{"id":951,"date":"2024-03-05T17:21:54","date_gmt":"2024-03-05T09:21:54","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=951"},"modified":"2024-03-06T16:23:16","modified_gmt":"2024-03-06T08:23:16","slug":"this-type-of-medical-beauty-products-will-be-managed-as-class-iii-medical-device-from-april-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/this-type-of-medical-beauty-products-will-be-managed-as-class-iii-medical-device-from-april-2024\/","title":{"rendered":"Ce type de produits de beaut\u00e9 m\u00e9dicaux sera g\u00e9r\u00e9 comme un dispositif m\u00e9dical de classe III \u00e0 partir d'avril 2024."},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Selon une annonce publi\u00e9e par l'Administration nationale des produits m\u00e9dicaux en mars 2022, la classe de gestion des produits des dispositifs de th\u00e9rapie par radiofr\u00e9quence et des dispositifs de traitement de la peau par radiofr\u00e9quence dans les dispositifs de traitement par radiofr\u00e9quence (sans ablation) a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e de la classe II \u00e0 la classe III. \u00c0 partir du 1er avril 2024, les dispositifs de th\u00e9rapie par radiofr\u00e9quence et les produits de traitement de la peau par radiofr\u00e9quence ne peuvent \u00eatre produits, import\u00e9s ou vendus sans l'obtention d'un certificat d'enregistrement de dispositif m\u00e9dical conform\u00e9ment \u00e0 la loi.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 En ce qui concerne la demande d'enregistrement des appareils de beaut\u00e9 \u00e0 radiofr\u00e9quence, le Centre d'\u00e9valuation des dispositifs m\u00e9dicaux de la NMPA a publi\u00e9 en avril 2023 les \"Principes directeurs pour l'enregistrement et l'examen des appareils de beaut\u00e9 \u00e0 radiofr\u00e9quence\". Ces principes incluent le champ d'application, les informations r\u00e9glementaires, la description du produit, les informations relatives \u00e0 la gestion des risques, les exigences techniques du produit, les rapports d'inspection, les informations relatives \u00e0 la recherche et les exigences relatives \u00e0 l'\u00e9valuation clinique, etc. Les appareils de beaut\u00e9 par radiofr\u00e9quence et les accessoires de traitement courants sont pr\u00e9sent\u00e9s dans la figure 1-4. (Les images sont toutes tir\u00e9es de : \"Guiding Principles for Registration and Review of Radiofrequency Beauty Devices\" (Principes directeurs pour l'enregistrement et l'examen des appareils de beaut\u00e9 par radiofr\u00e9quence))<\/span><\/p>\n

\"Appareil
Figure 1 Sch\u00e9ma de l'appareil RF Beauty<\/span><\/figcaption><\/figure>\n
\"\"
Figure 2 Sch\u00e9ma de l'\u00e9lectrode RF<\/span><\/figcaption><\/figure>\n
\"2024
Figure 3. Sch\u00e9ma de l'\u00e9lectrode RF \u00e0 matrice de points\/microneedle<\/span><\/figcaption><\/figure>\n
\"\"
FIG. 4 Sch\u00e9ma de l'appareil de beaut\u00e9 RF portatif<\/span><\/figcaption><\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 According to an announcement issued by the National Medical Products Administration in March 2022, the product management class of radiofrequency therapy devices and radiofrequency skin treatment devices in radiofrequency treatment (non-ablation) device have been adjusted from Class II to Class III. Starting from April 1, 2024, radiofrequency therapy devices and radiofrequency skin […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":957,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[200],"tags":[547],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/951"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=951"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/951\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/957"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=951"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=951"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=951"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}