Клинические испытания медицинского изделия - это процесс подтверждения безопасности и эффективности медицинских изделий (включая диагностические реагенты in vitro), подаваемых на регистрацию, в условиях нормального использования в квалифицированных учреждениях, проводящих клинические испытания медицинских изделий.
