NMPA医療機器とIVDコンサルティング

国家薬品監督管理局（NMPA）は医療機器登録と届け出において、厳格な監督管理制度があります。中国では、医療機器製品はそのリスクによって、医療機器を一類、二類と三類に分け、そのリスククラスに応じて異なる登録或いは届け出の基準を持っています。