Die klinische Prüfung von Medizinprodukten bezieht sich auf den Prozess der Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten (einschließlich In-vitro-Diagnosereagenzien), die für die Registrierung unter normalen Einsatzbedingungen in qualifizierten Einrichtungen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten beantragt werden.
