Kürzlich wurden drei innovative Produkte, der implantierbare Sakralnervenstimulator, der implantierbare Verlängerungsdraht für die Sakralnervenstimulation und die implantierbare Elektrode für die Sakralnervenstimulation von Hangzhou Chengnuo Medical Technology Ltd. von der chinesischen NMPA zugelassen.
Diese drei Produkte bilden zusammen das implantierbare System zur Stimulation des Sakralnervs, dessen Kerntechnologie über unabhängige geistige Eigentumsrechte verfügt. Das System kann über die sechs Stimulationskontakte für den Sakralnerv mehrere Stimulationsimpulssignale erzeugen und die Parameterregulierung des Stimulators bei nicht engem Kontakt mit Hilfe der programmierbaren Fernfeldkommunikationstechnologie realisieren. Darüber hinaus kann das System in Kombination mit sechs Kontaktelektroden mehr Reizkombinationen bieten, den Regelungsbereich verfeinern und Behandlungsmethoden für Funktionsstörungen des unteren Harntrakts hinzufügen, um den klinischen Bedürfnissen der Patienten weiter gerecht zu werden.
Die NMPA wird die Überwachung des Produkts nach dem Inverkehrbringen verstärken, um die Sicherheit der von Patienten verwendeten Medizinprodukte zu schützen.
