近年、中国の化粧品規制環境は、より厳格化、標準化、透明化する方向に発展している。

化粧品安全性評価技術指針（2021年版）」が発表されて以来、監督官庁は一連の化粧品・新原料関連規制やガイダンス文書を集中的に発表し、企業が新規制要件をよりよく理解できるようにしている。

医薬品安全庁(NMPA) 発表に関連する事項に関する登録情報の電子ファイリングのための化粧品、化粧品、新原料の完全な実装について"（と呼ばれる："発表"）を発行し、化粧品や登録情報の電子ファイリングのための新しい原料の完全な実装を発表し、さらに化粧品規制サービスのレベルを向上させる。

同時に、中国は国立食品医薬品局（NIFDC）r化粧品安定性試験・評価技術指針」「化粧品防腐剤チャレンジ試験・評価技術指針」「化粧品・包装材適合性試験・評価技術指針」「皮膚感作性試験・評価技術指針の適用に向けた試験・評価戦略の統合」4つの技術資料とQ&Aを公開しました、また、「化粧品新成分よくある質問と回答（Q&A）」「化粧品新成分よくある質問と回答（Ⅰ）」「化粧品新成分共通技術Q&A（Ⅱ）」を発表し、新原料申告の手引きと安全性評価着地点の完全版を提供した。

発表の要点

キーワードは2つ： 9月1日, 電子版のみ 必要な情報の

発表は、9月1日、2024年以来、化粧品や化粧品新原料登録者、提出者、ユーザー情報、化粧品や化粧品新原料登録と提出情報の提出の領土と化粧品メーカーの責任者の領土を示しています、 化粧品登録・届出情報サービスプラットフォームを通じて、電子版の情報を提出すること。化粧品や化粧品新原料登録者、提出者、領土内の責任者や化粧品メーカーが自分自身を提出するために、情報の関連する紙版は、領土によって提出する必要はありません。

これは、インターネットを通じて情報をアップロードすることで、規制当局に紙の情報を提出することなく、化粧品や新しい化粧品原料の情報を登録および提出することができ、登録および提出プロセスをさらに簡素化することを意味する。この取り組みは、化粧品登録・申請業務の効率化と行政サービスのレベルアップにつながるが、必要なのは、事業者側が関連規定をより厳格に遵守し、提出された情報の信憑性と正確性を確保することである。

アナウンスメントでは、'化粧品登録・届出情報管理規定""化粧品新原料登録および届出情報管理規則" "化粧品登録および届出情報提出技術指針（試行）"とオリジナル情報を提出する必要性の他の規定、情報のサードパーティの証拠や情報の他の紙のバージョン、化粧品や化粧品、化粧品原料の登録者の領土によって、人や情報の署名された確認の信憑性のための責任者の領土の提出と情報の関連する電子版を提出する情報サービスプラットフォームを介して。

また、9月1日からのイニシアチブは、新しい原材料の申告プロセスを実施するのに十分な時間を残すために関連する手続きを完了するための企業のための時間の完全な実装から約2ヶ月が影響を受けません。

プロセスの簡素化、あるいは市場に出回る化粧品原料の加速化

"複雑なプロセス," '面倒な詳細,' '長いレビュー時間などは、化粧品メーカーの原料や製品登録申請の問題に悩まされてきた。長年にわたり、規制当局も申請プロセスの簡素化に尽力している。

2021年に発表された "新化粧品原料登録申請情報管理規定 "や "化粧品登録申請情報技術指針（試行）"などの多くの通達によると、規制レベルは、審査と情報提出プロセスの古い冗長な手段を変更する目的で、ペーパーレス申請のプロセス全体を達成するために、電子登録と提出情報を受け入れ、情報技術の使用を提唱してきた。

化粧品登録および提出情報提出技術指針（試行実施のため）"は、登録者、提出、情報サービスプラットフォームを介して責任者や化粧品メーカーの領土は、登録および提出情報の電子版を提出するために、登録部門または提出管理部門にこのガイドの要件に従うべきであることを示している元の登録および提出情報の電子版は、元の登録および提出情報の紙版と一致して登録および提出情報を提出する。また、情報の第三者証明は、発行者が署名のためにCA（デジタル証明書認証局）を使用しており、効果的にアクセスし、情報サービスプラットフォームを介して検証することができ、紙の情報の提出を免除することができる、その他の情報は、登録者、領土の責任者の提出は、シールの署名のためのCAの使用されており、シールが完了している、紙の情報の提出を免除することができます。

つまり、以前の化粧品や新しい原材料の登録宣言は、企業のCA章を申請する長い間、紙の情報の一部の提出を免除されている。明らかに、CA章は、登録申請情報の電子版を提出するための重要なツールです。企業は、国家政府サービスプラットフォームを通じて申請することができます。

電子の完全な実装では、間違いなく主要な肯定的な政策は、承認プロセスの効率を向上させる面倒な紙の文書や新原料申告プロセスの流れを簡素化するだけでなく、企業の運用コストを削減するために、人材と材料のリソースのコストは、ある程度、新原料の提出を加速する。

公開データによると、2021-2024年に申請された新原料の数は165であり、そのうち2021年は6、2022年は42、2023年は69、2新原料償却、2024年7月9日現在、新原料は48段落を申請した。ちょうど今年の半分以上、レコードの数は、レコードを介して24の新しい成分、87.5%の増加、前年同期に比べて。単純な政府の実装では、または新しいの提出を加速するために新しい成分を促進する。

注目すべきは、以前にリリースされた化粧品や化粧品の新しい原料は、 "通知 "の規定に関連する "通知 "と矛盾している "通知 "が優先するものとすることである。

次に、NMPAの化粧品技術審査機関と省薬監督管理部門だけでなく、この発表の要件に従って、化粧品や新しい化粧品原料の登録受付、技術審査、管理関連の作業手順と要件の提出の調整を最適化する。正式実施の日に、おそらく宣言プロセスは、より明確かつ詳細になります。

技術的なQ&Aの数、新しい原材料の申告要件は徐々に改善されている

ほぼ時を同じくして、独立行政法人医薬基盤・健康・栄養研究所（以下、NIFDCという：NIFDC）は、「化粧品安定性試験・評価技術指針」、「化粧品防腐剤チャレンジ試験・評価技術指針」、「化粧品・包装材適合性試験・評価技術指針」、「皮膚アレルギー性試験・評価戦略の統合とその応用に関する技術指針」の4つの技術文書とQ&Aを公表するとともに、化粧品業界における新規成分の申告に関する「技術Q&A（Ⅰ）」と「技術Q&A（Ⅱ）」を公表した。技術Q&A(I)」「化粧品新成分申告に関する技術的共通Q&A(II)」では、化粧品業界における新成分申告に関する一般的な疑問点を解説・回答し、研究者・技術者の技術指導・支援を行っている。

化粧品の安全性評価作業が熱く議論されている、程度の増加の関連規定の議論は、要件のいくつかは、企業の数を打ち負かすことはさらに困難である。安全性評価のフルバージョンと同じ時間の簡易版の実装では、企業は安堵のため息をつくことができますが、常に剣の頭の上にぶら下がっている、いつでも落ちるでしょう。テストの高コストは、どのようにテストするために、テスト基準やその他の問題は、困難な状況に多くの企業ように。

NMPAはまた、企業が独自の調査と実践を実施することを奨励している。"化粧品登録者、提出者は、国家規格、技術仕様書、業界標準、国際規格、本テクニカルガイドまたは自己構築した方法論に基づいて関連する研究を実施し、安全性評価報告書に関連する試験または評価の結論を提出することができます。"

実際には、一連のアクションから見ることができる、新しい化粧品原料の規制政策は、厳格かつ標準化される傾向にある。FDAの関連規制や政策文書のこのシリーズは、レコードのための新しい化粧品原料の登録、安全性評価、品質管理、より高い要件の他の側面だけでなく、化粧品の監督を強化するために、化粧品の安全性を向上させるだけでなく、企業のより秩序と健全な発展のための健全な土壌を提供する。

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