{"id":1014,"date":"2024-04-30T11:47:54","date_gmt":"2024-04-30T03:47:54","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1014"},"modified":"2024-04-30T11:47:54","modified_gmt":"2024-04-30T03:47:54","slug":"annual-plan-for-chinas-medical-device-industry","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/annual-plan-for-chinas-medical-device-industry\/","title":{"rendered":"Plano anual para a ind\u00fastria chinesa de dispositivos m\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"

Tarefas legislativas priorit\u00e1rias para o AF de 2024<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Em 8 de abril, a not\u00edcia do s\u00edtio Web da SAMR (Administra\u00e7\u00e3o Estatal para a Regulamenta\u00e7\u00e3o do Mercado), a SAMR da 2024 principais tarefas legislativas anuais<\/a> proceder \u00e0 implanta\u00e7\u00e3o, ao planeamento cient\u00edfico e sistem\u00e1tico do trabalho legislativo. Um total de 20 projectos, como a Lei da Rep\u00fablica Popular da China sobre a gest\u00e3o dos dispositivos m\u00e9dicos, foram inclu\u00eddos na lista dos principais projectos legislativos:<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
N\u00e3o.<\/span><\/strong><\/td>\nNome das leis e regulamentos<\/span><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
1<\/span><\/td>\nLei sobre a qualidade dos produtos da Rep\u00fablica Popular da China<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2<\/span><\/td>\nLei de Gest\u00e3o dos Dispositivos M\u00e9dicos da Rep\u00fablica Popular da China<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
3<\/span><\/td>\nDisposi\u00e7\u00f5es do Conselho de Estado relativas \u00e0 aplica\u00e7\u00e3o do sistema administrativo de registo do capital social ao abrigo do direito das sociedades da Rep\u00fablica Popular da China<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
4<\/span><\/td>\nDisposi\u00e7\u00f5es do Conselho de Estado que regulamentam o cancelamento obrigat\u00f3rio de empresas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
5<\/span><\/td>\nPortaria anti-distribui\u00e7\u00e3o<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
6<\/span><\/td>\nRegulamentos relativos \u00e0 supervis\u00e3o da seguran\u00e7a de equipamentos especiais<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
7<\/span><\/td>\nRegulamentos da Rep\u00fablica Popular da China sobre certifica\u00e7\u00e3o e acredita\u00e7\u00e3o<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
8<\/span><\/td>\nRegulamentos relativos \u00e0 prote\u00e7\u00e3o das variedades de medicamentos chineses<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
9<\/span><\/td>\nMedidas para a administra\u00e7\u00e3o do registo de empres\u00e1rios individuais<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
10<\/span><\/td>\nMedidas provis\u00f3rias para a inspe\u00e7\u00e3o por amostragem da informa\u00e7\u00e3o p\u00fablica das empresas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
11<\/span><\/td>\nSupervis\u00e3o do Mercado e Gest\u00e3o de Viola\u00e7\u00f5es Graves da Lei e Medidas de Gest\u00e3o da Lista de Incumprimento de Cr\u00e9dito<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
12<\/span><\/td>\nEmpresas de produ\u00e7\u00e3o e gest\u00e3o de alimentos para implementar a principal responsabilidade pela supervis\u00e3o da seguran\u00e7a alimentar e regulamentos de gest\u00e3o<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
13<\/span><\/td>\nMedidas de controlo e gest\u00e3o da produ\u00e7\u00e3o de alimentos por encomenda<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
14<\/span><\/td>\nMedidas de controlo e gest\u00e3o da rotulagem dos alimentos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
15<\/span><\/td>\nRegulamentos de supervis\u00e3o e gest\u00e3o sobre a implementa\u00e7\u00e3o da responsabilidade principal pela seguran\u00e7a alimentar em unidades alimentares centralizadas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
16<\/span><\/td>\nSupervis\u00e3o e gest\u00e3o de institui\u00e7\u00f5es legais de medi\u00e7\u00e3o e verifica\u00e7\u00e3o<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
17<\/span><\/td>\nGest\u00e3o de esta\u00e7\u00f5es de medi\u00e7\u00e3o especializadas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
18<\/span><\/td>\nGest\u00e3o de subst\u00e2ncias padronizadas<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
19<\/span><\/td>\nGest\u00e3o da ado\u00e7\u00e3o de normas internacionais<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
20<\/span><\/td>\nSupervis\u00e3o e gest\u00e3o de organiza\u00e7\u00f5es de inspe\u00e7\u00e3o e ensaio<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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O plano para a prepara\u00e7\u00e3o de directrizes para a revis\u00e3o dos registos de dispositivos m\u00e9dicos no AF2024<\/strong><\/span><\/p>\n

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O Plano para a prepara\u00e7\u00e3o de orienta\u00e7\u00f5es para a revis\u00e3o dos registos de dispositivos m\u00e9dicos no AF2024<\/a> refere que ser\u00e3o formuladas 49 orienta\u00e7\u00f5es para a revis\u00e3o dos registos de dispositivos m\u00e9dicos de classe III e que ser\u00e3o revistas 60 orienta\u00e7\u00f5es para a revis\u00e3o dos registos de dispositivos m\u00e9dicos de classe II no AF2024. Para mais informa\u00e7\u00f5es, contacte-nos.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Plano Nacional de Inspe\u00e7\u00e3o de Produtos por Amostragem de Dispositivos M\u00e9dicos de 2024<\/strong><\/span><\/p>\n

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A 19 de mar\u00e7o, o s\u00edtio Web da Administra\u00e7\u00e3o Estatal de Medicamentos publicou \"Departamento Geral da Administra\u00e7\u00e3o Estatal de Medicamentos sobre a emiss\u00e3o do aviso do programa nacional de ensaio de produtos de amostragem de dispositivos m\u00e9dicos de 2024<\/a>\" que mencionava:<\/span><\/p>\n

A Administra\u00e7\u00e3o Estatal de Medicamentos \u00e9 agora \"2024 Programa Nacional de Inspe\u00e7\u00e3o de Produtos de Amostragem de Dispositivos M\u00e9dicos\" emitido para as prov\u00edncias, regi\u00f5es aut\u00f3nomas, munic\u00edpios diretamente sob o Governo Central e o Corpo de Produ\u00e7\u00e3o e Constru\u00e7\u00e3o de Xinjiang e Administra\u00e7\u00e3o de Medicamentos, o Instituto de Certifica\u00e7\u00e3o e Investiga\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos da China, a ag\u00eancia de inspe\u00e7\u00e3o relevante. E exige que as unidades acima referidas estejam em conformidade com o programa de inspe\u00e7\u00e3o para organizar a ag\u00eancia de inspe\u00e7\u00e3o relevante de acordo com as normas obrigat\u00f3rias para dispositivos m\u00e9dicos, requisitos t\u00e9cnicos de produtos registados ou arquivados para realizar o trabalho de inspe\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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