents des produits cosm\u00e9tiques, les produits cosm\u00e9tiques peuvent \u00eatre conformes aux nouveaux ingr\u00e9dients pour demander l'enregistrement ou le d\u00e9p\u00f4t d'une demande. Par exemple, une mati\u00e8re premi\u00e8re jouant un r\u00f4le dans l'utilisation de la voie orale ou de l'injection ne r\u00e9pond pas au \"r\u00e8glement\" sur l'utilisation de la description des cosm\u00e9tiques, c'est-\u00e0-dire \"frotter, pulv\u00e9riser ou d'autres m\u00e9thodes similaires\", ou l'utilisation des mati\u00e8res premi\u00e8res, l'utilisation des parties, le but de l'utilisation des cosm\u00e9tiques n'entre pas dans le champ d'application de la d\u00e9finition, il ne peut pas \u00eatre conforme aux nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques \u00e0 demander pour l'enregistrement ou le d\u00e9p\u00f4t.<\/span><\/p>\n

Parall\u00e8lement, conform\u00e9ment aux exigences du \"R\u00e8glement\", les informations relatives \u00e0 l'enregistrement et au d\u00e9p\u00f4t des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques doivent \u00eatre fond\u00e9es sur la recherche scientifique, la description objective et pr\u00e9cise des propri\u00e9t\u00e9s et des caract\u00e9ristiques des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res et des exigences en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 d'utilisation. La demande d'enregistrement ou de d\u00e9p\u00f4t de nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques doit \u00eatre relativement claire, le d\u00e9clarant, le d\u00e9p\u00f4t ou le territoire de responsabilit\u00e9 doit \u00eatre tenu de soumettre l'enregistrement de nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques pour l'enregistrement des informations, et la l\u00e9gitimit\u00e9 des informations soumises, l'authenticit\u00e9, l'exactitude, l'exhaustivit\u00e9 et la tra\u00e7abilit\u00e9 sont de la responsabilit\u00e9.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Q:Quelles sont les circonstances dans lesquelles les mati\u00e8res premi\u00e8res ne font pas partie des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques ?<\/span><\/strong><\/h1>\n

Les ingr\u00e9dients qui r\u00e9pondent \u00e0 l'une des conditions suivantes ne sont pas de nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques :<\/span><\/p>\n

    \n
  1. Les mati\u00e8res premi\u00e8res incluses dans le \"Catalogue des mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques usag\u00e9es (\u00e9dition 2021)<\/a>\". Les d\u00e9clarants de produits cosm\u00e9tiques, les d\u00e9posants dans la s\u00e9lection des mati\u00e8res premi\u00e8res dans le catalogue, devraient \u00eatre coh\u00e9rents avec les lois et r\u00e8glements nationaux pertinents, les normes nationales obligatoires, les sp\u00e9cifications techniques des exigences pertinentes, et assumer la responsabilit\u00e9 de la qualit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits. Si l'utilisation est sup\u00e9rieure \u00e0 l'\"utilisation historique maximale\", elle doit \u00eatre conforme \u00e0 l'\"utilisation historique maximale\".Lignes directrices techniques pour l'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques<\/a>\"Les proc\u00e9dures et les exigences de l'UE pour prouver sa s\u00e9curit\u00e9.<\/span><\/li>\n
  2. Les mati\u00e8res premi\u00e8res incluses dans la cat\u00e9gorie des mati\u00e8res premi\u00e8res ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9es dans des mati\u00e8res premi\u00e8res sp\u00e9cifiques. Par exemple, le catalogue a \u00e9t\u00e9 inclus dans la cat\u00e9gorie de mati\u00e8res premi\u00e8res \"collag\u00e8ne\", collag\u00e8ne, exprim\u00e9 comme un terme g\u00e9n\u00e9ral pour une cat\u00e9gorie de mati\u00e8res premi\u00e8res, la cat\u00e9gorie de mati\u00e8res premi\u00e8res contient diff\u00e9rentes sources de processus telles que l'extraction de tissus animaux, la recombinaison g\u00e9n\u00e9tique du collag\u00e8ne, mais contient \u00e9galement diff\u00e9rents types tels que le collag\u00e8ne de type I, le collag\u00e8ne de type III, etc. En outre, les mati\u00e8res premi\u00e8res de \"l'extrait de telle ou telle plante\" figurant dans le \"Catalogue des mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques utilis\u00e9es (\u00e9dition 2021)\", par exemple, \"Extrait de ginseng\" signifie que la plante enti\u00e8re de ginseng et ses extraits sont des mati\u00e8res premi\u00e8res utilis\u00e9es, et si elles sont d\u00e9clar\u00e9es s\u00e9par\u00e9ment, les mati\u00e8res premi\u00e8res du \"Jus de ginseng\" et de l'\"Extrait de ginseng\" sont des mati\u00e8res premi\u00e8res utilis\u00e9es. Si le \"jus de ginseng\" ou une partie sp\u00e9cifique du ginseng est d\u00e9clar\u00e9 comme nouvel ingr\u00e9dient, il ne sera pas accept\u00e9.<\/span><\/li>\n
  3. Les mati\u00e8res premi\u00e8res qui ont \u00e9t\u00e9 stipul\u00e9es comme composants interdits dans les \"R\u00e8glements techniques de s\u00e9curit\u00e9 cosm\u00e9tique\". Telles que les cellules, tissus ou produits d'origine humaine ; les m\u00e9dicaments anti-histaminiques ; les substances hormonales.<\/span><\/li>\n
  4. La fonction r\u00e9elle des mati\u00e8res premi\u00e8res d\u00e9passe la d\u00e9finition du champ d'application des cosm\u00e9tiques. Par exemple, \"activer les cellules\", \"r\u00e9g\u00e9n\u00e9rer les cellules\", \"r\u00e9duire la pigmentation du site de la blessure\", \"favoriser l'effet de cicatrisation\", \"favoriser l'\u00e9limination des m\u00e9taux lourds\" et d'autres mati\u00e8res premi\u00e8res ayant des effets m\u00e9dicaux.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Q:Comment comprendre correctement les nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques \u00e0 d\u00e9poser ?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    Selon le \"R\u00e8glement\", l'\u00c9tat, en fonction du degr\u00e9 de risque des mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques, doit mettre en \u0153uvre la gestion de la classification, le risque plus \u00e9lev\u00e9 des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques doit mettre en \u0153uvre la gestion de l'enregistrement, et les autres nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques doivent faire l'objet d'une gestion des dossiers. Les nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques pour l'enregistrement par le biais de la plate-forme de service gouvernemental en ligne du Conseil d'\u00c9tat de l'administration des m\u00e9dicaments pour soumettre les informations de d\u00e9p\u00f4t requises par les r\u00e8glements seront compl\u00e9t\u00e9es pour le d\u00e9p\u00f4t.<\/span><\/p>\n

    La v\u00e9ritable signification du d\u00e9p\u00f4t est que le d\u00e9posant d'un nouvel ingr\u00e9dient doit soumettre des informations \u00e0 la Commission europ\u00e9enne. NMPA<\/a>. Apr\u00e8s le d\u00e9p\u00f4t des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques, l'APMM publiera les informations relatives aux nouveaux ingr\u00e9dients, ce qui signifie uniquement que les ingr\u00e9dients ont achev\u00e9 le d\u00e9p\u00f4t des informations soumises pour r\u00e9pondre aux exigences formelles, et que l'authenticit\u00e9 du contenu de ses informations, scientifiques, et peut ne pas avoir v\u00e9rifi\u00e9 l'ad\u00e9quation des informations. La publication des informations relatives aux nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques ne signifie pas que l'innocuit\u00e9 et la fonctionnalit\u00e9 des nouveaux ingr\u00e9dients sont reconnues, ni que l'approbation a \u00e9t\u00e9 obtenue.<\/span><\/p>\n

     <\/p>\n

    Q:Apr\u00e8s le d\u00e9p\u00f4t des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques, les d\u00e9clarants, les d\u00e9posants de nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques doivent \u00e9galement remplir quelles obligations ?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    Conform\u00e9ment aux \"r\u00e8glements\" et aux \"mesures\", les d\u00e9clarants et les d\u00e9posants de nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques sont responsables de la qualit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9. Les d\u00e9clarants de nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques doivent accorder une attention particuli\u00e8re \u00e0 l'utilisation s\u00fbre des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res, conform\u00e9ment aux exigences du \"R\u00e8glement\" en mati\u00e8re de collecte et de compilation des informations relatives \u00e0 l'utilisation des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res pour la pr\u00e9paration du \"rapport annuel sur la surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques\" dans le cadre de la surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques, chaque ann\u00e9e avant les 30 premiers jours ouvrables pr\u00e9c\u00e9dant chaque ann\u00e9e compl\u00e8te de la surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques, et ce par l'interm\u00e9diaire de la plateforme de services d'information.<\/span><\/p>\n

    Si le d\u00e9clarant de nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques, le d\u00e9clarant a constat\u00e9 que l'utilisation de nouveaux ingr\u00e9dients dans le processus des \"mesures\" doit \u00eatre signal\u00e9e \u00e0 l'organisme d'examen technique, ou que d'autres circonstances doivent \u00eatre signal\u00e9es, il doit imm\u00e9diatement, conform\u00e9ment aux exigences du \"r\u00e8glement\", pr\u00e9parer un \"rapport sur le contr\u00f4le des risques li\u00e9s \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques\", par l'interm\u00e9diaire de la plate-forme de services d'information, pour le soumettre \u00e0 l'organisme d'examen technique.<\/span><\/p>\n

     <\/p>\n

    Q:Comment d\u00e9terminer les attributs des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques, sur la base desquels les nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques doivent faire l'objet d'une demande d'enregistrement ou d'un d\u00e9p\u00f4t ?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    Selon le r\u00e8glement, les nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques ayant une fonction anticorrosive, de protection solaire, de coloration, de coloration des cheveux, de blanchiment des taches, doivent \u00eatre enregistr\u00e9s par l'APMN avant d'\u00eatre utilis\u00e9s ; les autres nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques doivent \u00eatre d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de l'APMN avant d'\u00eatre utilis\u00e9s. Cette mesure repose sur le principe de la gestion des risques, le risque relativement \u00e9lev\u00e9 de plusieurs types de mati\u00e8res premi\u00e8res devant faire l'objet d'une gestion de l'enregistrement, les autres mati\u00e8res premi\u00e8res devant faire l'objet d'une gestion du d\u00e9p\u00f4t. Dans le processus de recherche et de d\u00e9veloppement des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques, on constate souvent que ceux-ci peuvent avoir plusieurs fonctions en m\u00eame temps. Avant de demander l'enregistrement ou le d\u00e9p\u00f4t d'un nouvel ingr\u00e9dient cosm\u00e9tique, les nouveaux ingr\u00e9dients peuvent avoir la fonction r\u00e9elle d'un tri exhaustif et d'une \u00e9tude compl\u00e8te, scientifique et raisonnable pour faire en sorte que les nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res soient d\u00e9clar\u00e9es enregistr\u00e9es, que la situation soit jug\u00e9e ou non.<\/span><\/p>\n

    En g\u00e9n\u00e9ral, les nouveaux ingr\u00e9dients ayant une vari\u00e9t\u00e9 de fonctions simultan\u00e9es, tant que l'une des fonctions appartient \u00e0 la situation, doivent \u00eatre enregistr\u00e9s, les nouveaux ingr\u00e9dients doivent \u00eatre conformes aux exigences du \"R\u00e8glement\" pour l'enregistrement ; si une vari\u00e9t\u00e9 de fonctions simultan\u00e9es n'appartient pas \u00e0 la situation, ils doivent \u00eatre enregistr\u00e9s, quel que soit le nombre de types de fonctions, conform\u00e9ment aux exigences du \"R\u00e8glement\" pour le d\u00e9p\u00f4t aupr\u00e8s de l'APNM. Le d\u00e9clarant de nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques ne doit pas dissimuler intentionnellement la fonction r\u00e9elle des nouveaux ingr\u00e9dients, il ne doit pas d\u00e9clarer que les nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques enregistr\u00e9s ne seront utilis\u00e9s que pour la production de cosm\u00e9tiques. Si un tel comportement est d\u00e9couvert, il sera puni conform\u00e9ment aux dispositions de l'article 59, paragraphe 3, du r\u00e8glement.<\/span><\/p>\n

     <\/p>\n

    Source\/ Site web des NMPA<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    According to “Cosmetics Supervision and Administration Regulations” (hereinafter referred to as “Regulations”), “Cosmetics Registration and Filing Management Measures” (hereinafter referred to as “Measures”) and “Cosmetics new raw materials registration and filing information management provisions” (hereinafter referred to as “Provisions”), Cosmetics Supervision and Regulation Department of NMPA to collect, organize the cosmetics industry is more concerned […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":1073,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[70],"tags":[103,204,579,580,581,582],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1072"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1072"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1072\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1073"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1072"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1072"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1072"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}