{"id":704,"date":"2024-01-08T15:17:03","date_gmt":"2024-01-08T07:17:03","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=704"},"modified":"2024-02-20T14:56:22","modified_gmt":"2024-02-20T06:56:22","slug":"foods-for-special-medical-purpose","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/products\/foods-for-special-medical-purpose\/","title":{"rendered":"Registo de Alimentos para Fins M\u00e9dicos Especiais na China"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Alimentos para fins medicinais espec\u00edficos, designados por FSMP. De acordo com os dados do Report Linker, a escala do mercado mundial de FSMP atingir\u00e1 19,65 mil milh\u00f5es de d\u00f3lares em 2022, prevendo-se que cres\u00e7a de forma constante a uma taxa de crescimento anual composta de 7% entre 2022 e 2027. A ind\u00fastria chinesa de FSMP teve um in\u00edcio tardio e a sua escala \u00e9 atualmente relativamente pequena. No entanto, tem mostrado uma boa tend\u00eancia de desenvolvimento nos \u00faltimos anos e tem uma perspetiva de mercado objetiva. A partir de 3 de janeiro de 2024, foi aprovado um total de 164 registos de alimentos para fins medicinais espec\u00edficos (dos quais 5 solicitaram o cancelamento), 132 s\u00e3o produzidos internamente e 32 s\u00e3o importados. Entre os 164 produtos aprovados, a maioria \u00e9 em p\u00f3, com 122 produtos em p\u00f3 e os restantes 42 em l\u00edquido.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 A China tem introduzido continuamente uma s\u00e9rie de pol\u00edticas relacionadas com as FSMP para promover o desenvolvimento de alta qualidade desta ind\u00fastria. O pa\u00eds publicou sucessivamente o \"Plano de Planeamento China Saud\u00e1vel 2030\" e o \"Plano Nacional de Nutri\u00e7\u00e3o (2017-2030)\".<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 O \"Plano de Planeamento para uma China Saud\u00e1vel 2030\" visa estabelecer e melhorar um sistema de monitoriza\u00e7\u00e3o da nutri\u00e7\u00e3o dos residentes e implementar interven\u00e7\u00f5es nutricionais em \u00e1reas e grupos-chave. O objetivo deste \"Esbo\u00e7o de Planeamento\" \u00e9 conseguir uma melhoria significativa do conhecimento e da literacia nutricional dos residentes e uma diminui\u00e7\u00e3o significativa da incid\u00eancia de defici\u00eancias nutricionais\" at\u00e9 2030.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 O \"Plano Nacional de Nutri\u00e7\u00e3o (2017-2030)\" prop\u00f5e o refor\u00e7o da constru\u00e7\u00e3o de departamentos de nutri\u00e7\u00e3o cl\u00ednica, de modo a que o r\u00e1cio de nutricionistas cl\u00ednicos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s camas atinja 1:150, e a promo\u00e7\u00e3o da aplica\u00e7\u00e3o normalizada de FSMP e dietas terap\u00eauticas. Al\u00e9m disso, \u00e9 necess\u00e1rio continuar a estudar e a melhorar as normas relativas aos alimentos para fins medicinais espec\u00edficos, aperfei\u00e7oar a classifica\u00e7\u00e3o dos produtos e promover a investiga\u00e7\u00e3o, o desenvolvimento e a produ\u00e7\u00e3o de alimentos para fins medicinais espec\u00edficos.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 A China tem uma grande base populacional, um n\u00famero crescente de doentes cr\u00f3nicos e um problema de envelhecimento cada vez mais grave. As f\u00f3rmulas alimentares espec\u00edficas para nutri\u00e7\u00e3o integral t\u00eam um grande potencial de desenvolvimento no futuro e merecem ser planeadas a longo prazo, com um maior investimento e uma r\u00e1pida implanta\u00e7\u00e3o no mercado por parte das empresas.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Se quiser saber mais sobre o mercado chin\u00eas de alimentos para fins medicinais especiais, pode contactar-nos.<\/span><\/p>\n

Defini\u00e7\u00e3o de alimentos destinados a fins medicinais espec\u00edficos<\/span><\/strong><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Os alimentos para fins medicinais espec\u00edficos (a seguir designados por FSMP) referem-se a f\u00f3rmulas alimentares especialmente processadas e formuladas para satisfazer as necessidades especiais de nutrientes ou refei\u00e7\u00f5es de pessoas com restri\u00e7\u00f5es alimentares, perturba\u00e7\u00f5es da digest\u00e3o e da absor\u00e7\u00e3o, perturba\u00e7\u00f5es metab\u00f3licas ou estados patol\u00f3gicos espec\u00edficos. Os FSMP desempenham um papel importante no apoio nutricional ao tratamento de doen\u00e7as, \u00e0 recupera\u00e7\u00e3o e \u00e0 manuten\u00e7\u00e3o das fun\u00e7\u00f5es corporais dos doentes. A sua qualidade e seguran\u00e7a est\u00e3o relacionadas com a sa\u00fade e a seguran\u00e7a da vida de grupos especiais.<\/span><\/p>\n

Base jur\u00eddica do FSMP<\/span><\/strong><\/h2>\n
    \n
  • \"Lei da Seguran\u00e7a Alimentar da Rep\u00fablica Popular da China\"<\/span><\/li>\n
  • \"Medidas de registo e gest\u00e3o dos alimentos destinados a fins medicinais espec\u00edficos\"<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 (A nova vers\u00e3o das medidas de gest\u00e3o revistas e emitidas pela Administra\u00e7\u00e3o Estatal para a Regula\u00e7\u00e3o do Mercado ser\u00e1 implementada a partir de 1 de janeiro de 2024. As \"Medidas de Gest\u00e3o do Registo de Alimentos para Fins M\u00e9dicos Especiais\" promulgadas pelo antigo Despacho n.\u00ba 24 da Administra\u00e7\u00e3o Estatal de Alimentos e Medicamentos, de 7 de mar\u00e7o de 2016, ser\u00e3o abolidas ao mesmo tempo)<\/span><\/p>\n

      \n
    • Normas nacionais pertinentes e documentos de apoio dos regulamentos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
        \n
      1. GB 25596 F\u00f3rmula para lactentes com fins medicinais espec\u00edficos<\/span><\/li>\n
      2. GB 29922 Regras gerais para g\u00e9neros aliment\u00edcios destinados a fins medicinais espec\u00edficos<\/span><\/li>\n
      3. GB 29923 Boas Pr\u00e1ticas de Fabrico de Alimentos para Fins M\u00e9dicos Especiais<\/span><\/li>\n
      4. GB 13432 Norma nacional de seguran\u00e7a alimentar R\u00f3tulos de alimentos diet\u00e9ticos especiais pr\u00e9-embalados<\/span><\/li>\n
      5. Medidas de registo e gest\u00e3o dos alimentos destinados a fins medicinais espec\u00edficos<\/span><\/li>\n
      6. Materiais de pedido de registo e requisitos para alimentos destinados a fins medicinais espec\u00edficos (Ensaio) (vers\u00e3o revista de 2017)<\/span><\/li>\n
      7. Requisitos de investiga\u00e7\u00e3o da estabilidade dos alimentos destinados a fins medicinais espec\u00edficos (Ensaio) (edi\u00e7\u00e3o revista de 2017)<\/span><\/li>\n
      8. Requisitos para r\u00f3tulos e instru\u00e7\u00f5es de amostragem para alimentos destinados a fins medicinais espec\u00edficos (Ensaio)<\/span><\/li>\n
      9. Pontos-chave da inspe\u00e7\u00e3o in loco e princ\u00edpios de julgamento para fabricantes registados de alimentos para fins medicinais espec\u00edficos (Ensaio)<\/span><\/li>\n
      10. Boas Pr\u00e1ticas de Gest\u00e3o para Ensaios Cl\u00ednicos de Alimentos para Fins M\u00e9dicos Especiais (Ensaio)<\/span><\/li>\n
      11. Princ\u00edpios de orienta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica para ensaios cl\u00ednicos de alimentos integrais espec\u00edficos Diabetes\/Doen\u00e7a renal\/Tumor<\/span><\/li>\n
      12. Rever os pormenores da licen\u00e7a de produ\u00e7\u00e3o de alimentos para fins medicinais espec\u00edficos<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

        Processo de candidatura do FSMP<\/span><\/strong><\/h2>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 O pedido de registo de alimentos para fins medicinais espec\u00edficos divide-se principalmente em revis\u00e3o formal, revis\u00e3o t\u00e9cnica, suplemento e corre\u00e7\u00e3o de dados e verifica\u00e7\u00e3o no local.<\/span><\/p>\n

        \"alimentos<\/p>\n\n\n\n\n\n\n
        An\u00e1lise de viabilidade de alimentos para fins medicinais espec\u00edficos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Pedido de registo para agentes de alimentos para fins medicinais espec\u00edficos (incluindo registo inicial, altera\u00e7\u00e3o e renova\u00e7\u00e3o)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Servi\u00e7os de controlo de alimentos para fins m\u00e9dicos especiais<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
        Outros servi\u00e7os personalizados de consultoria e investiga\u00e7\u00e3o<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

        Perguntas e respostas sobre alimentos para fins m\u00e9dicos especiais<\/span><\/strong><\/h2>\n

        Q1: Os alimentos para fins medicinais espec\u00edficos s\u00e3o alimentos saud\u00e1veis ou medicamentos?<\/span><\/strong><\/p>\n

        A1: Os alimentos para fins medicinais espec\u00edficos n\u00e3o s\u00e3o produtos de sa\u00fade nem medicamentos, mas n\u00e3o s\u00e3o alimentos comuns consumidos por pessoas normais. Para as pessoas com restri\u00e7\u00f5es alimentares, perturba\u00e7\u00f5es digestivas e de absor\u00e7\u00e3o, perturba\u00e7\u00f5es metab\u00f3licas ou estados patol\u00f3gicos espec\u00edficos, \u00e9 dif\u00edcil satisfazer as necessidades nutricionais atrav\u00e9s de um regime alimentar normal. Nesta altura, os alimentos para fins m\u00e9dicos especiais s\u00e3o necess\u00e1rios como m\u00e9todo de suplemento nutricional para fornecer apoio nutricional, como \u00e9 o caso dos beb\u00e9s com sintomas al\u00e9rgicos que necessitam de alimentos parcialmente hidrolisados ou profundamente hidrolisados de prote\u00ednas do leite ou de f\u00f3rmulas de amino\u00e1cidos, etc. O m\u00e9todo de consumo e a quantidade deste tipo de alimentos devem ser determinados de forma exaustiva de acordo com a idade, o peso e o estado cl\u00ednico da popula\u00e7\u00e3o aplic\u00e1vel, sob a orienta\u00e7\u00e3o de um m\u00e9dico ou nutricionista cl\u00ednico. Pode ser utilizado sozinho ou em combina\u00e7\u00e3o com alimentos normais ou outros alimentos diet\u00e9ticos especiais.<\/span><\/p>\n

        Tendo em conta os estados metab\u00f3licos espec\u00edficos de diferentes doen\u00e7as, o FSMP tem regulamentos especiais sobre o conte\u00fado de nutrientes correspondente, que podem adaptar-se melhor \u00e0s necessidades nutricionais de estados de doen\u00e7a espec\u00edficos ou de uma determinada fase da doen\u00e7a, e fornecer apoio nutricional direcionado aos doentes. Trata-se de uma forma eficaz de prestar apoio nutricional cl\u00ednico. No entanto, estes alimentos n\u00e3o s\u00e3o medicamentos e n\u00e3o podem substituir os efeitos terap\u00eauticos dos medicamentos. Os produtos n\u00e3o podem ter a pretens\u00e3o de prevenir ou tratar doen\u00e7as. Independentemente da fun\u00e7\u00e3o, forma, ingredientes e utiliza\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas do produto, as suas fun\u00e7\u00f5es est\u00e3o mais pr\u00f3ximas das dos alimentos. Por conseguinte, a n\u00edvel regulamentar, a China, tal como outros pa\u00edses, incluiu o FSMP no sistema de supervis\u00e3o alimentar.<\/span><\/p>\n

        Q2: O FSMP precisa de ser registado ou arquivado?<\/span><\/strong><\/p>\n

        A2: A China aplica um sistema de acesso muito rigoroso ao sistema de registo de produtos FSMP.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Os Alimentos para Fins M\u00e9dicos Especiais (a seguir designados por FSMP) referem-se a f\u00f3rmulas alimentares especialmente transformadas e formuladas para satisfazer as necessidades especiais de nutrientes ou refei\u00e7\u00f5es de pessoas com restri\u00e7\u00f5es alimentares, perturba\u00e7\u00f5es da digest\u00e3o e da absor\u00e7\u00e3o, perturba\u00e7\u00f5es metab\u00f3licas ou estados patol\u00f3gicos espec\u00edficos. <\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":706,"template":"","adweb_product_categories":[172],"adweb_product_tags":[144,481,482,483,484,485,486,487,488,489,490,491],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/704"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/706"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=704"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=704"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=704"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}