Le 31 août 2018, le site officiel de l'Administration nationale des produits médicaux a publié les "Mesures administratives pour le suivi et la réévaluation des événements indésirables des dispositifs médicaux" (Ordonnance n° 1 de l'Administration d'État pour la régulation du marché) (ci-après dénommées les "Mesures"). Les Mesures proposent une série de nouvelles exigences de travail pour les déclarants de dispositifs médicaux, y compris la rédaction de rapports réguliers d'évaluation des risques pour les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.
