{"id":916,"date":"2024-02-07T23:27:37","date_gmt":"2024-02-07T15:27:37","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=916"},"modified":"2024-02-07T23:27:37","modified_gmt":"2024-02-07T15:27:37","slug":"nmpa-will-implement-new-cosmetics-regulations-on-may-1-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/nmpa-will-implement-new-cosmetics-regulations-on-may-1-2024\/","title":{"rendered":"A NMPA implementar\u00e1 novos regulamentos sobre cosm\u00e9ticos em 1 de maio de 2024"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 O \"Regulamento sobre a Supervis\u00e3o e Administra\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos\" emitido pela NMPA est\u00e1 em vigor h\u00e1 tr\u00eas anos, desde 1 de janeiro de 2021. Durante este per\u00edodo, os regulamentos secund\u00e1rios da China sobre cosm\u00e9ticos t\u00eam sido continuamente introduzidos e implementados, refor\u00e7ando a supervis\u00e3o e a gest\u00e3o dos cosm\u00e9ticos e implementando as principais responsabilidades da empresa. Al\u00e9m disso, tamb\u00e9m protege os direitos e interesses dos consumidores e promove o desenvolvimento da conformidade da ind\u00fastria de cosm\u00e9ticos. Al\u00e9m disso, o an\u00fancio da NMPA (2021 No. 51) sobre o lan\u00e7amento de \"Diretrizes T\u00e9cnicas para Avalia\u00e7\u00e3o de Seguran\u00e7a Cosm\u00e9tica (Edi\u00e7\u00e3o 2021)\" afirma que os registradores e arquivadores de cosm\u00e9ticos podem apresentar uma vers\u00e3o simplificada do relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a do produto antes de 1\u00ba de maio de 2024. Ou seja, a apresenta\u00e7\u00e3o\/registo ap\u00f3s 1 de maio de 2024 exige a apresenta\u00e7\u00e3o de um relat\u00f3rio completo de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 A vers\u00e3o completa do relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a acrescenta 3 elementos que devem ser testados:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Relat\u00f3rio de propriedades f\u00edsicas e qu\u00edmicas e de estabilidade (o per\u00edodo estimado \u00e9 de 3 meses);<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Relat\u00f3rio de ensaio de compatibilidade de materiais de embalagem;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Relat\u00f3rio do teste de resist\u00eancia ao conservante (per\u00edodo estimado de 40 dias).<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 E os dados de avalia\u00e7\u00e3o do relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a j\u00e1 n\u00e3o podem referir-se ao Cat\u00e1logo de Mat\u00e9rias-Primas Cosm\u00e9ticas Usadas (edi\u00e7\u00e3o de 2021) e ao historial de tr\u00eas anos da empresa. Voc\u00ea pode consultar dados de autoridade, como a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), a Organiza\u00e7\u00e3o das Na\u00e7\u00f5es Unidas para Agricultura e Alimenta\u00e7\u00e3o (FAO), o Comit\u00ea Cient\u00edfico de Seguran\u00e7a do Consumidor da Uni\u00e3o Europeia (SCCS), o Comit\u00ea de Avalia\u00e7\u00e3o de Mat\u00e9rias-Primas Cosm\u00e9ticas dos Estados Unidos (CIR) e outros limites de seguran\u00e7a publicados ou conclus\u00f5es como conclus\u00f5es de uso seguro de cosm\u00e9ticos, ingest\u00e3o di\u00e1ria permitida, dose di\u00e1ria tolerada, dose de refer\u00eancia, subst\u00e2ncias geralmente consideradas seguras (GRAS) e assim por diante. Pode tamb\u00e9m consultar os requisitos das \"Especifica\u00e7\u00f5es T\u00e9cnicas de Seguran\u00e7a para Cosm\u00e9ticos\". Se a ag\u00eancia competente e as \"Especifica\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas de seguran\u00e7a para produtos cosm\u00e9ticos\" n\u00e3o puderem fornecer dados para avaliar a seguran\u00e7a, deve ser fornecido o relat\u00f3rio do teste toxicol\u00f3gico, incluindo a toxicidade local (como polidermia, doen\u00e7a cut\u00e2nea aguda), toxicidade sist\u00e9mica (como administra\u00e7\u00e3o oral), etc., fornecido pelo fornecedor dos ingredientes.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Al\u00e9m disso, o relat\u00f3rio anual geral de cosm\u00e9ticos ser\u00e1 implementado a partir de 1 de janeiro de 2022. Como uma tarefa que as empresas de cosm\u00e9ticos devem realizar todos os anos, as empresas de cosm\u00e9ticos que cumprem os requisitos precisam de apresentar relat\u00f3rios anuais de produtos entre 1 de janeiro e 31 de mar\u00e7o de 2024. Para os produtos arquivados que requerem relat\u00f3rios anuais, as autoridades reguladoras ordenar\u00e3o a retifica\u00e7\u00e3o dentro de um prazo de acordo com o artigo 58 das \"Medidas de gest\u00e3o do registo e arquivamento de produtos cosm\u00e9ticos\". Se o requerente n\u00e3o efetuar as correc\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias dentro do prazo estabelecido, as autoridades reguladoras seguir\u00e3o o artigo 59.\u00ba das \"Medidas\" para cancelar o registo de produtos relacionados.<\/span><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"wp-image-918 aligncenter\" title=\"\" src=\"https:\/\/consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/vecteezy-moisturizing-cream-bottle-over-leaf-background-studio-6431736-300x200.jpg\" alt=\"\" width=\"508\" height=\"338\" srcset=\"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/vecteezy-moisturizing-cream-bottle-over-leaf-background-studio-6431736-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/vecteezy-moisturizing-cream-bottle-over-leaf-background-studio-6431736-1024x681.jpg 1024w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/vecteezy-moisturizing-cream-bottle-over-leaf-background-studio-6431736-768x511.jpg 768w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/vecteezy-moisturizing-cream-bottle-over-leaf-background-studio-6431736-1536x1022.jpg 1536w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/vecteezy-moisturizing-cream-bottle-over-leaf-background-studio-6431736-2048x1362.jpg 2048w, https:\/\/www.consulting-hmk.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/vecteezy-moisturizing-cream-bottle-over-leaf-background-studio-6431736-18x12.jpg 18w\" sizes=\"(max-width: 508px) 100vw, 508px\"><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 As empresas de cosm\u00e9ticos e de ingredientes devem examinar antecipadamente os ingredientes utilizados internamente para analisar se cumprem a vers\u00e3o completa da avalia\u00e7\u00e3o e, ao mesmo tempo, fazer reservas de novas f\u00f3rmulas que cumpram a vers\u00e3o completa da avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a. As f\u00e1bricas de cosm\u00e9ticos devem negociar e comunicar atempadamente com os fabricantes de mat\u00e9rias-primas para resolverem em conjunto o problema da avalia\u00e7\u00e3o das mat\u00e9rias-primas sem dados de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a autorizados e minimizarem o impacto da aplica\u00e7\u00e3o de novos regulamentos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Atualmente, o prazo de aplica\u00e7\u00e3o da vers\u00e3o completa da avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a est\u00e1 a aproximar-se. De acordo com os novos regulamentos, o per\u00edodo de registo de um novo cosm\u00e9tico demorar\u00e1, pelo menos, mais de tr\u00eas meses. A fim de assegurar o registo sem problemas de novos produtos, recomenda-se que os preparativos comecem o mais cedo poss\u00edvel.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 Se tiver um plano de registo de um novo produto, contacte-nos para saber mais sobre as mais recentes pol\u00edticas regulamentares da ind\u00fastria de cosm\u00e9ticos da China, e prepararemos um plano de apresenta\u00e7\u00e3o e registo para si com anteced\u00eancia.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 \u00a0 \u00a0 O \"Regulamento sobre a Supervis\u00e3o e Administra\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos\" emitido pela NMPA est\u00e1 em vigor h\u00e1 tr\u00eas anos, desde 1 de janeiro de 2021. Durante este per\u00edodo, os regulamentos secund\u00e1rios da China sobre cosm\u00e9ticos foram continuamente introduzidos e implementados, fortalecendo a supervis\u00e3o e gest\u00e3o de cosm\u00e9ticos e implementando as principais responsabilidades da empresa. Al\u00e9m disso, [...]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":917,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[200],"tags":[213],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/916"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=916"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/916\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/917"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=916"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=916"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=916"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}