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中国医療機器登録証書の管理サービス

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中国医療機器登録証書の管理サービス

医療機器登録証の有効期間は、医療機器製品の分類によって定められている。この有効期間中、医療機器会社は登録証の規定に従って医療機器を製造・販売することができる。
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vecteezy投薬治療の議論クローズアップ医師の手24068739

品質管理システム（QMS）構築

医療機器登録企業、届出企業、委託製造企業は、国務院薬品監督部門の規定に基づいて、定期的に品質管理システムの運営について自己検査を行い、自己検査報告書を提出しなければならない。
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中国営業・生産許可書申請のサポート

関連規定によると、企業がクラスIIおよびクラスIIIの医療機器の製造に関連する活動を組織したい場合、中央政府直轄の地方省、自治区、自治体の食品薬品監督管理部門に製造許可を申請しなければならない。
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中国検査テストサービス

適切に検査テスト対象、検査テスト方法、検査テスト時間及び場所を選定し、検査過程の簡易化と最適化を図ります。
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更に詳しい情報を知りたい場合、随時ご連絡ください。

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