{"id":1014,"date":"2024-04-30T11:47:54","date_gmt":"2024-04-30T03:47:54","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1014"},"modified":"2024-04-30T11:47:54","modified_gmt":"2024-04-30T03:47:54","slug":"annual-plan-for-chinas-medical-device-industry","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/annual-plan-for-chinas-medical-device-industry\/","title":{"rendered":"Piano annuale per l'industria cinese dei dispositivi medici"},"content":{"rendered":"

Compiti legislativi prioritari per l'anno fiscale 202024<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

L'8 aprile, sul sito web della SAMR (State Administration for Market Regulation) \u00e8 apparsa la notizia che la SAMR del 2024 compiti legislativi chiave annuali<\/a> di effettuare una pianificazione scientifica e sistematica dell'attivit\u00e0 legislativa. Un totale di 20 progetti, come la Legge della Repubblica Popolare Cinese sulla gestione dei dispositivi medici, sono stati elencati come progetti legislativi chiave:<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
No.<\/span><\/strong><\/td>\nNome delle leggi e dei regolamenti<\/span><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
1<\/span><\/td>\nLegge sulla qualit\u00e0 dei prodotti della Repubblica Popolare Cinese<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2<\/span><\/td>\nLegge sulla gestione dei dispositivi medici della Repubblica Popolare Cinese<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
3<\/span><\/td>\nDisposizioni del Consiglio di Stato sull'attuazione del sistema amministrativo per la registrazione del capitale sociale ai sensi del diritto societario della Repubblica popolare cinese.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
4<\/span><\/td>\nDisposizioni del Consiglio di Stato che regolano la cancellazione obbligatoria delle societ\u00e0<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
5<\/span><\/td>\nOrdinanza antidistribuzione<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
6<\/span><\/td>\nRegolamento sulla supervisione della sicurezza delle apparecchiature speciali<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
7<\/span><\/td>\nRegolamento della Repubblica Popolare Cinese sulla certificazione e l'accreditamento<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
8<\/span><\/td>\nRegolamento sulla protezione delle variet\u00e0 di medicinali cinesi<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
9<\/span><\/td>\nMisure per la gestione della registrazione degli imprenditori individuali<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
10<\/span><\/td>\nMisure provvisorie per l'ispezione a campione delle informazioni pubbliche delle imprese<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
11<\/span><\/td>\nSupervisione del mercato e gestione delle gravi violazioni di legge e del mancato rispetto delle misure di gestione dell'elenco dei crediti<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
12<\/span><\/td>\nLe imprese di produzione e gestione degli alimenti devono attuare le principali responsabilit\u00e0 per la supervisione e la gestione della sicurezza alimentare.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
13<\/span><\/td>\nMisure di supervisione e gestione per la produzione commissionata di alimenti<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
14<\/span><\/td>\nMisure di supervisione e gestione dell'etichettatura degli alimenti<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
15<\/span><\/td>\nRegolamenti di supervisione e gestione sull'attuazione della responsabilit\u00e0 principale per la sicurezza alimentare nelle unit\u00e0 alimentari centralizzate<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
16<\/span><\/td>\nSupervisione e gestione degli istituti di misurazione e verifica legali<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
17<\/span><\/td>\nGestione di stazioni di misura specializzate<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
18<\/span><\/td>\nGestione delle sostanze standardizzate<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
19<\/span><\/td>\nGestione dell'adozione di standard internazionali<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
20<\/span><\/td>\nSupervisione e gestione di organizzazioni di ispezione e test<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Piano per la preparazione delle linee guida per la revisione delle registrazioni dei dispositivi medici nell'anno fiscale 2024<\/strong><\/span><\/p>\n

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Il Piano per la preparazione delle linee guida per la revisione delle registrazioni dei dispositivi medici nell'anno fiscale 2024<\/a> menziona la formulazione di 49 linee guida per la revisione delle registrazioni dei dispositivi medici di Classe III e la revisione di 60 linee guida per la revisione delle registrazioni dei dispositivi medici di Classe II nell'anno fiscale 2024. Contattateci per maggiori dettagli.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

2024 Piano nazionale di ispezione dei prodotti di campionamento dei dispositivi medici<\/strong><\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Il 19 marzo il sito web della State Drug Administration ha pubblicato \"Stato Drug Administration Comprehensive Department sul rilascio di 2024 nazionale dispositivo medico campionamento avviso programma di test del prodotto<\/a>\" che citava:<\/span><\/p>\n

La State Drug Administration ha emesso il \"Programma nazionale di ispezione dei prodotti di campionamento dei dispositivi medici 2024\" per le province, le regioni autonome e le municipalit\u00e0 direttamente sotto il governo centrale e la Xinjiang Production and Construction Corps and Drug Administration, il China Food and Drug Certification and Research Institute, l'agenzia di controllo competente. Le unit\u00e0 di cui sopra devono essere in conformit\u00e0 con il programma di ispezione per organizzare l'agenzia di controllo competente in conformit\u00e0 con le norme obbligatorie per i dispositivi medici, i requisiti tecnici dei prodotti registrati o depositati per svolgere il lavoro di ispezione.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Priority Legislative Tasks for FY2024   On April 8, the SAMR(State\u00a0Administration for\u00a0Market Regulation)\u00a0website news, the SAMR\u00a0of the 2024 annual key legislative tasks to make deployment, scientific and systematic planning of legislative work. A total of 20 projects, such as the Law of the People’s Republic of China on the Management of Medical Devices, have been […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":1015,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[70],"tags":[201,202,204,555,556,557],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1014"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1014"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1014\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1015"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1014"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1014"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1014"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}