{"id":712,"date":"2024-01-10T14:30:18","date_gmt":"2024-01-10T06:30:18","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?post_type=products&p=712"},"modified":"2024-02-20T14:09:26","modified_gmt":"2024-02-20T06:09:26","slug":"medical-device-advertising-management","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/products\/medical-device-advertising-management\/","title":{"rendered":"Servi\u00e7o de gest\u00e3o de publicidade de dispositivos m\u00e9dicos na China"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Os produtos que vende violam as leis da publicidade e as leis e regulamentos relevantes da ind\u00fastria farmac\u00eautica?<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Os consumidores s\u00e3o facilmente enganados e induzidos em erro por publicidade falsa, especialmente no dom\u00ednio da medicina, o que pode causar perdas irrepar\u00e1veis aos doentes. A \"Lei da Publicidade da Rep\u00fablica Popular da China\" afirma claramente que, ao publicar an\u00fancios m\u00e9dicos, o conte\u00fado do an\u00fancio deve ser revisto pela autoridade de revis\u00e3o da publicidade (o departamento administrativo da sa\u00fade e do planeamento familiar) antes da publica\u00e7\u00e3o. Os an\u00fancios n\u00e3o devem ser publicados sem revis\u00e3o.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 A regulamenta\u00e7\u00e3o cada vez mais rigorosa da ind\u00fastria farmac\u00eautica na China tamb\u00e9m refor\u00e7ou os regulamentos sobre os termos e materiais utilizados para promover os produtos. Podemos ajud\u00e1-lo a verificar o conte\u00fado e a reda\u00e7\u00e3o dos an\u00fancios de produtos da empresa, materiais promocionais, s\u00edtios Web, etc. Se o apresentar conscientemente como um an\u00fancio, ser\u00e1 multado e a sua imagem corporativa ser\u00e1 afetada. \u00c9 necess\u00e1rio abandonar a mentalidade de \"as outras empresas tamb\u00e9m o fazem\" ou \"vamos fingir que n\u00e3o sabemos e corrigi-lo quando for apontado\" e, em vez disso, concentrar-se na forma de marcar o seu produto. Porque se for castigado ou exposto pelos departamentos competentes devido a uma publicidade pouco rigorosa, isso n\u00e3o s\u00f3 causar\u00e1 a perda de vendas da empresa, como tamb\u00e9m afectar\u00e1 o valor da marca da empresa.<\/span><\/p>\n

Todos os an\u00fancios de dispositivos m\u00e9dicos precisam de solicitar o registo de publicidade<\/span><\/strong><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 De acordo com o artigo 2.\u00ba das \"Medidas provis\u00f3rias para a revis\u00e3o e gest\u00e3o da publicidade a medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, alimentos saud\u00e1veis e alimentos para fins m\u00e9dicos especiais\", a publicidade a medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, alimentos saud\u00e1veis e alimentos para fins m\u00e9dicos especiais n\u00e3o deve ser publicada sem revis\u00e3o. Desde que se trate de um produto de dispositivo m\u00e9dico, os seus an\u00fancios t\u00eam de ser registados.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Os departamentos relevantes que recebem o registo incluem: Departamentos de supervis\u00e3o e administra\u00e7\u00e3o do mercado e departamentos de supervis\u00e3o e administra\u00e7\u00e3o de drogas das prov\u00edncias, regi\u00f5es aut\u00f3nomas e munic\u00edpios diretamente dependentes do governo central.<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Relativamente aos requisitos para o conte\u00fado dos an\u00fancios, prevalecem os requisitos das \"Medidas provis\u00f3rias para a revis\u00e3o e gest\u00e3o de an\u00fancios de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, alimentos saud\u00e1veis e alimentos para fins m\u00e9dicos especiais\". Por exemplo, o artigo 6.\u00ba estipula que o conte\u00fado da publicidade a dispositivos m\u00e9dicos deve basear-se no certificado de registo ou no certificado de dep\u00f3sito aprovado pelo departamento de regulamenta\u00e7\u00e3o dos medicamentos, bem como no conte\u00fado das instru\u00e7\u00f5es do produto registado ou depositado. A publicidade a dispositivos m\u00e9dicos que envolva o nome, o \u00e2mbito de aplica\u00e7\u00e3o, o mecanismo de funcionamento ou a estrutura e composi\u00e7\u00e3o de um dispositivo m\u00e9dico n\u00e3o deve exceder o \u00e2mbito do certificado de registo ou do certificado de dep\u00f3sito, ou das instru\u00e7\u00f5es do produto registadas ou arquivadas.<\/span><\/p>\n

Perguntas e respostas sobre a gest\u00e3o da publicidade de dispositivos m\u00e9dicos<\/span><\/strong><\/h2>\n

Q1: \u00c9 considerado publicidade se uma institui\u00e7\u00e3o m\u00e9dica publicar uma introdu\u00e7\u00e3o e acordos ambulat\u00f3rios ap\u00f3s a cria\u00e7\u00e3o do seu s\u00edtio Web?<\/span><\/strong><\/p>\n

A1: De acordo com a \"Resposta do antigo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade sobre a n\u00e3o inclus\u00e3o no \u00e2mbito da an\u00e1lise da publicidade m\u00e9dica da publica\u00e7\u00e3o de registos m\u00e9dicos de ambulat\u00f3rio em perfis de institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas\" (n.\u00ba 127 da Carta M\u00e9dica e de Sa\u00fade \u30142008\u3015), conte\u00fados como a introdu\u00e7\u00e3o da institui\u00e7\u00e3o, caracter\u00edsticas da especialidade, conhecimentos de preven\u00e7\u00e3o e tratamento de doen\u00e7as e acordos de especialistas em ambulat\u00f3rio publicados por institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas em registos m\u00e9dicos de ambulat\u00f3rio, revistas internas ou sites abertos pela institui\u00e7\u00e3o n\u00e3o est\u00e3o temporariamente inclu\u00eddos no \u00e2mbito da an\u00e1lise da publicidade m\u00e9dica. As informa\u00e7\u00f5es fornecidas pelas institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas atrav\u00e9s dos m\u00e9todos acima referidos devem ser verdadeiras e exactas. \u00c9 estritamente proibido enganar e induzir em erro os doentes com informa\u00e7\u00f5es falsas.<\/span><\/p>\n

P2: As institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas podem publicar an\u00fancios arbitrariamente depois de obterem o \"Certificado de Exame de Publicidade M\u00e9dica\"?<\/span><\/strong><\/p>\n

A2: De acordo com o artigo 11.\u00ba da \"Lei da Publicidade da Rep\u00fablica Popular da China\", se os assuntos envolvidos no conte\u00fado da publicidade exigirem uma licen\u00e7a administrativa, devem ser coerentes com o conte\u00fado da licen\u00e7a. O artigo 13.\u00ba das \"Medidas para a administra\u00e7\u00e3o de an\u00fancios m\u00e9dicos\" estipula que o \"Certificado de exame de an\u00fancios m\u00e9dicos\" \u00e9 v\u00e1lido por um ano. Se, ap\u00f3s a data de expira\u00e7\u00e3o, continuar a publicar an\u00fancios m\u00e9dicos, deve voltar a candidatar-se \u00e0 revis\u00e3o. De acordo com o artigo 17.\u00ba das \"Medidas para a administra\u00e7\u00e3o da publicidade m\u00e9dica\", as institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas devem publicar publicidade m\u00e9dica de acordo com o conte\u00fado das amostras de publicidade acabadas e com as categorias de meios de comunica\u00e7\u00e3o social aprovadas pelo \"Certificado de an\u00e1lise da publicidade m\u00e9dica\". Se o conte\u00fado de um an\u00fancio m\u00e9dico precisar de ser modificado ou se a pr\u00e1tica da institui\u00e7\u00e3o m\u00e9dica mudar, e se for incompat\u00edvel com o conte\u00fado da amostra de an\u00fancio m\u00e9dico acabado revisto, a institui\u00e7\u00e3o m\u00e9dica deve voltar a apresentar um pedido de revis\u00e3o.<\/span><\/p>\n

Consequ\u00eancias do incumprimento dos regulamentos<\/strong><\/span><\/h2>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Para obter informa\u00e7\u00f5es pormenorizadas sobre os requisitos regulamentares e as san\u00e7\u00f5es, consulte o cap\u00edtulo 5 da \"Lei da Publicidade da Rep\u00fablica Popular da China\" e as \"Medidas provis\u00f3rias para a revis\u00e3o e gest\u00e3o da publicidade a medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, alimentos saud\u00e1veis e alimentos para fins m\u00e9dicos especiais\".<\/span><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 Por exemplo, de acordo com o artigo 26.\u00ba, qualquer pessoa que se enquadre numa das seguintes circunst\u00e2ncias ser\u00e1 punida em conformidade com o artigo 58:<\/span><\/p>\n

    \n
  • Violar o disposto no artigo 2.\u00ba, n.\u00ba 2, das Medidas: publicar an\u00fancios de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, alimentos saud\u00e1veis e alimentos para fins m\u00e9dicos especiais sem revis\u00e3o;<\/span><\/li>\n
  • Violar as disposi\u00e7\u00f5es do artigo 19.\u00ba das medidas ou continuar a publicar an\u00fancios de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, alimentos saud\u00e1veis e alimentos para fins m\u00e9dicos especiais se o n\u00famero de aprova\u00e7\u00e3o da publicidade tiver expirado;<\/span><\/li>\n
  • Violar o disposto no artigo 20.\u00ba das Medidas e n\u00e3o publicar an\u00fancios de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, alimentos saud\u00e1veis e alimentos para fins m\u00e9dicos especiais em conformidade com o conte\u00fado aprovado.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 De acordo com o artigo 58.\u00ba da \"Lei da Publicidade da Rep\u00fablica Popular da China\", o departamento de supervis\u00e3o e gest\u00e3o do mercado ordena a suspens\u00e3o da publica\u00e7\u00e3o de an\u00fancios a quem cometer um dos seguintes actos. O anunciante \u00e9 intimado a eliminar o impacto no \u00e2mbito correspondente, sendo-lhe aplicada uma coima n\u00e3o inferior a uma vez, mas n\u00e3o superior a tr\u00eas vezes, a taxa de publicidade. Se o custo da publicidade n\u00e3o puder ser calculado ou for manifestamente baixo, \u00e9 aplicada uma coima n\u00e3o inferior a 100 000 yuan, mas n\u00e3o superior a 200 000 yuan. Se as circunst\u00e2ncias forem graves, \u00e9 aplicada uma coima n\u00e3o inferior a tr\u00eas vezes mas n\u00e3o superior a cinco vezes o custo da publicidade. Se o custo da publicidade n\u00e3o puder ser calculado ou for manifestamente baixo, pode ser aplicada uma coima n\u00e3o inferior a 200 000 yuans mas n\u00e3o superior a 1 milh\u00e3o de yuans. Al\u00e9m disso, a licen\u00e7a comercial pode ser revogada, o documento de aprova\u00e7\u00e3o da an\u00e1lise da publicidade \u00e9 revogado pela autoridade respons\u00e1vel pela an\u00e1lise da publicidade e o pedido de an\u00e1lise da publicidade n\u00e3o pode ser aceite no prazo de um ano.<\/span><\/p>\n

    Leis e regulamentos relacionados com a publicidade de dispositivos m\u00e9dicos<\/span><\/strong><\/h2>\n
      \n
    • \"Lei da publicidade da Rep\u00fablica Popular da China\"<\/span><\/li>\n
    • \"Medidas para a administra\u00e7\u00e3o da publicidade a dispositivos m\u00e9dicos\"<\/span><\/li>\n
    • \"Regulamentos sobre a supervis\u00e3o e administra\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos\"<\/span><\/li>\n
    • \"Especifica\u00e7\u00f5es de implementa\u00e7\u00e3o da revis\u00e3o da publicidade de dispositivos m\u00e9dicos\"<\/span><\/li>\n
    • \"Lei da Concorr\u00eancia Desleal da Rep\u00fablica Popular da China\"<\/span><\/li>\n
    • \"Aviso da Administra\u00e7\u00e3o Estatal para a Regulamenta\u00e7\u00e3o do Mercado sobre a retifica\u00e7\u00e3o aprofundada da publicidade na Internet\"<\/span><\/li>\n
    • \"Medidas provis\u00f3rias para a revis\u00e3o e gest\u00e3o da publicidade a medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, alimentos saud\u00e1veis e alimentos para fins m\u00e9dicos especiais\"<\/span><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      China’s increasingly strict regulation of the pharmaceutical industry has also tightened regulations on the terms\u00a0and materials used to promote products.\u00a0We can assist you in checking the content and wording of the company’s product advertisements, promotional materials, websites, etc. <\/span><\/p>","protected":false},"featured_media":713,"template":"","adweb_product_categories":[162],"adweb_product_tags":[134,250,251,252,253,254,255,256,257,258,259,260],"gallery":[],"order":"0","acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products\/712"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/713"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=712"}],"wp:term":[{"taxonomy":"adweb_product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_categories?post=712"},{"taxonomy":"adweb_product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/adweb_product_tags?post=712"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}