Недавно три инновационных продукта - имплантируемый стимулятор сакрального нерва, имплантируемый удлинительный провод для стимуляции сакрального нерва и имплантируемый электрод для стимуляции сакрального нерва компании Hangzhou Chengnuo Medical Technology Ltd. были одобрены китайской NMPA.
Эти три продукта вместе образуют имплантируемую систему стимуляции крестцового нерва, на основную технологию которой имеются независимые права интеллектуальной собственности. Система может генерировать множество импульсных сигналов стимуляции через шесть контактных электродов для стимуляции крестцового нерва, а также осуществлять регулировку параметров стимулятора в условиях отсутствия тесного контакта с помощью технологии программируемой связи в дальнем поле. Кроме того, в сочетании с шестью контактными электродами система может обеспечить большее количество комбинаций стимулов, уточнить диапазон регулирования и добавить методы лечения дисфункции нижних мочевых путей, чтобы в дальнейшем удовлетворить клинические потребности пациентов.
NMPA усилит постмаркетинговый надзор за изделием для защиты безопасности медицинских изделий, используемых пациентами.
