{"id":951,"date":"2024-03-05T17:21:54","date_gmt":"2024-03-05T09:21:54","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=951"},"modified":"2024-03-06T16:23:16","modified_gmt":"2024-03-06T08:23:16","slug":"this-type-of-medical-beauty-products-will-be-managed-as-class-iii-medical-device-from-april-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/this-type-of-medical-beauty-products-will-be-managed-as-class-iii-medical-device-from-april-2024\/","title":{"rendered":"Questo tipo di prodotti di bellezza medica sar\u00e0 gestito come dispositivo medico di classe III a partire dall'aprile 2024."},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Secondo un annuncio emesso dalla National Medical Products Administration nel marzo 2022, la classe di gestione dei prodotti dei dispositivi per la terapia con radiofrequenza e dei dispositivi per il trattamento cutaneo con radiofrequenza (non ablazione) \u00e8 stata modificata dalla Classe II alla Classe III. A partire dal 1\u00b0 aprile 2024, i dispositivi per la terapia a radiofrequenza e i prodotti per il trattamento cutaneo a radiofrequenza non possono essere prodotti, importati o venduti senza aver ottenuto un certificato di registrazione del dispositivo medico in conformit\u00e0 con la legge.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Per quanto riguarda la domanda di registrazione delle apparecchiature estetiche a radiofrequenza, il Centro per la valutazione dei dispositivi medici dell'NMPA ha pubblicato nell'aprile 2023 i \"Principi guida per la registrazione e la revisione delle apparecchiature estetiche a radiofrequenza\". Questi principi includono l'ambito di applicazione, le informazioni normative, la descrizione del prodotto, le informazioni sulla gestione del rischio, i requisiti tecnici del prodotto, i rapporti di ispezione, le informazioni sulla ricerca e i requisiti di valutazione clinica, ecc. La Figura 1-4 mostra i comuni dispositivi di bellezza a radiofrequenza e gli accessori per il trattamento. (Le immagini sono tratte da: \"Principi guida per la registrazione e la revisione dei dispositivi estetici a radiofrequenza\").<\/span><\/p>\n<figure id=\"attachment_952\" aria-describedby=\"caption-attachment-952\" style=\"width: 180px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-952\" title=\"Dispositivo di bellezza RF\" src=\"https:\/\/consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1-180x300.png\" alt=\"Dispositivo di bellezza RF\" width=\"180\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1-180x300.png 180w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1-7x12.png 7w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png 435w\" sizes=\"(max-width: 180px) 100vw, 180px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-952\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Figura 1 Schema del dispositivo RF Beauty<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<figure id=\"attachment_953\" aria-describedby=\"caption-attachment-953\" style=\"width: 300px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-953\" title=\"\" src=\"https:\/\/consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2-300x124.png\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"124\" srcset=\"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2-300x124.png 300w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2-18x7.png 18w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2.png 623w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\"><figcaption id=\"caption-attachment-953\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Figura 2 Diagramma schematico dell'elettrodo RF<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<figure id=\"attachment_955\" aria-describedby=\"caption-attachment-955\" style=\"width: 300px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-955\" title=\"2024 03 05 170736\" src=\"https:\/\/consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2024-03-05-170736-300x149.png\" alt=\"2024 03 05 170736\" width=\"300\" height=\"149\" srcset=\"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2024-03-05-170736-300x149.png 300w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2024-03-05-170736-18x9.png 18w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2024-03-05-170736.png 568w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-955\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">Figura 3. Diagramma schematico dell'elettrodo RF a matrice di punti\/microneedle<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<figure id=\"attachment_956\" aria-describedby=\"caption-attachment-956\" style=\"width: 108px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"wp-image-956\" title=\"\" src=\"https:\/\/consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/5-104x300.png\" alt=\"\" width=\"108\" height=\"312\" srcset=\"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/5-104x300.png 104w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/5-4x12.png 4w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/5.png 138w\" sizes=\"(max-width: 108px) 100vw, 108px\"><figcaption id=\"caption-attachment-956\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;\">FIG. 4 Schema del dispositivo di bellezza RF portatile<\/span><\/figcaption><\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 \u00a0 \u00a0 Secondo un annuncio emesso dalla National Medical Products Administration nel marzo 2022, la classe di gestione dei prodotti dei dispositivi per la terapia a radiofrequenza e dei dispositivi per il trattamento cutaneo a radiofrequenza (non ablazione) \u00e8 stata modificata dalla Classe II alla Classe III. A partire dal 1\u00b0 aprile 2024, i dispositivi per la terapia a radiofrequenza e i dispositivi per il trattamento cutaneo a radiofrequenza [...]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":957,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[200],"tags":[547],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/951"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=951"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/951\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/957"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=951"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=951"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=951"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}