La NMPA (National Medical Products Administration) dispose d'un système réglementaire strict pour l'enregistrement et le dépôt des dispositifs médicaux. En Chine, les produits médicaux sont classés en classe Ⅰ, classe Ⅱ et classe Ⅲ, chaque classe correspondant à une norme d'enregistrement ou de dépôt différente.