{"id":1086,"date":"2024-07-24T12:49:54","date_gmt":"2024-07-24T04:49:54","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=1086"},"modified":"2024-07-24T12:49:54","modified_gmt":"2024-07-24T04:49:54","slug":"from-september-1st-cosmetics-and-cosmetics-new-raw-materials-registration-filing-information-will-be-fully-implemented-electronically","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/from-september-1st-cosmetics-and-cosmetics-new-raw-materials-registration-filing-information-will-be-fully-implemented-electronically\/","title":{"rendered":"A partir de 1 de setembro! As informa\u00e7\u00f5es de registo das novas mat\u00e9rias-primas para cosm\u00e9ticos e cosm\u00e9ticos ser\u00e3o totalmente implementadas eletronicamente!"},"content":{"rendered":"

Nos \u00faltimos anos, o ambiente regulamentar da China em mat\u00e9ria de cosm\u00e9ticos tem vindo a evoluir no sentido de um maior rigor, normaliza\u00e7\u00e3o e transpar\u00eancia.<\/span><\/p>\n

Desde o lan\u00e7amento das \"Directrizes t\u00e9cnicas para a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a dos produtos cosm\u00e9ticos (edi\u00e7\u00e3o de 2021)\", as ag\u00eancias reguladoras tamb\u00e9m emitiram intensamente uma s\u00e9rie de regulamentos ou documentos de orienta\u00e7\u00e3o relacionados com cosm\u00e9ticos e novas mat\u00e9rias-primas para ajudar as empresas a compreender melhor os novos requisitos regulamentares e, ao mesmo tempo, para alguns dos trabalhos de arquivamento para abrir uma \"via r\u00e1pida\" para melhorar a efici\u00eancia.<\/span><\/p>\n

Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos (NMPA)<\/a> emitiu \"sobre a plena implementa\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos e cosm\u00e9ticos e novas mat\u00e9rias-primas para a apresenta\u00e7\u00e3o eletr\u00f3nica de informa\u00e7\u00f5es de registo sobre quest\u00f5es relacionadas com o an\u00fancio\" (referido como: \"An\u00fancio\"), anunciou que a plena implementa\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos e novas mat\u00e9rias-primas para a apresenta\u00e7\u00e3o eletr\u00f3nica de informa\u00e7\u00f5es de registo, e melhorar ainda mais o n\u00edvel de servi\u00e7os regulamentares de cosm\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n

Ao mesmo tempo, a China Institutos Nacionais de Controlo de Alimentos e Medicamentos (NIFDC)r<\/a>Lan\u00e7ou as \"Directrizes T\u00e9cnicas para o Ensaio e Avalia\u00e7\u00e3o da Estabilidade dos Produtos Cosm\u00e9ticos\", \"Directrizes T\u00e9cnicas para o Ensaio e Avalia\u00e7\u00e3o do Desafio dos Conservantes dos Produtos Cosm\u00e9ticos\", \"Directrizes T\u00e9cnicas para o Ensaio e Avalia\u00e7\u00e3o da Compatibilidade dos Produtos Cosm\u00e9ticos e Materiais de Embalagem\", \"Integra\u00e7\u00e3o da Sensibiliza\u00e7\u00e3o da Pele nas Estrat\u00e9gias de Ensaio e Avalia\u00e7\u00e3o para a Aplica\u00e7\u00e3o das Directrizes T\u00e9cnicas\", 4 documentos t\u00e9cnicos e perguntas e respostas, e publicou \"Perguntas e respostas frequentes sobre novos ingredientes para cosm\u00e9ticos (P&R)\" \"Perguntas e respostas frequentes sobre novos ingredientes para cosm\u00e9ticos (I)\" \"Perguntas e respostas t\u00e9cnicas comuns sobre novos ingredientes para cosm\u00e9ticos (II)\", a fim de fornecer orienta\u00e7\u00f5es para a declara\u00e7\u00e3o de novas mat\u00e9rias-primas e a vers\u00e3o completa da aterragem da avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Pontos principais do an\u00fancio<\/span><\/strong><\/h2>\n

Duas palavras-chave: 1 de setembro<\/strong>, apenas vers\u00e3o eletr\u00f3nica<\/strong> das informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias<\/span><\/p>\n

O an\u00fancio mostra que, desde 1 de setembro de 2024, o territ\u00f3rio do registante de cosm\u00e9ticos e cosm\u00e9ticos de novas mat\u00e9rias-primas, o arquivador, a pessoa respons\u00e1vel no territ\u00f3rio e os fabricantes de cosm\u00e9ticos na apresenta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es do utilizador, cosm\u00e9ticos e cosm\u00e9ticos de novas mat\u00e9rias-primas de registo e informa\u00e7\u00e3o de arquivamento, apenas atrav\u00e9s da plataforma do servi\u00e7o de informa\u00e7\u00e3o sobre registo e apresenta\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos para apresentar a vers\u00e3o eletr\u00f3nica da informa\u00e7\u00e3o<\/strong>A vers\u00e3o em papel da informa\u00e7\u00e3o n\u00e3o precisa de ser apresentada pelo territ\u00f3rio dos registantes de cosm\u00e9ticos e cosm\u00e9ticos Novas mat\u00e9rias-primas, registantes, pessoas respons\u00e1veis no territ\u00f3rio ou fabricantes de cosm\u00e9ticos para apresentar a sua pr\u00f3pria.<\/span><\/p>\n

Isto significa que, atrav\u00e9s da Internet, \u00e9 poss\u00edvel carregar informa\u00e7\u00f5es para o registo e a apresenta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es sobre cosm\u00e9ticos ou novas mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas, sem necessidade de apresentar informa\u00e7\u00f5es em papel \u00e0s autoridades reguladoras, para simplificar ainda mais o processo de registo e apresenta\u00e7\u00e3o. Esta iniciativa dever\u00e1 melhorar a efici\u00eancia do trabalho de registo e apresenta\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos e o n\u00edvel dos servi\u00e7os governamentais, mas \u00e9 necess\u00e1rio que as empresas cumpram mais rigorosamente as disposi\u00e7\u00f5es pertinentes para garantir a autenticidade e a exatid\u00e3o das informa\u00e7\u00f5es apresentadas.<\/span><\/p>\n

O an\u00fancio indicava claramente que, de acordo com oRegulamentos relativos ao registo de produtos cosm\u00e9ticos e \u00e0 gest\u00e3o da informa\u00e7\u00e3o de arquivo<\/a>\" \"Regulamento de Gest\u00e3o de Informa\u00e7\u00f5es de Registo e Apresenta\u00e7\u00e3o de Mat\u00e9rias-Primas de Cosm\u00e9ticos\" \"Orienta\u00e7\u00f5es T\u00e9cnicas para o Registo e Apresenta\u00e7\u00e3o de Informa\u00e7\u00f5es de Cosm\u00e9ticos (Ensaio)\" e outras disposi\u00e7\u00f5es sobre a necessidade de apresentar a informa\u00e7\u00e3o original, prova de informa\u00e7\u00e3o de terceiros e outra vers\u00e3o em papel da informa\u00e7\u00e3o, pelo territ\u00f3rio do registante de cosm\u00e9ticos e cosm\u00e9ticos e mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas, a apresenta\u00e7\u00e3o da pessoa ou do territ\u00f3rio da pessoa respons\u00e1vel pela autenticidade da confirma\u00e7\u00e3o assinada da informa\u00e7\u00e3o e atrav\u00e9s da plataforma de servi\u00e7os de informa\u00e7\u00e3o para apresentar a vers\u00e3o eletr\u00f3nica relevante da informa\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

Al\u00e9m disso, a iniciativa a partir de 1 de setembro, h\u00e1 cerca de dois meses a partir da implementa\u00e7\u00e3o completa do tempo para as empresas conclu\u00edrem os procedimentos relevantes para deixar tempo suficiente para realizar o novo processo de declara\u00e7\u00e3o de mat\u00e9rias-primas n\u00e3o ser\u00e1 afetado.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Simplifica\u00e7\u00e3o do processo, ou acelera\u00e7\u00e3o das mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas no mercado<\/span><\/strong><\/h2>\n

\"Processo complexo<\/strong>,\" 'pormenores inc\u00f3modos<\/strong>,' 'tempo de revis\u00e3o longo<\/strong>Ao longo dos anos, as autoridades reguladoras est\u00e3o tamb\u00e9m empenhadas em simplificar o processo de registo.<\/span><\/p>\n

De acordo com o lan\u00e7amento em 2021 dos \"novos regulamentos de gest\u00e3o da informa\u00e7\u00e3o de registo de mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas\", \"informa\u00e7\u00f5es de registo de cosm\u00e9ticos submetidas \u00e0s orienta\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas (ensaio)\" e muitas outras circulares, o n\u00edvel regulamentar h\u00e1 muito que defende a utiliza\u00e7\u00e3o da tecnologia da informa\u00e7\u00e3o, aceita o registo eletr\u00f3nico e a informa\u00e7\u00e3o de registo para alcan\u00e7ar todo o processo de registo sem papel com o objetivo de alterar os antigos meios redundantes de revis\u00e3o e o processo de apresenta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es.<\/span><\/p>\n

As \"Orienta\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas para a apresenta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es sobre o registo e a apresenta\u00e7\u00e3o de produtos cosm\u00e9ticos (para implementa\u00e7\u00e3o experimental)\" mostram que o territ\u00f3rio do registante, a apresenta\u00e7\u00e3o, o territ\u00f3rio da pessoa respons\u00e1vel ou do fabricante de produtos cosm\u00e9ticos atrav\u00e9s da plataforma de servi\u00e7os de informa\u00e7\u00e3o para apresentar a vers\u00e3o eletr\u00f3nica das informa\u00e7\u00f5es de registo e apresenta\u00e7\u00e3o, deve estar em conformidade com os requisitos deste guia para o departamento de registo ou departamento de gest\u00e3o de apresenta\u00e7\u00e3o para apresentar as informa\u00e7\u00f5es de registo e apresenta\u00e7\u00e3o com a vers\u00e3o eletr\u00f3nica das informa\u00e7\u00f5es originais de registo e apresenta\u00e7\u00e3o consistentes com a vers\u00e3o em papel das informa\u00e7\u00f5es originais de registo e apresenta\u00e7\u00e3o. E a prova de informa\u00e7\u00e3o de terceiros, o emitente utilizou a CA (Autoridade de Certifica\u00e7\u00e3o de Certifica\u00e7\u00e3o Digital) para a assinatura e pode ser efetivamente acedida e verificada atrav\u00e9s da plataforma de servi\u00e7os de informa\u00e7\u00e3o, pode ser dispensada da apresenta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00e3o em papel; outra informa\u00e7\u00e3o, o registante, a apresenta\u00e7\u00e3o da pessoa respons\u00e1vel pelo territ\u00f3rio foi a utiliza\u00e7\u00e3o da CA para a assinatura do selo e o selo est\u00e1 completo, pode ser dispensada da apresenta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00e3o em papel.<\/span><\/p>\n

Por outras palavras, a anterior declara\u00e7\u00e3o de registo de cosm\u00e9ticos e de novas mat\u00e9rias-primas, que requer um cap\u00edtulo CA da empresa, h\u00e1 muito que est\u00e1 isenta da apresenta\u00e7\u00e3o de parte da informa\u00e7\u00e3o em papel. Obviamente, o cap\u00edtulo CA \u00e9 um instrumento importante para a apresenta\u00e7\u00e3o da vers\u00e3o eletr\u00f3nica das informa\u00e7\u00f5es de registo. As empresas podem candidatar-se atrav\u00e9s da plataforma de servi\u00e7os da administra\u00e7\u00e3o p\u00fablica nacional.<\/span><\/p>\n

A plena implementa\u00e7\u00e3o da eletr\u00f3nica \u00e9, sem d\u00favida, uma pol\u00edtica positiva importante para simplificar o fluxo de documentos pesados em papel e o processo de declara\u00e7\u00e3o de novas mat\u00e9rias-primas, melhorar a efici\u00eancia do processo de aprova\u00e7\u00e3o, mas tamb\u00e9m para reduzir os custos operacionais da empresa e o custo de m\u00e3o de obra e recursos materiais, em certa medida, para acelerar a apresenta\u00e7\u00e3o de novas mat\u00e9rias-primas.<\/span><\/p>\n

Dados p\u00fablicos mostram que o n\u00famero de novas mat\u00e9rias-primas arquivadas em 2021-2024 \u00e9 de 165, das quais 6 em 2021; 42 em 2022; 69 em 2023, 2 novas baixas de mat\u00e9rias-primas; a partir de 9 de julho de 2024, as novas mat\u00e9rias-primas arquivadas para 48 par\u00e1grafos. Pouco mais de metade do ano, o n\u00famero de registros em compara\u00e7\u00e3o com o mesmo per\u00edodo do ano passado, 24 novos ingredientes atrav\u00e9s do registro, um aumento de 87.5%. Com a implementa\u00e7\u00e3o do governo simples, ou ir\u00e1 promover novos ingredientes para acelerar o arquivamento de novos.<\/span><\/p>\n

Vale a pena notar que os cosm\u00e9ticos e as novas mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas anteriormente divulgados, relacionados com as disposi\u00e7\u00f5es do \"Aviso\", s\u00e3o incompat\u00edveis com o \"Aviso\".<\/span><\/p>\n

Em seguida, as organiza\u00e7\u00f5es de revis\u00e3o t\u00e9cnica de cosm\u00e9ticos da NMPA e os departamentos provinciais de supervis\u00e3o e gest\u00e3o de medicamentos, mas tamb\u00e9m de acordo com os requisitos deste an\u00fancio, para otimizar o ajuste dos cosm\u00e9ticos e a aceita\u00e7\u00e3o do registo de novas mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas, a revis\u00e3o t\u00e9cnica e a apresenta\u00e7\u00e3o de procedimentos e requisitos de trabalho relacionados com a gest\u00e3o. No dia da implementa\u00e7\u00e3o formal, talvez o processo de declara\u00e7\u00e3o seja mais claro e pormenorizado.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Uma s\u00e9rie de perguntas e respostas t\u00e9cnicas, novos requisitos de declara\u00e7\u00e3o de mat\u00e9rias-primas s\u00e3o gradualmente melhorados<\/span><\/strong><\/h2>\n

Quase ao mesmo tempo, o Instituto Nacional de Controlo de Alimentos e Medicamentos (a seguir designado por: NIFDC) publicou quatro documentos t\u00e9cnicos e perguntas e respostas, nomeadamente, \"Directrizes t\u00e9cnicas para o ensaio e avalia\u00e7\u00e3o da estabilidade dos cosm\u00e9ticos\", \"Directrizes t\u00e9cnicas para o ensaio e avalia\u00e7\u00e3o dos desafios dos conservantes dos cosm\u00e9ticos\", \"Directrizes t\u00e9cnicas para o ensaio e avalia\u00e7\u00e3o da compatibilidade dos cosm\u00e9ticos e dos materiais de embalagem\", \"Directrizes t\u00e9cnicas para a integra\u00e7\u00e3o do ensaio e avalia\u00e7\u00e3o das estrat\u00e9gias de alergenicidade cut\u00e2nea e sua aplica\u00e7\u00e3o\", e tamb\u00e9m publicou as \"Perguntas e respostas t\u00e9cnicas (I)\" e \"Perguntas e respostas t\u00e9cnicas (II)\" sobre a declara\u00e7\u00e3o de novos ingredientes na ind\u00fastria cosm\u00e9tica. Perguntas e Respostas T\u00e9cnicas (I) e Perguntas e Respostas T\u00e9cnicas Comuns para Novos Ingredientes Cosm\u00e9ticos (II)\", explicando e respondendo a perguntas comuns sobre a declara\u00e7\u00e3o de novos ingredientes na ind\u00fastria cosm\u00e9tica e fornecendo orienta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica e apoio a investigadores e t\u00e9cnicos.<\/span><\/p>\n

O trabalho de avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a dos produtos cosm\u00e9ticos tem sido muito debatido, a discuss\u00e3o das disposi\u00e7\u00f5es pertinentes tem vindo a aumentar, alguns dos requisitos s\u00e3o ainda mais dif\u00edceis de derrotar para um certo n\u00famero de empresas. Com a implementa\u00e7\u00e3o da vers\u00e3o completa da avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a e da vers\u00e3o simplificada ao mesmo tempo, as empresas podem respirar de al\u00edvio, mas est\u00e1 sempre a pairar sobre a cabe\u00e7a de uma espada, cair\u00e1 a qualquer momento. O elevado custo dos ensaios, a forma de os efetuar, as normas de ensaio e outras quest\u00f5es, fazem com que muitas empresas se encontrem numa situa\u00e7\u00e3o dif\u00edcil.<\/span><\/p>\n

A NMPA tamb\u00e9m incentiva as empresas a realizarem a sua pr\u00f3pria explora\u00e7\u00e3o e pr\u00e1tica, \"os registantes de cosm\u00e9ticos, os arquivadores podem basear-se em normas nacionais, especifica\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas, normas industriais, normas internacionais, este guia t\u00e9cnico ou metodologia auto-constru\u00edda para realizar pesquisas relevantes e apresentar os testes relevantes ou conclus\u00f5es de avalia\u00e7\u00e3o no relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a\".<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

De facto, a partir de uma s\u00e9rie de ac\u00e7\u00f5es, a pol\u00edtica de regulamenta\u00e7\u00e3o de novos ingredientes cosm\u00e9ticos tende a ser rigorosa e padronizada. Esta s\u00e9rie de regulamentos relevantes e documentos de pol\u00edtica da FDA, o registo de novas mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas para o registo, avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a, controlo de qualidade e outros aspectos dos requisitos mais elevados, n\u00e3o s\u00f3 para refor\u00e7ar a supervis\u00e3o dos cosm\u00e9ticos, melhorar a seguran\u00e7a dos cosm\u00e9ticos, mas tamb\u00e9m para fornecer um solo saud\u00e1vel para o desenvolvimento mais ordenado e s\u00f3lido das empresas.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

A Beijing HMK \u00e9 especializada em neg\u00f3cios globais de conformidade de inova\u00e7\u00e3o de ingredientes e est\u00e1 empenhada em fornecer solu\u00e7\u00f5es globais de conformidade para novos ingredientes cosm\u00e9ticos e alimentares. Por favor, n\u00e3o hesite em contactar-nos para mais informa\u00e7\u00f5es!<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Os nossos servi\u00e7os incluem:<\/span><\/strong><\/h2>\n

NMPA Registo de novos ingredientes cosm\u00e9ticos<\/span><\/a><\/p>\n

Registo\/arquivo de produtos cosm\u00e9ticos da NMPA<\/span><\/a><\/p>\n

Aplica\u00e7\u00e3o do c\u00f3digo de informa\u00e7\u00e3o sobre seguran\u00e7a dos produtos cosm\u00e9ticos da NMPA<\/span><\/a><\/p>\n

Aplica\u00e7\u00e3o de novos ingredientes alimentares\/aditivos alimentares<\/span><\/p>\n

Registo de fabricantes estrangeiros no GACC<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nos \u00faltimos anos, o ambiente regulat\u00f3rio de cosm\u00e9ticos da China est\u00e1 se desenvolvendo na dire\u00e7\u00e3o de maior rigor, padroniza\u00e7\u00e3o e transpar\u00eancia. Desde o lan\u00e7amento das \"Diretrizes T\u00e9cnicas para Avalia\u00e7\u00e3o de Seguran\u00e7a Cosm\u00e9tica (Edi\u00e7\u00e3o 2021)\", as ag\u00eancias reguladoras tamb\u00e9m emitiram intensamente uma s\u00e9rie de regulamentos ou documentos de orienta\u00e7\u00e3o relacionados a cosm\u00e9ticos e novas mat\u00e9rias-primas para ajudar as empresas a melhorar [...]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":1087,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[200],"tags":[598,599,600,601,602,603,604,605,606,618,619],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1086"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1086"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1086\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1087"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1086"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1086"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1086"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}