NMPA医療機器の定期リスク評価報告サービス

2018年8月31日、国家医療品監督管理局の公式サイトが「医療機器有害事象のモニタリングと再評価に関する管理弁法」（国家市場監督管理弁法令第1号）（以下、「弁法」）を公布した。この弁法では、医療機器登録業者に対して、市販後医療機器の定期的なリスク評価報告書の作成など、一連の新たな作業要件を提示している。