{"id":1086,"date":"2024-07-24T12:49:54","date_gmt":"2024-07-24T04:49:54","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1086"},"modified":"2024-07-24T12:49:54","modified_gmt":"2024-07-24T04:49:54","slug":"from-september-1st-cosmetics-and-cosmetics-new-raw-materials-registration-filing-information-will-be-fully-implemented-electronically","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/from-september-1st-cosmetics-and-cosmetics-new-raw-materials-registration-filing-information-will-be-fully-implemented-electronically\/","title":{"rendered":"\u00c0 partir du 1er septembre ! Les informations relatives \u00e0 l'enregistrement des cosm\u00e9tiques et des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques seront enti\u00e8rement mises en \u0153uvre par voie \u00e9lectronique !"},"content":{"rendered":"

Ces derni\u00e8res ann\u00e9es, l'environnement r\u00e9glementaire des cosm\u00e9tiques en Chine \u00e9volue dans le sens d'une plus grande rigueur, d'une plus grande normalisation et d'une plus grande transparence.<\/span><\/p>\n

Depuis la publication du \"Guide technique pour l'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques (\u00e9dition 2021)\", les agences de r\u00e9gulation ont \u00e9galement publi\u00e9 de mani\u00e8re intensive une s\u00e9rie de r\u00e8glements ou de documents d'orientation relatifs aux cosm\u00e9tiques et aux nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res afin d'aider les entreprises \u00e0 mieux comprendre les nouvelles exigences r\u00e9glementaires, tout en ouvrant une \"voie rapide\" pour certains travaux d'enregistrement afin d'am\u00e9liorer l'efficacit\u00e9.<\/span><\/p>\n

Administration nationale des produits m\u00e9dicinaux (NMPA)<\/a> La Commission europ\u00e9enne a publi\u00e9 un communiqu\u00e9 sur la mise en \u0153uvre compl\u00e8te des produits cosm\u00e9tiques et des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res pour le d\u00e9p\u00f4t \u00e9lectronique des informations relatives \u00e0 l'enregistrement (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9 \"le communiqu\u00e9\"), annon\u00e7ant la mise en \u0153uvre compl\u00e8te des produits cosm\u00e9tiques et des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res pour le d\u00e9p\u00f4t \u00e9lectronique des informations relatives \u00e0 l'enregistrement, et am\u00e9liorant encore le niveau des services de r\u00e9glementation des produits cosm\u00e9tiques.<\/span><\/p>\n

Dans le m\u00eame temps, la Chine Instituts nationaux de contr\u00f4le des aliments et des m\u00e9dicaments (NIFDC)r<\/a>a publi\u00e9 les \"Cosmetics Stability Testing and Assessment Technical Guidelines\", \"Cosmetics Preservative Challenge Testing and Assessment Technical Guidelines\", \"Cosmetics and Packaging Materials Compatibility Testing and Assessment Technical Guidelines\", \"Skin Sensitization Integration of Testing and Evaluation Strategies for the Application of Technical Guidelines\", 4 documents techniques et des questions-r\u00e9ponses, et publi\u00e9 \"Cosmetics New Ingredients Frequently Asked Questions and Answers (Q&A)\" \"New Cosmetic Ingredients Frequently Asked Questions and Answers ( I)\" \"Cosmetics New Ingredients Common Technical Questions and Answers (II)\", afin de fournir des orientations pour la d\u00e9claration des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res et la version compl\u00e8te de l'atterrissage de l'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9.<\/span><\/p>\n

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Points cl\u00e9s de l'annonce<\/span><\/strong><\/h2>\n

Deux mots-cl\u00e9s : 1er septembre<\/strong>, uniquement la version \u00e9lectronique<\/strong> des informations requises<\/span><\/p>\n

L'annonce montre que depuis le 1er septembre 2024, le territoire du d\u00e9clarant de cosm\u00e9tiques et de nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques, le d\u00e9posant, la personne responsable sur le territoire et les fabricants de cosm\u00e9tiques dans la soumission des informations de l'utilisateur, l'enregistrement de cosm\u00e9tiques et de nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques et les informations de d\u00e9p\u00f4t, uniquement par l'interm\u00e9diaire de la plate-forme de services d'information sur l'enregistrement et le d\u00e9p\u00f4t des produits cosm\u00e9tiques pour soumettre la version \u00e9lectronique des informations<\/strong>Il n'est pas n\u00e9cessaire que la version papier des informations soit soumise par les d\u00e9clarants de nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques, les d\u00e9clarants, les personnes responsables sur le territoire ou les fabricants de cosm\u00e9tiques pour qu'ils d\u00e9posent leurs propres informations.<\/span><\/p>\n

Cela signifie que, par le biais d'Internet, des informations peuvent \u00eatre t\u00e9l\u00e9charg\u00e9es et soumises \u00e0 l'enregistrement et au d\u00e9p\u00f4t de cosm\u00e9tiques ou de nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques, sans qu'il soit n\u00e9cessaire de soumettre des informations sur papier aux autorit\u00e9s r\u00e9glementaires, afin de simplifier davantage le processus d'enregistrement et de d\u00e9p\u00f4t. Cette initiative ne manquera pas d'am\u00e9liorer l'efficacit\u00e9 du travail d'enregistrement et de d\u00e9p\u00f4t des produits cosm\u00e9tiques ainsi que le niveau des services gouvernementaux, mais il faut que les entreprises respectent plus strictement les dispositions pertinentes afin de garantir l'authenticit\u00e9 et l'exactitude des informations soumises.<\/span><\/p>\n

L'annonce a clairement indiqu\u00e9 que, conform\u00e9ment \u00e0 l'articleR\u00e8glement relatif \u00e0 l'enregistrement des produits cosm\u00e9tiques et \u00e0 la gestion des informations y aff\u00e9rentes<\/a>\" \"R\u00e8glement sur la gestion des informations relatives \u00e0 l'enregistrement et au d\u00e9p\u00f4t des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques\" \"Directives techniques relatives \u00e0 l'enregistrement et au d\u00e9p\u00f4t des informations sur les cosm\u00e9tiques (essai)\" et autres dispositions relatives \u00e0 la n\u00e9cessit\u00e9 de soumettre les informations originales, les preuves d'informations \u00e9manant de tiers et d'autres versions papier des informations, par le territoire du d\u00e9clarant de produits cosm\u00e9tiques et de mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques, le d\u00e9p\u00f4t de la personne ou le territoire de la personne responsable de l'authenticit\u00e9 de la confirmation sign\u00e9e des informations et par l'interm\u00e9diaire de la plateforme de services d'information pour soumettre la version \u00e9lectronique pertinente des informations.<\/span><\/p>\n

En outre, \u00e0 partir du 1er septembre, les entreprises disposeront d'environ deux mois avant la mise en \u0153uvre compl\u00e8te de l'initiative pour achever les proc\u00e9dures pertinentes afin de disposer de suffisamment de temps pour mener \u00e0 bien le nouveau processus de d\u00e9claration des mati\u00e8res premi\u00e8res, ce qui n'aura pas d'incidence.<\/span><\/p>\n

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Simplification du processus ou acc\u00e9l\u00e9ration de la mise sur le march\u00e9 des mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques<\/span><\/strong><\/h2>\n

\"Processus complexe<\/strong>,\" 'des d\u00e9tails encombrants<\/strong>,' 'long d\u00e9lai d'examen<\/strong>Les fabricants de mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques et les probl\u00e8mes li\u00e9s \u00e0 l'enregistrement des produits ont \u00e9t\u00e9 \u00e0 l'origine de nombreux probl\u00e8mes. Au fil des ans, les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires se sont \u00e9galement engag\u00e9es \u00e0 simplifier la proc\u00e9dure d'enregistrement.<\/span><\/p>\n

Selon la publication en 2021 des \"nouvelles r\u00e8gles de gestion des informations relatives \u00e0 l'enregistrement des mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques\", des \"informations relatives \u00e0 l'enregistrement des produits cosm\u00e9tiques soumises aux lignes directrices techniques (essai)\" et de nombreuses autres circulaires, le niveau r\u00e9glementaire pr\u00e9conise depuis longtemps l'utilisation des technologies de l'information, l'acceptation de l'enregistrement \u00e9lectronique et l'archivage des informations pour r\u00e9aliser l'ensemble du processus d'archivage sans papier dans le but de modifier les anciens moyens redondants d'examen et le processus de soumission des informations.<\/span><\/p>\n

Le document \"Cosmetic registration and filing information technical guidelines (for trial implementation)\" indique que le territoire du d\u00e9clarant, le territoire du d\u00e9posant, le territoire de la personne responsable ou du fabricant de cosm\u00e9tiques par l'interm\u00e9diaire de la plateforme de services d'information pour soumettre la version \u00e9lectronique des informations relatives \u00e0 l'enregistrement et au d\u00e9p\u00f4t, doit \u00eatre conforme aux exigences de ce guide au d\u00e9partement d'enregistrement ou au d\u00e9partement de gestion des d\u00e9p\u00f4ts pour soumettre les informations relatives \u00e0 l'enregistrement et au d\u00e9p\u00f4t avec la version \u00e9lectronique des informations originales relatives \u00e0 l'enregistrement et au d\u00e9p\u00f4t coh\u00e9rentes avec la version papier des informations originales relatives \u00e0 l'enregistrement et au d\u00e9p\u00f4t. En ce qui concerne les preuves d'informations \u00e9manant de tiers, l'\u00e9metteur a utilis\u00e9 une autorit\u00e9 de certification pour la signature et peut \u00eatre effectivement consult\u00e9 et v\u00e9rifi\u00e9 par l'interm\u00e9diaire de la plateforme de services d'information, ce qui permet de ne pas soumettre d'informations sur papier ; en ce qui concerne les autres informations, le d\u00e9clarant, la personne responsable du territoire a utilis\u00e9 une autorit\u00e9 de certification pour la signature du sceau et le sceau est complet, ce qui permet de ne pas soumettre d'informations sur papier.<\/span><\/p>\n

En d'autres termes, l'ancienne d\u00e9claration d'enregistrement des produits cosm\u00e9tiques et des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res, la demande d'un chapitre CA de l'entreprise a longtemps \u00e9t\u00e9 exempt\u00e9e de la soumission d'une partie des informations sur papier. De toute \u00e9vidence, le chapitre CA est un outil important pour la soumission d'une version \u00e9lectronique des informations relatives \u00e0 l'enregistrement. Les entreprises peuvent d\u00e9poser leur demande par l'interm\u00e9diaire de la plateforme de services du gouvernement national.<\/span><\/p>\n

La mise en \u0153uvre compl\u00e8te du syst\u00e8me \u00e9lectronique est sans aucun doute une politique positive majeure pour simplifier le flux de documents papier encombrants et le processus de d\u00e9claration des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res, am\u00e9liorer l'efficacit\u00e9 du processus d'approbation, mais aussi pour r\u00e9duire les co\u00fbts d'exploitation de l'entreprise et le co\u00fbt de la main-d'\u0153uvre et des ressources mat\u00e9rielles, dans une certaine mesure, pour acc\u00e9l\u00e9rer l'enregistrement des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res.<\/span><\/p>\n

Les donn\u00e9es publiques montrent que le nombre de nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res d\u00e9pos\u00e9es en 2021-2024 est de 165, dont 6 en 2021 ; 42 en 2022 ; 69 en 2023, 2 nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res radi\u00e9es ; au 9 juillet 2024, les nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res d\u00e9pos\u00e9es pour 48 paragraphes. Un peu plus de la moiti\u00e9 de l'ann\u00e9e, le nombre de record par rapport \u00e0 la m\u00eame p\u00e9riode de l'ann\u00e9e derni\u00e8re, 24 nouveaux ingr\u00e9dients \u00e0 travers le record, une augmentation de 87,5%. Avec la mise en \u0153uvre du gouvernement simple, ou va promouvoir les nouveaux ingr\u00e9dients pour acc\u00e9l\u00e9rer le d\u00e9p\u00f4t de nouveaux.<\/span><\/p>\n

Il convient de noter que les cosm\u00e9tiques et les nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques publi\u00e9s ant\u00e9rieurement en rapport avec les dispositions de l'\"avis\" sont incompatibles avec l'\"avis\".<\/span><\/p>\n

Ensuite, les organisations d'examen technique des cosm\u00e9tiques de la NMPA et les d\u00e9partements provinciaux de supervision et de gestion des m\u00e9dicaments, mais aussi conform\u00e9ment aux exigences de cette annonce, optimiseront l'ajustement de l'acceptation de l'enregistrement des cosm\u00e9tiques et des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques, l'examen technique et l'archivage des proc\u00e9dures de travail et des exigences li\u00e9es \u00e0 la gestion. Le jour de la mise en \u0153uvre officielle, le processus de d\u00e9claration sera peut-\u00eatre plus clair et plus d\u00e9taill\u00e9.<\/span><\/p>\n

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Un certain nombre de questions et r\u00e9ponses techniques, de nouvelles exigences en mati\u00e8re de d\u00e9claration des mati\u00e8res premi\u00e8res sont progressivement am\u00e9lior\u00e9es.<\/span><\/strong><\/h2>\n

Presque au m\u00eame moment, le National Institute for Food and Drug Control (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9 : Le NIFDC a publi\u00e9 quatre documents techniques et des questions-r\u00e9ponses, \u00e0 savoir : \"Technical Guidelines for Testing and Evaluation of Cosmetic Stability\", \"Technical Guidelines for Testing and Evaluation of Cosmetic Preservative Challenges\", \"Technical Guidelines for Testing and Evaluation of Cosmetics and Packaging Materials Compatibility\", \"Technical Guidelines for the Integration of Testing and Evaluation of Skin Allergenicity Strategies and Their Application\", et a \u00e9galement publi\u00e9 les \"Technical Questions and Answers (I)\" et \"Technical Questions and Answers (II)\" sur la d\u00e9claration des nouveaux ingr\u00e9dients dans l'industrie cosm\u00e9tique. Technical Questions and Answers (I) and Common Technical Questions and Answers for New Cosmetic Ingredients (II)\", expliquant et r\u00e9pondant aux questions courantes sur la d\u00e9claration des nouveaux ingr\u00e9dients dans l'industrie cosm\u00e9tique, et fournissant des conseils techniques et un soutien aux chercheurs et techniciens.<\/span><\/p>\n

Le travail d'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques a fait l'objet de vifs d\u00e9bats, la discussion des dispositions pertinentes s'est intensifi\u00e9e et certaines exigences sont encore plus difficiles \u00e0 satisfaire pour un certain nombre d'entreprises. Avec la mise en \u0153uvre de la version compl\u00e8te de l'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 et de la version simplifi\u00e9e en m\u00eame temps, les entreprises peuvent pousser un soupir de soulagement, mais elles sont toujours suspendues au-dessus de la t\u00eate d'une \u00e9p\u00e9e, qui tombera \u00e0 tout moment. Le co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 des tests, la mani\u00e8re de tester, les normes de test et d'autres questions, font que de nombreuses entreprises se trouvent dans une situation difficile.<\/span><\/p>\n

Les NMPA encouragent \u00e9galement les entreprises \u00e0 mener leur propre exploration et leur propre pratique, \"les d\u00e9clarants de produits cosm\u00e9tiques, les d\u00e9posants peuvent se baser sur les normes nationales, les sp\u00e9cifications techniques, les normes industrielles, les normes internationales, ce guide technique ou une m\u00e9thodologie auto-construite pour mener des recherches pertinentes, et soumettre les tests pertinents ou les conclusions de l'\u00e9valuation dans le rapport d'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9\".<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

En fait, il ressort d'une s\u00e9rie d'actions que la politique r\u00e9glementaire relative aux nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques tend \u00e0 \u00eatre stricte et normalis\u00e9e. Cette s\u00e9rie de r\u00e8glements et de documents d'orientation pertinents de la FDA, l'enregistrement des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques pour l'enregistrement, l'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9, le contr\u00f4le de la qualit\u00e9 et d'autres aspects des exigences plus \u00e9lev\u00e9es, non seulement pour renforcer la supervision des cosm\u00e9tiques, am\u00e9liorer la s\u00e9curit\u00e9 des cosm\u00e9tiques, mais aussi pour fournir un sol sain pour le d\u00e9veloppement plus ordonn\u00e9 et plus sain des entreprises.<\/span><\/p>\n

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Beijing HMK est sp\u00e9cialis\u00e9 dans les activit\u00e9s de conformit\u00e9 \u00e0 l'innovation en mati\u00e8re d'ingr\u00e9dients \u00e0 l'\u00e9chelle mondiale et s'engage \u00e0 fournir des solutions de conformit\u00e9 \u00e0 l'\u00e9chelle mondiale pour les nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques et alimentaires. N'h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter pour plus d'informations !<\/span><\/p>\n

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Nos services comprennent<\/span><\/strong><\/h2>\n

NMPA Enregistrement des nouveaux ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques<\/span><\/a><\/p>\n

NMPA Cosmetic Registration\/Filing<\/span><\/a><\/p>\n

NMPA Cosmetic Safety Information Code Application<\/span><\/a><\/p>\n

Nouveaux ingr\u00e9dients alimentaires\/additifs alimentaires Application<\/span><\/p>\n

GACC Overseas ManufacturerRegistration (enregistrement des fabricants d'outre-mer)<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

In recent years, China’s cosmetic regulatory environment is developing in the direction of greater stringency, standardization and transparency. Since the release of the \u201cTechnical Guidelines for Cosmetic Safety Assessment (2021 Edition)\u201d, the regulatory agencies have also intensively issued a series of cosmetics and new raw materials related regulations or guidance documents to help enterprises better […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":1087,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[200],"tags":[598,599,600,601,602,603,604,605,606,618,619],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1086"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1086"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1086\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1087"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1086"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1086"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1086"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}