{"id":982,"date":"2024-04-02T16:12:15","date_gmt":"2024-04-02T08:12:15","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=982"},"modified":"2024-04-02T16:12:15","modified_gmt":"2024-04-02T08:12:15","slug":"what-documents-are-needed-for-veterinary-drug-registration-in-china","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/what-documents-are-needed-for-veterinary-drug-registration-in-china\/","title":{"rendered":"Quels sont les documents n\u00e9cessaires \u00e0 l'enregistrement d'un m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire en Chine ?"},"content":{"rendered":"

Introduction :<\/h2>\n

\"V\u00e9t\u00e9rinaire<\/p>\n

Lorsqu'il y a une population d'\u00e9leveurs d'animaux de compagnie associ\u00e9e \u00e0 une forte industrie de l'\u00e9levage, le march\u00e9 des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires du pays se d\u00e9veloppe \u00e0 pas de g\u00e9ant. Il devient primordial que les fabricants soient en mesure de mener \u00e0 bien l'introduction d'un tel produit gr\u00e2ce \u00e0 l'environnement r\u00e9glementaire en place. Le pr\u00e9sent document vise \u00e0 simplifier la complexit\u00e9 du processus d'introduction d'un m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire. enregistrement des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires en Chine<\/a>La Commission europ\u00e9enne propose un guide \u00e9tape par \u00e9tape sur la compilation des documents essentiels et sur la conformit\u00e9.<\/p>\n

Aper\u00e7u des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires :<\/h2>\n

Son objectif est d'examiner, d'approuver et de contr\u00f4ler les registres et la circulation des produits pharmaceutiques et des \u00e9quipements m\u00e9dicaux dans le pays. L'APMM sera charg\u00e9e d'\u00e9valuer et d'approuver les m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires. Comprendre le processus vous aidera \u00e0 obtenir un enregistrement r\u00e9ussi de votre produit.<\/p>\n

Conditions g\u00e9n\u00e9rales d'inscription :<\/h2>\n

En Chine, pour enregistrer un m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire, il faut satisfaire \u00e0 une s\u00e9rie d'exigences, \u00e0 commencer par le d\u00e9p\u00f4t d'une demande. Les processus comprennent diverses \u00e9tapes allant de l'\u00e9valuation pr\u00e9liminaire \u00e0 l'approbation finale de la documentation requise et de la soumission des donn\u00e9es \u00e0 chaque \u00e9tape.<\/p>\n

Exigences sp\u00e9cifiques en mati\u00e8re de documents :<\/h2>\n

Le c\u0153ur du processus d'enregistrement est la soumission d'un dossier complet, comprenant les \u00e9l\u00e9ments suivants<\/p>\n

    \n
  • Rapports sur la recherche et le d\u00e9veloppement : D\u00e9couverte de m\u00e9dicaments, mode d'action et donn\u00e9es pr\u00e9cliniques.<\/li>\n
  • Donn\u00e9es d'essais cliniques : Rapports d'essais prouvant l'innocuit\u00e9 et l'efficacit\u00e9 du produit v\u00e9t\u00e9rinaire pr\u00e9sent\u00e9 pour la commercialisation \u00e0 la satisfaction de l'autorit\u00e9.<\/li>\n
  • D\u00e9tails du processus de fabrication : Informations sur la fabrication, le contr\u00f4le de la qualit\u00e9 et le stockage \u00e0 fournir afin de garantir la qualit\u00e9 du produit pharmaceutique livr\u00e9.<\/li>\n
  • Mesures de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 : Il s'agit des mesures qui d\u00e9finissent les protocoles visant \u00e0 garantir que le m\u00e9dicament pr\u00e9sente la qualit\u00e9 requise tout au long de sa dur\u00e9e de conservation.<\/li>\n
  • Informations sur l'\u00e9tiquetage : Instructions pour l'utilisation, le dosage, le stockage et les pr\u00e9cautions d'emploi.<\/li>\n<\/ul>\n

    Consid\u00e9rations particuli\u00e8res pour les m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires import\u00e9s :<\/h2>\n

    Les fabricants expatri\u00e9s devront prouver que leurs produits r\u00e9pondent effectivement aux normes chinoises et internationales. Pour ce faire, ils devront engager un repr\u00e9sentant local et faire traduire tous les documents en chinois.<\/p>\n

    Obligations post-enregistrement :<\/h2>\n

    Ils sont responsables de la surveillance de la s\u00e9curit\u00e9, de la notification des effets ind\u00e9sirables et du renouvellement de l'enregistrement, le cas \u00e9ch\u00e9ant, apr\u00e8s l'enregistrement. Il incombe donc \u00e0 l'entreprise de veiller \u00e0 ce que son produit reste toujours conforme aux exigences chinoises actuelles et r\u00e9glementaires.<\/p>\n

    Conclusion :<\/h2>\n

    Il est donc imp\u00e9ratif de comprendre et de respecter scrupuleusement les exigences en mati\u00e8re d'enregistrement pour acc\u00e9der au march\u00e9 florissant des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires en Chine. L'assurance de cette conformit\u00e9 garantit l'entr\u00e9e sur le march\u00e9 et constitue en fait un \u00e9l\u00e9ment tr\u00e8s important de la s\u00e9curit\u00e9 et de l'efficacit\u00e9 du produit v\u00e9t\u00e9rinaire mis \u00e0 la disposition des consommateurs en Chine.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Introduction : Lorsque la population poss\u00e8de des animaux de compagnie et que l'industrie de l'\u00e9levage est forte, le march\u00e9 des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires du pays se d\u00e9veloppe \u00e0 pas de g\u00e9ant. Il devient primordial que les fabricants soient en mesure de mener \u00e0 bien l'introduction d'un tel produit gr\u00e2ce \u00e0 l'environnement r\u00e9glementaire en place. Il s'agit d'une tentative de [...]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":940,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[70],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/982"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=982"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/982\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/940"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=982"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=982"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=982"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}