{"id":672,"date":"2024-01-02T17:33:16","date_gmt":"2024-01-02T09:33:16","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&#038;p=672"},"modified":"2024-02-20T14:56:43","modified_gmt":"2024-02-20T06:56:43","slug":"application-for-new-raw-materials-of-cosmetics","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/products\/application-for-new-raw-materials-of-cosmetics\/","title":{"rendered":"NMPA Aplica\u00e7\u00e3o de um novo ingrediente cosm\u00e9tico"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Com o r\u00e1pido desenvolvimento da ind\u00fastria de cosm\u00e9ticos e a melhoria cont\u00ednua da consci\u00eancia do consumidor, os ingredientes cosm\u00e9ticos ou mat\u00e9rias-primas activas est\u00e3o gradualmente a tornar-se conhecidos e a merecer a aten\u00e7\u00e3o dos consumidores. A inova\u00e7\u00e3o dos ingredientes cosm\u00e9ticos tamb\u00e9m se tornou o \"fosso\" para a competitividade, a diferencia\u00e7\u00e3o e a efic\u00e1cia dos produtos de marca. A China implementa a gest\u00e3o de cat\u00e1logos de ingredientes cosm\u00e9ticos, incluindo 8.972 ingredientes no cat\u00e1logo de ingredientes cosm\u00e9ticos usados, 1.393 ingredientes proibidos, 44 ingredientes restritos e ingredientes permitidos (48 tipos de conservantes, 26 tipos de protectores solares, 156 tipos de corantes, 73 tipos de tintas para o cabelo).<\/span><\/p>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Defini\u00e7\u00e3o de novos ingredientes cosm\u00e9ticos<\/span><\/strong><\/h2>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Ingredientes naturais ou artificiais utilizados nos cosm\u00e9ticos pela primeira vez na China.<\/span><\/p>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Crit\u00e9rios de avalia\u00e7\u00e3o de novos ingredientes cosm\u00e9ticos<\/span><\/strong><\/h2>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Ingredientes n\u00e3o inclu\u00eddos no \"Catalogue of Used Cosmetic Ingredients\" (Edi\u00e7\u00e3o de 2021).<\/span><\/p>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Requisitos de supervis\u00e3o e gest\u00e3o antes da comercializa\u00e7\u00e3o<\/span><\/strong><\/h2>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 De acordo com o artigo 4.\u00ba dos \"Regulamentos sobre a Supervis\u00e3o e Administra\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos\", a China implementa a gest\u00e3o do registo para ingredientes cosm\u00e9ticos de alto risco e implementa a gest\u00e3o do registo para outros novos ingredientes cosm\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Servi\u00e7o competente<\/span><\/strong><\/h2>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Gabinete Nacional de Supervis\u00e3o e Administra\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n<h2><strong><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt;\">Regulamentos relacionados com o pedido de novos ingredientes cosm\u00e9ticos<\/span><\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Regulamentos de Supervis\u00e3o e Gest\u00e3o de Cosm\u00e9ticos (anunciados em 29 de junho de 2020\/implementados em 1 de janeiro de 2021)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Medidas de gest\u00e3o do registo de produtos cosm\u00e9ticos (anunciadas em 7 de janeiro de 2021, aplicadas em 1 de maio de 2021)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Princ\u00edpios orientadores t\u00e9cnicos para a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a dos produtos cosm\u00e9ticos (anunciados em 9 de abril de 2021, aplicados em 1 de maio de 2021)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Orienta\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas para a apresenta\u00e7\u00e3o de materiais de pedido de registo de produtos cosm\u00e9ticos (ensaio) (anunciado em 25 de abril de 2021\/implementado em 1 de maio de 2021)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Com base nas fun\u00e7\u00f5es e propriedades dos novos ingredientes solicitados para registo ou dep\u00f3sito, bem como no hist\u00f3rico de utiliza\u00e7\u00e3o em cosm\u00e9ticos nacionais e estrangeiros, ou no hist\u00f3rico de consumo, os novos ingredientes s\u00e3o divididos nos seis casos seguintes.<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Caso 1:<\/strong> Produtos utilizados pela primeira vez no pa\u00eds e no estrangeiro com fun\u00e7\u00f5es anti-s\u00e9pticas, protetor solar, colora\u00e7\u00e3o, colora\u00e7\u00e3o capilar, remo\u00e7\u00e3o e branqueamento de sardas, anti-queda de cabelo, remo\u00e7\u00e3o de acne, antirrugas (exceto antirrugas f\u00edsicas), anti-caspa, desodorizante, e outros produtos utilizados pela primeira vez no pa\u00eds e no estrangeiro com novos ingredientes cosm\u00e9ticos bioactivos mais elevados (tais como novos oligopept\u00eddeos, polip\u00e9ptidos, prote\u00ednas e mat\u00e9rias-primas \u00e0 base de nano com elevada atividade biol\u00f3gica que s\u00e3o utilizados pela primeira vez no pa\u00eds e no estrangeiro);<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Caso 2:<\/strong> Novos ingredientes utilizados pela primeira vez no pa\u00eds e no estrangeiro que n\u00e3o t\u00eam as fun\u00e7\u00f5es de antissepsia, prote\u00e7\u00e3o solar, colora\u00e7\u00e3o, colora\u00e7\u00e3o capilar, remo\u00e7\u00e3o e branqueamento de manchas, preven\u00e7\u00e3o da queda de cabelo, remo\u00e7\u00e3o de acne, antirrugas (exceto antirrugas f\u00edsicas), anti-caspa e desodorizante;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Caso 3:<\/strong> Novos ingredientes que n\u00e3o tenham as fun\u00e7\u00f5es de anti-s\u00e9tico, prote\u00e7\u00e3o solar, colora\u00e7\u00e3o, colora\u00e7\u00e3o capilar, branqueamento de sardas, anti-queda de cabelo, remo\u00e7\u00e3o de acne, antirrugas (exceto antirrugas f\u00edsicas), anti-caspa e desodorizante, e que possam ser fornecidas provas suficientes para comprovar os ingredientes que foram utilizados com seguran\u00e7a durante mais de tr\u00eas anos em cosm\u00e9ticos comercializados no estrangeiro;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Caso 4:<\/strong> Tem as fun\u00e7\u00f5es de antissepsia, prote\u00e7\u00e3o solar, colora\u00e7\u00e3o, colora\u00e7\u00e3o capilar, remo\u00e7\u00e3o e branqueamento de sardas, anti-queda de cabelo, remo\u00e7\u00e3o de acne, antirrugas (exceto antirrugas f\u00edsicas), anti-caspa e desodorizante, e podem ser fornecidas provas suficientes para provar que o ingrediente \u00e9 comercializado no estrangeiro como cosm\u00e9tico. Novos ingredientes que tenham sido utilizados com seguran\u00e7a durante mais de tr\u00eas anos;<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Se o <strong>informa\u00e7\u00f5es relevantes sobre o historial de utiliza\u00e7\u00e3o segura<\/strong> satisfaz todas as condi\u00e7\u00f5es que se seguem, pode ser considerado como um novo ingrediente com um historial de utiliza\u00e7\u00e3o segura em produtos cosm\u00e9ticos comercializados no estrangeiro h\u00e1 mais de tr\u00eas anos. Novos ingredientes que satisfazem as condi\u00e7\u00f5es acima referidas <strong>Casos 3 e 4<\/strong> deve tamb\u00e9m fornecer as informa\u00e7\u00f5es correspondentes:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Os novos ingredientes t\u00eam as mesmas especifica\u00e7\u00f5es de qualidade, objetivo de utiliza\u00e7\u00e3o, aplica\u00e7\u00e3o ou \u00e2mbito de utiliza\u00e7\u00e3o que os utilizados nos cosm\u00e9ticos comercializados no estrangeiro, e a quantidade de utiliza\u00e7\u00e3o segura dos novos ingredientes n\u00e3o \u00e9 superior \u00e0 quantidade utilizada nos cosm\u00e9ticos comercializados no estrangeiro;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Os cosm\u00e9ticos que cont\u00eam este ingrediente est\u00e3o no mercado estrangeiro h\u00e1 pelo menos 3 anos;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Materiais de prova relevantes que podem provar que os cosm\u00e9ticos que cont\u00eam o ingrediente t\u00eam um n\u00famero suficiente de utilizadores no estrangeiro;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">N\u00e3o se registaram reac\u00e7\u00f5es adversas graves ou reac\u00e7\u00f5es adversas em massa causadas pelos ingredientes dos cosm\u00e9ticos que cont\u00eam os ingredientes comercializados no estrangeiro;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">N\u00e3o h\u00e1 relatos relevantes na literatura de que este ingrediente possa causar danos \u00e0 sa\u00fade humana.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Caso 5:<\/strong> Novos ingredientes para cosm\u00e9ticos com um historial de consumo seguro (as partes utilizadas nos ingredientes devem ser consistentes com as partes de consumo);<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Se <strong>informa\u00e7\u00f5es pertinentes sobre o consumo seguro<\/strong> Se um novo ingrediente com um historial de consumo seguro n\u00e3o satisfizer uma das seguintes condi\u00e7\u00f5es, pode ser considerado como um novo ingrediente com um historial de consumo seguro. Novos ingredientes que satisfazem as condi\u00e7\u00f5es acima referidas <strong>Caso 5<\/strong> deve tamb\u00e9m fornecer as informa\u00e7\u00f5es correspondentes:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Ingredientes alimentares que obtiveram certifica\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a alimentar ou outras qualifica\u00e7\u00f5es correspondentes das autoridades reguladoras relevantes na China;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Ingredientes que s\u00e3o seguros para comer e que foram libertados pelos departamentos de supervis\u00e3o e gest\u00e3o nacionais e estrangeiros, institui\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas ou outras institui\u00e7\u00f5es autorizadas.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Caso 6:<\/strong> Olig\u00f3meros sintetizados quimicamente, compostos por uma ou mais unidades estruturais ligadas por liga\u00e7\u00f5es covalentes, com uma massa molecular relativa m\u00e9dia superior a 1000 Daltons e uma massa molecular relativa inferior a 1000 Daltons, contendo menos de 10% , pol\u00edmeros com estrutura e propriedades est\u00e1veis (exceto mat\u00e9rias-primas com elevada atividade biol\u00f3gica).<\/span><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Com o r\u00e1pido desenvolvimento da ind\u00fastria cosm\u00e9tica e a melhoria cont\u00ednua da consciencializa\u00e7\u00e3o dos consumidores, os ingredientes cosm\u00e9ticos ou as mat\u00e9rias-primas activas est\u00e3o gradualmente a tornar-se conhecidos e a merecer a aten\u00e7\u00e3o dos consumidores.<\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":673,"template":"","adweb_product_categories":[168],"adweb_product_tags":[212,492,493,494,495,496,497,498,499,500,501,502],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/672"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/673"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=672"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=672"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=672"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}