{"id":1008,"date":"2024-04-30T09:43:38","date_gmt":"2024-04-30T01:43:38","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1008"},"modified":"2024-04-30T09:46:53","modified_gmt":"2024-04-30T01:46:53","slug":"cosmetics-adverse-reactions-collection-and-reporting-guidelines-for-registrants-and-filers-trial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/cosmetics-adverse-reactions-collection-and-reporting-guidelines-for-registrants-and-filers-trial\/","title":{"rendered":"Orienta\u00e7\u00f5es para a recolha e comunica\u00e7\u00e3o de reac\u00e7\u00f5es adversas em produtos cosm\u00e9ticos para registantes e arquivadores (ensaio)\u00a0"},"content":{"rendered":"

Em 19 de abril de 2024, o Centro Nacional de Monitoriza\u00e7\u00e3o dos ADR da China publicou a Orienta\u00e7\u00f5es para a recolha e comunica\u00e7\u00e3o de reac\u00e7\u00f5es adversas em produtos cosm\u00e9ticos para registantes e arquivadores (ensaio)<\/strong>(a seguir designadas \"Directrizes\"), a fim de melhorar o sistema chin\u00eas de acompanhamento e avalia\u00e7\u00e3o das reac\u00e7\u00f5es adversas dos produtos cosm\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n

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Atualmente, os regulamentos relacionados com as reac\u00e7\u00f5es adversas dos cosm\u00e9ticos incluem, mas n\u00e3o se limitam a:<\/span><\/p>\n

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  1. 2021-01-01 em vigor, \"Regulamentos sobre a supervis\u00e3o e administra\u00e7\u00e3o de produtos cosm\u00e9ticos\" (Despacho n.\u00ba 727 do Conselho de Estado [2020]);<\/span><\/a><\/li>\n
  2. 2022-01-01, \"supervis\u00e3o e gest\u00e3o da produ\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos e medidas de funcionamento\" (Despacho n.\u00ba 46 da Administra\u00e7\u00e3o de Supervis\u00e3o do Mercado [2021]);<\/span><\/a><\/li>\n
  3. 2022-10-01 entra em vigor, \"Medidas para a administra\u00e7\u00e3o do controlo de reac\u00e7\u00f5es adversas dos produtos cosm\u00e9ticos\" (Administra\u00e7\u00e3o Estatal de Medicamentos [2022] n.\u00ba 16);<\/span><\/a><\/li>\n
  4. 2022-10-01 opera\u00e7\u00e3o em linha, a nova vers\u00e3o do sistema nacional de monitoriza\u00e7\u00e3o de reac\u00e7\u00f5es adversas a cosm\u00e9ticos (Administra\u00e7\u00e3o Estatal de Medicamentos [2022] Aviso n.\u00ba 44);<\/span><\/a><\/li>\n
  5. 2024-04-19 lan\u00e7ado, Cosmetics Adverse Reactions Collection and Reporting Guidelines for Registrants and Filers (Trial) (Centro Nacional de Monitoriza\u00e7\u00e3o de Reac\u00e7\u00f5es Adversas a Medicamentos).<\/span><\/a><\/li>\n<\/ol>\n

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    A nova regulamenta\u00e7\u00e3o chinesa em mat\u00e9ria de cosm\u00e9ticos, tendo em conta as caracter\u00edsticas dos canais de venda do com\u00e9rcio eletr\u00f3nico de cosm\u00e9ticos, centra-se no refor\u00e7o da supervis\u00e3o da seguran\u00e7a dos produtos adquiridos em linha. As medidas administrativas para a monitoriza\u00e7\u00e3o das reac\u00e7\u00f5es adversas dos produtos cosm\u00e9ticos, para al\u00e9m de estipularem as obriga\u00e7\u00f5es dos registantes e dos arquivadores das entidades respons\u00e1veis pelos produtos cosm\u00e9ticos no sentido de comunicarem as reac\u00e7\u00f5es adversas, o artigo 21.\u00ba estipula igualmente o modo e o prazo em que os operadores de plataformas de com\u00e9rcio eletr\u00f3nico de produtos cosm\u00e9ticos devem comunicar as reac\u00e7\u00f5es adversas aos departamentos de supervis\u00e3o farmacol\u00f3gica. As directrizes recentemente publicadas (para implementa\u00e7\u00e3o experimental), requisitos pormenorizados para os registantes e arquivadores de cosm\u00e9ticos recolherem e comunicarem reac\u00e7\u00f5es adversas a cosm\u00e9ticos em termos de canais, an\u00e1lise e avalia\u00e7\u00e3o, e apresenta\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

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    HongMaoKang compilou os principais conte\u00fados das directrizes (para aplica\u00e7\u00e3o experimental). Ao submeter atrav\u00e9s do Sistema Nacional de Monitoriza\u00e7\u00e3o de Reac\u00e7\u00f5es Adversas a Produtos Cosm\u00e9ticos, \u00e9 necess\u00e1rio prestar aten\u00e7\u00e3o aos quatro elementos de uma comunica\u00e7\u00e3o eficaz e \u00e0 apresenta\u00e7\u00e3o de relat\u00f3rios de reac\u00e7\u00f5es adversas a produtos cosm\u00e9ticos, bem como a outras partes importantes. Para obter informa\u00e7\u00f5es mais detalhadas, pode deixar uma mensagem no s\u00edtio Web ou contactar-nos por correio eletr\u00f3nico.<\/span><\/p>\n

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    Se houver mais alguma coisa que queira saber sobre a conformidade dos cosm\u00e9ticos, n\u00e3o hesite em contactar-nos. Se tiver alguma d\u00favida sobre a declara\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos, pasta de dentes ou mat\u00e9rias-primas, rotulagem de produtos (incluindo embalagens), alega\u00e7\u00f5es de efic\u00e1cia, an\u00e1lise de publicidade e propaganda, coment\u00e1rios de an\u00e1lise do departamento de regulamenta\u00e7\u00e3o de medicamentos, relat\u00f3rios de inspe\u00e7\u00e3o de produtos ou mat\u00e9rias-primas, relat\u00f3rios de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a, conce\u00e7\u00e3o de programas de efic\u00e1cia e realiza\u00e7\u00e3o do processo, entre em contacto connosco para consultar os servi\u00e7os t\u00e9cnicos relevantes.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Em 19 de abril de 2024, o Centro Nacional de Monitoriza\u00e7\u00e3o de RAM da China publicou as Diretrizes de Recolha e Comunica\u00e7\u00e3o de Reac\u00e7\u00f5es Adversas a Cosm\u00e9ticos para Registantes e Registos (Julgamento) (doravante designadas por Diretrizes), para melhorar ainda mais o sistema de monitoriza\u00e7\u00e3o e avalia\u00e7\u00e3o de reac\u00e7\u00f5es adversas a cosm\u00e9ticos da China. Atualmente, os regulamentos relacionados com as reac\u00e7\u00f5es adversas dos cosm\u00e9ticos incluem, mas n\u00e3o s\u00e3o [...]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":1009,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[200],"tags":[204,206,213,549],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1008"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1008"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1008\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1009"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1008"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1008"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1008"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}