{"id":887,"date":"2024-02-10T10:25:18","date_gmt":"2024-02-10T02:25:18","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=887"},"modified":"2024-02-04T16:14:25","modified_gmt":"2024-02-04T08:14:25","slug":"4-steps-to-complete-the-filings-of-new-cosmetic-ingredients-in-china","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/4-steps-to-complete-the-filings-of-new-cosmetic-ingredients-in-china\/","title":{"rendered":"4 passi per completare il deposito di nuovi ingredienti cosmetici in Cina"},"content":{"rendered":"

Quest'anno in Cina si \u00e8 registrato un progresso rivoluzionario nella registrazione delle materie prime nel campo della biologia sintetica.<\/p>\n

\"Cosmetico\"<\/p>\n

Perch\u00e9? Perch\u00e9 nel campo degli ingredienti alimentari c'\u00e8 stata una nuova registrazione per gli HMO (Oligosaccaridi del Latte Umano), che ne fa il primo caso nel campo delle nuove variet\u00e0 di additivi alimentari. Anche se non c'\u00e8 ancora stata una svolta nella sintesi di nuovi ingredienti alimentari da parte di microrganismi geneticamente modificati, credo che sia solo questione di tempo. Nel campo degli ingredienti cosmetici, sono gi\u00e0 state effettuate registrazioni per materiali legati alla biologia sintetica.<\/p>\n

Vorrei poi illustrare a tutti il processo e i requisiti per la registrazione di nuovi ingredienti cosmetici.<\/p>\n

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Il processo di registrazione dei nuovi ingredienti cosmetici prevede quattro fasi<\/h2>\n

\"Il<\/p>\n

Per quanto riguarda la biologia sintetica e la registrazione di nuovi materiali, quest'anno alcune regioni della Cina hanno introdotto numerose politiche di sostegno. Anche se queste politiche possono costituire solo una piccola parte del sostegno complessivo allo sviluppo industriale, sono comunque una componente essenziale.<\/p>\n

Dall'entrata in vigore del nuovo regolamento, il \"Cosmetic Supervision and Management Regulations\", il 1\u00b0 gennaio 2021, e dall'avvio del sistema di deposito dei nuovi materiali il 1\u00b0 maggio 2021, sono stati approvati in totale 102 depositi di nuovi materiali cosmetici (al 23 novembre). Purtroppo, non ci sono ancora nuovi materiali cosmetici registrati nella categoria di registrazione, in attesa di novit\u00e0. Si ritiene che in futuro emergeranno nuovi materiali per lo sbiancamento e la tintura dei capelli.<\/p>\n

Diamo un'occhiata alle fonti di questi 102 nuovi materiali cosmetici. La maggior parte proviene da materiali chimici, con i polimeri che sono i pi\u00f9 importanti all'interno della categoria chimica. I polimeri, soprattutto quelli ad alto peso molecolare, possono esentare da alcuni test di tossicit\u00e0, riducendo il periodo complessivo di sperimentazione. Di conseguenza, hanno un volume di registrazione e di deposito pi\u00f9 elevato. In seguito, vi illustrer\u00f2 anche quando \u00e8 possibile evitare i test sugli animali e quando \u00e8 possibile ridurli per valutare la sicurezza dei materiali e la possibilit\u00e0 di registrarli e immetterli sul mercato in modo conforme.<\/p>\n

Quando si prepara un materiale che \u00e8 stato sottoposto a test pilota, ha standard di qualit\u00e0 stabili ed \u00e8 pronto per essere applicato nel settore cosmetico, \u00e8 possibile verificare se il materiale \u00e8 elencato nel nostro \"Catalogo degli ingredienti cosmetici usati\". Si tratta di una valutazione preliminare e, se non \u00e8 presente nell'elenco, \u00e8 probabile che sia necessario richiedere la registrazione di un nuovo materiale cosmetico.<\/p>\n

Il primo passo consiste nel determinare l'entit\u00e0 che richiede la registrazione del nuovo materiale cosmetico.<\/h2>\n

\"Il<\/p>\n

Le societ\u00e0 di ricerca e sviluppo hanno in genere pi\u00f9 entit\u00e0 e l'entit\u00e0 responsabile dell'introduzione del nuovo materiale sul mercato diventa il dichiarante. Per le aziende estere, \u00e8 necessario che vi sia un'azienda nazionale responsabile per stabilire il corrispondente sistema di monitoraggio e valutazione dei rischi per la sicurezza. Contemporaneamente, devono essere attivati i permessi di account per il sistema di archiviazione, per garantire la sicurezza e la conformit\u00e0 del materiale durante il periodo di monitoraggio della sicurezza.<\/p>\n

La seconda fase consiste nel testare il nuovo materiale cosmetico.<\/h2>\n

I test si concentrano principalmente su due dimensioni: la verifica della sicurezza e la verifica dell'efficacia. La verifica della sicurezza dovrebbe essere l'aspetto pi\u00f9 cruciale dell'applicazione, compresa la stabilit\u00e0 degli standard di qualit\u00e0 del materiale stesso. Quando si conducono test di stabilit\u00e0 per il materiale, l'obiettivo principale \u00e8 dimostrare in quali condizioni di conservazione e per quanto tempo il materiale pu\u00f2 soddisfare gli standard di qualit\u00e0.<\/p>\n

Dal punto di vista dell'archiviazione, \u00e8 necessario condurre almeno un lotto di esperimenti sui fattori di influenza per identificare i fattori che influenzano la conservazione del materiale. Ad esempio, le alte temperature possono portare a cambiamenti nella qualit\u00e0 del materiale. Inoltre, dovrebbero essere eseguiti almeno tre lotti di esperimenti accelerati, in genere utilizzando esperimenti accelerati a fattore singolo, aumentando la temperatura per accelerare le reazioni chimiche, caratterizzando la durata di conservazione del materiale attraverso esperimenti accelerati a breve termine. Il modo pi\u00f9 scientifico per caratterizzare la durata di conservazione di un materiale \u00e8 attraverso test di stabilit\u00e0 a lungo termine.<\/p>\n

In realt\u00e0, tutti e tre i tipi di esperimenti sono necessari, ma nella fase iniziale di deposito sono sufficienti i primi due.<\/p>\n

Sono previsti anche test di tossicit\u00e0 e di efficacia del materiale. Ad esempio, l'Unione Europea proibisce la sperimentazione animale per gli ingredienti cosmetici, presentando alcune barriere e difficolt\u00e0 per alcuni materiali d'oltreoceano. I test di efficacia del materiale includono generalmente studi in vitro, modelli cutanei, esperimenti sull'uomo, ecc. Per un nuovo materiale, \u00e8 essenziale verificarne l'efficacia da pi\u00f9 punti di vista.<\/p>\n

Inoltre, \u00e8 necessario un rapporto di conferma strutturale del materiale. Questo rapporto riguarda principalmente i materiali monocomponenti, dove i materiali strutturalmente chiari necessitano di una conferma strutturale. In altre parole, la sostanza da dichiarare dovrebbe essere la sostanza stessa, e anche i materiali a base vegetale richiedono l'identificazione della specie.<\/p>\n

Il terzo passo consiste nell'inviare il materiale di deposito e completare il processo di deposito.<\/h2>\n

I materiali di deposito sono relativamente semplici in termini di quadro generale, compresi i rapporti di ricerca e sviluppo, i processi di preparazione, gli standard di qualit\u00e0, le valutazioni di sicurezza e i requisiti tecnici.<\/p>\n

Durante la fase di deposito, i tempi attuali sono notevolmente aumentati rispetto a prima dell'attuazione delle nuove norme. Nei 31 anni trascorsi dall'entrata in vigore delle norme sanitarie nel 1990 a prima dell'attuazione delle nuove norme, tra i nuovi materiali cosmetici approvati dal Dipartimento della Salute e dall'Ufficio per la supervisione degli alimenti e dei farmaci, ce n'erano solo 14 circa. Ora sono oltre 100.<\/p>\n

Quanto tempo richiede attualmente il processo di deposito? Dopo l'invio dei documenti, il feedback viene generalmente fornito entro 5 giorni lavorativi e possono essere necessari uno o due depositi per ottenere l'approvazione. Questa fase \u00e8 gi\u00e0 molto efficiente e rappresenta un ottimo momento per la presentazione di nuovi materiali.<\/p>\n

La quarta fase \u00e8 il periodo di monitoraggio triennale<\/h2>\n

Naturalmente, il deposito non significa che la National Medical Products Administration abbia approvato il materiale. Durante il periodo di monitoraggio di tre anni, l'ente che richiede il deposito \u00e8 ancora responsabile dell'uso sicuro del materiale. Quando si applica il materiale ai prodotti, \u00e8 fondamentale garantire la coerenza con i materiali di deposito. Ad esempio, se il deposito dichiara che il processo di produzione \u00e8 basato sulla biologia sintetica, i ceppi corrispondenti utilizzati nella produzione devono essere coerenti con le informazioni del deposito.<\/p>\n

Durante il periodo di monitoraggio, \u00e8 necessario prestare attenzione anche all'uso previsto e alla quantit\u00e0 di utilizzo sicuro del materiale. Ad esempio, al momento dell'archiviazione, alcuni materiali possono essere indicati come protettivi per la pelle e, quando vengono utilizzati nei prodotti, possono esserci alcune aree di ambiguit\u00e0 su come dichiararne l'uso. Nella situazione attuale, \u00e8 consigliabile attenersi alle caratteristiche del materiale stesso, evitando di fare affermazioni che vanno al di l\u00e0 del suo scopo, come ad esempio dichiarare che si tratta di un agente sbiancante o antirughe.<\/p>\n

HONGMAOKANG si dedica alla fornitura di servizi di consulenza completi per Registrazione\/deposito di cosmetici NMPA<\/a>. La nostra esperienza garantisce un processo senza soluzione di continuit\u00e0, guidandovi attraverso le complesse fasi di valutazione dei materiali, conformit\u00e0 normativa e preparazione della documentazione di sicurezza. Con un impegno all'eccellenza, ci sforziamo di facilitare il vostro percorso per ottenere registrazioni e depositi cosmetici di successo, rendendo la conformit\u00e0 normativa un'esperienza accessibile ed efficiente per i vostri prodotti cosmetici.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

This year in China, there has been a groundbreaking progress in the registration of raw materials in the field of synthetic biology. Why is that? Because in the field of food ingredients, there has been a new registration for HMO (Human Milk Oligosaccharides), making it the first case in the field of new varieties of […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":888,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[70],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/887"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=887"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/887\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/888"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=887"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=887"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=887"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}