In den letzten Jahren hat sich das regulatorische Umfeld für Kosmetika in China in Richtung größerer Strenge, Standardisierung und Transparenz entwickelt.

Seit der Veröffentlichung der "Technischen Leitlinien für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika (Ausgabe 2021)" haben die Aufsichtsbehörden auch eine Reihe von Verordnungen und Leitfäden für Kosmetika und neue Rohstoffe herausgegeben, um den Unternehmen ein besseres Verständnis der neuen Vorschriften zu ermöglichen und gleichzeitig für einige der Einreichungen ein Schnellverfahren zu eröffnen, um die Effizienz zu verbessern.

National Mediacal Products Administration(NMPA) veröffentlicht "über die vollständige Umsetzung von Kosmetika und Kosmetika und neue Rohstoffe für die elektronische Einreichung von Informationen über die Registrierung auf Fragen im Zusammenhang mit der Ankündigung" (im Folgenden als: "Ankündigung"), kündigte an, dass die vollständige Umsetzung von Kosmetika und neue Rohstoffe für die elektronische Einreichung von Informationen über die Registrierung, und die weitere Verbesserung der Ebene der Kosmetik regulatorischen Dienstleistungen.

Zugleich hat China Nationale Institute für Lebensmittel- und Arzneimittelkontrolle (NIFDC)rdie "Technischen Leitlinien für die Prüfung und Bewertung der Stabilität von Kosmetika", die "Technischen Leitlinien für die Prüfung und Bewertung von Konservierungsmitteln in Kosmetika", die "Technischen Leitlinien für die Prüfung und Bewertung der Kompatibilität von Kosmetika und Verpackungsmaterialien", die "Technische Leitlinien für die Integration von Prüf- und Bewertungsstrategien für die Anwendung von Hautsensibilisierung", 4 technische Dokumente und Fragen und Antworten, und veröffentlichte "Cosmetics New Ingredients Frequently Asked Questions and Answers (Q&A)" "New Cosmetic Ingredients Frequently Asked Questions and Answers (I) "Cosmetics New Ingredients Common Technical Questions and Answers (II)", um eine Anleitung für die Deklaration von neuen Rohstoffen und die vollständige Version der Sicherheitsbewertung zu geben.

Die wichtigsten Punkte der Ankündigung

Zwei Schlüsselwörter: 1. September, nur elektronische Version der erforderlichen Informationen

Ankündigung zeigt, dass seit dem 1. September 2024, das Gebiet der Kosmetik und Kosmetika neue Rohstoffe Registranten, Antragsteller, die verantwortliche Person im Gebiet und Kosmetik-Hersteller bei der Einreichung von Benutzerinformationen, Kosmetika und Kosmetika neue Rohstoffe Registrierung und Einreichung von Informationen, nur über die Plattform des Informationsdienstes für die Registrierung und Anmeldung von Kosmetika, um die elektronische Version der Informationen einzureichenDie entsprechende Papierversion der Informationen muss nicht von den im Gebiet der Kosmetika und kosmetischen Mittel registrierten neuen Rohstoffen, den Antragstellern, den verantwortlichen Personen im Gebiet oder den Kosmetikherstellern selbst eingereicht werden.

Das bedeutet, dass über das Internet Informationen für die Registrierung und Einreichung von Kosmetika oder neuen kosmetischen Rohstoffen hochgeladen werden können, ohne dass den Regulierungsbehörden Informationen in Papierform vorgelegt werden müssen, um den Registrierungs- und Einreichungsprozess weiter zu vereinfachen. Diese Initiative wird die Effizienz der Registrierung und Anmeldung von Kosmetika und das Niveau der staatlichen Dienstleistungen verbessern, aber es ist notwendig, dass die Unternehmen die einschlägigen Bestimmungen strenger einhalten, um die Authentizität und Genauigkeit der eingereichten Informationen zu gewährleisten.

In der Bekanntmachung wurde deutlich darauf hingewiesen, dass gemäß derVerordnung über die Registrierung und Hinterlegung von Informationen über kosmetische Mittel" "Cosmetics New Raw Material Registration and Filing Information Management Regulations" "Cosmetics Registration and Filing Information Submission Technical Guidelines (Trial)" und andere Bestimmungen der Notwendigkeit, die Original-Informationen, Dritter Nachweis von Informationen und anderen Papier-Version der Informationen, durch das Gebiet der Kosmetik und Kosmetika und kosmetische Rohstoffe Registranten, die Einreichung der Person oder das Gebiet der Person, die für die Authentizität der unterzeichneten Bestätigung der Informationen und durch die Informations-Service-Plattform, um die entsprechende elektronische Version der Informationen.

Darüber hinaus ist die Initiative ab dem 1. September, gibt es etwa zwei Monate von der vollständigen Umsetzung der Zeit für die Unternehmen, um die entsprechenden Verfahren abzuschließen, um genügend Zeit für die Durchführung der neuen Rohstoffe Deklaration Prozess wird nicht beeinträchtigt werden.

Prozessvereinfachung, oder wird die kosmetischen Rohstoffe auf dem Markt zu beschleunigen

"Komplexer Prozess," 'umständliche Details,' 'lange ÜberprüfungszeitDie Hersteller von kosmetischen Mitteln haben Probleme bei der Einreichung von Anträgen für Rohstoffe und Produkte. Im Laufe der Jahre haben sich die Aufsichtsbehörden auch um eine Vereinfachung des Anmeldeverfahrens bemüht.

Gemäß der 2021 veröffentlichten "neuen Verordnung über das Informationsmanagement bei der Eintragung von kosmetischen Rohstoffen", der "Verordnung über die Einreichung von Informationen zur Eintragung von Kosmetika in die technischen Leitlinien (Versuch)" und vielen anderen Rundschreiben befürwortet die Regulierungsebene seit langem die Nutzung der Informationstechnologie und akzeptiert die elektronische Eintragung und Einreichung von Informationen, um den gesamten Prozess der papierlosen Einreichung zu erreichen, um die alten, überflüssigen Überprüfungs- und Einreichungsverfahren zu ersetzen.

Kosmetische Registrierung und Einreichung von Informationen Einreichung technischer Leitlinien (für die Erprobung Umsetzung)" zeigt, dass das Gebiet der Registranten, die Einreichung, das Gebiet der verantwortlichen Person oder kosmetische Hersteller durch die Informations-Service-Plattform, um die elektronische Version der Registrierung und Einreichung von Informationen zu übermitteln, sollte im Einklang mit den Anforderungen dieses Leitfadens an die Registrierung Abteilung oder Einreichung Management-Abteilung, um die Registrierung und Einreichung von Informationen mit der elektronischen Version der ursprünglichen Registrierung und Einreichung von Informationen im Einklang mit der Papierversion der ursprünglichen Registrierung und Einreichung von Informationen. Und Dritter Nachweis von Informationen, hat der Emittent CA (Digital Certification Certificate Certificate Authority) für die Unterschrift verwendet und kann effektiv zugegriffen werden und durch die Informations-Service-Plattform überprüft werden, kann von der Einreichung von Papier-Informationen befreit werden; andere Informationen, die Registranten, die Einreichung der Person, die für das Gebiet wurde die Verwendung von CA für die Unterzeichnung des Siegels und das Siegel ist vollständig, kann von der Einreichung von Papier-Informationen befreit werden.

Das heißt, die bisherigen Kosmetika und neue Rohstoffe Registrierung Erklärung, gelten für eine CA Kapitel des Unternehmens ist seit langem von der Einreichung eines Teils der Papier-Informationen befreit. Offensichtlich ist das CA-Kapitel ein wichtiges Instrument für die Einreichung der elektronischen Version der Registrierungsinformationen. Unternehmen können sich über die nationale Serviceplattform der Regierung bewerben.

Die vollständige Umsetzung der elektronischen ist zweifellos eine wichtige positive Politik zur Vereinfachung des Flusses von schwerfälligen Papierdokumenten und neue Rohstoff-Deklaration Prozess, zur Verbesserung der Effizienz des Genehmigungsverfahrens, sondern auch zur Verringerung der Betriebskosten des Unternehmens und die Kosten für Personal und materielle Ressourcen, bis zu einem gewissen Grad, um die Einreichung von neuen Rohstoffen zu beschleunigen.

Öffentliche Daten zeigen, dass die Zahl der neuen Rohstoffe in 2021-2024 eingereicht ist 165, von denen 6 im Jahr 2021; 42 im Jahr 2022; 69 im Jahr 2023, 2 neue Rohstoffe Abschreibung; ab 9. Juli 2024, die neuen Rohstoffe für 48 Absätze eingereicht. Etwas mehr als die Hälfte des Jahres, die Zahl der Rekord im Vergleich zum gleichen Zeitraum des Vorjahres, 24 neue Zutaten durch den Datensatz, ein Anstieg von 87,5%. Mit der Umsetzung der einfachen Regierung, oder werden neue Zutaten zu fördern, um die Einreichung von neuen zu beschleunigen.

Es ist erwähnenswert, dass die zuvor freigegebenen Kosmetika und kosmetische neue Rohstoffe im Zusammenhang mit den Bestimmungen der "Notice" ist im Widerspruch zu der "Notice" gilt.

Weiter, NMPA Kosmetik technische Überprüfung Organisationen und Provinzen Drogen Überwachung und Verwaltung Abteilungen, sondern auch im Einklang mit den Anforderungen dieser Ankündigung, zur Optimierung der Anpassung der Kosmetik und neue kosmetische Rohstoffe Registrierung Akzeptanz, technische Überprüfung und Einreichung von Management-bezogenen Arbeitsverfahren und Anforderungen. Bis zum Tag der formellen Umsetzung wird der Deklarationsprozess vielleicht noch klarer und detaillierter sein.

Eine Reihe von technischen Q&A, neue Anforderungen an die Deklaration von Rohstoffen werden schrittweise verbessert

Fast zur gleichen Zeit veröffentlichte das Nationale Institut für Lebensmittel- und Arzneimittelkontrolle (im Folgenden: NIFDC) vier technische Dokumente und Fragen und Antworten veröffentlicht, nämlich "Technische Leitlinien für die Prüfung und Bewertung der kosmetischen Stabilität", "Technische Leitlinien für die Prüfung und Bewertung der Herausforderungen für kosmetische Konservierungsmittel", "Technische Leitlinien für die Prüfung und Bewertung der Kompatibilität von Kosmetika und Verpackungsmaterialien", "Technische Leitlinien für die Integration von Strategien zur Prüfung und Bewertung der Hautallergenität und deren Anwendung", und auch die "Technischen Fragen und Antworten (I)" und "Technische Fragen und Antworten (II)" zur Deklaration neuer Inhaltsstoffe in der Kosmetikindustrie veröffentlicht. Technische Fragen und Antworten (I)" und "Allgemeine technische Fragen und Antworten zu neuen kosmetischen Inhaltsstoffen (II)", die allgemeine Fragen zur Deklaration neuer Inhaltsstoffe in der Kosmetikindustrie erläutern und beantworten und Forschern und Technikern technische Anleitung und Unterstützung bieten.

Kosmetika Sicherheitsbewertung Arbeit wurde heiß diskutiert, die Diskussion über die einschlägigen Bestimmungen der zunehmenden Grad, einige der Anforderungen sind noch schwieriger, eine Reihe von Unternehmen zu besiegen. Mit der Umsetzung der vollständigen Version der Sicherheitsbewertung und vereinfachte Version der gleichen Zeit, können die Unternehmen einen Seufzer der Erleichterung zu atmen, sondern ist immer über den Kopf eines Schwertes hängen, wird jederzeit fallen. Die hohen Kosten für die Prüfung, wie zu testen, Prüfstandards und andere Fragen, so dass viele Unternehmen in einer schwierigen Situation.

NMPA ermutigt auch Unternehmen, ihre eigenen Untersuchungen und Praktiken durchzuführen, "kosmetische Registranten, Antragsteller können auf der Grundlage von nationalen Normen, technischen Spezifikationen, Industriestandards, internationalen Normen, diesem technischen Leitfaden oder einer selbst entwickelten Methodik relevante Untersuchungen durchführen und die entsprechenden Tests oder Bewertungsergebnisse in den Sicherheitsbewertungsbericht einreichen."

In der Tat, aus einer Reihe von Maßnahmen zu sehen ist, die regulatorische Politik der neuen kosmetischen Inhaltsstoffe neigt dazu, streng und standardisiert werden. Diese Reihe von einschlägigen Vorschriften und politische Dokumente der FDA, die Registrierung von neuen kosmetischen Rohstoffen für die Aufzeichnung, Sicherheitsbewertung, Qualitätskontrolle und andere Aspekte der höheren Anforderungen, nicht nur zur Stärkung der Überwachung von Kosmetika, die Verbesserung der Sicherheit von Kosmetika, sondern auch einen gesunden Boden für die geordnete und solide Entwicklung der Unternehmen.

Beijing HMK hat sich auf die weltweite Einhaltung von Vorschriften für innovative Inhaltsstoffe spezialisiert und bietet Lösungen für die weltweite Einhaltung von Vorschriften für neue Kosmetik- und Lebensmittelinhaltsstoffe. Bitte zögern Sie nicht, uns für weitere Informationen zu kontaktieren!