{"id":1072,"date":"2024-07-10T13:17:12","date_gmt":"2024-07-10T05:17:12","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1072"},"modified":"2024-07-10T13:17:12","modified_gmt":"2024-07-10T05:17:12","slug":"summary-of-cosmetics-new-raw-material-registration-filing-faqs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/summary-of-cosmetics-new-raw-material-registration-filing-faqs\/","title":{"rendered":"Resumo das perguntas frequentes sobre o registo\/apresenta\u00e7\u00e3o de novas mat\u00e9rias-primas para produtos cosm\u00e9ticos"},"content":{"rendered":"

De acordo com os \"Regulamentos de Supervis\u00e3o e Administra\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos\" (doravante designados por \"Regulamentos\"), \"Medidas de Gest\u00e3o de Registo e Arquivamento de Cosm\u00e9ticos\" (doravante designadas por \"Medidas\") e \"Disposi\u00e7\u00f5es de gest\u00e3o de informa\u00e7\u00e3o de registo e arquivamento de novas mat\u00e9rias-primas de cosm\u00e9ticos\" (doravante designadas por \"Disposi\u00e7\u00f5es\"), o Departamento de Supervis\u00e3o e Regulamenta\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos da NMPA para recolher, organizar a ind\u00fastria de cosm\u00e9ticos est\u00e1 mais preocupado com os cosm\u00e9ticos do registo de novas mat\u00e9rias-primas e quest\u00f5es relacionadas com o arquivamento, e respondeu-lhes um por um.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Q\uff1aQue mat\u00e9rias-primas s\u00e3o geridas de acordo com ts novos ingredientes cosm\u00e9ticos<\/a>\uff1f<\/span><\/strong><\/h1>\n

De acordo com os \"Regulamentos\", a primeira vez no territ\u00f3rio da China, pela primeira vez, na utiliza\u00e7\u00e3o de mat\u00e9rias-primas naturais ou artificiais em cosm\u00e9ticos como novos ingredientes cosm\u00e9ticos, registados, apresentados pelos novos ingredientes cosm\u00e9ticos inclu\u00eddos no cat\u00e1logo de mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas, foram utilizados antes de os novos ingredientes cosm\u00e9ticos estarem ainda em conformidade com a gest\u00e3o de novas mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas.<\/span><\/p>\n

Deve notar-se que apenas o m\u00e9todo esperado de utiliza\u00e7\u00e3o de mat\u00e9rias-primas, a utiliza\u00e7\u00e3o de pe\u00e7as, a finalidade da utiliza\u00e7\u00e3o em conformidade com os atributos relevantes dos cosm\u00e9ticos, os cosm\u00e9ticos podem estar em conformidade com os novos ingredientes para solicitar o registo ou a apresenta\u00e7\u00e3o. Tal como uma mat\u00e9ria-prima para desempenhar um papel na utiliza\u00e7\u00e3o oral ou injet\u00e1vel, n\u00e3o cumpre os \"Regulamentos\" sobre a utiliza\u00e7\u00e3o da descri\u00e7\u00e3o cosm\u00e9tica, ou seja, \"esfregar, pulverizar ou outros m\u00e9todos semelhantes\", ou a utiliza\u00e7\u00e3o das mat\u00e9rias-primas, a utiliza\u00e7\u00e3o de partes, a finalidade da utiliza\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos n\u00e3o se enquadra no \u00e2mbito da defini\u00e7\u00e3o, n\u00e3o pode estar em conformidade com os novos ingredientes cosm\u00e9ticos para solicitar o registo ou o dep\u00f3sito.<\/span><\/p>\n

Ao mesmo tempo, de acordo com os requisitos do \"Regulamento\", o registo de novos ingredientes cosm\u00e9ticos e as informa\u00e7\u00f5es de arquivo devem basear-se na investiga\u00e7\u00e3o cient\u00edfica, na descri\u00e7\u00e3o objetiva e precisa das propriedades das novas mat\u00e9rias-primas, nas caracter\u00edsticas e nos requisitos de utiliza\u00e7\u00e3o segura. O pedido de registo ou de apresenta\u00e7\u00e3o de novos ingredientes cosm\u00e9ticos deve ser relativamente claro, o registante, a apresenta\u00e7\u00e3o ou o territ\u00f3rio da responsabilidade devem ser obrigados a apresentar o registo de novos ingredientes cosm\u00e9ticos para a informa\u00e7\u00e3o de registo, e a legitimidade da informa\u00e7\u00e3o apresentada, autenticidade, exatid\u00e3o, integridade e rastreabilidade \u00e9 da responsabilidade.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

P: Quais s\u00e3o as circunst\u00e2ncias das mat\u00e9rias-primas que n\u00e3o pertencem aos novos ingredientes cosm\u00e9ticos?<\/span><\/strong><\/h1>\n

Os ingredientes que satisfazem uma das seguintes circunst\u00e2ncias n\u00e3o s\u00e3o novos ingredientes cosm\u00e9ticos:<\/span><\/p>\n

    \n
  1. As mat\u00e9rias-primas inclu\u00eddas na \"Cat\u00e1logo de mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas usadas (edi\u00e7\u00e3o de 2021)<\/a>\". Os registantes de cosm\u00e9ticos, arquivadores na sele\u00e7\u00e3o de mat\u00e9rias-primas no cat\u00e1logo, devem ser consistentes com as leis e regulamentos nacionais relevantes, normas nacionais obrigat\u00f3rias, especifica\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas dos requisitos relevantes, e assumir a responsabilidade pela qualidade e seguran\u00e7a do produto. Se a utiliza\u00e7\u00e3o de mais do que a \"utiliza\u00e7\u00e3o hist\u00f3rica m\u00e1xima\", deve estar em conformidade com a \"Orienta\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas para a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a dos produtos cosm\u00e9ticos<\/a>\" procedimentos e requisitos para comprovar a sua seguran\u00e7a.<\/span><\/li>\n
  2. Na categoria de mat\u00e9rias-primas, foram utilizadas mat\u00e9rias-primas espec\u00edficas. Como o cat\u00e1logo foi inclu\u00eddo na categoria de mat\u00e9rias-primas \"col\u00e1geno\", col\u00e1geno, expresso como um termo geral para uma categoria de mat\u00e9rias-primas, a categoria de mat\u00e9rias-primas cont\u00e9m diferentes fontes de processo, como extra\u00e7\u00e3o de tecido animal, recombina\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica de col\u00e1geno, mas tamb\u00e9m cont\u00e9m diferentes tipos, como col\u00e1geno tipo I, col\u00e1geno tipo III, etc. Al\u00e9m disso, as mat\u00e9rias-primas do \"extrato de planta fulano de tal\" inclu\u00eddas no \"Cat\u00e1logo de mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas usadas (edi\u00e7\u00e3o de 2021)\", por exemplo, \"Extrato de Ginseng\" significa que toda a planta de ginseng e os seus extractos s\u00e3o mat\u00e9rias-primas usadas e, se declaradas separadamente, as mat\u00e9rias-primas de \"Sumo de Ginseng\" e \"Extrato de Ginseng\" s\u00e3o mat\u00e9rias-primas usadas. Se o \"sumo de ginseng\" ou uma parte espec\u00edfica do ginseng for declarado como um novo ingrediente, n\u00e3o ser\u00e1 aceite.<\/span><\/li>\n
  3. Mat\u00e9rias-primas que tenham sido estipuladas como componentes proibidos nos \"Regulamentos T\u00e9cnicos de Seguran\u00e7a dos Cosm\u00e9ticos\". Tais como c\u00e9lulas, tecidos ou produtos de origem humana; medicamentos anti-histam\u00ednicos; subst\u00e2ncias hormonais.<\/span><\/li>\n
  4. A fun\u00e7\u00e3o real das mat\u00e9rias-primas ultrapassa a defini\u00e7\u00e3o do \u00e2mbito dos cosm\u00e9ticos. Tais como \"ativar c\u00e9lulas\", \"regenerar c\u00e9lulas\", \"reduzir a pigmenta\u00e7\u00e3o do local da ferida\", \"promover o efeito de cicatriza\u00e7\u00e3o\", \"promover a descarga de metais pesados\" e outras mat\u00e9rias-primas com efeitos m\u00e9dicos.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Q:Como compreender corretamente os novos ingredientes cosm\u00e9ticos para o registo?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    De acordo com o \"Regulamento\", o Estado, de acordo com o grau de risco das mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas para implementar a gest\u00e3o da classifica\u00e7\u00e3o, o maior risco de novos ingredientes cosm\u00e9ticos para implementar a gest\u00e3o do registo, outras novas mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas para a gest\u00e3o do registo. Novas mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas para o registo atrav\u00e9s da plataforma de servi\u00e7os governamentais online da Administra\u00e7\u00e3o de Medicamentos do Conselho de Estado para apresentar as informa\u00e7\u00f5es de registo exigidas pelo Regulamento ser\u00e3o conclu\u00eddas para registo.<\/span><\/p>\n

    O verdadeiro significado da apresenta\u00e7\u00e3o \u00e9 o de um novo ingrediente que apresenta informa\u00e7\u00f5es para NMPA<\/a>. Ap\u00f3s a apresenta\u00e7\u00e3o dos novos ingredientes cosm\u00e9ticos, a NMPA publicar\u00e1 a informa\u00e7\u00e3o dos novos ingredientes, o que significa apenas que os ingredientes conclu\u00edram a apresenta\u00e7\u00e3o da informa\u00e7\u00e3o submetida para cumprir os requisitos formais, e a autenticidade do conte\u00fado da sua informa\u00e7\u00e3o, cient\u00edfica, e pode n\u00e3o ter verificado a adequa\u00e7\u00e3o de. A publica\u00e7\u00e3o de novos ingredientes cosm\u00e9ticos foi conclu\u00edda para a apresenta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es n\u00e3o significa que a seguran\u00e7a e a funcionalidade dos novos ingredientes sejam reconhecidas, para n\u00e3o mencionar a \"aprova\u00e7\u00e3o bem-sucedida\".<\/span><\/p>\n

     <\/p>\n

    Q:Ap\u00f3s a apresenta\u00e7\u00e3o de novos ingredientes cosm\u00e9ticos, os registantes, os apresentadores de novos ingredientes cosm\u00e9ticos devem tamb\u00e9m cumprir que obriga\u00e7\u00f5es?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    De acordo com os \"Regulamentos\" \"Medidas\", os registantes de novos ingredientes cosm\u00e9ticos, os arquivadores s\u00e3o respons\u00e1veis pela qualidade e seguran\u00e7a. J\u00e1 registrado, arquivado um novo ingrediente cosm\u00e9tico para implementar o sistema de monitoramento de seguran\u00e7a, per\u00edodo de monitoramento de seguran\u00e7a, novos registrantes de ingredientes cosm\u00e9ticos, arquivadores devem prestar muita aten\u00e7\u00e3o ao uso seguro de novas mat\u00e9rias-primas, de acordo com os requisitos dos \"Regulamentos\" para a coleta e compara\u00e7\u00e3o de novas mat\u00e9rias-primas uso de informa\u00e7\u00f5es relacionadas \u00e0 prepara\u00e7\u00e3o de \"monitoramento de seguran\u00e7a de novos ingredientes cosm\u00e9ticos do relat\u00f3rio anual\" no monitoramento de seguran\u00e7a cosm\u00e9tica de novos ingredientes todos os anos antes dos primeiros 30 Dentro de 30 dias \u00fateis antes de cada ano completo de monitoramento de seguran\u00e7a de novos ingredientes cosm\u00e9ticos, envie atrav\u00e9s da plataforma de servi\u00e7o de informa\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

    Se o registante de novos ingredientes cosm\u00e9ticos, o arquivador descobriu que o uso de novos ingredientes no processo das \"Medidas\" deve ser relatado \u00e0 organiza\u00e7\u00e3o de revis\u00e3o t\u00e9cnica, ou outras circunst\u00e2ncias que precisam ser relatadas, deve ser imediatamente de acordo com os requisitos dos \"Regulamentos\" para preparar \"novos ingredientes cosm\u00e9ticos relat\u00f3rio de controlo de risco de seguran\u00e7a\", atrav\u00e9s da plataforma de servi\u00e7o de informa\u00e7\u00e3o para apresentar \u00e0 organiza\u00e7\u00e3o de revis\u00e3o t\u00e9cnica.<\/span><\/p>\n

     <\/p>\n

    Q:Como determinar os atributos dos novos ingredientes cosm\u00e9ticos, com base nos novos ingredientes cosm\u00e9ticos deve solicitar o registo ou arquivamento?<\/span><\/strong><\/h1>\n

    De acordo com o Regulamento, os novos ingredientes cosm\u00e9ticos com fun\u00e7\u00e3o anticorrosiva, protetor solar, corante, corante capilar, branqueamento de manchas, registados pela NMPA antes da utiliza\u00e7\u00e3o; outros novos ingredientes cosm\u00e9ticos devem ser apresentados \u00e0 NMPA antes da utiliza\u00e7\u00e3o. Isto baseia-se no princ\u00edpio da gest\u00e3o do risco, o risco relativamente elevado de v\u00e1rios tipos de mat\u00e9rias-primas para implementar a gest\u00e3o do registo, outras mat\u00e9rias-primas gest\u00e3o de arquivamento. No processo de investiga\u00e7\u00e3o e desenvolvimento de novos ingredientes cosm\u00e9ticos, verifica-se frequentemente que estes podem ter uma variedade de fun\u00e7\u00f5es ao mesmo tempo. Novos registrantes de ingredientes cosm\u00e9ticos, arquivadores antes de solicitar o registro ou arquivamento, os novos ingredientes podem ter a fun\u00e7\u00e3o real de triagem abrangente e estudo completo, cient\u00edfico e razo\u00e1vel para fazer as novas mat\u00e9rias-primas devem ser declaradas registradas se a situa\u00e7\u00e3o de julgamento.<\/span><\/p>\n

    Em geral, os novos ingredientes com uma variedade de fun\u00e7\u00f5es ao mesmo tempo, desde que uma das fun\u00e7\u00f5es perten\u00e7a \u00e0 situa\u00e7\u00e3o, devem ser registados, os novos ingredientes devem estar em conformidade com os requisitos dos \"Regulamentos\" para o registo; se uma variedade de fun\u00e7\u00f5es simult\u00e2neas n\u00e3o pertencer \u00e0 situa\u00e7\u00e3o, deve ser registada, independentemente do n\u00famero de tipos de fun\u00e7\u00f5es, de acordo com os requisitos dos \"Regulamentos\" para o dep\u00f3sito da NMPA. O registante de novos ingredientes cosm\u00e9ticos n\u00e3o deve ocultar intencionalmente a fun\u00e7\u00e3o real dos novos ingredientes, n\u00e3o deve declarar que os novos ingredientes cosm\u00e9ticos registados apenas para registo ser\u00e3o utilizados na produ\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos. Se tal comportamento for detectado, ser\u00e1 punido em conformidade com o disposto no n\u00ba 3 do artigo 59\u00ba do Regulamento.<\/span><\/p>\n

     <\/p>\n

    Fonte\/ S\u00edtio Web da NMPA<\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    De acordo com os \"Regulamentos de Supervis\u00e3o e Administra\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos\" (a seguir designados por \"Regulamentos\"), as \"Medidas de Gest\u00e3o de Registo e Arquivamento de Cosm\u00e9ticos\" (a seguir designadas por \"Medidas\") e as \"Disposi\u00e7\u00f5es de gest\u00e3o de informa\u00e7\u00e3o de registo e arquivamento de novas mat\u00e9rias-primas de cosm\u00e9ticos\" (a seguir designadas por \"Disposi\u00e7\u00f5es\"), o Departamento de Supervis\u00e3o e Regulamenta\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos da NMPA para recolher, organizar a ind\u00fastria de cosm\u00e9ticos est\u00e1 mais preocupado [...]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":1073,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[70],"tags":[103,204,579,580,581,582],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1072"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1072"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1072\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1073"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1072"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1072"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1072"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}