Недавно инновационный продукт Multimodal Tumor Treatment System компании Shanghai Magic Medical Technology Co., Ltd. получил разрешение на маркетинг от китайской NMPA.
Данный прибор представляет собой мультимодальную лечебную систему, объединяющую замораживание жидким азотом и радиочастотный нагрев (РЧ). Благодаря предварительному замораживанию очага поражения, последующему радиочастотному нагреву и точному контролю процесса достигается мультимодальная абляция опухоли, при которой зона нагрева перекрывается с зоной замораживания, что обеспечивает точное воздействие на очаг поражения.
В данном изделии за счет оптимизации конструкции абляционного зонда решена проблема газового сопротивления, благодаря чему достигается эффективный фазовый теплообмен. В лечебной части абляционного зонда благодаря экранированию от радиочастотных помех достигается точное измерение и обратная связь в реальном времени с опухолевой тканью в процессе лечения. В нелечебной части абляционного зонда используется технология высокого вакуума, позволяющая создать сверхтонкий вакуумный изоляционный слой для защиты от электромагнитного поля РЧ-излучения, полностью аблятировать опухоль и минимизировать повреждение окружающих тканей. Интегрированная система управления позволяет визуализировать область абляции за счет точного управления процессами предварительного замораживания и радиочастотного нагрева.
NMPA усилит постмаркетинговый надзор за изделием для защиты безопасности медицинских изделий, используемых пациентами.
