{"id":670,"date":"2024-01-02T14:54:39","date_gmt":"2024-01-02T06:54:39","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=670"},"modified":"2024-02-20T14:53:51","modified_gmt":"2024-02-20T06:53:51","slug":"support-in-medical-device-customs-clearance","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/products\/support-in-medical-device-customs-clearance\/","title":{"rendered":"China Log\u00edstica Transporte, Armazenagem, Servi\u00e7o de Desembara\u00e7o Aduaneiro"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Os dispositivos m\u00e9dicos importados devem ser registados ou arquivados em conformidade com a regulamenta\u00e7\u00e3o aplic\u00e1vel. As alf\u00e2ndegas inspeccionar\u00e3o os dispositivos m\u00e9dicos importados em conformidade com a lei; se n\u00e3o passarem na inspe\u00e7\u00e3o, n\u00e3o ser\u00e3o importados. Em princ\u00edpio, os dispositivos m\u00e9dicos importados devem ser inspeccionados no destino declarado. No caso de dispositivos m\u00e9dicos importados que devam ser inspeccionados em conjunto com a instala\u00e7\u00e3o e a depura\u00e7\u00e3o, o local de utiliza\u00e7\u00e3o deve ser especificado aquando da aplica\u00e7\u00e3o da inspe\u00e7\u00e3o e esta deve ser efectuada no local de utiliza\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Os pacemakers card\u00edacos importados s\u00e3o inspeccionados em portos designados, como Pequim, Xangai e Hainan, e testados em institui\u00e7\u00f5es de testes de dispositivos m\u00e9dicos reconhecidas a n\u00edvel nacional. Os ventiladores de alto risco importados s\u00e3o inspeccionados em portos designados, como Pequim, Tianjin, Liaoning, Xangai, Zhejiang, Shandong, Hubei e Guangdong. Os outros ventiladores importados s\u00e3o inspeccionados e supervisionados de acordo com o princ\u00edpio da inspe\u00e7\u00e3o no destino.<\/span><\/p>\n

Documentos aduaneiros<\/span><\/strong><\/h2>\n
    \n
  1. Ao declarar dispositivos m\u00e9dicos importados, deve fornecer contratos, facturas, listas de embalagem e certificados de registo\/registo de dispositivos m\u00e9dicos;<\/span><\/li>\n
  2. Os dispositivos m\u00e9dicos importados devem ter instru\u00e7\u00f5es e r\u00f3tulos chineses. As instru\u00e7\u00f5es e os r\u00f3tulos devem cumprir as disposi\u00e7\u00f5es do presente regulamento e os requisitos das normas obrigat\u00f3rias pertinentes. As instru\u00e7\u00f5es devem indicar a origem do dispositivo m\u00e9dico e o nome, o endere\u00e7o e as informa\u00e7\u00f5es de contacto da pessoa colectiva nacional designada pelo registante ou arquivador do dispositivo m\u00e9dico no estrangeiro;<\/span><\/li>\n
  3. Licen\u00e7a de importa\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica (necess\u00e1ria para alguns equipamentos com certificado O), certificado de certifica\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3rio (necess\u00e1rio para alguns equipamentos) e licen\u00e7a comercial do importador;<\/span><\/li>\n
  4. A alf\u00e2ndega verifica em linha os dados electr\u00f3nicos dos certificados de dep\u00f3sito\/registo de dispositivos m\u00e9dicos importados (incluindo os certificados de registo de dispositivos m\u00e9dicos e os certificados de dep\u00f3sito de dispositivos m\u00e9dicos da classe I) e os dados electr\u00f3nicos dos formul\u00e1rios de declara\u00e7\u00e3o aduaneira de produtos de dispositivos m\u00e9dicos importados.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    Qualifica\u00e7\u00f5es que as unidades receptoras da declara\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos devem possuir:<\/span><\/strong><\/h2>\n
      \n
    1. Licen\u00e7a comercial para dispositivos m\u00e9dicos;<\/span><\/li>\n
    2. Licen\u00e7a comercial (\u00e9 de notar que o \u00e2mbito comercial inclui uma licen\u00e7a para vender dispositivos m\u00e9dicos);<\/span><\/li>\n
    3. Direitos de importa\u00e7\u00e3o e exporta\u00e7\u00e3o (se n\u00e3o os tiver, pode encontrar uma empresa de importa\u00e7\u00e3o e exporta\u00e7\u00e3o qualificada para importar como seu agente);<\/span><\/li>\n
    4. O equipamento m\u00e9dico que cont\u00e9m ingredientes farmac\u00eauticos deve apresentar o certificado de certifica\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria da China (formul\u00e1rio de aprova\u00e7\u00e3o de artigos especiais);<\/span><\/li>\n
    5. Alguns equipamentos requerem uma licen\u00e7a de importa\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica (licen\u00e7a O).<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

      Requisitos de importa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos<\/span><\/strong><\/h2>\n
        \n
      1. Os dispositivos m\u00e9dicos importados devem ser dispositivos m\u00e9dicos registados ou arquivados.<\/span><\/li>\n
      2. O certificado de registo do dispositivo m\u00e9dico \u00e9 v\u00e1lido por 5 anos. Se for necess\u00e1rio renovar o registo ap\u00f3s o termo do per\u00edodo de validade, deve ser apresentado um pedido de renova\u00e7\u00e3o do registo ao servi\u00e7o de registo original seis meses antes do termo do per\u00edodo de validade.<\/span><\/li>\n
      3. Relativamente ao per\u00edodo de validade do certificado de registo de dispositivos m\u00e9dicos. \"Aviso da Food and Drug Administration sobre quest\u00f5es relativas \u00e0 implementa\u00e7\u00e3o de medidas de gest\u00e3o do registo de dispositivos m\u00e9dicos e reagentes para diagn\u00f3stico in vitro\" (Food and Drug Administration n.\u00ba 247, 2015): Os dispositivos m\u00e9dicos aprovados para registo referem-se ao certificado de registo e aos anexos do dispositivo m\u00e9dico com conte\u00fado consistente e produzidos dentro do per\u00edodo de validade do certificado de registo do dispositivo m\u00e9dico.<\/span><\/li>\n
      4. Se uma institui\u00e7\u00e3o m\u00e9dica precisar de importar uma pequena quantidade de dispositivos m\u00e9dicos da Classe II ou da Classe III devido a necessidades cl\u00ednicas urgentes, pode import\u00e1-los com a aprova\u00e7\u00e3o do departamento de regulamenta\u00e7\u00e3o de medicamentos do Conselho de Estado ou do governo popular de uma prov\u00edncia, regi\u00e3o aut\u00f3noma ou munic\u00edpio diretamente dependente do Governo Central autorizado pelo Conselho de Estado. Os dispositivos m\u00e9dicos importados devem ser utilizados para fins m\u00e9dicos espec\u00edficos em institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas designadas.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

        Processo de pedido de isen\u00e7\u00e3o de imposto de agente de com\u00e9rcio externo de importa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos<\/span><\/strong><\/h2>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 Os instrumentos e o equipamento importados utilizados por unidades m\u00e9dicas, de investiga\u00e7\u00e3o cient\u00edfica e de ensino sem fins lucrativos para a reabilita\u00e7\u00e3o f\u00edsica, a investiga\u00e7\u00e3o cient\u00edfica e o ensino que satisfa\u00e7am as condi\u00e7\u00f5es de isen\u00e7\u00e3o fiscal est\u00e3o isentos de direitos de importa\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

          \n
        1. Em primeiro lugar, solicitar a \"Carta de Confirma\u00e7\u00e3o de Projectos Financiados pelo Estado com Financiamento Interno\" ao departamento de gest\u00e3o de projectos e, com a carta de confirma\u00e7\u00e3o, passar pelos procedimentos de redu\u00e7\u00e3o e isen\u00e7\u00e3o de impostos na alf\u00e2ndega.<\/span><\/li>\n
        2. Processo de apresenta\u00e7\u00e3o e aprova\u00e7\u00e3o pela alf\u00e2ndega de projectos de redu\u00e7\u00e3o e isen\u00e7\u00e3o de impostos:<\/span>\n
            \n
          • A unidade requerente fornece os documentos necess\u00e1rios para o pedido de redu\u00e7\u00e3o e isen\u00e7\u00e3o de impostos;<\/span><\/li>\n
          • A unidade requerente preenche o \"Formul\u00e1rio de pedido de certificado de isen\u00e7\u00e3o de impostos\" e dirige-se ao centro de pr\u00e9-registo para efetuar o pr\u00e9-registo;<\/span><\/li>\n
          • A unidade requerente apresenta os documentos exigidos e os formul\u00e1rios pr\u00e9-gravados \u00e0 Alf\u00e2ndega para an\u00e1lise preliminar;<\/span><\/li>\n
          • As alf\u00e2ndegas efectuam uma aprova\u00e7\u00e3o a tr\u00eas n\u00edveis.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n

            Atributos da carga<\/span><\/strong><\/h2>\n

            (1) Dispositivos m\u00e9dicos:<\/span><\/strong><\/p>\n

            \u00a0 \u00a0 \u00a0 Refere-se aos produtos definidos e descritos no \"Cat\u00e1logo de Produtos de Dispositivos M\u00e9dicos de Primeira Classe\" ou \"Cat\u00e1logo de Classifica\u00e7\u00e3o de Dispositivos M\u00e9dicos\". Entre eles, os atributos de carga dos dispositivos m\u00e9dicos de classe I s\u00e3o \"Dispositivos m\u00e9dicos de classe 34-I\", os atributos de carga dos dispositivos m\u00e9dicos de classe II s\u00e3o \"Dispositivos m\u00e9dicos de classe 35-II\" e os atributos de carga dos dispositivos m\u00e9dicos de classe III s\u00e3o \"Dispositivos m\u00e9dicos de classe 36-III\".<\/span><\/p>\n

            (2) Partes de dispositivos m\u00e9dicos:<\/span><\/strong><\/p>\n

            \u00a0 \u00a0 \u00a0 Dentro do \u00e2mbito definido e descrito no \"Cat\u00e1logo de Produtos para Dispositivos M\u00e9dicos de Classe I\" ou no \"Cat\u00e1logo de Classifica\u00e7\u00e3o de Dispositivos M\u00e9dicos\", as pe\u00e7as e componentes fornecidos aos fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos como materiais de produ\u00e7\u00e3o para produzir dispositivos m\u00e9dicos ou a \"estrutura e composi\u00e7\u00e3o\" no certificado de registo de dispositivos m\u00e9dicos Se as pe\u00e7as montadas especificadas na coluna forem utilizadas para o produto original registado para efeitos de substitui\u00e7\u00e3o de consum\u00edveis, servi\u00e7o p\u00f3s-venda, manuten\u00e7\u00e3o, etc., o atributo dos bens \u00e9 \"37-Pe\u00e7as para Dispositivos M\u00e9dicos\".<\/span><\/p>\n

            (3) Dispositivos n\u00e3o m\u00e9dicos:<\/span><\/strong><\/p>\n

            \u00a0 \u00a0 \u00a0 O princ\u00edpio, a estrutura, a fun\u00e7\u00e3o, etc. do produto s\u00e3o semelhantes aos dispositivos m\u00e9dicos, mas n\u00e3o se enquadram na defini\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos constante dos \"Regulamentos sobre a Supervis\u00e3o e Administra\u00e7\u00e3o de Dispositivos M\u00e9dicos\". O atributo das mercadorias \u00e9 \"38-Dispositivos n\u00e3o m\u00e9dicos\".<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

            Os dispositivos m\u00e9dicos importados devem ser registados ou arquivados em conformidade com a regulamenta\u00e7\u00e3o aplic\u00e1vel. As alf\u00e2ndegas inspeccionar\u00e3o os dispositivos m\u00e9dicos importados em conformidade com a lei; se n\u00e3o passarem na inspe\u00e7\u00e3o, n\u00e3o ser\u00e3o importados.<\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":671,"template":"","adweb_product_categories":[196],"adweb_product_tags":[150,151,152,404,405,406,407,408,409,410,411,412,413,414],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/670"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/671"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=670"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=670"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=670"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}