{"id":938,"date":"2024-03-08T16:21:04","date_gmt":"2024-03-08T08:21:04","guid":{"rendered":"https:\/\/consulting-hmk.com\/?p=938"},"modified":"2024-03-11T16:25:37","modified_gmt":"2024-03-11T08:25:37","slug":"what-are-the-latest-trends-in-chinas-veterinary-drug-registration","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/what-are-the-latest-trends-in-chinas-veterinary-drug-registration\/","title":{"rendered":"Quais s\u00e3o as \u00faltimas tend\u00eancias em mat\u00e9ria de registo de medicamentos veterin\u00e1rios na China?"},"content":{"rendered":"

Introdu\u00e7\u00e3o ao sistema de registo de medicamentos veterin\u00e1rios da China<\/h2>\n

\"Introdu\u00e7\u00e3o<\/p>\n

Os Minist\u00e9rios da Agricultura e dos Assuntos Rurais emitem licen\u00e7as de produ\u00e7\u00e3o a todas as empresas de medicamentos veterin\u00e1rios do pa\u00eds. As empresas produtoras de medicamentos na China ou que importam esses produtos de outros pa\u00edses para o pa\u00eds t\u00eam de estar registadas. Esta medida deveria garantir o registo, uma medida que garantiria n\u00e3o s\u00f3 a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia dos medicamentos veterin\u00e1rios utilizados no pa\u00eds, mas tamb\u00e9m a sa\u00fade e o bem-estar dos animais. Os medicamentos veterin\u00e1rios na China prov\u00eam de um sector muito ativo nos \u00faltimos anos, como aprovou 65 novos medicamentos em 2021<\/a>.<\/p>\n

Aumentou ainda mais a propor\u00e7\u00e3o de medicamentos nacionais aprovados de 12% em 2017 para 43% em 2021<\/a>O pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de introdu\u00e7\u00e3o no mercado de um medicamento veterin\u00e1rio foi efectuado em 2003, o que significa que a import\u00e2ncia crescente da produ\u00e7\u00e3o nacional se tornou vis\u00edvel. Os principais documentos a apresentar por um requerente, juntamente com amostras do medicamento veterin\u00e1rio, incluem o formul\u00e1rio de pedido e um relat\u00f3rio t\u00e9cnico pormenorizado. O pedido ser\u00e1 submetido a uma administra\u00e7\u00e3o de registo classificada e ter\u00e1 de ser paga a taxa de avalia\u00e7\u00e3o, dependendo do tipo de medicamento. O processo de registo \u00e9 realizado em fun\u00e7\u00e3o do tipo de produto e demora entre 1,5 e 4 anos.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, s\u00e3o parte integrante do sistema de regulamenta\u00e7\u00e3o dos medicamentos veterin\u00e1rios dos EUA, atrav\u00e9s da monitoriza\u00e7\u00e3o e notifica\u00e7\u00e3o de acontecimentos adversos que devem chamar a aten\u00e7\u00e3o do seu organismo regulador. A import\u00e2ncia do registo de medicamentos veterin\u00e1rios na China \u00e9 grande, com a sua ess\u00eancia a ser uma salvaguarda cr\u00edtica da sa\u00fade, do bem-estar, da seguran\u00e7a e da efic\u00e1cia dos animais na utiliza\u00e7\u00e3o dos seus medicamentos veterin\u00e1rios no pa\u00eds. Prev\u00ea-se que estas directrizes recentemente estabelecidas ajudem, no futuro, a normalizar e a melhorar a qualidade dos servi\u00e7os prestados, os cuidados de qualidade prestados e a posse respons\u00e1vel de animais de companhia em institui\u00e7\u00f5es veterin\u00e1rias na China.<\/p>\n

O desenvolvimento da ind\u00fastria de medicamentos veterin\u00e1rios na China dever\u00e1 atrair uma maior aten\u00e7\u00e3o das ag\u00eancias reguladoras para o desenvolvimento e a escala crescente da produ\u00e7\u00e3o e do desenvolvimento neste sector, a fim de garantir a seguran\u00e7a e a prote\u00e7\u00e3o do bem-estar para a utiliza\u00e7\u00e3o efectiva pelo p\u00fablico.<\/p>\n

Tend\u00eancias recentes no registo de medicamentos veterin\u00e1rios na China<\/h2>\n

\"Tend\u00eancias<\/p>\n

Nos \u00faltimos anos, o registo de medicamentos veterin\u00e1rios na China tem-se centrado cada vez mais na seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dos medicamentos. Embora mais estritamente orientados com uma orienta\u00e7\u00e3o para o \u00e2mbito do registo para diferentes classes de medicamentos veterin\u00e1rios, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, os medicamentos veterin\u00e1rios na China devem ter o registo de pr\u00e9-produ\u00e7\u00e3o, pr\u00e9-importa\u00e7\u00e3o e pr\u00e9-venda do Minist\u00e9rio da Agricultura e Assuntos Rurais chin\u00eas. Esta din\u00e2mica reflete o n\u00famero crescente de medicamentos aprovados internamente: dos 65 novos medicamentos aprovados em 2021, 28 eram de origem nacional. O sistema chin\u00eas de registo de medicamentos veterin\u00e1rios baseia-se na norma de seguran\u00e7a e efici\u00eancia dos medicamentos. Tamb\u00e9m protege a vida e o bem-estar do propriet\u00e1rio do animal.<\/p>\n

Outra tend\u00eancia no registo de medicamentos veterin\u00e1rios na China \u00e9 a racionaliza\u00e7\u00e3o dos procedimentos de registo. Esta medida do governo chin\u00eas articula claramente os prazos de an\u00e1lise e aprova\u00e7\u00e3o dos respectivos tipos de pedidos de registo de medicamentos, com o objetivo de tornar mais eficiente o registo de medicamentos para ensaios cl\u00ednicos. Tudo isto simplificou e tornou muito mais eficiente o processo e permitir\u00e1 uma entrada mais f\u00e1cil para as empresas que tentam introduzir medicamentos veterin\u00e1rios no mercado. A China contribui para o desenvolvimento e a promo\u00e7\u00e3o da inova\u00e7\u00e3o em mat\u00e9ria de medicamentos veterin\u00e1rios, principalmente atrav\u00e9s da simplifica\u00e7\u00e3o dos procedimentos de registo veterin\u00e1rio, que podem resultar em novos medicamentos e terapias medicamentosas para doen\u00e7as dos animais.<\/p>\n

Por outro lado, a China simplificou os procedimentos de registo para todos os interessados no desenvolvimento de medicamentos veterin\u00e1rios. \u00c9 certo que o pa\u00eds, com as reformas regulamentares desde 2015, tem vindo a assistir a uma nova vida da investiga\u00e7\u00e3o e desenvolvimento inovadores de medicamentos atrav\u00e9s do desenvolvimento de mais de 100 medicamentos j\u00e1 aprovados. O impulso \u00e0 inova\u00e7\u00e3o garantiu que a propor\u00e7\u00e3o de medicamentos aprovados internamente que foram aceites na China aumentou de 12% em 2017 para 43% em 2021. Tamb\u00e9m se espera que sejam implementadas novas pol\u00edticas que prescrevem a forma como as institui\u00e7\u00f5es veterin\u00e1rias s\u00e3o operadas na China para padronizar e aumentar a qualidade dos cuidados que os animais de estima\u00e7\u00e3o e os propriet\u00e1rios recebem. O sistema de registo de medicamentos veterin\u00e1rios na China apoia novos produtos e uma maior melhoria da qualidade dos cuidados, garantindo a prote\u00e7\u00e3o da sa\u00fade e da seguran\u00e7a do animal e do seu propriet\u00e1rio, promovendo assim o desenvolvimento da ind\u00fastria veterin\u00e1ria.<\/p>\n

Implica\u00e7\u00f5es destas tend\u00eancias para as empresas de medicamentos veterin\u00e1rios que operam na China<\/h2>\n

\"Implica\u00e7\u00f5es<\/p>\n

Esta tend\u00eancia pode facilitar a possibilidade de as empresas com produtos inovadores entrarem no processo de registo de medicamentos veterin\u00e1rios na China. Por conseguinte, o desenvolvimento e a aprova\u00e7\u00e3o de novos medicamentos veterin\u00e1rios para a sa\u00fade e o bem-estar dos animais t\u00eam sido um dos dom\u00ednios priorit\u00e1rios do governo chin\u00eas. Por conseguinte, a concess\u00e3o de licen\u00e7as \u00e0s empresas para venderem os seus medicamentos recentemente inovadores que satisfazem os novos crit\u00e9rios de regulamenta\u00e7\u00e3o tornou-se objeto de uma forte concorr\u00eancia. As empresas que conseguem produzir produtos de qualidade, eficientes e seguros t\u00eam uma hip\u00f3tese de ganhar o mercado chin\u00eas e, assim, ter a oportunidade de expandir a sua atividade a n\u00edvel internacional.<\/p>\n

A empresa l\u00edder com o produto inovador ter\u00e1 certamente um grande espa\u00e7o de oportunidade para servir o produto neste mercado, onde a procura de servi\u00e7os m\u00e9dicos para os animais est\u00e1 a aumentar na China. Por outro lado, as empresas que n\u00e3o est\u00e3o a cumprir as normas relacionadas s\u00e3o tamb\u00e9m desafiadas pelos novos requisitos regulamentares relacionados. Recentemente, o Minist\u00e9rio da Agricultura e dos Assuntos Rurais chin\u00eas promulgou regulamentos mais rigorosos sobre a utiliza\u00e7\u00e3o segura e eficiente dos medicamentos veterin\u00e1rios. Os produtos que n\u00e3o cumprirem os requisitos de ambos ser\u00e3o, por conseguinte, perdidos e n\u00e3o poder\u00e3o operar no mercado. Este facto poder\u00e1 ter um impacto financeiro substancial nessas empresas, uma vez que o mercado chin\u00eas de medicamentos veterin\u00e1rios \u00e9 um dos mais importantes a n\u00edvel mundial e cresce muito mais rapidamente do que noutros pa\u00edses. Empresas como estas, que n\u00e3o ser\u00e3o capazes de acompanhar o novo conjunto de normas estabelecidas pelas entidades reguladoras, ser\u00e3o for\u00e7adas a fazer investimentos substanciais na investiga\u00e7\u00e3o e desenvolvimento dos seus produtos, sob pena de ficarem de fora neste mercado altamente competitivo.<\/p>\n

Muitas novas tend\u00eancias relacionadas com Registo de medicamentos veterin\u00e1rios na China<\/a> t\u00eam o potencial de afetar os mercados de medicamentos veterin\u00e1rios em todo o mundo. Com o crescimento do mercado chin\u00eas de medicamentos veterin\u00e1rios, surgem novas oportunidades de investimento para as empresas que possuem produtos inovadores. A utiliza\u00e7\u00e3o desenfreada de medicamentos, como antibi\u00f3ticos e outros, na cria\u00e7\u00e3o de animais tamb\u00e9m diminuiria em paralelo com requisitos regulamentares rigorosos. Isto ajudaria a resolver o problema global da resist\u00eancia aos antibi\u00f3ticos e pode afetar positivamente o bem-estar dos animais. A consolida\u00e7\u00e3o do sector poder\u00e1 significar que as empresas que n\u00e3o cumprirem as novas normas regulamentares abandonar\u00e3o, de facto, o mercado global. De um modo geral, as novas tend\u00eancias do processo de registo de medicamentos veterin\u00e1rios na China podem trazer oportunidades e desafios para as empresas do sector.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Introduction to China’s veterinary drug registration system The Ministries of Agriculture and Rural Affairs issue production licenses to all veterinary drug companies in the country. The drug-producing companies in China or importing such products into this country from other countries need to be registered. This should ensure registration; a measure that would guarantee not only […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":942,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[70],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/938"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=938"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/938\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/942"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=938"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=938"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.consulting-hmk.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=938"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}