{"id":660,"date":"2023-12-28T17:24:29","date_gmt":"2023-12-28T09:24:29","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=660"},"modified":"2024-01-18T09:32:49","modified_gmt":"2024-01-18T01:32:49","slug":"starting-from-january-1-2024-cosmetics-registrants-and-filers-are-required-to-fill-in-the-raw-material-safety-information-of-all-raw-materials-used-in-product-formulas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/starting-from-january-1-2024-cosmetics-registrants-and-filers-are-required-to-fill-in-the-raw-material-safety-information-of-all-raw-materials-used-in-product-formulas\/","title":{"rendered":"A partir de 1 de janeiro de 2024, os registantes e arquivadores de cosm\u00e9ticos s\u00e3o obrigados a preencher as informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas de todas as mat\u00e9rias-primas utilizadas nas f\u00f3rmulas dos produtos"},"content":{"rendered":"

\u00a0 \u00a0 \u00a0 A fim de normalizar a gest\u00e3o do registo e da apresenta\u00e7\u00e3o de produtos cosm\u00e9ticos, implementar as principais responsabilidades das empresas em mat\u00e9ria de qualidade e seguran\u00e7a e garantir a qualidade e a seguran\u00e7a dos produtos, em conformidade com o \"Regulamento de Supervis\u00e3o e Administra\u00e7\u00e3o de Produtos Cosm\u00e9ticos\" (a seguir designado por \"Regulamento\"), as \"Medidas de Gest\u00e3o do Registo e da Apresenta\u00e7\u00e3o de Produtos Cosm\u00e9ticos\" (a seguir designadas por \"Medidas\") e outros regulamentos, s\u00e3o anunciadas as quest\u00f5es relacionadas com a otimiza\u00e7\u00e3o das medidas de gest\u00e3o das informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a relativas \u00e0s mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas:<\/span><\/p>\n

    \n
  1. \n

    Conte\u00fado das informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a sobre as mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas<\/span><\/h2>\n<\/li>\n<\/ol>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 Como base importante para a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a dos produtos, a informa\u00e7\u00e3o sobre a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas inclui principalmente as especifica\u00e7\u00f5es de qualidade das mat\u00e9rias-primas, o controlo das subst\u00e2ncias de risco para a seguran\u00e7a, as conclus\u00f5es da avalia\u00e7\u00e3o dos riscos para a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas e outras informa\u00e7\u00f5es relacionadas com a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas. O \"Cat\u00e1logo de Mat\u00e9rias-Primas Cosm\u00e9ticas Utilizadas\" (a seguir designado por \"Cat\u00e1logo\") emitido pela Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos (a seguir designada por NMPA) inclui os nomes chineses das mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas utilizadas em produtos j\u00e1 comercializados no meu pa\u00eds, a utiliza\u00e7\u00e3o hist\u00f3rica mais elevada de algumas mat\u00e9rias-primas e outras informa\u00e7\u00f5es. Como principal respons\u00e1vel pela qualidade e seguran\u00e7a do produto, os registantes e arquivadores de cosm\u00e9ticos devem recolher e obter informa\u00e7\u00f5es detalhadas relacionadas com a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas e organizar e formar materiais de informa\u00e7\u00e3o sobre a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas, solicitando literatura aos fabricantes de mat\u00e9rias-primas, revendo a literatura e realizando pesquisas e testes ao selecionar as mat\u00e9rias-primas inclu\u00eddas no Cat\u00e1logo.<\/span><\/p>\n

    \u00a0 \u00a0 \u00a0 A fim de facilitar o preenchimento de informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a sobre cosm\u00e9ticos por parte das empresas, a NMPA criou uma plataforma de registo de informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a sobre mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas (a seguir designada por plataforma de mat\u00e9rias-primas), que \u00e9 utilizada principalmente para o registo unificado de informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a relacionadas com mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas usadas inclu\u00eddas no \"Cat\u00e1logo\". Os fabricantes de mat\u00e9rias-primas devem registar as informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas em conformidade com as leis e os regulamentos e as especifica\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas pertinentes e ser respons\u00e1veis pela autenticidade e integridade do conte\u00fado das informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas. Ap\u00f3s a conclus\u00e3o do registo das informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas, a plataforma das mat\u00e9rias-primas gera automaticamente o c\u00f3digo de apresenta\u00e7\u00e3o correspondente. Os registantes e os arquivadores de produtos cosm\u00e9ticos podem associar-se atrav\u00e9s do c\u00f3digo de apresenta\u00e7\u00e3o durante o registo e a apresenta\u00e7\u00e3o do produto. N\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio preencher repetidamente informa\u00e7\u00f5es detalhadas sobre a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas, o que melhora a efici\u00eancia do registo e da apresenta\u00e7\u00e3o de produtos cosm\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n

      \n
    1. \n

      Apresenta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a sobre mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas<\/span><\/h2>\n<\/li>\n<\/ol>\n

      \u00a0 \u00a0 \u00a0 A partir da data deste an\u00fancio, os registantes e arquivadores de produtos cosm\u00e9ticos podem escolher os seguintes m\u00e9todos para apresentar informa\u00e7\u00f5es sobre a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas com base na situa\u00e7\u00e3o real das mat\u00e9rias-primas utilizadas nas f\u00f3rmulas dos produtos ao registar e arquivar produtos:<\/span><\/p>\n

      (1) Se o fabricante da mat\u00e9ria-prima se registou na plataforma de mat\u00e9rias-primas e obteve o c\u00f3digo de informa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a da mat\u00e9ria-prima, o registante e o arquivador de cosm\u00e9ticos devem preencher diretamente o c\u00f3digo da mat\u00e9ria-prima. Os registantes e arquivadores de cosm\u00e9ticos devem tamb\u00e9m solicitar ao fabricante da mat\u00e9ria-prima a informa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a da mat\u00e9ria-prima correspondente \u00e0 mat\u00e9ria-prima e arquiv\u00e1-la para refer\u00eancia futura;<\/span><\/p>\n

      (2) Se o fabricante de mat\u00e9rias-primas n\u00e3o se registou na plataforma de mat\u00e9rias-primas e n\u00e3o obteve o c\u00f3digo de comunica\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas, o registante e o arquivador de cosm\u00e9ticos podem preencher as informa\u00e7\u00f5es relacionadas com a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas atrav\u00e9s da plataforma de servi\u00e7os de informa\u00e7\u00e3o de registo e arquivo de cosm\u00e9ticos, e carregar c\u00f3pias dos materiais em papel carimbados com os selos do registante e do arquivador. Os materiais de apoio relevantes para as informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas preenchidas pela empresa, tais como documentos de certifica\u00e7\u00e3o da especifica\u00e7\u00e3o da qualidade da mat\u00e9ria-prima fornecidos pelo fabricante da mat\u00e9ria-prima, literatura analisada, dados relevantes de investiga\u00e7\u00e3o e ensaio, etc., devem ser arquivados pelo registante e pelo arquivador para refer\u00eancia futura;<\/span><\/p>\n

      (3) Se apenas algumas das mat\u00e9rias-primas utilizadas na f\u00f3rmula do produto tiverem c\u00f3digos de informa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a, o registante e o registador de cosm\u00e9ticos podem apresentar a apresenta\u00e7\u00e3o preenchendo simultaneamente o c\u00f3digo e a informa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a da mat\u00e9ria-prima, em conformidade com os requisitos acima referidos.<\/span><\/p>\n

      \"cosm\u00e9ticos<\/p>\n

      \u00a0 \u00a0 \u00a0 Os registantes e os transmitentes de produtos cosm\u00e9ticos devem rever e avaliar a autenticidade e a integridade dos c\u00f3digos e das informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas correspondentes fornecidas pelos fabricantes de mat\u00e9rias-primas. Se se considerar que existe um problema com a autenticidade, a mat\u00e9ria-prima n\u00e3o deve ser utilizada; se se considerar que existe um problema com a integridade, o registante de cosm\u00e9ticos ou a pessoa que efectua o registo pode complementar e recolher a informa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a da mat\u00e9ria-prima correspondente e apresentar a informa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a da mat\u00e9ria-prima preenchendo-a eles pr\u00f3prios. Ao mesmo tempo, ser\u00e3o explicados os problemas existentes no c\u00f3digo da mat\u00e9ria-prima.<\/span><\/p>\n

        \n
      1. \n

        Ajustamentos durante o per\u00edodo de transi\u00e7\u00e3o para a aplica\u00e7\u00e3o das pol\u00edticas<\/span><\/h2>\n<\/li>\n<\/ol>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 Considerando que, devido a factores como o in\u00edcio da epidemia de COVID-19, algumas empresas tiveram efetivamente dificuldades em recolher e obter informa\u00e7\u00f5es sobre a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas. A fim de ajudar eficazmente as empresas a salvarem-se e aprofundar a aplica\u00e7\u00e3o dos requisitos de \"racionalizar a administra\u00e7\u00e3o p\u00fablica, delegar poderes, melhorar a regulamenta\u00e7\u00e3o e melhorar os servi\u00e7os\", ser\u00e3o efectuados os seguintes ajustamentos durante o per\u00edodo de transi\u00e7\u00e3o para a aplica\u00e7\u00e3o de pol\u00edticas relacionadas com a apresenta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es sobre a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas:<\/span><\/p>\n

        (1) A partir de 1 de janeiro de 2024, ao solicitar o registo de cosm\u00e9ticos especiais ou o registo de cosm\u00e9ticos gerais, os registantes e registadores de cosm\u00e9ticos devem preencher as informa\u00e7\u00f5es de todas as mat\u00e9rias-primas utilizadas nas f\u00f3rmulas dos produtos, em conformidade com os regulamentos relevantes, as especifica\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas e os requisitos do presente an\u00fancio;<\/span><\/p>\n

        (2) Para os cosm\u00e9ticos que foram registados ou completaram o registo antes de 1 de maio de 2021, se a f\u00f3rmula do produto utilizar mat\u00e9rias-primas com especifica\u00e7\u00f5es de qualidade exigidas pelas \"Especifica\u00e7\u00f5es T\u00e9cnicas e de Seguran\u00e7a para Cosm\u00e9ticos\", o registante e o registador devem completar o preenchimento dos documentos de certifica\u00e7\u00e3o das especifica\u00e7\u00f5es de qualidade ou das informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas relevantes antes de 1 de janeiro de 2024. As informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas de outras mat\u00e9rias-primas na f\u00f3rmula do produto devem ser arquivadas pelo registante e pelo registador para refer\u00eancia futura;<\/span><\/p>\n

        (3) Para cosm\u00e9ticos que foram registrados ou arquivados entre 1\u00ba de maio de 2021 e 31 de dezembro de 2023, se a f\u00f3rmula do produto usar mat\u00e9rias-primas com fun\u00e7\u00f5es de anti-s\u00e9tico, protetor solar, colora\u00e7\u00e3o, tintura de cabelo, remo\u00e7\u00e3o de sardas e clareamento, o registrante e o arquivador devem complementar para preencher os documentos de certifica\u00e7\u00e3o de especifica\u00e7\u00e3o de qualidade ou informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a de mat\u00e9ria-prima de mat\u00e9rias-primas relevantes antes de 1\u00ba de janeiro de 2024. As informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas de outras mat\u00e9rias-primas na f\u00f3rmula do produto devem ser arquivadas pelo registante e pelo registador para refer\u00eancia futura.<\/span><\/p>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 Quando o departamento de regulamenta\u00e7\u00e3o dos medicamentos necessitar de analisar as informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas que foram arquivadas pelo registante ou pelo requerente de registo de cosm\u00e9ticos para an\u00e1lise durante a an\u00e1lise t\u00e9cnica do registo de cosm\u00e9ticos, a verifica\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica dos materiais ap\u00f3s o registo ou a inspe\u00e7\u00e3o no local, o registante e o requerente de registo devem cooperar e fornecer as informa\u00e7\u00f5es correspondentes, conforme necess\u00e1rio.<\/span><\/p>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 A partir da data deste an\u00fancio, se o conte\u00fado de documentos relevantes anteriormente emitidos pela NMPA for inconsistente com este an\u00fancio, este an\u00fancio prevalecer\u00e1. As autoridades reguladoras dos medicamentos refor\u00e7ar\u00e3o ainda mais a gest\u00e3o da informa\u00e7\u00e3o sobre a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas e fornecer\u00e3o orienta\u00e7\u00f5es atempadas sobre quest\u00f5es t\u00e9cnicas relevantes relacionadas com o preenchimento da informa\u00e7\u00e3o sobre a seguran\u00e7a das mat\u00e9rias-primas cosm\u00e9ticas atrav\u00e9s da publica\u00e7\u00e3o de princ\u00edpios orientadores t\u00e9cnicos.<\/span><\/p>\n

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00c9 dado conhecimento do seguinte.<\/span><\/p>\n

        A Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos<\/span><\/p>\n

        22 de mar\u00e7o de 2023<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        \u00a0 \u00a0 \u00a0 A fim de normalizar a gest\u00e3o do registo e da apresenta\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos, implementar as principais responsabilidades das empresas em mat\u00e9ria de qualidade e seguran\u00e7a e garantir a qualidade e a seguran\u00e7a dos produtos, em conformidade com os \"Regulamentos de Supervis\u00e3o e Administra\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos\" (a seguir designados por \"Regulamentos\"), as \"Medidas de Gest\u00e3o do Registo e Apresenta\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos\" (a seguir designadas por [...]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":662,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[200],"tags":[103,206],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/660"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=660"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/660\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/662"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=660"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=660"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=660"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}